Gebrauchsanweisung: Rispolept CONSTA

Dosierungsform: Puder

Aktive Substanz: Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Pharmakologische Gruppe:

Neuroleptics

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F20 Schizophrenie: Schizophrene Bedingungen; eine Verärgerung der Schizophrenie; Schizophrenie; chronische Schizophrenie; Dementia praecox; die Krankheit von Bleuler; psychotisch nicht miteinander harmonierend; Dementia früh; die fiebrige Form der Schizophrenie; chronische schizophrene Unordnung; Psychose des schizophrenen Typs; akute Form der Schizophrenie; akute schizophrene Unordnung; organische Gehirnunzulänglichkeit in Schizophrenie; akuter Angriff der Schizophrenie; schizophrene Psychose; akute Schizophrenie; träge Schizophrenie; träge Schizophrenie mit apathoabulic Unordnungen; akute Bühne der Schizophrenie mit der Aufregung

F25 Schizoaffective Unordnungen: Unordnungen von Schizoaffective; Psychose von Schizoaffective; Unordnung von Schizoaffective

Zusammensetzung

Puder für die Vorbereitung der Suspendierung für die intramuskuläre Verwaltung der anhaltenden Handlung 1 fl.

aktive Substanz:

risperidone (in der Form von anhaltenden Ausgabenmikrokörnchen) 25 Mg; 37.5 Mg; 50 Mg

(381 Mg von risperidone in 1 g von Mikrokörnchen)

Hilfssubstanzen: saurer glycolic und Milchcopolymerisat - 619 Mg (in 1 g Mikrokörnchen)

Lösungsmittel: Carmellose-Natrium (40 mPa.s) - 22.5 Mg; polysorbate 20 - 1 Mg; Natriumswasserstoffphosphat dihydrate - 1.27 Mg; Zitronensäure wasserfrei - 1 Mg; Natriumchlorid - 6 Mg; Natriumshydroxyd - 0.54 Mg; Wasser für die Einspritzung - bis zu 1 ml

Beschreibung der Dosierungsform

Puder: Weißes oder fast weißes Puder, das von sichtbaren Auslandsunreinheiten frei ist.

Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung, die von sichtbaren mechanischen Unreinheiten frei ist.

Suspendierung: Die Vorbereitung sollte eine Suspendierung in einem Lösungsmittel leicht bilden, der Schlicker sollte Klumpen oder sichtbare Einschließungen nicht haben. Suspendierung muss die Nadel glatt, mit wenig Widerstand oder keinem Widerstand durchführen.

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - antipsychotisch.

Pharmacodynamics

Risperidone ist ein auswählender monoaminergic Gegner. Es hat eine hohe Sympathie für serotonergic 5-HT2 Empfänger und dopaminergic D2 Empfänger. Außerdem bindet risperidone zu α1-adrenergic Empfängern und, in einem kleineren Ausmaß, in H1-histaminergic und α2-adrenergic Empfängern. Risperidone bindet zu cholinergic Empfängern nicht. Ungeachtet der Tatsache dass risperidone ein starker Gegner von D2 Empfängern ist, wegen dessen er die positiven Symptome von der Schizophrenie verbessert, hemmt dieses Rauschgift, im Vergleich mit typischem neuroleptics, in einem kleineren Ausmaß Motortätigkeit und verursacht weniger häufig Katalepsie. Wegen eines erwogenen Hauptantagonismus für serotonin und dopamine Empfänger, risperidone verursacht selten extrapyramidal Nebenwirkungen und hat eine therapeutische Wirkung auf die negativen und affektiven Symptome von der Schizophrenie.

Pharmacokinetics

Risperidone ist metabolized durch den isoenzyme CYP2D6 zum 9-hydroxyrisperidone, der dieselbe pharmakologische Tätigkeit wie risperidone selbst hat. Risperidone und 9-hydroxyrisperidone Form ein aktiver antipsychotischer Bruchteil. Ein anderer Weg von metabolizing risperidone ist N-dealkylation.

In schnellem metabolizers ist die Abfertigung des aktiven antipsychotischen Bruchteils und risperidone 5 und 13.7 l / h, beziehungsweise, und in schwachem metabolizers - 3.2 und 3.3 l / h beziehungsweise.

Im langfristigen Gebrauch (12 Monate) in Patienten, die Rispolept Konsta® in Dosen von 25-50 Mg einmal alle 2 Wochen erhalten haben, wurde kein risperidone cumulation beobachtet. Die Studie der einzelnen Dosisanwendung der mündlichen Form von risperidone hat höhere Plasmakonzentrationen gezeigt und hat Abfertigung des aktiven antipsychotischen Bruchteils um 30 % in ältlichen Patienten und um 60 % in Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit reduziert. Die Konzentrationen von risperidone in Plasma in Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit, waren aber der freie durch 35 % vergrößerte Mittelplasmabruchteil normal.

Indications Rispolept CONSTA®

Behandlung und Verhinderung von Verärgerungen der Schizophrenie und schizoaffective Unordnungen.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu risperidone oder jeder anderen Zutat dieses Rauschgifts;

Laktationsperiode;

das Alter von Kindern bis zu den 18 Jahren.

Mit der Sorge: Krankheiten des kardiovaskulären Systems (chronisches Herzversagen, ertragener myocardial Infarkt, Leitungsunordnungen des Herzmuskels); Wasserentzug und hypovolemia; Unordnungen des Gehirnumlaufs; die Parkinsonsche Krankheit; Konvulsionen und Fallsucht (einschließlich in der Anamnese); strenge hepatische oder Nierenunzulänglichkeit (siehe "Methode der Verwaltung und Dosis"); Drogenmissbrauch oder Rauschgiftabhängigkeit; Bedingungsneigung zur Entwicklung von tachycardia wie "Pirouette" (bradycardia, Elektrolytunausgewogenheit, begleitender Drogenkonsum, den QT Zwischenraum verlängernd); Gehirngeschwulst, Darmhindernis, Fälle der akuten Rauschgiftüberdosis, das Syndrom von Reye (kann die antiemetische Wirkung von risperidone die Symptome von diesen Bedingungen maskieren); Schwangerschaft.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Es gibt keine Daten auf der Sicherheit von risperidone in schwangeren Frauen. In Tierversuchen hatte risperidone keine direkte toxische Wirkung auf das Fortpflanzungssystem, aber hat einige indirekte Effekten verursacht, die durch prolactin und das Zentralnervensystem vermittelt sind. In keiner der Studien hat risperidone getan haben eine teratogenic Wirkung. Im Fall von einer Frau, die antipsychotics (einschließlich Rispolept®) im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft nimmt, sind Neugeborene gefährdet extrapyramidal Unordnungen und / oder Abzugsyndrom der unterschiedlichen Strenge. Diese Symptome können Aufregung, Hypertonie, hypotension, Beben, Schläfrigkeit, Atmungsunordnungen und Stillenunordnungen einschließen. Rauschgiftrispolept® Consta® kann während Schwangerschaft nur in jenen Fällen verwendet werden, wo der potenzielle Vorteil für eine Frau die mögliche Gefahr zum Fötus überwiegt.

In Experimenten auf Tieren, risperidone und 9-hydroxyrisperidone sind excreted mit Milch. Es wurde auch gefunden, dass risperidone und 9-hydroxyrisperidone excreted mit menschlicher Milch sind. Deshalb sollten Frauen, die Rispolept® Consta® nehmen, nicht stillen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen (1 / 10) sind: Schlaflosigkeit, Angst, Kopfweh, obere Respirationsapparateninfektionen, parkinsonism, Depression und akathisia.

In der Postmarktperiode der Beobachtung wurden ernste Reaktionen an der Spritzenseite, einschließlich Nekrose, Abszesses, Entzündung von subkutanem Fett, Geschwürbildung, Hämatom, Zyste und knötchenartiger Verdickung bemerkt. Die Frequenz des Ereignisses dieser Reaktionen ist unbekannt (es ist unmöglich, die Frequenz von den verfügbaren Daten zu schätzen). In einigen Fällen war chirurgisches Eingreifen erforderlich.

Die Nebenwirkungen von Rispolept Consta®, die während klinischer Proben und in der Postmarktperiode von Anschluß-beobachtet wurden, werden unten gegeben. Das Vorkommen von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100 und <1/10); selten (1 / 1000 und <1/100); selten (1 / 10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000) und mit der unbekannten Frequenz (ist es unmöglich, die Frequenz von den verfügbaren Daten zu schätzen).

In jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Größenordnung von der abnehmenden Strenge gegeben. Nebenwirkungen werden mit dem Frequenzvertrieb und den Systemorganklassen gegeben.

Änderungen in instrumentalen und Laborhinweisen: Häufig - EKG-Unordnungen, vergrößertes prolactin Niveau, 1 vergrößerte Tätigkeit von microsomal Lebernenzymen, hat Tätigkeit von transaminases, vergrößertem oder vermindertem Körpergewicht vergrößert; selten - Verlängerung des QT Zwischenraums auf dem EKG.

Vom CVS: häufig - AV Blockade, tachycardia; selten - Blockade des Bündels von Guiss, atrial fibrillation, bradycardia, Kurve bradycardia, Herzklopfen.

Unordnungen von Hematologic und Unordnungen des lymphatischen Systems: häufig Anämie; selten - thrombocytopenia, neutropenia; sehr selten - agranulocytosis.

Vom Nervensystem: sehr häufig - parkinsonism2, akathisia2, Kopfweh; häufig - Schwindel, Sedierung, Schläfrigkeit, Beben, dystonia2, tardive dyskinesia, dyskinesia2; selten - Konvulsionen, Schwindel von Postural, hypoesthesia, paresthesia, Schlafsucht, hypersomnia schwach zu werden.

Von der Seite des Organs der Vision: häufig - verschmierte Vision, Bindehautentzündung; selten - schlaffes Irissyndrom (intrawirkende) 4; mit einer unbekannten Frequenz - die Verstopfung der Arterie der Netzhaut.

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: häufig - Harninkontinenz; selten Harnretention.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - Ausschlag, Ekzem; selten - das Ödem von Quincke, das Jucken, trocknet Akne, Haarausfall, Haut aus.

Vom musculoskeletal System und Bindegewebe: häufig - arthralgia, Rückenschmerz, Schmerz in den äußersten Enden, myalgia; selten - Muskelschwäche, Schmerz im Hals, Schmerz in den Hinterbacken, musculoskeletal Schmerz in der Brust.

Vom endokrinen System: selten - eine Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Metabolische und Ernährungsunordnungen: häufig - Hyperglykämie; selten - hat Zuckerkrankheit mellitus3, vergrößerter Appetit, Appetit vermindert; selten - niedrige Blutzuckergehalt; sehr selten diabetischer ketoacidosis; mit der unbekannten Frequenz - Wasservergiftung.

Infektionen: sehr häufig - Infektionen der oberen Atemwege; häufig - Lungenentzündung, Grippe, niedrigere Atemwegeninfektionen, Bronchitis, Harnflächeninfektionen, Ohrinfektionen, Sinusitis, Vireninfektionen; selten - Blasenentzündung, Gastroenteritis, Infektionen, hat Infektionen, subkutanen Abszess lokalisiert.

Verletzungen, Vergiftung und Komplikationen haben mit dem Verfahren verkehrt, für das Rauschgift zu verwalten: häufig - das Fallen; selten - Schmerz während des Verfahrens der Rauschgiftverwaltung.

Gefäßunordnungen: häufig - Hypertonie, hypotension; selten - orthostatic hypotension.

Allgemeine Verletzungen und Verletzungen im Feld der Rauschgiftverwaltung: häufig - Fieber, peripherisches Ödem, Schmerz in der Brust, Erschöpfung, Schmerz, Schmerz im Bereich der Rauschgiftverwaltung, asthenia, grippenähnlichen Bedingung; selten - compaction im Bereich der Rauschgiftverwaltung, densification, Reaktionen im Bereich der Rauschgiftverwaltung, Unbequemlichkeit in der Brust, Flaute, schlechten Gesundheit; selten - Hypothermie.

Vom Immunsystem: selten - Hyperempfindlichkeit; mit einer unbekannten Frequenz - anaphylactic Reaktionen.

Unordnungen von Hepatobiliary: selten - Gelbsucht.

Seitens des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: häufig - amenorrhea, erektile Funktionsstörung, galactorrhea; selten - sexuelle Funktionsstörung, gynecomastia; mit einer unbekannten Frequenz - priapism.

Geistesstörungen: sehr häufig - Depression, Schlaflosigkeit, Angst; häufig - Aufregung, schlafen Sie Unordnungen; selten - Manie, verminderte Libido, Nervosität.

1-Hyperprolactinemia können in einigen Fällen zu gynecomastia, Menstruationszyklusunordnungen, amenorrhea und galactorrhea führen.

2-extrapyramidal Unordnungen können als erscheinen: parkinsonism (Hyperspeichelfluss, musculoskeletal Steifkeit, parkinsonism, das Sabbern, Starrheit als ein Räderwerk, bradykinesia, hypokinesia, männliches Gesicht, Muskelspannung, akinesia, steifer Hals, Muskelstarrheit, parkinsonian Gehweise, Unordnungen glabellar Reflex), akathisia (akathisia, Zappelei, hyperkinesia und ruheloses Beinsyndrom), Beben, dyskinesia (dyskinesia, Muskel zuckend, choreoathetosis, athetosis und myoclonus), dystonia. Dystonia schließt dystonia, Muskelkonvulsionen, Hypertonie, torticollis, unwillkürliche Muskelzusammenziehungen, Muskelzusammenziehung, blepharospasm, Augapfelbewegungen, Lähmung der Zunge, Gesichtskonvulsion, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal Konvulsion, pleurototonus, Konvulsion der Zunge und trismus ein. Beben schließt Beben und das Bebenbeben von Parkinson ein.

3 - in suggestionsmittelkontrollierten Studien wurde Zuckerkrankheit in 0.18 % von Patienten beobachtet, die risperidone im Vergleich zu 0.11 % von Patienten in der Suggestionsmittelgruppe nehmen. Das Gesamtvorkommen der Zuckerkrankheit durch die Ergebnisse aller klinischen Proben war 0.43 % aller Patienten, die risperidone nehmen.

4 - wurde nur in der Postmarktperiode beobachtet.

Die folgenden Nebenwirkungen werden weiter in den klinischen Studien von mündlichen Dosierungsformen von risperidone, aber nicht mit dem Gebrauch einer anhaltenden Einspritzung von risperidone - Rispolept Konsta® beschrieben. Nebenwirkungen werden mit dem Vertrieb von Systemorganklassen gegeben.

Änderungen in Laborrahmen: vergrößerte Körpertemperatur, eine Steigerung der Zahl von ezonophiles, eine Steigerung der Zahl von Leukozyten, einer Abnahme im Niveau des Hämoglobins, einer Steigerung des Niveaus von CK, einer Abnahme in der Körpertemperatur.

Infektionen: Mandelentzündung, Entzündung von subkutanem Fett, otitis Medien, Augeninfektionen, acrodermatitis, Atemwegeninfektionen, onychomycosis, chronische otitis Medien.

Von der Seite des Bluts und lymphatischen Systems: granulocytopenia.

Vom Immunsystem: Hyperempfindlichkeit zum Rauschgift.

Metabolische und Ernährungsunordnungen: Anorexie, polydipsia.

Geistesstörungen: Verwirrung, Schlafsucht, anorgasmia, das affektive Flachdrücken.

Von der Seite des Nervensystems: Fehlen Sie der Antwort auf Stimuli, Bewusstlosigkeit, bösartiges neuroleptic Syndrom, diabetisches Koma, Schlag, Depression, zerebralen ischemia, cerebrovascular Unordnungen, vergänglicher Ischemic-Angriff, dysarthria, Aufmerksamkeitsstörung, Unausgewogenheit, Redenschwächung, hat Koordinationsbewegungen verschlechtert.

Augenunordnungen: Augenfälliger hyperemia, Entladung von den Augen, dem Ödem um die Augen, trockene Augen, vergrößert lacrimation, Photophobie, haben Sehschärfe, unwillkürliche Augapfelfolge, Glaukom vermindert.

Von der Seite des Ohrs und des Irrgartens: das Klingeln in den Ohren.

Gefäßunordnungen: Hitzewallungen.

Atmungs-, Brustunordnungen und Unordnungen des mediastinum: das Keuchen, die Ehrgeizlungenentzündung, die Verkehrsstauung in den Lungen, dem Atmungsmisserfolg, dem Keuchen, epistaxis, der Nasenverkehrsstauung, der Hyperventilation, dysphonia.

Vom Verdauungstrakt: dysphagia, fäkale Inkontinenz, fecaloma, Ödem von Lippen, cheilitis.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: Hautverletzungen, Hautunordnungen, Hautverfärbung, seborrheic Hautentzündung, hyperkeratosis, Schuppen, erythema.

Vom musculoskeletal System und Bindegewebe: Rhabdomyolysis, Schwellung der Gelenke, hat Haltung, Steifkeit in den Gelenken verschlechtert.

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: enuresis, dysuria, pollakiuria.

Seitens des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: erektile Funktionsstörung, vaginale Entladung, Menstruation.

Allgemeine Unordnungen und von der Verwaltung des Rauschgifts verursachte Phänomene: allgemeines Ödem, Ödem des Gesichtes, der Gehweisenstörung, des Dursts, der Kälte, der kalten äußersten Enden, des Abzugsyndroms.

Klasseneffekten. Als mit dem Gebrauch anderen antipsychotics wurden sehr seltene Fälle der Verlängerung des QT Zwischenraums in der Postmarktperiode der Beobachtung beobachtet. Andere CCC-Klasseneffekten haben mit dem Gebrauch von antipsychotics beobachtet, die sich ausstrecken, der QT Zwischenraum schließen Sie ein: ventrikulärer arrhythmia, ventrikulärer fibrillation, ventrikulärer tachycardia, plötzlicher Tod, Herzstillstand und bidirektionaler ventrikulärer tachycardia.

Venöser thromboembolism. Fälle von venösem thromboembolism, einschließlich der Lungenembolie und Fälle der tiefen Adernthrombose, wurden mit dem Gebrauch von antipsychotics beobachtet (die Frequenz ist unbekannt).

Steigerung des Körpergewichts. In einer 12-wöchigen, suggestionsmittelkontrollierten Studie haben 9 % von Patienten, die Rispolept Consta® nehmen, eine Zunahme von mindestens 7 % am Ende der Studie im Vergleich zu 6 % von Patienten erhalten, die Suggestionsmittel nehmen. In einer anderen klinischen Studie, 1 Jahr dauernd, waren Änderungen im Körpergewicht für individuelle Patienten ± 7 % des bösartigen; in 25 % von Patienten wurde eine Steigerung des Körpergewichts von mindestens 7 % beobachtet.

Wechselwirkung

Rispolept Consta® vergrößert die Strenge von bedrückenden Effekten auf den CNS von opioid Analgetika, Schlafmitteln, anxiolytics, tricyclic Antidepressiven, Reagenzien für allgemeine Anästhesie, Alkohol.

Rispolept Consta® kann die Handlung von levodopa und anderem dopamine Empfänger agonists schwächen.

Klinisch bedeutender arterieller hypotension wird mit dem vereinigten Gebrauch von risperidone mit antihypertensive Agenten beobachtet.

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man das Rauschgift Rispolept Consta® mit Medikamenten verwendet, die den QT Zwischenraum vergrößern.

Es wurde gefunden, dass carbamazepine den Plasmainhalt des aktiven antipsychotischen Bruchteils von risperidone reduziert. Ähnliche Effekten können durch anderen inducers von microsomal Lebernenzymen verursacht werden. Wenn man ernennt und nach dem Abzug von carbamazepine oder anderem inducers von microsomal Lebernenzymen, sollte die Dosis von Rispolept Consta® angepasst werden.

Fluoxetine und paroxetine, Hemmstoffe von microsomal Lebernenzymen, vergrößern die Konzentration von risperidone in Plasma, aber in einem kleineren Ausmaß - die Konzentration des aktiven antipsychotischen Bruchteils. Wenn man ernennt und nach der Abschaffung von fluoxetine oder paroxetine, sollte die Dosis von Rispolept Consta® angepasst werden.

Topiramate reduziert gemäßigt die Bioverfügbarkeit von risperidone, aber nicht den aktiven antipsychotischen Bruchteil. Diese Wechselwirkung wird klinisch bedeutend nicht betrachtet.

Phenothiazines, tricyclic Antidepressiven und ein β-adrenoblockers kann Plasmakonzentrationen von risperidone, aber in einem kleineren Ausmaß, der Konzentration des aktiven antipsychotischen Bruchteils vergrößern.

Cimetidine und ranitidine vergrößern die Bioverfügbarkeit von risperidone, aber haben eine minimale Wirkung auf die Konzentration des aktiven antipsychotischen Bruchteils.

Erythromycin, ein Hemmstoff von inducers von microsomal Lebernenzymen betrifft den pharmacokinetics von risperidone und dem aktiven antipsychotischen Bruchteil nicht.

Hemmstoffe von Cholinesterase (galantamine und donepezil) haben keine klinisch bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von risperidone und dem aktiven antipsychotischen Bruchteil.

Wenn verbunden, mit Rauschgiften, die eine hohe Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen haben, gibt es keine klinisch bedeutende Versetzung des Rauschgifts von Plasmaproteinen.

Risperidone hat keine klinisch bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von Lithium, valproic Säure, digoxin oder topiramate.

Wenn furosemide und mündliche Formen von risperidone zusammen verwendet werden, gibt es eine Steigerung von Todesfällen in ältlichen Patienten mit Dementia (siehe "Spezielle Instruktionen").

Das Dosieren und Verwaltung

IM, 1mal in 2 Wochen, tief in den gluteal Muskel mit einer sterilen Nadel hat der Spritze angehaftet. Einspritzungen sollten abwechselnd in den rechten und linken Hinterbacken getan werden. Das Rauschgift kann iv nicht verwaltet werden.

In Patienten, die risperidone nicht vorher erhalten haben, wird es empfohlen, den tolerability von mündlichen Dosierungsformen von risperidone vor dem Einleiten der Behandlung mit Rispolept Consta® zu bestimmen.

Erwachsene. Die empfohlene Dosis ist 25 Mg einmal alle 2 Wochen. Einige Patienten brauchen höhere Dosen - 37.5 oder 50 Mg. In klinischen Studien gab es keine Steigerung der Wirkung mit 75 Mg. Die maximale Dosis sollte 50 Mg einmal alle 2 Wochen nicht überschreiten.

In der 3-wöchigen Periode nach der ersten Verwaltung von Rispolept® sollte der Patient einen wirksamen antipsychotischen nehmen.

Die Dosis des Rauschgifts kann nicht mehr als einmal in 4 Wochen vergrößert werden. Die Wirkung solch einer Dosiszunahme sollte nicht früher erwartet werden als 3 Wochen nach der ersten Einspritzung der vergrößerten Dosis.

Ältliche Patienten. Die empfohlene Dosis ist 25 Mg einmal alle 2 Wochen. In der 3-wöchigen Periode nach der ersten Einspritzung von Rispolept® sollte der Patient einen wirksamen antipsychotischen nehmen.

Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion. Zurzeit gibt es keine Daten auf dem Gebrauch von Rispolept Consta® in Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion.

Wenn es notwendig ist, Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion mit Rispolept Consta® in der ersten Woche zu behandeln, wird es empfohlen, 0.5 Mg 2mal pro Tag mündliche Dosierungsform von risperidone zu nehmen. Während der zweiten Woche kann der Patient 1 Mg 2mal pro Tag oder 2 Mg 1mal pro Tag nehmen. Wenn der Patient gut eine mündliche Dosis von mindestens 2 Mg duldet, dann kann er 25 Mg der Rispolept Consta ® 1 Zeit alle 2 Wochen einspritzen.

Gebrauchsanweisungen

Der Gebrauch von Rispolept® Constan® verlangt strenge Anhänglichkeit an den Instruktionen, für die Suspendierung vorzubereiten, um genaue Verwaltung der Vorbereitung zu sichern und mögliche Fehler zu vermeiden.

Um die Suspendierung von den Ripolept Consta® Mikrokörnchen im Fläschchen der anhaltenden Handlung vorzubereiten, kann nur das Lösungsmittel in der vorgefüllten Spritze verwendet werden. Bereite Suspendierung wird intramuskulär nur im gluteal Gebiet verwaltet. Ersetzen Sie die Bestandteile im Verpacken mit keinen anderen Produkten. Um den Gebrauch einer vollen Dosis von risperidone zu sichern, sollte der komplette Inhalt des Fläschchens verwaltet werden. Die Einführung des Teils des Inhalts des Fläschchens kann nicht sicherstellen, dass der Patient die richtige Dosis des Rauschgifts erhält. Das Rauschgift sollte sofort nach der Vorbereitung der Suspendierung verwaltet werden.

Erstens müssen Sie das Paket von Rispolept Consta® vom Kühlschrank bekommen und es warm zur Raumtemperatur lassen, bevor die Suspendierung seit 30 Minuten bereit ist.

Die Zusammensetzung des Pakets wird in der Zahl unten gezeigt:

• 1. Entfernen Sie den farbigen Plastikdeckel von der Flasche. Entfernen Sie den grauen Gummipfropfen nicht. Wischen Sie ungeöffnetes Fläschchen mit Alkohol wischen und erlauben zu trocknen.

• 2. Öffnen Sie den Blasensatz und entfernen Sie Alaris ™ Kluges Site® Nadelnwenigergerät, es zwischen der weißen luer Kappe und dem "Rock" haltend. Berühren Sie nie den scharfen Tipp des Geräts.

• 3. Es ist sehr wichtig, dass Kluger Site® needleless Gerät auf der Flasche richtig installiert wird, sonst kann das Lösungsmittel lecken, wenn es in die Flasche eingeht. Legen Sie das Fläschchen auf einer harten Oberfläche. Halten Sie den Boden der Flasche. Leiten Sie Klugen Site® needleless Gerät auf die Flasche vertikal, so dass der scharfe Tipp im Zentrum des Fläschchens des Fläschchens gelegen wird.

Recht

Tun Sie nicht richtig

Wenn Sie abwärts drücken, stoßen Sie den scharfen Tipp des needleless Geräts Kluger Site® durch das Zentrum des Gummiflaschenpfropfens, bis das Gerät der Spitze der Flasche sicher beigefügt wird.

• 4. Vor der Befestigung der Spritze zum needleless Gerät wischt Kluger Site®, die Basis des Fläschchens haltend, den Platz der Verhaftung des Geräts mit einer Spritze (blauer Kreis) mit einem alkoholischen Stoff und erlaubt zu trocknen.

5. Die vorgefüllte Spritze hat einen weißen Tipp, der aus zwei Teilen besteht: ein weißer Kragen und eine weiße Glanzkappe. Um die Spritze zu öffnen, sollten Sie die Spritze durch den weißen Kragen halten und die weiße Glanzkappe abbrechen (die weiße Kappe kann nicht losgeschraubt oder abgeschnitten werden). Dann entfernen Sie die weiße Kappe mit dem Gummitipp innen.

In allen Stufen des Zusammenbaues ist es notwendig, die Spritze gerade hinter dem weißen auf dem Tipp der Spritze gelegenen Kragen zu halten. Das Befestigen des weißen Kragens wird helfen, den Kragen vor der Trennung zu schützen, und sichert eine gute Verbindung mit der Spritze. Sorge muss gebracht werden, um Bestandteile während des Zusammenbaues, weil nicht zu drehen, während Teile der Spritze seiner abgehen können.

• 6. Während Sie die Spritze durch den weißen Kragen halten, fügen Sie die Spritze in den blauen Kreis des needleless Geräts ein, drücken Sie und drehen Sie sich im Uhrzeigersinn, so dass die Spritze mit dem needleless Gerät fest verbunden wird (vermeiden Sie sich zu drehen). Um Folge des needleless Geräts während der Verbindung mit der Spritze zu verhindern, müssen Sie den "Rock" fest halten. Die Spritze und das needleless Gerät müssen auf derselben Linie sein.

• 7. Fügen Sie den Inhalt der Spritze mit dem Lösungsmittel ins Fläschchen ein.

• 8. Während Sie den Taucher der Spritze mit Ihrem Daumen halten, schütteln Sie kräftig den Inhalt des Fläschchens seit mindestens 10 Sekunden, bis sich eine homogene Suspendierung formt. Nach dem richtigen Mischen wird die Suspendierung homogen, dick, milchig in der Farbe. Die Mikrokörnchen können in der Flüssigkeit gesehen werden, aber sollten trocken durch das Lösungsmittel der trockenen Mikrokörnchen nicht bleiben. Versorgen Sie das Fläschchen nicht, nachdem die Suspendierung bereit gewesen ist, da die Suspendierung exfoliated sein kann.

9. Stellen Sie die Flasche auf den Kopf und ziehen Sie langsam den ganzen Inhalt des Fläschchens in die Spritze. Getrennter Teil des Etiketts vom Fläschchen entlang der Perforationslinie und dem Leim es zur Spritze (für die Identifizierung).

10. Das Halten der Spritze durch den weißen Kragen, trennen Sie die Spritze vom needleless Gerät. Verfügen Sie über die Flasche und das needleless Gerät in Übereinstimmung mit lokalen Regulierungen für die Verfügung dieses Typs der Verschwendung.

11. Öffnen Sie den Blasensatz der Needle-Pro® Nadel. Berühren Sie den Teil der Nadel nicht, die sich der Spritze anschließt. Entfernen Sie die Nadel vom Paket, es durch den durchsichtigen Fall haltend.

12. Um Keime davon abzuhalten, hereinzugehen, berühren Sie den Tipp von Lener der Orangennadelnschutzvorrichtung Needle-Pro® nicht. Wenn Sie die Spritze durch den weißen Kragen halten, fügen Sie die Kanüle von Luer der Orangenneedle-Pro® Nadelnschutzvorrichtung zur Spritze bei, indem Sie es im Uhrzeigersinn ein bisschen drehen.

13. Ständig, um die Spritze durch den weißen Kragen zu halten, klammern Sie den durchsichtigen Fall der Nadel fest und ziehen Sie die Nadel fest in Needle-Pro® Schutzgerät zusammen, indem Sie drücken und es im Uhrzeigersinn drehen. Das Sichern der Nadel kann eine sichere Verbindung zwischen der Nadel und dem Needle-Pro® Nadelnwächter während der folgenden Schritte sichern.

14. Sofort vor der Verwaltung muss Rispolept® Konsta® wiederaufgehoben werden, da nach der Suspendierung im Fläschchen bereit ist, können sich einige der Mikrokörnchen niederlassen. Um die Mikrokörnchen wiederaufzuheben, schütteln Sie kräftig die Spritze.

15. Das Halten der Spritze durch den weißen Kragen, entfernen Sie den durchsichtigen Fall von der Nadel. Biegen Sie den Fall nicht; der Verbindungspunkt des Luer-Tipps kann verletzt werden.

16. Klopfen Sie leicht mit Ihrem Finger an die Spritze, so dass die Luftbürsten darin steigen. Ein bisschen den Kolben aufwärts stoßend, entfernen Sie Luftbürsten von der Spritze und Nadel, die Spritze haltend, so dass die Nadel vertikal aufwärts geleitet wird. Gehen Sie in den kompletten Inhalt der Spritze in den oberen Außenquadranten des gluteal Gebiets ein.

Suspendierung kann intravenös nicht verwaltet werden!

Verwarnung: Zu vermeiden, medizinisches Personal mit einer verwendeten Nadel zu verletzen:

- Berühren Sie das Nadelnschutzgerät Needle-Pro® nicht, während Sie es gegen eine flache Oberfläche drücken;

- Nehmen Sie Needle-Pro® Nadelnschutz nicht auseinander;

- Versuchen Sie nicht, die Nadel gerade zu machen und den Needle-Pro® Nadelnwächter zu berühren, wenn die Nadel nicht gebogen oder beschädigt wird;

- Verwenden Sie Nadelnschutzgerät Needle-Pro® nur zum Zweck, sonst kann die Nadel von der Schutzkappe hervortreten.

17. Nach der Einspritzung, fügen Sie die Nadel ins Orangenneedle-Pro® Nadelnschutzgerät mit einer Hand ein. Um das zu tun, drücken Sie freundlich das Orangennadelnschutzgerät Needle-Pro® auf eine flache Oberfläche.

18. Einmal Needle-Pro® ist Orangennadelnbeschützer gedrückt worden, die Nadel muss dicht in den Needle-Pro® Nadelnwächter passen. Vor der Verschrottung der Nadel, stellen Sie sicher, dass die Nadel dem Orangennadelnschutzgerät Needle-Pro® fest beigefügt wird. Verfügen Sie in Übereinstimmung mit lokalen Regulierungen für die Zerstörung dieses Typs der Verschwendung.

Verwenden Sie nicht wieder: Dieses Gerät ist für den einzelnen Gebrauch nur beabsichtigt. Jeder Versuch des nachfolgenden Wiedergebrauchs kann die Integrität des Geräts selbst nachteilig betreffen oder zu einem Verfall in seiner Operation führen.

Überdosis

Wenn sie parenteral Dosierungsformen von risperidone verwendet, ist eine Überdosis weniger wahrscheinlich als mit dem Gebrauch von mündlichen Formen (Filmdragees und mündliche Lösung), und deshalb wird die Auskunft über mündliche Formen gegeben.

Symptome: Beobachtet mit Überdosissymptomen, werden bekannte pharmakologische Effekten erhöht. Diese schließen Sedierung, Schläfrigkeit, tachycardia ein, Blutdruck und extrapyramidal Unordnungen senkend. Es gab eine Erweiterung des QT Zwischenraums und der Konvulsionen. Bidirektionaler ventrikulärer tachycardia wurde mit der gleichzeitigen Verwaltung einer vergrößerten Dosis von mündlichem risperidone und paroxetine bemerkt. Im Falle einer Überdosis sollte die Möglichkeit, mehrere Rauschgifte einzuschließen, betrachtet werden.

Behandlung: Stellen Sie zur Verfügung und erhalten Sie Wetterstrecke patency, entsprechende Oxydation und Lüftung aufrecht. Es ist notwendig, die Funktion des CAS zu kontrollieren, der dauernde EKG-Überwachung einschließen sollte, um möglichen arrhythmias zu identifizieren. Rispolept® hat kein spezifisches Gegenmittel, und deshalb sollte Behandlung das Aufrechterhalten der Funktion des Zentralnervensystems und des CVS gezielt werden, und detoxification Therapie sollte auch ausgeführt werden. In strengen extrapyramidal Symptomen, anticholinergic Rauschgifte sollte vorgeschrieben werden. Medizinische Kontrolle und Überwachung sollten weitergehen, bis die Zeichen einer Überdosis verschwinden.

Spezielle Instruktionen

In Patienten, die risperidone nicht vorher erhalten haben, wird es empfohlen, den tolerability von mündlichen Dosierungsformen von risperidone vor dem Einleiten der Behandlung mit Rispolept Consta® zu bestimmen.

Verwenden Sie in ältlichen Patienten mit Dementia

Der Gebrauch von Rispolept Consta® wurde in ältlichen Patienten mit Dementia nicht untersucht, es wird für diese Gruppe von Patienten nicht angezeigt. Das Rauschgift Rispolept® Consta® ist nicht beabsichtigt, um mit Dementia vereinigte Verhaltensunordnungen zu behandeln.

Vergrößerte Sterblichkeit in ältlichen Patienten mit Dementia

In ältlichen Patienten mit Dementia, atypischem antipsychotics, wurde eine vergrößerte Sterblichkeit im Vergleich zur Suggestionsmittelgruppe in der Meta-Analyse von 17 kontrollierten Proben mit atypischem antipsychotics einschließlich mündlichen risperidone beobachtet. In suggestionsmittelkontrollierten Proben mit mündlichem risperidone für diese Bevölkerung war das Vorkommen des Todes 4 % für Patienten, die risperidone im Vergleich zu 3.1 % für die Suggestionsmittelgruppe nehmen. Das durchschnittliche Alter der verstorbenen Patienten ist 86 Jahre (Reihe - 67-100 Jahre). Die von zwei umfassenden Beobachtungsstudien gesammelten Daten zeigen, dass ältliche Patienten mit Dementia, die mit typischem antipsychotics auch behandelt werden, eine ein bisschen vergrößerte Gefahr des Todes im Vergleich zu Patienten haben, die Behandlung nicht erhalten. Im Moment gibt es ungenügende Daten, um diese Gefahr genau zu bewerten. Die Ursache dieser Risikozunahme ist auch unbekannt. Außerdem ist das Ausmaß, in dem eine Steigerung der Sterblichkeit auf antipsychotics, noch auf die Eigenschaften dieser Gruppe von Patienten nicht anwendbar sein kann, bestimmt worden.

Gleichzeitige Anwendung mit furosemide

In ältlichen Patienten mit Dementia wurde vergrößerte Sterblichkeit mit furosemide und risperidone genommen gleichzeitig (7.3 %, Mittelalter 89 Jahre, Reihe 75-97 Jahre) im Vergleich zur risperidone-einzigen Gruppe (3.1 %, Mittelalter 84-jährig, Reihe - 70-96 Jahre) und der Gruppe beobachtet, die nur furosemide (4.1 %, Mittelalter 80 Jahre, Reihe - 67-90 Jahre) nimmt. Die vergrößerte Sterblichkeit von Patienten, die risperidone mit furosemide nehmen, wurde in 2 von 4 klinischen Proben beobachtet. Der gemeinsame Gebrauch von risperidone mit anderen Diuretika (hauptsächlich mit thiazide Diuretika in kleinen Dosen) wurde durch eine Steigerung der Sterblichkeit nicht begleitet.

Es gibt keine pathophysiological Mechanismen, die diese Beobachtung erklären. Dennoch sollte spezielle Sorge genommen werden, wenn man das Rauschgift in solchen Fällen vorschreibt. Vor der Ernennung die Gefahr / muss Leistungsverhältnis sorgfältig bewertet werden. Es gab keine Steigerung der Sterblichkeit in Patienten, die andere Diuretika gleichzeitig mit risperidone nehmen. Unabhängig von der Behandlung ist Wasserentzug ein allgemeiner Risikofaktor für die Sterblichkeit und sollte in ältlichen Patienten mit Dementia sorgfältig kontrolliert werden.

Nebenwirkungen vom cerebrovascular System

In suggestionsmittelkontrollierten klinischen Proben in Patienten mit Dementia, einen atypischen antipsychotics nehmend, war eine vergrößerte Gefahr von cerebrovascular Nebenwirkungen ungefähr 3-fach. Vereinigte Daten von sechs suggestionsmittelkontrollierten Proben, einschließlich hauptsächlich ältlicher Patienten mit Dementia (Alter mehr als 65 Jahre), haben demonstriert, dass cerebrovascular Nebenwirkungen (ernst und nichternst) in 3.3 % (33/1009) Patienten vorgekommen sind, die risperidone und in 1.2 % (8/712) Patienten nehmen, die Suggestionsmittel nehmen. Das Risikoverhältnis war 2.96 (1.34, 7.5 an einem Vertrauensintervall von 95 %). Der Mechanismus, die Gefahr zu vergrößern, ist unbekannt. Vergrößerte Gefahr wird für anderen antipsychotics, sowie für andere geduldige Bevölkerungen nicht ausgeschlossen. Rispolept Konsta® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit Risikofaktoren für den Schlag verwendet werden.

Orthostatic hypotension

Risperidone hat α-adrenoblocking Tätigkeit, und kann deshalb orthostatic hypotension in einigen Patienten besonders am Anfang der Therapie verursachen. Klinisch bedeutender hypotension wurde in der Postmarktperiode, wenn verbunden, mit antihypertensive Rauschgiften beobachtet. Risperidone sollte mit der Verwarnung in Patienten mit bekannten kardiovaskulären Krankheiten (eg, Herzversagen, myocardial Infarkt, Herzmuskelleitungsunordnungen, Wasserentzug, hypovolemia oder cerebrovascular Krankheit) verwendet werden. Es wird empfohlen, dass der Vorteil / Risikoverhältnis sorgfältig bewertet wird, wenn man die Möglichkeit der ständigen Therapie mit Rispolept Konsta® bewertet.

Später dyskinesia und extrapyramidal Unordnungen

Rauschgifte, die die Eigenschaften von dopamine Empfängergegnern haben, können tardive dyskinesia verursachen, der durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen, vorherrschend der Zunge und / oder Gesichtsmuskulatur charakterisiert wird. Das Ereignis von extrapyramidal Symptomen ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von tardive dyskinesia. Wenn der Patient objektive oder subjektive Symptome hat, die späten dyskinesia anzeigen, ist es notwendig, die Durchführbarkeit der Abschaffung des ganzen antipsychotics zu denken.

Bösartiges neuroleptic Syndrom (CNS)

Antipsychotische Rauschgifte, einschließlich risperidone, können CNS verursachen, der durch hyperthermia, Starrheit von Muskeln, Instabilität der autonomic Nervensystemfunktion, Depression des Bewusstseins und eine Steigerung von Serumskonzentrationen von CK charakterisiert wird. In Patienten mit ZNS kann myoglobinuria (rhabdomyolysis) und akutem Nierenmisserfolg auch vorkommen. Wenn ein Patient Symptome vom NSA entwickelt, sollte der ganze antipsychotics einschließlich Ryspolept Consta® sofort unterbrochen werden.

Die Parkinsonsche Krankheit und Dementia mit Körpern von Levi

Die Verwaltung von antipsychotics, einschließlich Ryspolept Consta®, Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit oder Dementia mit Körpern von Levy sollte mit der Verwarnung, seitdem in beiden Gruppen von Patienten, der Gefahr ausgeführt werden, CNS vergrößert und Empfindlichkeit zu antipsychotischen Rauschgiften vergrößert (einschließlich des Abstumpfens der Schmerzempfindlichkeit, Verwirrung, Instabilität von Postural mit häufigen Fällen und extrapyramidal Symptomen) zu entwickeln. Wenn es risperidone nimmt, kann es eine Verschlechterung des Kurses der Parkinsonschen Krankheit geben.

Hyperglykämie und Zuckerkrankheit mellitus

Als man das Rauschgift behandelt hat, wurden Rispolept Consta®, Hyperglykämie, Zuckerkrankheit mellitus und Verärgerung bereits der vorhandenen Zuckerkrankheit mellitus beobachtet. Es ist wahrscheinlich, dass die vorherige Steigerung des Körpergewichts auch für diesen Faktor geneigt macht. Es ist sehr selten, ketoacidosis und selten - ein diabetisches Koma zu haben. Alle Patienten müssen für Symptome von der Hyperglykämie (wie polydipsia, polyuria, polyphagia, und Schwäche) klinisch kontrolliert werden. Patienten mit Zuckerkrankheit sollten regelmäßig für die verschlechterte Traubenzuckerkontrolle kontrolliert werden.

Gewichtszunahme

In der Behandlung mit Rispolept® Consta® wurde eine bedeutende Steigerung des Körpergewichts beobachtet. Es ist notwendig, das Körpergewicht von Patienten zu kontrollieren.

Hyperprolactinemia

Gestützt auf den Ergebnissen von Studien auf Gewebekulturen ist es darauf hingewiesen worden, dass das Wachstum von Brustgeschwulstzellen durch prolactin stimuliert werden kann. Obwohl klinische und epidemiologische Studien nicht offenbart haben, dass eine klare Vereinigung zwischen hyperprolactinaemia und antipsychotischen Medikamenten, Vorsicht im Vorschreiben risperidone Patienten mit einer Geschichte der Geschichte geübt werden sollte. Das Rauschgift Rispolept® Consta® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit vorhandenem hyperprolactinemia und in Patienten mit möglichen prolactin-abhängigen Geschwülsten verwendet werden.

QT Zwischenraumerweiterung

Die Verlängerung des QT Zwischenraums war in der Postmarktperiode sehr selten. Als mit anderem antipsychotics sollte Vorsicht geübt werden, wenn man Rispolept Konsta® Patienten mit bekannten kardiovaskulären Krankheiten, anhaltendem QT Zwischenraum in einer Familiengeschichte, bradycardia, Elektrolytgleichgewichtunordnungen vorschreibt (hypokalemia, hypomagnesemia das kann die Gefahr der arrhythmogenic Wirkung vergrößern; und wenn verbunden, mit Rauschgiften, die den QT Zwischenraum erweitern.

Konvulsionen

Rispolept Consta® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit einer Geschichte von Beschlagnahmen oder mit anderen Gesundheitszuständen verwendet werden, in denen die konvulsive Schwelle reduziert werden kann.

Priapism

Priapism kann mit dem Gebrauch von risperidone wegen des Alpha-Adrenergic blockierende Effekten vorkommen.

Regulierung der Körpertemperatur

Antipsychotische Rauschgifte, die zu solch einer unerwünschten Wirkung als eine Verletzung der Fähigkeit des Körpers zugeschrieben sind, die Temperatur zu regeln. Vorsicht sollte geübt werden, wenn man Rispolept Consta® Patienten mit Bedingungen vorschreibt, die zu einer Steigerung der inneren Körpertemperatur, wie intensive körperliche Tätigkeit, Wasserentzug, Aussetzung von hohen Außentemperaturen oder gleichzeitiger Gebrauch von Rauschgiften mit der anticholinergic Tätigkeit beitragen können.

Venöser thromboembolism

Als man antipsychotische Rauschgifte verwendet hat, wurden Fälle von venösem thromboembolism bemerkt. Weil Patienten, die antipsychotics häufig nehmen, eine Gefahr haben, venösen thromboembolism zu entwickeln, sollten alle möglichen Risikofaktoren identifiziert werden vorher und während der Behandlung mit Rispolept Consta® und Vorsichtsmaßnahmen sollte genommen werden.

Intrawirkendes Syndrom der sich senkenden Iris (ISDR)

ISDR wurde während des wirkenden Eingreifens für die Anwesenheit des grauen Stars in Patienten beobachtet, die Therapie mit Rauschgiften erhalten, die α 1-adrenoreceptor Gegner-Tätigkeit einschließlich der Rispolept Consta® Vorbereitung haben.

ISDR vergrößert die Gefahr von Komplikationen, die mit dem Organ der Vision während und nach einer Operation vereinigt sind. Der Arzt, der solch eine Operation führt, sollte im Voraus informiert werden, dass der Patient hat oder zurzeit Rauschgifte nimmt, die α 1-adrenoreceptor Gegner-Tätigkeit haben. Der potenzielle Vorteil der Abschaffung von α1-adrenergic Gegnern vor der Chirurgie wird nicht gegründet und sollte bewertet werden, die mit der Abschaffung von antipsychotischen Medikamenten vereinigten Gefahren in Betracht ziehend.

Hepatische und Nierenschwächung

Ungeachtet der Tatsache dass Rispolept® Konsta® in Patienten mit der hepatischen oder Nierenunzulänglichkeit nicht studiert worden ist, sollte Vorsicht geübt werden, wenn man das Rauschgift in solchen geduldigen Gruppen verwendet.

Sorge muss genommen werden, um unachtsame Verwaltung von Rispolept® Constan® ins Blutgefäß zu vermeiden.

Stellen Sie das Produkt zu Temperaturen über 25 ° C nicht aus.

Ohne einen Kühlschrank die Vorbereitung Rispolept Konsta® bevor kann Gebrauch bei einer Temperatur nicht höher versorgt werden als 25 ° C seit nicht mehr als 7 Tagen.

Nachdem die Suspendierung bereit ist: Die Suspendierung ist physisch und chemisch stabil seit 24 Stunden an 25 ° C. Aus dem mikrobiologischen Gesichtspunkt ist es wünschenswert, die Suspendierung sofort nach der Vorbereitung zu verwenden. Wenn die Suspendierung sofort nicht verwendet wird, nach der Vorbereitung kann sie seit nicht mehr als 6 Stunden bei einer Temperatur von 25 ° C versorgt werden.

Unvereinbare Kombinationen

Rispeplet Consta® kann nicht gemischt oder mit irgendwelchen anderen Arzneimitteln und Flüssigkeiten außer dem speziellen im Paket enthaltenen Lösungsmittel verdünnt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, zu fahren und mit der Maschinerie zu arbeiten. Risperidone kann die Rate von geistigen und physischen Reaktionen reduzieren, und deshalb sollte Patienten empfohlen werden, davon Abstand zu nehmen, das Auto zu steuern und mit Mechanismen zu arbeiten.

Ausgabenform

Puder für die Suspendierung für die intramuskuläre Verwaltung der anhaltenden Handlung, 25 Mg, 37.5 Mg, 50 Mg.

Paketinhalt: 1 fl. mit einem Puder, das enthält, hat Ausgabenmikrokörnchen von Ryspolept Consta® an 25, 37.5 oder 50 Mg von risperidone gestützt; 1 vorgefüllte Spritze mit 2 ml Lösungsmittel; 1 Alaris ™ Kluger Site® needleless Gerät für die Suspendierungsvorbereitung; 1 Needle-Pro® Sicherheitsnadel (mit dem Schutzgerät) für die erste Einspritzung.

Die Farbe des Fläschchensteckers unterscheidet sich abhängig von der Dosierung des Rauschgifts: für 25 Mg - rosa, für 37.5 Mg - grün, für 50 Mg - blau.

Die Bestandteile werden in einem die Umrisse gezeichneten Zellsatz des mit einem durchsichtigen PE Film angestrichenen PVC-Films paketiert. 1 Kontur lässt sich in einem Pappkasten verpacken.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen für Rispolept CONSTA

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Rispolept CONSTA

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.