Gebrauchsanweisung: Pulmicort

ATX Code R03BA02 Budesonide

Aktive Substanz: Budesonide

Pharmakologische Gruppe

Glucocorticosteroid für den aktuellen Gebrauch [Glucocorticosteroids]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

J44.9 Chronische hemmende Lungenkrankheit, unangegeben

Hemmende Lungenkrankheiten, Bronchialhindernis, Bronchialhindernis, Verärgerung von chronischer hemmender Lungenkrankheit, umkehrbarem Luftstromhindernis, Umkehrbarem Wetterstreckenhindernis, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, Chronischer Lungeninfektion, Chronischer Infektion der niedrigeren Atemwege, Chronischer hemmender Lungenkrankheit, Chronischer hemmender Lungenentzündung, Chronischer Lungenkrankheit, Chronischer hemmender Lungenkrankheit, Chronischer bronchopulmonary Krankheit, Chronischen Broncho-Lungenkrankheiten, Wetterstreckenhindernis

J45 Asthma

Asthma physische Anstrengung, Status asthmaticus, Bronchialasthma, Asthmalungenfluss, Bronchialasthma mit dem Hindernis der Auswurfentladung, Bronchialasthma schwere Ströme, Bronchialasthma physische Anstrengung, hypersekretorisches Asthma, Hormonabhängige Form des Bronchialasthmas, Erleichterung von Asthmaanfällen in Bronchialasthma, Nichtallergischem Asthma, nächtlichem Asthma, Verärgerung des Asthmas, der Asthmaanfälle, der Endogenen Formen des Asthmas, Nachtasthmas, Hustens mit Bronchialasthma

Zusammensetzung

Das Puder für die Einatmung hat 1 Dosis dosiert

aktive Substanz:

Budesonide 100 μg

200 μg

Beschreibung der Dosierungsform

Ein Plastikinhalationsapparat, für 100 mcg / Dosis - ein rotierender Teil des hellbraunen Inhalationsapparats, auf der Unterseite wird es "BUDESONIDE 100" ausgepresst; für 200 mcg / Dosis - ist der rotierende Teil des Inhalationsapparats auf der Unterseite braun es wird "BUDESONIDE 200" ausgepresst. Der Inhalationsapparat enthält runde Körnchen vom Weiß zu fast weißem, leicht zerbrechlichem am geringsten mechanischen Einfluss. Ein unbedeutender Teil der Substanz kann in der Form eines Puders da sein.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, antiallergisch, glucocorticoid.

Anzeigen

Ein Bronchialasthma, das Wartungstherapie für SCS verlangt, den entzündlichen Prozess zu kontrollieren;

Chronische hemmende Lungenkrankheit (COPD).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu budesonide;

Das Alter von Kindern bis zu den 6 Jahren.

Mit der Verwarnung: Als das Behandeln GCS-Patienten mit aktiven oder untätigen Formen der Lungentuberkulose, Pilz-Viren- oder Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten eingeatmet hat.

Schwangerschaft und Laktation

Während er schwangere Frauen empfängt, wie man gezeigt hat, hat budesonide die Gefahr von Entwicklungsabnormitäten im Fötus jedoch nicht vergrößert, die Gefahr ihrer Entwicklung kann deshalb während Schwangerschaft nicht völlig ausgeschlossen werden, die minimale wirksame Dosis von budesonide sollte verwendet werden, ohne die Möglichkeit der Verschlechterung des Kurses des Bronchialasthmas zu vergessen.

Die Ergebnisse von Tierstudien haben gezeigt, dass SCS Abnormitäten in der fötalen Entwicklung verursachen kann, aber diese Daten können Leuten nicht extrapoliert werden, die SCS an den empfohlenen Dosen erhalten.

Es gibt keine Daten auf dem Ereignis von budesonide in Brustmilch. Wenn das Vorschreiben des Rauschgifts das Verhältnis von erwarteten Vorteilen für die Mutter und die potenzielle Gefahr dem Kind in Betracht ziehen sollte.

Nebenwirkungen

Bis zu 10 % von Patienten, die das Rauschgift nehmen, können die folgenden Nebenwirkungen erfahren:

Häufig (> 1/100)

Seitens der Atemwege: candidiasis des oropharynx, Verärgerung der schleimigen Kehlröhre, des Hustens, der Rauheit der Stimme.

Selten (<1/1000)

Allgemein: angioedema.

Von der Haut: urticaria, Ausschlag, Kontaktdermatitis.

Von der Atemwege: bronchospasm.

Es kann auch neuropsychiatric Symptome wie Nervosität, Erregbarkeit, Depression und Verhaltensunordnungen geben. Die Gefahr in Betracht ziehend, candidiasis des oropharynx zu entwickeln, sollte der Patient den Mund gründlich mit Wasser nach jeder Einatmung des Rauschgifts spülen.

In seltenen Fällen können Symptome wegen Körpereffekten von SCS, einschließlich der Nebennierendrüse hypofunction vorkommen.

In seltenen Fällen, dem Äußeren von blauen Blauen auf der Haut.

Das Dosieren und Verwaltung

Einatmung. Die Dosis wird individuell ausgewählt. Die empfohlenen Dosen des Rauschgifts im Fall vom Anfall der eingeatmeten glucocorticoid Therapie während strenger Verärgerungen des Bronchialasthmas, sowie gegen die Dosisverminderung oder den Abzug von mündlichem GCS, sind wie folgt:

Kinder mehr als 6 Jahre alt - 100-800 mcg / Tag (kann die tägliche Gesamtdosis in 2-4 Einatmungen geteilt werden). Wenn die empfohlene Dosis 400 mcg / Tag nicht überschreitet, kann die komplette Dosis des Rauschgifts für 1mal (eine Zeit) genommen werden.

In Kindern sollte der Übergang zu einer einzelnen Dosis unter der Aufsicht eines Kinderarztes durchgeführt werden.

Erwachsene - die übliche Dosis ist 200-800 mcg / Tag (die tägliche Gesamtdosis kann in 2-4 Einatmungen geteilt werden). Für die Behandlung der strengen Verärgerung des Bronchialasthmas kann die tägliche Dosis zu 1600 μg vergrößert werden.

Wenn die empfohlene Dosis 400 mcg / Tag nicht überschreitet, kann die komplette Dosis des Rauschgifts für 1mal (eine Zeit) genommen werden.

Wenn man eine Wartungsdosis auswählt, ist es notwendig sich zu mühen, die minimale wirksame Dosis vorzuschreiben.

Die Zeit, um die therapeutische Wirkung nach der Einatmung von 1 Dosis anzufangen, ist mehrere Stunden. Die maximale therapeutische Wirkung wird die Nachbearbeitung von 1-2 Wochen erreicht. Pulmicort® Turbuhaler® hat eine vorbeugende Wirkung auf den Kurs des Bronchialasthmas und betrifft die akuten Manifestationen der Krankheit nicht.

Die beste Wirkung von budesonide wurde demonstriert, als man Turbuhaler® verglichen mit einer ähnlichen Dosis von budesonide in der Form eines dosierten Aerosols verwendet hat. Im Fall von einem Patienten in einer stabilen Bedingung mit Pulmicort® in der Aerosolform auf Pulmicort® Turbuhaler® sollte die Verminderung der täglichen Dosis von budesonide betrachtet werden.

Um die therapeutische Wirkung zu erhöhen, kann eine Steigerung der täglichen Dosis von Pulmicort® Turbuhaler® statt der Kombination des Rauschgifts mit mündlichem GCS wegen einer niedrigeren Gefahr von Körpereffekten empfohlen werden.

Patienten, die mündlichen GCS (glucocorticosteroids) erhalten

Die Abschaffung von mündlichem glucocorticosteroids (glucocorticosteroids) sollte vor dem Hintergrund der stabilen geduldigen Gesundheit durchgeführt werden. Innerhalb von 10 Tagen wird es empfohlen, eine hohe Dosis von Pulmicort® gegen mündlichen glucocorticosteroids in einer ausgewählten Dosis zu nehmen. In der Zukunft sollte die Dosis von mündlichem GCS (zum Beispiel, 2.5 Mg prednisolone oder seine Entsprechung) zum niedrigstmöglichen Niveau allmählich reduziert werden. In vielen Fällen ist es möglich, den Gebrauch von mündlichem GCS völlig abzulehnen.

Es gibt keine Daten auf dem Gebrauch von budesonide in Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit oder Lebernfunktionsstörung. budesonide Ausscheidung wegen biotransformation in der Leber in Betracht ziehend, kann eine Steigerung der Dauer der Handlung des Rauschgifts in Patienten mit strenger hepatischer Zirrhose erwartet werden.

Überdosis

Im Falle einer Überdosis von Pulmicort® Turbuhaler® in Dosen viel höher als empfohlen gibt es keine klinischen Manifestationen. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts in Dosen viel höher als empfohlen kann sich eine glucocorticosteroid Körperwirkung in der Form von hypercorticism und Unterdrückung der Nebennierenfunktion entwickeln.

spezielle Instruktionen

Um die Gefahr der oropharyngeal Pilzverletzung zu minimieren, sollte der Patient beauftragt werden, den Mund gründlich mit Wasser nach jeder Einatmung des Rauschgifts zu spülen.

Gemeinsamer Gebrauch von budesonide mit ketoconazole, itraconazole, oder andere potenzielle Hemmstoffe von CYP3A4 sollte vermieden werden. Falls budesonide und ketoconazole oder itraconazole oder andere potenzielle Hemmstoffe von CYP3A4 vorgeschrieben worden sind, sollte die Zeit zwischen dem Bringen der Rauschgifte zum möglichen Maximum vergrößert werden.

Wegen der möglichen Gefahr, die Hypophysennebennierenfunktion zu schwächen, sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten gelenkt werden, die von mündlichem GCS bis Pulmicort® übertragen werden. Außerdem sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten gelenkt werden, die hohe Dosen von GCS nehmen, oder hat lange die höchsten empfohlenen Dosen von eingeatmetem glucocorticosteroids erhalten. In anstrengenden Situationen können solche Patienten Zeichen und Symptome von der Nebennierenunzulänglichkeit zeigen. Wenn Betonung oder in Fällen des chirurgischen Eingreifens, die zusätzliche Therapie mit systemischem SCS empfohlen wird.

Besonderer Aufmerksamkeit sollte Patienten geschenkt werden, die vom systemischen bis eingeatmeten glucocorticosteroids (Pulmicort® Turbuhaler®) übertragen werden, oder falls eine Hypophysennebennierenfunktionsunordnung erwartet werden kann. In solchen Patienten ist es notwendig, die Dosis von systemischem SCS mit der speziellen Sorge zu reduzieren und die hormonale Funktion der Nebennieren zu kontrollieren. Patienten können auch die Verwaltung von mündlichem GCS während Perioden von anstrengenden Situationen, wie Trauma, Chirurgie usw. verlangen.

Wenn sie von mündlichem GCS bis Pulmicort® Turbuhaler® umschalten, können Patienten solche vorher beobachteten Symptome als Muskelschmerzen erfahren oder Schmerz verbinden. In solchen Fällen kann eine vorläufige Steigerung der Dosis von mündlichem GCS notwendig sein. In seltenen Fällen können Symptome wie ein Gefühl von Erschöpfung, Kopfweh, Brechreiz und Erbrechen, einen Körpermisserfolg des GCS anzeigend, beobachtet werden.

Der Ersatz von mündlichem glucocorticosteroids durch die Einatmung läuft manchmal auf die Manifestation einer vorhandenen Allergie hinaus (eg, rhinitis und Ekzem), die vorher mit Körperrauschgiften behandelt wurden.

In Kindern und Jugendlichen, die Behandlung mit GCS (unabhängig von der Methode der Lieferung) seit einer verlängerten Periode erhalten, wird es empfohlen, dass Wachstumshinweise regelmäßig kontrolliert werden.

Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, einen Arzt im Falle einer Abnahme in der Wirksamkeit der Therapie mit dem kurz handelnden bronchodilators, tk zu befragen. Eine unabhängige Steigerung der Frequenz des Gebrauches des Rauschgifts kann zu einer Verzögerung in der Ernennung der entsprechenden Behandlung führen. Im Falle des plötzlichen Verfalls der Bedingung sollte Rücksicht der Möglichkeit gegeben werden, einen Kurs der Behandlung mit mündlichem GCS zu führen.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto oder andere Maschinerie zu steuern. Pulmicort® Turbuhaler® betrifft die Fähigkeit nicht, ein Auto oder andere Maschinerie zu steuern.

Instruktionen

Das in Turbuhaler® enthaltene Rauschgift geht in die Wetterstrecken des Patienten zusammen mit den Luftströmen ein, wenn es eine aktive Inspiration durch das turbuhaler® Mundstück durchführt.

Verwarnung: Es ist wichtig, den Patienten zu überzeugen, die Instruktionen sorgfältig zu lesen, um Pulmicort® Turbuhaler® zu verwenden.

Um sicher zu sein, dass die optimale Dosis des Rauschgifts in die Lungen eingegangen ist, müssen Sie einen tiefen und tiefen Atem durch das Turbuhaler® Mundstück nehmen.

Strömen Sie keinesfalls durch das Mundstück nicht aus.

Nach der Einatmung der erforderlichen Dosis des Rauschgifts, spülen Sie den Mund mit Wasser, um die Gefahr der Pilzinfektion des oropharynx zu minimieren.

Wie man Pulmicort® Turbuhaler® verwendet

Turbuhaler® ist ein Mehrdosisinhalationsapparat, der Ihnen erlaubt, das Rauschgift in sehr kleinen Dosen zu dosieren und einzuatmen. Wenn der Patient inhaliert, wird das Puder von Turbuhaler® an die Lungen geliefert. Deshalb ist es wichtig, dass der Patient einen tiefen und tiefen Atem durch das Mundstück nimmt.

Turbuhaler® ist sehr leicht zu verwenden. Folgen Sie gerade den Instruktionen unten:

1. Schrauben Sie los und entfernen Sie die Kappe.

2. Halten Sie den Inhalationsapparat vertikal mit dem Automaten unten. Laden Sie die Dosis in den Inhalationsapparat, indem Sie den Automaten gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis es anhält, und dann drehen Sie den Automaten zu seiner ursprünglichen Position, bis es klickt.

3. Ausströmen. Strömen Sie durch das Mundstück nicht aus. Vor dem Ausatmen, entfernen Sie den Inhalationsapparat vom Mund.

4. Drücken Sie freundlich das Mundstück mit Ihren Zähnen, drücken Sie Ihre Lippen und inhalieren Sie tief und stark durch Ihren Mund. Das Mundstück kann nicht gekaut und mit Zähnen zusammengepresst werden.

Wenn die Einatmung von mehr als einer Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie Schritte 2-5.

5. Schließen Sie die Inhalationsapparatkappe.

6. Spülung Mund mit Wasser.

WICHTIG!

Strömen Sie nie durch das Mundstück aus. Schließen Sie immer die Inhalationsapparatkappe dicht nach dem Gebrauch.

Da der Betrag von eingeatmetem Puder sehr klein ist, kann der Patient nicht den Geschmack des Puders nach der Einatmung fühlen. Jedoch, wenn er den Instruktionen gefolgt ist, kann er überzeugt sein, dass er die notwendige Dosis des Rauschgifts eingeatmet hat.

Reinigung

Regelmäßig (einmal wöchentlich) sollten Sie das Mundstück von außen mit einem trockenen Stoff reinigen.

Verwenden Sie Wasser oder andere Flüssigkeiten nicht, um das Mundstück zu reinigen.

Wie wissen Sie, dass der Inhalationsapparat leer ist?

Das Äußere eines roten Zeichens im Dosisfenster bedeutet, dass etwa 20 Dosen im Inhalationsapparat bleiben. Der Inhalationsapparat ist leer, wenn das rote Zeichen den untersten Rand des Anzeigedosisfensters erreicht.

Der Ton, der gehört wird, wenn der Inhalationsapparat geschüttelt wird, wird von einem dehumidifying Agenten, nicht einer Medizin erzeugt.

Form des Problems

Puder für die Einatmung dosiert, 100 mcg / Dosis und 200 mcg / Dosis. 200 Dosen (für eine Dosierung von 100 mcg / Dosis), 100 oder 200 Dosen (für eine Dosierung von 200 mcg / Dosis) in einem Plastikinhalationsapparat, der aus einem Messengerät, einer Puderlagerungszisterne, einer Sikkativzisterne, einem Mundstück und einem Schraubdeckel besteht. 1 Inhalationsapparat in einem Pappkasten.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei Temperaturen unter 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.