Gebrauchsanweisung: Propofol Kabi
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Dosierungsform: Emulsion für die intravenöse Verwaltung
Aktive Substanz: Propofol*
ATX
N01AX10 Propofol
Pharmakologische Gruppe:
Betäubende Mittel
Die nosological Klassifikation (ICD-10)
Z100.0 * Anesthesiology und Vormedikament: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Angioplasty der Kranzarterien; Halsschlagader angioplasty; antiseptische Behandlung der Haut in Wunden; antiseptische Behandlung von Händen; Blinddarmoperation; Atheroctomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; venöse Umleitung; Eingreifen auf der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Einmischung in die Mundhöhle; wiederaufbauend-wiederaufbauende Operationen; Handhygiene des medizinischen Personals; Gynecological Chirurgie; Eingreifen von Gynecological; Operationen von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während der Chirurgie; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion der Ränder von Wunden; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Diathermocoagulation des Nackens; langfristige Chirurgien; Ersatz von fistulous Kathetern; Infektion im orthopädischen chirurgischen Eingreifen; künstliche Herzklappe; Kistectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperationen; Chirurgische Kurzzeitverfahren; Cryotyreotomy; Blutverlust während des chirurgischen Eingreifens; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserkoagulation; Laserocoagulation; Laserretinopathie der Netzhaut; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; Fistel von Likvornaya; kleine gynecological Operationen; kleines chirurgisches Eingreifen; Brustamputation und nachfolgende plastische Chirurgie; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operationen von Mukinging; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Eklipse des Augapfels in der Augenchirurgie Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; die Rehabilitationsperiode nach chirurgischen Operationen; Reconvalence nach dem chirurgischen Eingreifen; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Lungenentzündung postwirkend und traumatischer Posten; die Vorbereitung auf chirurgische Verfahren; die Vorbereitung auf eine chirurgische Operation; Vorbereitung der Arme des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für das chirurgische Eingreifen; postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in neurochirurgischen und Brustoperationen; postwirkender Brechreiz; postwirkender Blutsturz; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; früh postwirkende Periode; Revaskularisation von Myocardial; Resektion der Spitze der Zahnwurzel; Resektion des Magens; Darmresektion; Resektion der Gebärmutter; Lebernresektion; kleine Darmresektion; Resektion eines Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Kleben von Geweben während des chirurgischen Eingreifens; Nahteliminierung; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Bedingung nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation des chirurgischen Instrumentes; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen auf periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Brustchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinectomy; Eliminierung eines Zahns; Eliminierung des Grauen Stars; das Entfernen von Zysten; Eliminierung von Mandeln; Eliminierung von myoma; Eliminierung von beweglichen Milchzähnen; Eliminierung von Polypen; Eliminierung eines gebrochenen Zahns; Eliminierung der Gebärmutter; Eliminierung von Nähten; Urethrotomy; Fistel der luminal Kanäle; Frontoetmoidohaimorotomy; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Geschwüren von äußersten Enden; Chirurgie; Chirurgie im After; Chirurgie auf dem Dickdarm; chirurgische Praxis; chirurgisches Verfahren; chirurgisches Eingreifen; chirurgisches Eingreifen auf dem Verdauungstrakt; chirurgisches Eingreifen auf der Harnfläche; chirurgisches Eingreifen auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen auf dem genitourinary System; chirurgisches Eingreifen auf dem Herzen; chirurgische Verfahren; chirurgische Operationen; Chirurgische Operationen auf Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäß-; Cholecystectomy; teilweise Resektion des Magens; Gebärmutterentfernung von Extraperitoneal; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; das Kranzarterienumleitungsverpflanzen; Ausrottung des Zahns; Ausrottung von Säuglingszähnen; Ausrottung von Fruchtfleisch; Umlauf von Extracorporeal; Förderung des Zahns; Förderung von Zähnen; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Eingreifen von Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Komplikationen nach der Zahnförderung
Zusammensetzung
Emulsion für die intravenöse Verwaltung 1 ml
aktive Substanz:
propofol 20 Mg
Hilfssubstanzen: Sojabohnenöl - 50 Mg; mittlere Kette triglycerides - 50 Mg; phospholipids des Eieidotters - 12 Mg; Glyzerin 22.5 Mg; Ölsäure 0.4-0.8 Mg; Natriumshydroxyd - q.s. (0.05-0.11 Mg); Wasser für die Einspritzung - bis zu 1 ml
Wirkung von Pharmachologic
Pharmakologische Handlung - allgemeines Narkosemittel.
Das Dosieren und Verwaltung
IV.
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, kann nur von Anästhesisten in Krankenhäusern oder entsprechend ausgestatteten Polikliniken, sowie in Intensivstationen verwendet werden.
Wenn er Propofol Kabi, 20 Mg / ml verwaltet, sollte der Arzt die Ausrüstung gewöhnlich für allgemeine Anästhesie, incl. Mittel verwenden lassen, die Funktion von CCC (EKG, Puls oximetry) und Wiederbelebungsmittel zu kontrollieren.
Die Dosis von Propofol Kabi, 20 Mg / ml, muss individuell ausgewählt werden, die Antwort und Vormedikament des Patienten in Betracht ziehend.
In der Regel, wenn man das Rauschgift verwendet, ist die zusätzliche Verwaltung von schmerzstillenden Mitteln erforderlich.
Allgemeine Anästhesie in Erwachsenen
Einführung in allgemeine Anästhesie: Wenn verwaltet, zu allgemeiner Anästhesie sollte Propofol Cabi, 20 Mg / mL, unbedeutend gegeben werden (etwa 20-40 Mg von propofol alle 10 Sekunden), bis klinische Zeichen der Anästhesie erscheinen.
Die übliche Dosis für unter 55 Erwachsene ist 1.5-2.5 Mg / Kg.
In ältlichen Patienten und Patienten mit dem Rang III und IV Strenge, gemäß der Klassifikation der amerikanischen Gesellschaft von Anästhesiologen (ASA), besonders mit der verschlechterten Herzfunktion, ist die erforderliche Dosis gewöhnlich niedriger. Die Gesamtdosis von Propofol Kabi, 20 Mg / ml, kann auf ein Minimum von 1 Mg / Kg reduziert werden. Verlangt eine langsamere Verwaltung von Propofol Kabi, 20 Mg / ml - etwa 1 ml (20 Mg von propofol) alle 10 Sekunden.
Wartung der Anästhesie: Um allgemeine Anästhesie aufrechtzuerhalten, wird Propofol Kabi, 20 Mg / ml, unaufhörlich Tropfrohr oder wiederholt in der Form von Bolus eingespritzt.
Für Narkosemittel wird propofol an einer Dosis von 4-12 Mg / Kg verwendet.
Im weniger strengen chirurgischen Eingreifen, zum Beispiel, minimal angreifend, ist es möglich, die Wartungsdosis auf ungefähr 4 Mg / Kg / h zu reduzieren.
In ältlichem, Patienten mit der nicht stabilen allgemeinen Bedingung, Patienten mit der verschlechterten Herzfunktion oder hypovolemia und Patienten mit dem Rang III-IV Strenge, kann die ASA Klassifikation noch mehr reduziert werden, die Strenge der Bedingung und die Technik der Anästhesie in Betracht ziehend.
Allgemeine Anästhesie in Kindern, die älter sind als 3 Jahre
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, wird für allgemeine Anästhesie in Kindern unter 3 Jahren alt nicht empfohlen, da die Konzentration der Emulsion 20 Mg / ml ist, ist es schwierig zu titrieren, und kleine Kinder brauchen einen sehr kleinen Betrag des Rauschgifts. Für Kinder von 1 Monaten bis zu den 3 Jahren wird es empfohlen, Propofol Kabi zu verwenden, 10 Mg / ml, mit einer Dosis sollten weniger als 100 Mg / h sein.
Einführung in allgemeine Anästhesie: Wenn verwaltet, zu allgemeiner Anästhesie wird das langsame Titrieren der Dosis von Propofol Kabi, 20 Mg / ml, bis das Äußere von klinischen Zeichen der allgemeinen Anästhesie empfohlen.
Die Dosis wird gewählt, das Alter und / oder Körpergewicht in Betracht ziehend.
In Kindern, die älter sind als 8 Jahre, ist die Dosis, die für die Verwaltung zu allgemeiner Anästhesie erforderlich ist, etwa 2.5 Mg / Kg.
In kleinen Kindern kann die Dosis höher sein. Das Rauschgift wird mit einer Dosis von 3 Mg / Kg angefangen. Nötigenfalls können zusätzliche Dosen von 1 Mg / Kg verwaltet werden.
Kinder von risikoreichen Gruppen (III-IV Strenge der ASA Klassifikation) werden empfohlen, niedrigere Dosen zu haben.
Wartung der Anästhesie: Um allgemeine Anästhesie, eine dauernde Einführung von 9-15 Mg / aufrechtzuerhalten, wird Kg / h verwaltet.
Es gibt keine Daten auf wiederholten Einspritzungen von propofol, um allgemeine Anästhesie in Kindern aufrechtzuerhalten.
Die Dosis wird individuell ausgewählt. Es ist notwendig, besondere Aufmerksamkeit der Angemessenheit der Anästhesie zu schenken.
Sedierung in Erwachsenen in Intensivstationen
Für die Sedierung während IVL in Intensivstationen wird Propofol Kabi, 20 Mg / mL, empfohlen, durch die dauernde Einführung verwaltet zu werden. Die Dosis wird ausgewählt, die notwendige Tiefe der Sedierung in Betracht ziehend. Gewöhnlich entsprechende Sedierung kann an einer Rate der propofol Verwaltung von 0.3-4 Mg / Kg / h erreicht werden. Vergrößern Sie die Rate der Verwaltung von mehr als 4 Mg / Kg / h wird nicht empfohlen.
Propofol Kabi, 20 Mg / mL, sollte für die Sedierung in Intensivstationen in Patienten 16 Jahre und darunter nicht verwendet werden.
Methoden der Verwaltung
Für IV Einführung.
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, wird iv in der unverdünnten Form als eine dauernde Einführung verwaltet.
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, kann für die wiederholte Boluseinspritzung nicht verwendet werden, um Anästhesie aufrechtzuerhalten.
Wenn man das Rauschgift Propofol Kabi, 20 Mg / ml verwaltet, wird es empfohlen, die Einführungsrate mit einer Bürette, Tropfer, Spritze oder Einführungspumpe zu kontrollieren.
Das Fläschchen sollte vor der Einführung geschüttelt werden. Wenden Sie nur ein homogene Produkt von einem intakten Fläschchen an. Vor dem Gebrauch sollte die Gummimembran des Fläschchens mit Alkohol behandelt werden.
Da Propofol Kabi, 20 Mg / ml, eine fette Emulsion ist, die kein Konservierungsmittel enthält und antimikrobische Tätigkeit nicht hat, kann die Vorbereitung als ein günstiges Medium für das schnelle Wachstum von Kleinstlebewesen dienen.
Emulsion sollte in einer sterilen Spritze oder Tropfer sofort nach der Öffnung der Ampulle oder des Fläschchens getippt werden. Die Vorbereitung sollte ohne Verzögerung angefangen werden.
Während der kompletten Periode der Verwaltung von Propofol Kabi sollten 20 Mg / ml, die Regeln der aseptischen Arbeit mit dem Rauschgift und dem System für die parenteral Verwaltung beobachtet werden.
Andere Rauschgifte oder Lösungen, die gleichzeitig mit der Verwaltung von Propofol Kabi, 20 Mg / ml verwaltet werden müssen, sollten in den Tropfer durch einen Y-shaped Stecker oder Klappe eingespritzt werden.
PropofolKabi, 20 Mg / ml, sollte mit anderen Lösungen für IV Verwaltung nicht gemischt werden. Jedoch, durch die Kanüle eines Tropfers, können Sie gleichzeitig 5-%-Traubenzuckerlösung, 0.9 oder 0.18 %-Natriumchloridlösung und 4-%-Traubenzuckerlösung einspritzen.
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, kann über einen Antibakterienfilter nicht verwaltet werden.
Propofol Kabi, 20 Mg / ml, und andere Einführungssysteme, die propofol enthalten, sind für den einzelnen Gebrauch nur und nur für einen Patienten individuell.
Über irgendwelche Rückstände der Emulsion von Propofol Kabi, 20 Mg / ml, sollte nach dem Gebrauch verfügt werden.
Als mit anderen fetten Emulsionen, der Dauer der Verwaltung von Propofol Kabi, sollten 20 Mg / ml, mit einem einzelnen Einführungssystem nicht 12 Stunden überschreiten. Nach 12 Stunden sollten das Einführungssystem und das Reservoir mit Propofol Kabi, 20 Mg / ml, sein ersetzen.
Um Schmerz, wenn eingespritzt, zu reduzieren, sollte die Einführung in einer größeren Ader, oder kurz vor der Einführung des Rauschgifts Propofol Kabi, 20 Mg / ml durchgeführt werden, eine lidocaine Lösung kann verwaltet werden.
Muskelrelaxans, wie atracurium und myovacury, kann über denselben Katheter nur nach dem Hervorschießen verwaltet werden.
Die Dauer der Anwendung sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Ausgabenform
Emulsion für die intravenöse Verwaltung, 20 Mg / ml. In Flaschen des farblosen Glastyps II (Ph. Eur.), Gesiegelt mit Pfropfen, die aus halobutyl Gummi gemacht sind und mit Aluminiumkappen mit Plastikkappen angestrichen sind, um die erste Öffnung (Ph zu kontrollieren. Eur.), 50 ml. 1 oder 10 Flaschen in einem Satz von Karton.
Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken
Auf der Vorschrift.
Verwenden Sie nur in Krankenhauseinstellungen.
Lagerungsbedingungen für Propofol Kabi
Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Frieren Sie nicht!
Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.
Bordleben von Propofol Kabi
3 Jahre.
Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.