Gebrauchsanweisung: Naropin

Dosierungsform: Lösung für die Einspritzung

Aktive Substanz: Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Pharmakologische Gruppe:

Lokale Narkosemittel

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

R52.0 Akuter Schmerz: Akutes Schmerzsyndrom; akutes Schmerzsyndrom mit osteoarthritis; akutes Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs; strenger Schmerz einer neurogenic Natur; strenger Schmerz; Schmerzsyndrom bei der Lieferung

Z100.0 * Anesthesiology und Vormedikament: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Angioplasty der Kranzarterien; Halsschlagader angioplasty; antiseptische Behandlung der Haut in Wunden; antiseptische Behandlung von Händen; Blinddarmoperation; Atheroctomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; venöse Umleitung; Eingreifen auf der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Einmischung in die Mundhöhle; wiederaufbauend-wiederaufbauende Operationen; Handhygiene des medizinischen Personals; Gynecological Chirurgie; Eingreifen von Gynecological; Operationen von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während der Chirurgie; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion der Ränder von Wunden; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Diathermocoagulation des Nackens; langfristige Chirurgien; Ersatz von fistulous Kathetern; Infektion im orthopädischen chirurgischen Eingreifen; künstliche Herzklappe; Kistectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperationen; Chirurgische Kurzzeitverfahren; Cryotyreotomy; Blutverlust während des chirurgischen Eingreifens; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Laserkoagulation Laserocoagulation; Laserretinopathie der Netzhaut; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; Fistel von Likvornaya; kleine gynecological Operationen; kleines chirurgisches Eingreifen; Brustamputation und nachfolgende plastische Chirurgie; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operationen von Mukinging; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Eklipse des Augapfels in der Augenchirurgie; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; die Rehabilitationsperiode nach chirurgischen Operationen; Reconvalence nach dem chirurgischen Eingreifen; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Lungenentzündung postwirkend und traumatischer Posten; die Vorbereitung auf chirurgische Verfahren; die Vorbereitung auf eine chirurgische Operation; Vorbereitung der Arme des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für das chirurgische Eingreifen; postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in neurochirurgischen und Brustoperationen; postwirkender Brechreiz; postwirkender Blutsturz; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; früh postwirkende Periode; Revaskularisation von Myocardial; Resektion der Spitze der Zahnwurzel; Resektion des Magens; Darmresektion; Resektion der Gebärmutter; Lebernresektion; kleine Darmresektion; Resektion eines Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Kleben von Geweben während des chirurgischen Eingreifens; Nahteliminierung; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Bedingung nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation des chirurgischen Instrumentes; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen auf periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Brustchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinectomy; Eliminierung eines Zahns; Eliminierung des Grauen Stars; das Entfernen von Zysten; Eliminierung von Mandeln; Eliminierung von myoma; Eliminierung von beweglichen Milchzähnen; Eliminierung von Polypen; Eliminierung eines gebrochenen Zahns; Eliminierung der Gebärmutter; Eliminierung von Nähten; Urethrotomy; Fistel der luminal Kanäle; Frontoetmoidogamotomy; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Geschwüren von äußersten Enden; Chirurgie; Chirurgie im After; Chirurgie auf dem Dickdarm; chirurgische Praxis; chirurgisches Verfahren; chirurgisches Eingreifen; chirurgisches Eingreifen auf dem Verdauungstrakt; chirurgisches Eingreifen auf der Harnfläche; chirurgisches Eingreifen auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen auf dem genitourinary System; chirurgisches Eingreifen auf dem Herzen; chirurgische Verfahren; chirurgische Operationen; Chirurgische Operationen auf Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäßchirurgie; chirurgischer Eingriff von Thrombosen; Cholecystectomy; teilweise Resektion des Magens; Gebärmutterentfernung von Extraperitoneal; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; das Kranzarterienumleitungsverpflanzen; Ausrottung des Zahns; Ausrottung von Säuglingszähnen; Ausrottung von Fruchtfleisch; Umlauf von Extracorporeal; Förderung des Zahns; Förderung von Zähnen; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Eingreifen von Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Komplikationen nach der Zahnförderung

Zusammensetzung und Ausgabenform

Lösung für die Einspritzung 1 ml

aktive Substanz:

Ropivacaine-Hydrochlorid 2 Mg; 7.5 Mg; 10 Mg

Hilfssubstanzen: Natriumchlorid (8.6, 7.5 und 7.1 Mg, beziehungsweise); Salzsäure oder Natriumshydroxyd (bis zum pH 4-6); Wasser für Einspritzungen

in Sätzen von Konturenzellen 5 Ampere. 10 oder 20 ml jeder; in einem Satz von Karton 1 Paket.

Beschreibung der Dosierungsform

Eine klare, farblose Lösung.

Eigenschaft

Die Lösung von Naropin ist eine sterile isotonic wässrige Lösung, enthält keine Konservierungsmittel und ist für den einzelnen Gebrauch nur beabsichtigt. pKa von ropivacaine - 8.1; der Teilungskoeffizient ist 141 (n-octanol / Phosphatpuffer, pH 7.4 an 25 ° C).

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - lokales Narkosemittel.

Anzeige des Rauschgifts Naropin

Anästhesie während des chirurgischen Eingreifens:

epiduraler Block während des chirurgischen Eingreifens, einschließlich Kaiserschnitts;

Blockade von großen Nerven und Nerv plexuses;

Blockade von individuellen Nerven und Infiltrationsanästhesie.

Kupirovanie akutes Schmerzsyndrom:

anhaltende epidurale Einführung oder periodisch auftretende Bolusverwaltung, um zum Beispiel postwirkenden Schmerz oder betäubende Lieferung zu beseitigen;

Blockade von individuellen Nerven und Infiltrationsanästhesie;

anhaltende Blockade von peripherischen Nerven;

Intragelenkeinspritzung.

Kupirovanie akuter Schmerz in Kinderheilkunde:

epidurale Schwanzblockade in Neugeborenen und Kindern bis zu 12 Jahre alt, einschließlich;

anhaltende epidurale Einführung in Neugeborenen und Kindern bis zu 12 Jahre alt, einschließlich.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts;

bekannte Hyperempfindlichkeit zu lokalen Narkosemitteln des amide Typs.

Mit der Verwarnung sollte das Medikament verschlechterten ältlichen Patienten oder Patienten mit strengen begleitenden Krankheiten wie Blockade des Intraherzleitvermögens des Ranges II und III (sinoatrial, atrioventricular, intraventrikulär), progressive Lebererkrankung, strenge hepatische Unzulänglichkeit, strenger chronischer Nierenmisserfolg mit der hypovolemic Schocktherapie verwaltet werden. Für diese geduldigen Gruppen wird Regionalanästhesie häufig bevorzugt. Wenn man "große" Blockaden ausführt, um die Gefahr zu reduzieren, strenge nachteilige Ereignisse zu entwickeln, wird es empfohlen, die Bedingung des Patienten zu voroptimieren und auch die Dosis des Narkosemittels anzupassen.

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man lokale Narkosemittel im Haupt- und Halsbereich wegen des möglichen vergrößerten Vorkommens von ernsten Nebenwirkungen einspritzt.

Mit der Intragelenkverwaltung des Rauschgifts sollte Vorsicht geübt werden, wenn es eine verdächtigte neue umfassende Verletzung zum Gelenk oder einer chirurgischen Operation mit der Öffnung von umfassenden gemeinsamen Oberflächen wegen der Möglichkeit der vergrößerten Absorption des Rauschgifts und einer höheren Konzentration des Rauschgifts im Plasma gibt.

Besonderer Aufmerksamkeit sollte dem Gebrauch des Rauschgifts in Kindern weniger als 6 Monate wegen der Minderjährigkeit von Organen und Funktionen geschenkt werden.

Patienten auf einer Diät mit der Natriumsbeschränkung müssen den Natriumsinhalt in der Vorbereitung in Betracht ziehen.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Schwangerschaft

Es gab keine Beweise der Wirkung von ropivacaine auf der Fruchtbarkeit und Fortpflanzungsfunktion, sowie teratogenic Effekten. Es hat keine Studien gegeben, um die mögliche Wirkung von ropivacaine auf der fötalen Entwicklung in Frauen zu bewerten.

Naropin® kann während Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es durch die klinische Situation gerechtfertigt wird (in der Geburtshilfe, wird der Gebrauch des Rauschgifts für Anästhesie oder Schmerzlosigkeit gut gerechtfertigt).

Studien der Wirkung des Rauschgifts auf der Fortpflanzungsfunktion wurden auf Tieren ausgeführt. In Studien auf Ratten hatte ropivacaine keine Wirkung auf die Fruchtbarkeit und Fortpflanzung in zwei Generationen. Als maximale Dosen zu schwangeren Ratten verwaltet wurden, wurde die Sterblichkeit der Nachkommenschaft in den ersten drei Tagen nach der Lieferung vergrößert, die durch die toxische Wirkung von ropivacaine auf der Mutter erklärt werden kann, die zu einer Störung des mütterlichen Instinkts führt.

Studien von teratogenicity in Kaninchen und Ratten haben die Nebenwirkungen von ropivacaine auf organogenesis oder fötaler Entwicklung in den frühen Stufen nicht gezeigt. Außerdem während perinataler und postnataler Studien in Ratten, die die maximale geduldete Dosis des Rauschgifts erhalten, gab es keine Nebenwirkungen in späten Stufen von fötaler Entwicklung, Arbeitstätigkeit, Laktation, Lebensfähigkeit oder Wachstum in der Nachkommenschaft. Während perinataler und postnataler vergleichender Studien von ropivacaine mit bupivacaine wurde es gezeigt, dass verschieden von ropivacaine die toxische Wirkung von bupivacaine an bedeutsam niedrigeren Dosen des Rauschgifts und bei niedrigeren Konzentrationen von ungebundenem bupivacaine im Blut beobachtet wurde.

Laktation

Die Isolierung von ropivacaine oder seinem metabolites mit Brustmilch ist nicht studiert worden. Gestützt auf den experimentellen Angaben, wie man wagt, ist die Dosis des vom Neugeborenen erhaltenen Rauschgifts 4 % der Dosis, die der Mutter (Konzentration des Rauschgifts in Milch / Plasmakonzentration des Rauschgifts) gegeben ist. Die Gesamtdosis von ropivacaine, der das Beeinflussen des Babys während des Stillens bedeutsam weniger ist als die Dosis, die in den Fötus eingehen kann, wenn das Narkosemittel der Mutter während der Geburt eingespritzt wird.

Wenn Sie das Rauschgift während des Stillens verwenden müssen, das Verhältnis von potenziellen Vorteilen für die Mutter und der möglichen Gefahr dem Baby zu denken.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Reaktionen zu Naropin® sind Reaktionen mit anderen lokalen Narkosemitteln des amide Typs ähnlich. Sie sollten von den physiologischen Effekten bemerkenswert sein, die aus der Blockade der mitfühlenden Nerven auf dem Hintergrund der epiduralen Anästhesie, wie sinkender Blutdruck, bradycardia, oder Effekten entstehen, die mit Rauschgiftverwaltungstechniken wie lokaler Nervenschaden, Gehirnhautentzündung, Posteinstichkopfweh, epiduraler Abszess vereinigt sind.

Lokalen Narkosemitteln innewohnende Nebenwirkungen

Vom zentralen und peripherischen Nervensystem

Mögliches Nervenleiden und Funktionsstörung des Rückenmarks (vorderes Rückgratarteriensyndrom, arachnoiditis, Pferdschwanzsyndrom), werden gewöhnlich mit der Technik vereinigt, Regionalanästhesie, und nicht mit der Handlung des Rauschgifts zu führen.

Infolge einer zufälligen intrathecal Einspritzung der epiduralen Dosis kann ein ganzer Rückgratblock vorkommen.

Ernste Komplikationen sind mit der Körperüberdosis und unbeabsichtigten Intragefäßverwaltung des Rauschgifts möglich (siehe Abteilung "Überdosis").

Akute Körpergiftigkeit

Naropin kann akute toxische Körperreaktionen verursachen, wenn er hohe Dosen oder mit einer Eskalation in seiner Konzentration im Blut mit einer zufälligen Intragefäßeinspritzung des Rauschgifts oder seiner Überdosis verwendet (siehe die Abteilung "Überdosis").

Die allgemeinsten Nebenwirkungen

Verschiedene Nebenwirkungen des Rauschgifts wurden berichtet, dessen große Mehrheit nicht wegen der Wirkung des Narkosemittels verwendet, aber zur Technik war, Regionalanästhesie zu führen.

Meistenteils (> 1 %), die folgenden Nebenwirkungen wurden bemerkt, die betrachtet wurden als, klinische Bedeutung, unabhängig davon zu haben, ob die begründende Beziehung mit dem Gebrauch des Narkosemittels hergestellt wurde: Verminderter Blutdruck, Brechreiz, bradycardia, das Erbrechen, paresthesia, Fieber, Kopfweh, hat Urinabsonderung verzögert, Schwindel, Kälte, hat Blutdruck, tachycardia, hypesthesia, Angst vergrößert.

Die Frequenz von unerwünschten Effekten ist wie folgt:

Häufig (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich individueller Nachrichten.

Häufig

Vom CVS: eine Abnahme im Blutdruck *.

Vom Verdauungstrakt: Brechreiz.

Häufig

Vom Nervensystem: paresthesia, Schwindel, Kopfweh.

Vom CVS: bradycardia, tachycardia, Hypertonie.

Vom Verdauungstrakt: das Erbrechen **.

Vom genitourinary System: Verzögerungsurinabsonderung.

Allgemein: Rückenschmerz, Kälte, Fieber.

Selten

Vom Nervensystem: Angst, Symptome von der Giftigkeit von der Seite des Zentralnervensystems (Konvulsionen, große Beschlagnahmen, paresthesia in der perioral Zone, dysarthria, Taubheit der Zunge, Sehschwächung, in den Ohren, dem Beben, den Muskelkrämpfen klingelnd), hypoesthesia.

Vom Gefäßsystem: Schwach zu werden.

Vom Respirationsapparaten: Atemnot, Atemnot.

Allgemein: Hypothermie.

Selten

Vom CVS: arrhythmia, Herzstillstand.

Allgemein: allergische Reaktionen (anaphylactic Reaktionen, angioedema, Bienenstöcke).

* kommt die Abnahme im Blutdruck in Kindern häufig vor.

** Das Erbrechen ist in Kindern sehr üblich.

Das Dosieren und Verwaltung

Naropin® sollte nur von Fachmännern verwendet werden, die genügend Erfahrung im Leiten der Regionalanästhesie, oder unter ihrer Aufsicht haben.

Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre alt:

Im Allgemeinen verlangt die Anästhesie im chirurgischen Eingreifen höhere Dosen und konzentriertere Lösungen des Rauschgifts als mit dem Gebrauch eines Narkosemittels für Schmerzlosigkeit. Wenn man ein Narkosemittel für Schmerzlosigkeit verwendet, wird eine Dosis von 2 Mg / ml gewöhnlich empfohlen. Für die Intragelenkverwaltung wird eine Dosis von 7.5 Mg / ml empfohlen.

Die in der Tabelle 1 angezeigten Dosen werden genügend betrachtet, um eine zuverlässige Blockade zu erreichen, und sind bezeichnend, wenn das Rauschgift in Erwachsenen verwendet wird, weil es eine individuelle Veränderlichkeit in der Rate der Entwicklung der Blockade und seiner Dauer gibt.

Die Daten in der Tabelle 1 sind ein Indikativführer, für das Rauschgift für die meistens verwendeten Blockaden zu dosieren. Wenn die Auswahl einer Dosis des Rauschgifts auf der klinischen Erfahrung basieren sollte, die körperliche Verfassung des Patienten in Betracht ziehend.

Tabelle 1

Empfehlungen, um von Naropin® für Erwachsene zu dosieren

* werden Kleinere Dosen vom vorgeschlagenen Zwischenraum für die epidurale Verwaltung am Brustniveau empfohlen, während größere Dosen für die epidurale Verwaltung an den Lenden- oder Schwanzniveaus empfohlen werden.

** Empfohlen für die epidurale Verwaltung am Lendenniveau. Es ist angemessen, die Bolusdosis für epidurale Schmerzlosigkeit am Brustniveau zu reduzieren.

Die in der Tabelle 2 angezeigten Dosen sind das Handbuch zum Gebrauch des Rauschgifts in der pädiatrischen Praxis. Zur gleichen Zeit gibt es eine individuelle Veränderlichkeit in der Rate der Entwicklung des Blocks und seiner Dauer.

Kinder mit Übergewicht verlangen häufig eine allmähliche Abnahme in der Dosis des Rauschgifts; es ist notwendig, durch das ideale Körpergewicht des Patienten geführt zu werden. Für Hintergrundinformationen auf den Faktoren, die die Methoden betreffen, individuelle Blockaden und die Voraussetzungen für spezifische Gruppen von Patienten durchzuführen, beziehen Sie sich auf Spezialhandbücher. Das Volumen der epiduralen Schwanzlösung und das Bolusvolumen für die epidurale Verwaltung sollten 25 ml für keinen Patienten überschreiten.

Um unbeabsichtigte Intragefäßeinspritzung des Narkosemittels zu verhindern, sollte eine Hauchlautprobe vorher und während der Verwaltung der Vorbereitung sorgfältig durchgeführt werden. Während der Verwaltung des Rauschgifts müssen die Lebensfunktionen des Patienten nah kontrolliert werden. Wenn toxische Symptome vorkommen, das Rauschgift sofort unterbrechen.

Die einzelne Verwaltung von ropivacaine in einer Dosis von 2 Mg / ml (2 Mg / Kg, 1 ml / Kg-Lösungsvolumen) für postwirkende Schwanzschmerzlosigkeit stellt entsprechende Schmerzlosigkeit unter dem Niveau von ThXII in den meisten Patienten zur Verfügung. Kinder, die älter sind als 4 Jahre, sind gut geduldete Dosen bis zu 3 Mg / Kg. Das Volumen der verwalteten Lösung für die epidurale Verwaltung am Schwanzniveau kann geändert werden, um ein verschiedenes Vorherrschen des Sinnesblocks, wie beschrieben, in den Spezialhandbüchern zu erreichen.

Unabhängig vom Typ der Anästhesie wird die Bolusverwaltung der berechneten Dosis empfohlen.

Der Gebrauch des Rauschgifts in Konzentrationen über 5 Mg / ml, sowie intrathecal Gebrauch des Rauschgifts ist Naropin ® in Kindern nicht studiert worden. Der Gebrauch von Naropin® in Vorbegriffsäuglings ist nicht studiert worden.

Gebrauchsanweisungen der Lösung

Die Lösung enthält Konservierungsmittel nicht und ist für den einzelnen Gebrauch nur beabsichtigt. Jeder Betrag der Lösung, die im Behälter nach dem Gebrauch verlassen ist, sollte zerstört werden.

Der ungeöffnete Behälter mit der Lösung muss nicht autoclaved sein.

Ungeöffnete Blasensätze sichern die Sterilität der Aussenfläche des Behälters, und wird für den Gebrauch in Bedingungen bevorzugt, die Sterilität verlangen.

Überdosis

Akute Körpergiftigkeit

Im Falle der zufälligen Intragefäßeinspritzung wurden Verstopfungen des Nervs plexuses oder der anderen peripherischen Blockaden durch Beschlagnahmen begleitet.

Im Fall von einer falschen Einspritzung einer epiduralen Dosis eines Narkosemittels intrathecally kann ein ganzer Rückgratblock vorkommen.

Eine zufällige Intragefäßeinspritzung eines Narkosemittels kann eine unmittelbare toxische Reaktion verursachen.

Im Falle einer Überdosis während der Regionalanästhesie erscheinen die Symptome von einer toxischen Körperreaktion auf eine verzögerte Weise 15-60 Minuten nach der Einspritzung wegen einer langsamen Steigerung der lokalen betäubenden Konzentration im Plasma. Körpergiftigkeit wird an erster Stelle durch Symptome vom Zentralnervensystem und SSS manifestiert. Diese Reaktionen werden durch hohe Konzentrationen des lokalen Narkosemittels im Blut verursacht, das sich (aus zufälliger) Intragefäßeinspritzung, Überdosis oder außergewöhnlich hoher Adsorption von hoch vascularized Bereiche ergeben kann. CNS Reaktionen sind für alle lokalen Narkosemittel des amide Typs ähnlich, während Reaktionen vom CVS vom Rauschgift verwaltet und seine Dosis abhängiger sind.

Zentralnervensystem

Manifestationen der Körpergiftigkeit von der Seite des Zentralnervensystems entwickeln sich allmählich: Zuerst gibt es Sehstörungen, Taubheit um den Mund, Taubheit der Zunge, hyperacusis, in den Ohren, Schwindel klingelnd. Dysarthria, Beben und zuckender Muskel sind ernstere Manifestationen der Körpergiftigkeit und können dem Äußeren von verallgemeinerten Beschlagnahmen vorangehen (diese Zeichen sollten für das Nervenverhalten des Patienten nicht falsch sein). Mit dem Fortschritt der Vergiftung können Bewusstlosigkeit, Beschlagnahmen einer Dauer von mehreren Sekunden zu mehreren Minuten, die durch eine Verletzung des Atmens, schnelle Entwicklung der Hypoxie begleitet sind und wegen der vergrößerten Muskeltätigkeit und unzulänglichen Lüftung hypercapnia sind, vorkommen. In strengen Fällen, sogar Atmen aufhörend, kann vorkommen. Erscheinende Azidose, hyperkalemia, hypocalcemia vergrößert die toxischen Effekten des Narkosemittels.

Nachher, wegen der Neuverteilung des Narkosemittels vom Zentralnervensystem und seinem nachfolgenden Metabolismus und der Ausscheidung, kommt eine ziemlich schnelle Wiederherstellung von Funktionen vor, wenn eine große Dosis des Rauschgifts nicht verwaltet worden ist.

Das kardiovaskuläre System

Unordnungen vom CVS sind Zeichen von ernsteren Komplikationen. Die Verminderung des Blutdrucks, bradycardia, arrhythmia und, in einigen Fällen, kann sogar Herzstillstand wegen der hohen Körperkonzentration von lokalen Narkosemitteln vorkommen. In seltenen Fällen wird Herzstillstand durch eine vorherige Semiologie des CNS nicht begleitet. In Studien auf Freiwilligen hat IV Einführung von ropivacaine zu Hemmung der Leitung und contractility des Herzmuskels geführt. Symptomen seitens des CVS wird gewöhnlich durch Manifestationen der Giftigkeit vom CNS vorangegangen, der überblickt werden kann, wenn der Patient (benzodiazepines oder Barbitursäurepräparat) oder unter allgemeiner Anästhesie beruhigt wird.

In Kindern sind frühe Zeichen der Körpergiftigkeit von lokalen Narkosemitteln manchmal schwieriger, wegen Schwierigkeiten zu entdecken, die von Kindern im Beschreiben von Symptomen, oder im Fall von mit allgemeiner Anästhesie verbundener Regionalanästhesie erfahren sind.

Akute Giftigkeitsbehandlung

Wenn die ersten Zeichen der akuten Körpergiftigkeit erscheinen, das Rauschgift sofort unterbrechen.

Wenn es Beschlagnahmen und Symptome von der CNS Depression gibt, braucht der Patient entsprechende Behandlung, deren Zweck ist, Oxydation, Arrestbeschlagnahmen aufrechtzuerhalten, unterstützen die Tätigkeit des CCC. Es ist notwendig, Oxydation durch Sauerstoff, und nötigenfalls - Übergang zur mechanischen Lüftung zur Verfügung zu stellen. Wenn nachdem 15-20 s Beschlagnahmen nicht anhalten, sollte anticonvulsants verwendet werden: 1-3 Thiopental-Natrium-Mg / Kg IV (stellt schnelle Verhaftung von Beschlagnahmen zur Verfügung), oder diazepam 0.1 Mg / Kg IV (entwickelt sich die Wirkung langsamer als in der Handlung von Natrium thiopental). Suxamethonium 1 Mg / Kg heilt schnell Beschlagnahmen, aber verlangt intubation und Lüftung, wenn es verwendet wird.

Wenn das Unterdrücken der Tätigkeit von CAS (Blutdruck, bradycardia senkend), iv Einspritzung von 5-10 Mg von ephedrine, und nötigenfalls notwendig ist, wiederholen Sie sich nach 2-3 Minuten. Mit der Entwicklung der Kreislaufunzulänglichkeit oder des Herzstillstand sollte Standardwiederbelebung sofort beginnen. Es ist lebenswichtig wichtig, optimale Oxydation, Lüftung und Umlauf des Bluts aufrechtzuerhalten, und auch Azidose zu korrigieren. Wenn Herzstillstand, längere Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich sein können.

Wenn man Körpergiftigkeit in Kindern behandelt, ist es notwendig, die Dosis gemäß dem Alter und Körpergewicht des Patienten anzupassen.

Spezielle Instruktionen

Anästhesie sollte von erfahrenen Fachmännern geführt werden. Es ist notwendig, Ausrüstung und Arzneimittel für die Wiederbelebung zu haben. Vor dem Starten großer Blockaden sollte ein intravenöser Katheter installiert werden.

Personal, das Anästhesie zur Verfügung stellt, sollte passend erzogen und mit der Diagnose und der Behandlung von möglichen Nebenwirkungen, den toxischen Körperreaktionen und anderen möglichen Komplikationen vertraut werden (siehe Abteilung "Überdosis").

Die Komplikation der unbeabsichtigten subarachnoidal Verwaltung kann ein Rückgratblock mit der Atmungsverhaftung und einer Abnahme im Blutdruck sein. Konvulsionen entwickeln sich öfter mit der Blockade des Armplexus und epiduralen Blocks, wahrscheinlich wegen der zufälligen Intragefäßeinspritzung oder schnellen Absorption an der Spritzenseite.

Die Ausführung von peripherischen Nervenverstopfungen kann die Einspritzung eines großen Volumens des lokalen Narkosemittels in Bereiche mit einer Vielzahl von Behältern häufig in der Nähe von großen Behältern verlangen, der die Gefahr der Intragefäßverwaltung und / oder schnelle Körperabsorption vergrößert, die zu einer hohen Konzentration des Rauschgifts im Plasma führen kann.

Einige Verfahren, die mit dem Gebrauch von lokalen Narkosemitteln, wie Einspritzungen im Kopf und Hals vereinigt sind, können durch ein vergrößertes Vorkommen von ernsten Nebenwirkungen unabhängig vom Typ des lokalen verwendeten Narkosemittels begleitet werden. Sorge muss genommen werden, um Einspritzung in den Bereich der Entzündung zu verhindern.

Sorge sollte genommen werden, wenn man das Rauschgift Patienten mit der Blockade der Intraherzleitfähigkeit von II und III Graden, Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg, ältlichen und geschwächten Patienten verwaltet.

Es gibt Berichte von seltenen Fällen des Herzstillstand mit dem Gebrauch von Naropin® für epidurale Anästhesie oder peripherische Nervenblockade, besonders nach der zufälligen Intragefäßrauschgiftverwaltung, in ältlichen Patienten und in Patienten mit der Begleiterscheinung kardiovaskuläre Krankheiten.

In einigen Fällen war Wiederbelebung schwierig. Herzversagen verlangt in der Regel mehr anhaltende Wiederbelebung.

Da Naropin® metabolized in der Leber ist, sollte Vorsicht geübt werden, wenn man das Rauschgift in Patienten mit strenger Lebererkrankung verwendet; in einigen Fällen, wegen der verzögerten Beseitigung, kann es notwendig sein, wiedereingespritzte Dosen des Narkosemittels zu reduzieren.

Gewöhnlich, in Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit, wenn man das Rauschgift einmal verwaltet, oder wenn man das Rauschgift seit einer kurzen Zeitspanne verwendet, ist es nicht notwendig, die Dosis anzupassen. Jedoch können Azidose und eine Abnahme in der Konzentration von Proteinen im Plasma, häufig sich in Patienten mit dem chronischen Nierenmisserfolg entwickelnd, die Gefahr von toxischen Körpereffekten des Rauschgifts vergrößern (siehe Abteilung "Methode der Verwaltung und Dosis"). Die Gefahr der Körpergiftigkeit wird auch vergrößert, wenn das Rauschgift in Patienten mit dem niedrigen Körpergewicht und Patienten mit Hypovolemic-Stoß verwendet wird.

Epidurale Anästhesie kann zu einer Abnahme im Blutdruck und bradycardia führen. Die Einführung von vasoconstrictors oder einer Steigerung von BCC kann die Gefahr solcher Nebenwirkungen reduzieren. Es sollte korrigiert für eine Abnahme im Blutdruck durch die iv Einspritzung von 5-10 Mg von ephedrine, nötigenfalls, wiederholt sein rechtzeitig.

Mit der Intragelenkverwaltung des Rauschgifts sollte Vorsicht geübt werden, wenn es eine verdächtigte neue umfassende Verletzung zum Gelenk oder einer chirurgischen Operation mit der Öffnung von umfassenden gemeinsamen Oberflächen, wegen der Möglichkeit der vergrößerten Absorption des Rauschgifts und einer höheren Konzentration des Rauschgifts im Plasma gibt.

Patienten, die Klasse III antiarrhythmic Rauschgifte (eg, amiodarone) erhalten, sollten nah kontrolliert werden, EKG-Überwachung wird wegen der Gefahr von kardiovaskulären Effekten empfohlen.

Vermeiden Sie verlängerten Gebrauch von Naropin® in Patienten, die starke Hemmstoffe von P4501A2 (wie fluvoxamine und enoxacin) nehmen.

Rücksicht sollte der Möglichkeit von cross-over-hypersensitivity mit dem gleichzeitigen Gebrauch des Rauschgifts Naropin® mit anderen lokalen Narkosemitteln des amide Typs gegeben werden.

Patienten auf einer Diät mit der Natriumsbeschränkung müssen den Natriumsinhalt in der Vorbereitung in Betracht ziehen.

Der Gebrauch des Rauschgifts in Neugeborenen verlangt Rücksicht der möglichen Minderjährigkeit der Organe und der physiologischen Funktionen des Neugeborenen. Die Abfertigung des ungebundenen Bruchteils von ropivacaine und pipeloxylidine (PPK) hängt vom Körpergewicht und Alter des Kindes in den ersten Jahren des Lebens ab. Der volljährige Einfluss wird in der Entwicklung und Reife der Lebernfunktion ausgedrückt, die Abfertigung erreicht einen maximalen Wert im Alter von ungefähr 1-3 Jahren. T1 / 2 ropivacaine ist 5-6 Stunden in Neugeborenen und Kindern im Alter von 1 Monat im Vergleich zu 3 Stunden in älteren Kindern. Im Zusammenhang mit der ungenügenden Entwicklung der Lebernfunktion ist die Körperaussetzung von ropivacaine in Neugeborenen, gemäßigt höher - in Kindern von 1 bis 6 Monaten im Vergleich zu älteren Kindern höher. Bedeutende Unterschiede in den Konzentrationen von ropivacaine in Plasma von Neugeborenen, die in klinischen Studien offenbart sind, deuten eine vergrößerte Gefahr der Körpergiftigkeit in dieser Gruppe von Patienten besonders mit der anhaltenden epiduralen Einführung an.

Die empfohlenen Dosen für Neugeborene basieren auf beschränkten klinischen Daten.

Wenn das Verwenden ropivacaine in Neugeborenen, die Überwachung der Körpergiftigkeit (Zeichen der Giftigkeit vom CNS, dem EKG, der Kontrolle der Blutoxydation kontrollierend), und lokaler neurotoxicity kontrolliert werden sollten, der fortgesetzt werden sollte, nachdem die Einführung wegen der langsamen Beseitigung des Rauschgifts in Neugeborenen vollendet wird.

Der Gebrauch des Rauschgifts in Konzentrationen über 5 Mg / ml, sowie intrathecal Gebrauch des Rauschgifts ist Naropin ® in Kindern nicht studiert worden.

Naropin® ist dazu potenziell fähig, porphyria zu verursachen, und kann in Patienten verwendet werden, die mit akutem porphyria nur in Fällen diagnostiziert sind, wo es keine sicherere Alternative gibt. Im Fall von der Hyperempfindlichkeit sollten Patienten die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen nehmen.

Es hat Berichte von Fällen von chondrolisis in der postwirkenden anhaltenden Intragelenkeinführung von lokalen Narkosemitteln gegeben. In den meisten beschriebenen Fällen wurde eine Einführung ins Schulterngelenk durchgeführt. Die kausale Beziehung mit dem Gebrauch von Narkosemitteln wird nicht hergestellt. Naropin® sollte für die anhaltende Intragelenkeinführung nicht verwendet werden.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu steuern. Zusätzlich zur schmerzlindernden Wirkung kann Naropin® eine schwache vergängliche Wirkung auf die Motorfunktion und Koordination haben. In Anbetracht des Profils der Nebenwirkungen des Rauschgifts muss Sorge genommen werden, wenn man Fahrzeuge steuert und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten durchführt, die vergrößerte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Eine Anmerkung

Vor dem Verwenden des Rauschgifts, lesen Sie die Gebrauchsanweisungen.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Bedingungen, für Naropin zu versorgen

Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C (frieren nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Naropin

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.