Gebrauchsanweisung: Mirtazonal

Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Pharmakologische Gruppen:

Antidepressivum

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenoadressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom in Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F51.0 Schlaflosigkeit der anorganischen Ätiologie: Situationsschlaflosigkeit; Situationsschlafunordnungen

F69 Unordnung der Persönlichkeit und des Verhaltens im Erwachsensein, unangegeben: Anhedonia; Anomalie des Charakters; Autismus; pathologischer Charakter; pathologische Persönlichkeitsentwicklung; Charakterunordnungen; Coprolalia

G47.0 Schlafstörung und Schlafstörungen [Schlaflosigkeit]: Schlaflosigkeit; Schlaflosigkeit, besonders die Schwierigkeit einzuschlafen; Desynchronosis; anhaltende Schlafunordnung; das Schwierigkeitseinschlafen; das Schwierigkeitseinschlafen;; Schlaflosigkeit; kurzfristige und vergängliche Schlafunordnungen; kurzfristige und chronische Schlafunordnungen; kurzer oder seichter Schlaf; Störung des Einschlafens; Schlafstörung, besonders in der Phase des Einschlafens; Schlafstörungen; Schlafunordnungen; Nervenschlafunordnung

R46.4 Zurückgebliebenheit und verzögerte Reaktion: Anergy; Hemmung; das ideale Verlangsamen; Motorzurückgebliebenheit; psychomotorische Zurückgebliebenheit; die Phänomene der ideomotor Hemmung

R63.4 Anomale Gewichtsabnahme: Erschöpfung

Z91.5 In einer persönlichen Anamnese des Selbstschadens: Selbstmörderische Gedanken

Zusammensetzung und Ausgabenform

Tabletten für die Absorption 1 Tisch.

mirtazapine 15 Mg; 30 Mg; 45 Mg

Hilfssubstanzen: Mannitol-DC (Pearl 200); ICC (Avicel TEL 102); Magnesiumskarbonat; giprolose mit einem niedrigen Grad des Ersatzes (L-HPC, LH-11); crospovidone (Polyplasdone L-10); tsiamopsis (Guara) Kaugummi mit Halmen vier (Avicel CE-15); Silikondioxydkolloid (Aerosil 200); L-methionine; aspartame; Würze orange Silesia 1209603133; Magnesium stearate

in einem 6-Streifen-; in einem Satz von Karton 5 Streifen.

Tabletten haben mit einer Filmmembran 1 Etikett bedeckt.

mirtazapine 15 Mg; 30 Mg; 45 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat; Stärkengetreide ist (Stärke 1500) vorgeliert; Silikondioxyd; Natrium croscarmellose; Magnesium stearate;

Gelber Opadry 03F22322: hypromellose 6cP; Titandioxyd; macrogol / PFLOCKEN 8000 AN; Eisenoxid ist gelb; rotes Eisenoxid;

Orange Opadry 03F23252: hypromellose 6cP; Titandioxyd; macrogol / PFLOCKEN 8000 AN; Eisenoxid ist gelb; rotes Eisenoxid;

Weißer Opadry 03F28635: hypromellose 6cP; Titandioxyd; Macrogol / PFLOCKEN 8000 AN

in einer Blase von 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 3 Blasen.

Beschreibung der Dosierungsform

Das Auflösen von Tabletten: herum Biconvex-Tabletten weiß oder fast weiß mit dem Geruch nach dem Orange, etikettiert "M1" (Tabletten 15 Mg), "M2" (Tabletten 30 Mg) oder "M4" (Tabletten 45 Mg).

Tabletten, filmgekleidet:

Tabletten 15 Mg - ovaler biconvex, Filmdragees, die mit einem Risiko an beiden Seiten bräunlich-gelb sind und "I" einerseits etikettiert sind;

Tabletten 30 Mg - ovaler biconvex, Filmdragees der rosabraunen Farbe mit einem Risiko an beiden Seiten und "I" einerseits etikettierend;

Pillen 45 Mg - ovaler biconvex, Filmdragees der weißen Farbe mit dem Etikett "I" auf einer Seite.

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - Antidepressivum.

Stärkt den zentralen adrenergic und die serotonergic Übertragung. Es blockiert 5-HT2 und 5-HT3-serotonin Empfänger, und deshalb, die Erhöhung der serotonergic Übertragung wird nur durch 5-HT1 Empfänger begriffen. Beide räumlichen enantiomers nehmen an der Manifestation der antidepressiven Tätigkeit teil: Der S (+) enantiomer blockiert prä- und postsynaptischer alpha2-adreno und 5-HT2-serotonin Empfänger, R (-) enantiomer 5 HT3 Serotoninempfänger. Es blockiert H1-Histaminempfänger, hat eine beruhigende Wirkung. In therapeutischen Dosen hat es fast keine anticholinergic Wirkung und betrifft das kardiovaskuläre System nicht. In klinischen Bedingungen werden anxiolytic und hypnotischen Eigenschaften auch deshalb manifestiert, mirtazapine ist in Angstdepressionen der verschiedenen Entstehung am wirksamsten. Dank einer gemäßigten beruhigenden Wirkung während der Behandlung werden selbstmörderische Gedanken nicht verwirklicht. Antidepressive Wirkung wird nach 1-2 Wochen der Behandlung manifestiert.

Pharmacokinetics

Absorption ist hoch, Bioverfügbarkeit ist 50 %. Tmax - 2 Stunden. Der Gleichgewichtzustand mit der Ernennung von Dosen im Rahmen 15-80 Mg wird nach 3-5 Tagen erreicht. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen - 85 %. In der empfohlenen Dosierungsreihe sind die pharmacokinetic Parameter von mirtazapine auf der verwalteten Dosis des Rauschgifts linear abhängig. Das Essen betrifft den pharmacokinetics des Rauschgifts nicht. Es ist aktiv metabolized durch demethylation, Oxydation, hydroxylation gefolgt von der Konjugation mit glucuronic Säure und der Bildung von aktivem metabolites. Es ist excreted durch die Nieren (75 % der Dosis) und durch das Eingeweide (15 %). T1 / 2 - 20-40-65 h (in Jugendlichen kürzer als im Ältlichen), in Männern - 24 h, in Frauen - 37 h. R (-) - wird enantiomer 2mal langsamer abgeleitet. Abfertigung nimmt mit der hepatischen oder Nierenunzulänglichkeit ab.

Anzeige von Mirtazonal

Depressive Bedingungen (einschließlich anhedonia, psychomotorischer Zurückgebliebenheit, Schlaflosigkeit, früh des Erwachens, der Gewichtsabnahme, des Verlustes von Interesse im Leben, den selbstmörderischen Gedanken und der Stimmung lability).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu mirtazapine oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

gleichzeitige Verwaltung mit MAO-Hemmstoffen;

Alter zu 18 Jahren (Wirkung und Sicherheit nicht gegründet).

Sorgfältig:

Hypertrophäe der Vorsteherdrüse;

akutes geschlossenes Winkelglaukom, vergrößerter Intraaugendruck;

Zuckerkrankheit;

hepatisch und / oder Nierenunzulänglichkeit;

Fallsucht;

organischer Gehirnschaden;

Herzkrankheit (Leitungsunordnungen, Angina pectoris oder kürzlicher myocardial Infarkt), Wimpertachyarrhythmia;

Cerebrovascular-Krankheiten (einschließlich ischemic greift in der Anamnese an);

arterieller hypotension und Bedingungsneigung zu hypotension (einschließlich Wasserentzugs und hypovolemia);

akuter myocardial Infarkt;

Rauschgiftabhängigkeit und Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Rauschgifte (in der Geschichte);

Manie, hypomania.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Die Sicherheit des Gebrauches des Rauschgifts Mirtazonal in Schwangerschaft wird nicht gegründet, so kann es während Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Vorteil für die Mutter das potenzielle Risiko zum Fötus und unter der Aufsicht des Arztes überschreitet.

Der Gebrauch des Rauschgifts während der Laktation und des Stillens wird nicht empfohlen (es gibt keine Daten auf der Ausscheidung des Rauschgifts mit Brustmilch).

Nebenwirkungen

Von der Seite des Nervensystems: Schläfrigkeit, verschlechterte Konzentration, ist in den ersten Wochen der Behandlung üblicher (die Dosis senkend gewöhnlich führt zu keiner Abnahme in der Sedierung, aber kann die antidepressive Wirkung reduzieren), psychomotorische Zurückgebliebenheit, Beschlagnahmen, Beben, myoclonus, hyperkinesia, hypokinesia, Stimmungsänderungen und Mentalität, Aufregung, Angst, Teilnahmslosigkeit, Halluzinationen, depersonalization, emotionaler lability, Feindschaft, Manie, epileptische Beschlagnahmen, Schwindel, Gleichgewichtsstörung, hyperesthesia, Albträume / ich Kie-Träume.

Vom hematopoiesis: Beklemmung hemopoiesis - granulocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, eosinophilia, aplastic Anämie, thrombocytopenia.

Seitens des Verdauungssystems: Brechreiz, das Erbrechen, Verstopfung, vergrößerter Appetit, Gewichtszunahme, trockener Mund, Durst, Unterleibsschmerz, hat Tätigkeit von hepatischem transaminases vergrößert.

Seitens des genitourinary Systems: eine Abnahme in der Stärke, dysmenorrhea.

Vom kardiovaskulären System: eine Abnahme im Blutdruck, orthostatic hypotension.

Allergische Reaktionen: urticaria.

Anderer: grippenähnliches Syndrom, Erstickung, wassersüchtiges Syndrom, myalgia, Rückenschmerz, dysuria, Rauschgiftabhängigkeit, Abzugsyndrom.

Wechselwirkung

Stärkt die hemmende Wirkung von Vinylalkohol auf dem Zentralnervensystem und die beruhigende Wirkung von anxiolytics der benzodiazepine Struktur. Verwenden Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen und innerhalb von 2 Wochen nach ihrem Abzug nicht. Induktoren oder Hemmstoffe von metabolischen Enzymen können die Konzentration von mirtazapine im Blut verändern. Rauschgifte von Myelotoxic vergrößern die Manifestation von hematotoxicity des Rauschgifts.

Die Dosis von mirtazapine kann mit dem Anfall der begleitenden Behandlung mit cimetidine reduziert oder vergrößert werden, wenn cimetidine Behandlung vollendet wird.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, nicht flüssig, bevor er ins Bett geht.

Tabletten für die Resorption: Die anfängliche Dosis ist 15 Mg / Tag, mit einer allmählichen Zunahme zu 45 Mg / Tag. Der Kurs der Behandlung - 4-6 Monate (bis das Verschwinden von klinischen Symptomen). Wenn die Wirkung der Therapie innerhalb von 6-8 Wochen der Behandlung nicht beobachtet wird, sollte Behandlung unterbrochen werden.

Die Filmdragees: Für Erwachsene (einschließlich des Ältlichen) ist die anfängliche Dosis 15 Mg / Tag, nachdem 4 Tage die Dosis zu 30 Mg / Tag, nach 10 Tagen, ohne Wirkung, bis zu 45 Mg / Tag hat vergrößert werden können

Mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit sollte die tägliche Dosis durch etwa 1/3 reduziert werden.

Die tägliche Dosis sollte für 1 Empfang nachts genommen werden. Es ist auch möglich, im Laufe des Tages gleichmäßig verteilte Bruchdosen zu nehmen. Der Kurs der Behandlung ist 4-6 Monate. Behandlung wird allmählich annulliert.

Überdosis

Symptome: Zurückgebliebenheit, Schläfrigkeit, Verwirrung, tachycardia, Halluzinationen, mäßigt Zunahme oder Abnahme im Blutdruck.

Behandlung: gastrischer lavage, Aktivkohle, Oxydation und Lüftung der Lungen, symptomatische Therapie.

Spezielle Instruktionen

In Patienten mit Schizophrenie können psychotische Symptome zunehmen. In der Behandlung der depressiven Phase der bipolaren affektiven Psychose kann eine betreffen Inversion mit der Entwicklung der Manie beobachtet werden. In Anbetracht der Möglichkeit von selbstmörderischen Tendenzen sollte dem Patienten nur eine kleine Anzahl von Tabletten gegeben werden. Frauen des Fortpflanzungsalters sollten nur behandelt werden, wenn zuverlässige Schwangerschaftsverhütung verwendet wird. Die plötzliche Annullierung nach dem verlängerten Gebrauch kann zu Brechreiz, Kopfweh und allgemeinem Verfall des Wohlbehagens führen. Wenn Gelbsucht, Symptome von Infektionskrankheiten oder einer Änderung im Bild des Bluts, mirtazapine unterbrochen werden sollten. Während der Behandlungsperiode ist es notwendig, die Leistung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten zu vermeiden, die hohe Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen, wie das Fahren eines Autos oder Steuern von Mechanismen verlangen.

Lagerungsbedingungen für Mirtazonal

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Mirtazonal

Tabletten, filmgekleidete 15-Mg-3jahre.

Tabletten, filmgekleidete 30-Mg-3jahre.

Tabletten, filmgekleidete 45-Mg-3jahre.

Tabletten seit Resorptions-15-Mg-2jahren.

Tabletten für die Resorption von 30-Mg-2jahren.

Tabletten für die Resorption von 45-Mg-2jahren.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.