Gebrauchsanweisung: Mirlox

Aktive Substanz Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Pharmakologische Gruppe

NSAIDs - Oxicams

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis

Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus

M19.9 Arthrose, unangegeben

Änderung in der Bürste mit osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose von großen Gelenken, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Arthrose Deformierend, osteoarthritis Deformierend, osteoarthritis Gelenke, Osteoarthritis in der akuten Stufe, Osteoarthritis von großen Gelenken, Akutem Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Posttraumatischem osteoarthritis, Rheumatischem osteoarthritis, Spondylarthrosis, Chronischem osteoarthritis Deformierend

M25 Anderer gemeinsamer Schaden, nicht anderswohin klassifiziert

Wiederherstellung von gemeinsamen Geweben Degenerative Krankheiten von Gelenken, Degenerativer gemeinsamer Schaden, Chronische degenerative gemeinsame Krankheiten, Chronische gemeinsame Krankheiten, Chronische degenerative gemeinsame Krankheit

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Bechterews Krankheit, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Tabletten 1 Tisch.

Meloxicam-Mg von 7.5 Mg/15

Hilfssubstanzen: Milchzucker; Getreidestärke; Natriumszitrat; maltodextrin; crospovidone micronized; Magnesium stearate

in einem blistere von 20 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 Blase (7.5 Mg) oder in einer Blase 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 oder 2 Blasen (15 Mg).

Beschreibung der Dosierungsform

Herum, flache Pillen der hellgelben Farbe mit einem Risiko für die Abteilung auf einer Seite.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, fieberverhütend, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Die antientzündliche Wirkung von meloxicam wird mit der Hemmung der enzymatischen Tätigkeit des STEUERMANNES 2 vereinigt, der an der Biosynthese der PG im entzündlichen Gebiet teilnimmt. In einem kleineren Ausmaß folgt meloxicam STEUERMANN 1, der an der Synthese der PG teilnimmt, die die Schleimhaut der Magen-Darm-Fläche schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren teilnimmt.

Pharmacokinetics

Wenn Nahrungsaufnahme in den Verdauungstrakt gut vertieft ist, ist die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam 89 %. Gleichzeitige Nahrungsmittelaufnahme betrifft Ansaugen nicht. Wenn sie das Rauschgift innen an Dosen 7.5 oder 15 Mg verwenden, sind seine Konzentrationen zu den Dosen proportional. Gleichgewichtkonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist mehr als 99 %. Die Reihe von Unterschieden zwischen Cmax und Cmin des Rauschgifts an seinem einmal täglich ist Aufnahme relativ klein und beläuft sich auf das Verwenden einer Dosis von 7.5 Mg zu 0.4-1 μg / ml; 15 Mg sind 0.8-2 μg / ml.

Es dringt durch die histogematic Barrieren ein, die Konzentration in der synovial Flüssigkeit ist 50-%-Cmax.

Fast völlig metabolized in der Leber mit der Bildung von 4 pharmakologisch untätigen Ableitungen. Der wichtige metabolite, 5 '-carboxymeloxicam (60 % des Dosiswerts), wird durch die Oxydation des Zwischengliedes metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam gebildet, der auch excreted, aber zu einem kleineren Grad (9 % des Dosiswerts) ist. In vitro haben Studien gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle in dieser metabolischen Transformation spielt, spielt der CYP 3A4 isoenzyme eine zusätzliche Rolle. In der Bildung von 2 anderen metabolites (die, beziehungsweise, 16 und 4 % des Dosiswerts einsetzen) nimmt peroxidase teil, dessen Tätigkeit sich wahrscheinlich individuell ändert.

Es ist excreted ebenso mit Fäkalien und Urin hauptsächlich in der Form von metabolites. Mit Fäkalien sind weniger als 5 % der täglichen Dosis unverändert excreted. Im Urin, in einer unveränderten Form, wird das Rauschgift nur in Spurenbeträgen gefunden. T1 / 2 meloxicam ist 15-20 Stunden. Plasmacl ist ein Durchschnitt von 8 ml / Minute. In älteren Menschen wird die Abfertigung des Rauschgifts reduziert.

Das Volumen des Vertriebs ist, ein Durchschnitt von 11 Liter niedrig.

Der hepatische und Nierenmisserfolg der gemäßigten Strenge betrifft den pharmacokinetics des Rauschgifts nicht bedeutsam.

Anzeigen

Symptomatische Behandlung:

osteoarthritis;

rheumatische Arthritis;

ankylosing spondylitis (Bechterews Krankheit).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit;

Aspirin Bronchialasthma;

Verärgerung des Magengeschwürs des Magens und Duodenums;

strenger Nierenmisserfolg (wenn hemodialysis nicht durchgeführt wird);

strenge hepatische Schwächung;

Schwangerschaft;

die Periode des Stillens;

das Alter von Kindern bis zu den 15 Jahren.

Sorgfältig:

ätzende und Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche in der Anamnese;

Patienten des fortgeschrittenen Alters.

Schwangerschaft und Laktation

Kontraindiziert in Schwangerschaft. Für die Dauer der Behandlung sollte Stillen unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Seitens des Verdauungstrakts (Magen-Darm-Fläche): Brechreiz, das Erbrechen, Unterleibsschmerz, Diarrhöe, Verstopfung, Flatulenz, ätzende und Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche, Perforation des Magens oder Eingeweides, Magen-Darm-Blutung (latent oder offenbar), hat Tätigkeit von hepatischen Enzymen, Leberentzündung, Kolik, stomatitis, trockenem Mund, esophagitis vergrößert.

Vom kardiovaskulären System: tachycardia, vergrößerter Blutdruck, eine Sensation von Gezeiten des Bluts zum Gesicht.

Vom Respirationsapparaten: Verärgerung des Kurses des Asthmas, Hustens.

Vom Zentralnervensystem (Zentralnervensystem): Kopfweh, Schwindel, tinnitus, Verwirrung, Verwirrung von Gedanken, schläft Störung.

Seitens des genitourinary Systems: Ödem, zwischenräumliche Nierenentzündung, medullary Nierennekrose, Harninfektion, proteinuria, hematuria, Nierenunzulänglichkeit.

Seitens der Organe der Vision: Bindehautentzündung, verschmierte Vision.

Seitens der Haut: Das Jucken, Hautausschlag, urticaria, vielförmiger exudative erythema (einschließlich Syndroms von Stevens-Johnson), toxischer epidermal necrolysis (Lyells Syndrom), hat Lichtempfindlichkeit vergrößert.

Seitens des hematopoiesis Systems: Anämie, leukopenia, thrombocytopenia.

Allergische Reaktionen: Anaphylactoid-Reaktionen (einschließlich Anaphylactoid-Stoßes), Schwellung der Lippen und Zunge, allergischen vasculitis.

Anderer: Fieber.

Wechselwirkung

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Azetylsalizylsäure und anderem NSAIDs, dem Risiko von ätzenden und Geschwürverletzungen und der Blutung der Magen-Darm-Flächenzunahmen.

Wenn verwendet, gleichzeitig mit antihypertensive Rauschgiften kann die Wirksamkeit der Letzteren reduziert werden.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Lithiumvorbereitungen können Lithium cumulation und seine toxische Wirkung entwickelt werden (die Kontrolle der Lithiumkonzentration im Blut wird empfohlen).

Der gleichzeitige Gebrauch mit methotrexate vergrößert die Nebenwirkung der Letzteren auf dem hematopoietic System (es gibt ein Risiko der Anämie und leukopenia, die periodische Überwachung der allgemeinen Blutprobe ist notwendig).

Der gemeinsame Gebrauch mit Diuretika und cyclosporine führt zu einem erhöhten Risiko, Nierenmisserfolg zu entwickeln.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit empfängnisverhütenden Intragebärmuttermitteln kann die Wirksamkeit der Letzteren reduziert werden.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Antikoagulanzien (heparin, ticlopidine, warfarin), sowie mit thrombolytic Rauschgiften (streptokinase, fibrinolysin), das Risiko, Zunahmen abzuzapfen (sollte Blut coagulability Indizes regelmäßig kontrolliert werden).

Der gleichzeitige Gebrauch mit colestyramine vergrößert die Ausscheidung von meloxicam durch den Verdauungstrakt (infolge der Schwergängigkeit meloxicam).

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, mit dem Essen, einmal täglich.

Rheumatische Arthritis - 15 Mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7.5 Mg reduziert werden.

Osteoarthritis - 7.5 Mg / Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie zu 15 Mg / Tag vergrößert werden.

Ankylosing spondylitis - 15 Mg / Tag. Die maximale tägliche Dosis ist nicht mehr als 15 Mg.

In Patienten mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen, sowie Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg, die auf hemodialysis sind, sollte die Dosis nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Überdosis

Symptome: verschlechtertes Bewusstsein, Brechreiz, das Erbrechen, epigastric Schmerz, Magen-Darm-Blutung, akuter Nierenmisserfolg, hepatische Unzulänglichkeit, Atmungsverhaftung, asystole.

Behandlung: gastrischer lavage, die Ernennung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie. Kolestyramin beschleunigt die Eliminierung des Rauschgifts vom Körper. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Gezwungene diuresis, alkalization des Urins, hemodialysis sind wegen des hohen Grads der Schwergängigkeit zu Blutproteinen unwirksam.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn sie das Rauschgift Patienten mit Magengeschwür des Magens oder Duodenums in der Geschichte vorschreiben, sollten Patienten, die auf der Antikoagulanstherapie sind (vielleicht die Entwicklung von ätzenden und Geschwürkrankheiten der Magen-Darm-Fläche) sorgfältig sein.

Patienten mit dem fortgeschrittenen Herzversagen, Patienten mit dem chronischen Herzversagen und Kreislaufmisserfolg, mit Zirrhose der Leber, mit hypovolemia infolge chirurgischer Eingriffe sollten sorgfältig sein, wenn sie das Rauschgift verwenden, und regelmäßig die Hinweise der Nierefunktion kontrollieren.

Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit und dem Cl creatinine> 25 mL / Minute-Dosisanpassung sind nicht erforderlich.

Wenn Sie das Rauschgift mit Diuretika zur gleichen Zeit verwenden, müssen Sie einen genügend Betrag von Flüssigkeit nehmen.

Wenn allergische Reaktionen vorkommen (das Jucken, Hautausschlag, Bienenstöcke, Lichtempfindlichkeit), hören Sie auf, das Rauschgift zu nehmen.

Mit der Verwarnung gelten während Arbeitsfahrer von Fahrzeugen und Menschen, deren Beruf mit der vergrößerten Konzentration der Aufmerksamkeit (vielleicht die Entwicklung des Kopfwehs, des Schwindels, der Schläfrigkeit) vereinigt wird.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.