Gebrauchsanweisung: Mildronate durch Grindex

Tradename: Mildronate®

Internationaler Nichtmarkenname (GASTHOF): Meldonium

Dosierungsform: Kapseln

Struktur 1 Kapsel enthält:
Wirkstoff: Meldonium Dihydrate - 500 Mg;
Excipients: Kartoffelstärke - gallertartiges 27.2-Mg-Silikondioxyd - 10.8 Mg, Kalzium stearate - 5.4 Mg;
Kapsel (Körper und Kappe): Titandioxyd (E 171) - 2-%-Gelatine - 98 %.
Beschreibung
Harte Gelatinenkapseln ¹ 00, und der Kappenkörper im Weiß. Inhalt - ein weißes kristallenes Puder mit einem schwachen Geruch. Hygroskopisches Puder.

Gruppe von Pharmacotherapeutic:
metabolische Mittel

ATC Code: Ñ01ÅÂ

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmacodynamics
Meldonium - ein synthetisches Analogon des Gamma-Butyrobetaine - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers ist. Es hemmt Gamma butyrobetainic hydroxycinase, reduziert die Synthese von carnitine und den Transport der langen Kette Fettsäuren über Zellmembranen, verhindert die Anhäufung in den Zellen der aktivierten Formen unoxidierter Fettsäuren - Ableitungen von acylcarnitine und acyl-coenzyme A.
Mittel von Cardioprotecting, myocardial Metabolismus zu normalisieren. In Bedingungen von ischemia Meldonium stellt das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffliefer- und Verbrauchsprozessen in Zellen wieder her, verhindert die Transportverletzung von Adenosin triphosphate (ATP); gleichzeitig aktiviert glycolysis, der ohne den Gebrauch von ergänzendem Sauerstoff weitergeht. Infolge des Reduzierens der Konzentration von carnitine wird hartes Gamma-Butyrobetaine synthetisiert, das vasodilating Eigenschaften hat. Der Mechanismus der Handlung bestimmt die Ungleichheit seiner pharmakologischen Effekten: Leistungsfähigkeit vergrößernd, die Symptome von der geistigen und physischen Betonung, Aktivierung des Gewebes und der humoral Immunität, cardioprotective Wirkung reduzierend. Im Fall von akutem ischemic myocardial Verletzung verlangsamt Meldonium die Bildung von necrotic Bereichen, verkürzen Sie die Rehabilitationsperiode. Im Herzversagen reduziert Zunahmenmyocardial contractility, Zunahmenübungstoleranz, die Frequenz von Anginaangriffen. In akutem und chronischem ischemic cerebrovascular Unordnungen verbessert Blutumlauf im Ischemic-Fokus, fördert Neuverteilung des Bluts zum ischemic Bereich. Es ist im Fall von dystrophic und Gefäßpathologie von Retinalbehältern wirksam. Es sind auch charakteristische harmonierende Effekten auf das Zentralnervensystem, die Beseitigung von funktionellen Störungen des somatischen und autonomic Nervensystems in Patienten mit chronischem Alkoholismus während Abstinenzsyndroms.
Pharmacokinetics
Einmal innerhalb von Meldonium hat schnell, Bioverfügbarkeit - 78 % absorbiert. Die Zeit, um maximale Plasmakonzentration - 1 - 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme zu erreichen. In erster Linie sind metabolized in der Leber mit der Bildung von zwei größeren metabolites excreted durch die Nieren. Die Halbwertzeit (T1 / 2), hängt wenn verwaltet, von der Dosis ab, es sind 3-6 Stunden.

Anzeigen
In der Behandlung der ischämischen Herzkrankheit (Angina, myocardial Infarkt), liefern congestive Herzversagen und cardiomyopathy dyshormonal, sowie in der Behandlung von subakuten und chronischen Unordnungen des Bluts dem Gehirn (ein Schlag, cerebrovascular Unzulänglichkeit).Reduced Arbeitskapazität; geistige und physische Überlastung (einschließlich der Athleten).
Abstinenzsyndrom in Alkoholismus (in der Kombination mit der spezifischen Therapie).
Gegenindikationen
Die Überempfindlichkeit zur aktiven Substanz oder den anderen Bestandteilen des Rauschgifts, vergrößerter Intraschädeldruck (in der Verletzung des venösen Ausflusses, der Intraschädelgeschwülste), Alter 18 Jahre (sind Wirksamkeit und Sicherheit nicht gegründet worden), Schwangerschaft, Laktation.

Mit der Verwarnung:
in Krankheiten der Leber und / oder Nieren.

Das Dosieren und Verwaltung
Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung der stimulierenden Wirkung wird es empfohlen, am Morgen und nicht später zu gelten, als 17.00 auf dem Empfang mehrere Male ein Tag.
1. Ischämische Herzkrankheit (Angina, myocardial Infarkt), congestive Herzversagen und cardiomyopathy dyshormonal
In der vereinigten Therapie an 500 Mg - 1 g pro Tag durch den Mund, mit der kompletten Dosis sofort oder teilen es vor 2mal. Der Kurs der Behandlung - 4-6 Wochen.
Dishormonal cardiomyopathy - in der komplizierten Therapie von 500 Mg mündlich pro Tag. Der Kurs der Behandlung - 12 Tage.
2. Subakute und chronische Kreislaufunordnungen des Gehirns (ein Schlag, cerebrovascular Unzulänglichkeit)
In der vereinigten Therapie nach der Vollziehung der Spritzentherapie mit Mildronate® setzt das Rauschgift fort, mündlich an 500 Mg - 1 g pro Tag mit der kompletten Dosis sofort genommen zu werden oder es vor 2mal zu teilen. Der Kurs der Behandlung - 4-6 Wochen.
In chronischen Unordnungen - in der komplizierten Therapie von 500 Mg mündlich pro Tag. Der Gesamtkurs der Behandlung - 4-6 Wochen.
Wiederholte Kurse (gewöhnlich 2-3mal pro Jahr) sind nach der Beratung mit dem Arzt möglich.
3. Reduzierte Verfügbarkeit; geistige und physische Überlastung (einschließlich der Athleten)
Erwachsene - in 500 Mg 2mal pro Tag. Der Kurs der Behandlung - 10-14 Tage. Nötigenfalls wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt. Athleten 500 Mg - 1 g mündlich 2mal einen Tag vor der Ausbildung. Dauer des Kurses im Vorbereitungspraktikum - 14 - 21 Tage, in der Periode der Konkurrenz - 10 - 14 Tage.
4. Das Abzugsyndrom in chronischem Alkoholismus (in der Kombination mit der spezifischen Therapie)
Innerhalb von 500 Mg 4mal pro Tag. Der Kurs der Behandlung - 7 - 10 Tage.

Nebenwirkung
Selten - allergische Reaktionen (Röte und das Jucken der Haut, der Hautausschlag, urticaria, angioedema), und - hat Verdauungsstörung, tachycardia, abgenommen oder vergrößerter Blutdruck, Gereiztheit. Sehr selten - eosinophilia, allgemeine Schwäche.
Überdosis
Symptome: Reduzierter Blutdruck, der durch Kopfweh, tachycardia, Schwindel und allgemeine Schwäche begleitet ist.
Behandlung: symptomatisch.

Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften
Es vergrößert die Vasodilatig-Fonds, einige antihypertensive Rauschgifte, Herzglycosides. Es kann mit der anhaltenden Form von Nitraten, anderen antianginal Rauschgiften, Antikoagulanzien, Antithrombozytagenten, antiarrhythmics, Diuretika, bronchodilators verbunden werden.
Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung tachycardia und hypotension sollte Vorsicht, wenn verbunden, mit Nitroglyzerin (subsprachlich) und antihypertensives (besonders Alpha blockers und nifedipine Kurzformen) geübt werden.

Spezielle Instruktionen
Patienten mit chronischen Krankheiten der Leber und Nieren sollten mit dem langfristigen Gebrauch des Rauschgifts sorgfältig sein. Es gibt ungenügende Daten auf dem Gebrauch des Rauschgifts Mildronate® in Kindern weniger als 18 Jahre.
Schwangerschaft und Laktation
Die Sicherheit des Rauschgifts ist während Schwangerschaft nicht gegründet worden. Um mögliche nachteilige Effekten auf den Fötus während Schwangerschaft zu vermeiden, wird der Mildronate® Gebrauch des Rauschgifts nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob die Brustmilch Meldonium zugeteilt hat. Wenn die Behandlung mit der Mildronate® Mutter notwendig ist, wird Stillen angehalten.
Effekten auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden
Keine Informationen über nachteilige Effekten des Rauschgifts Mildronate® auf der Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden.
Ausgabenform
Kapseln 500 Mg 10 Kapseln in Blasen, die aus dem PVC-Film gemacht sind, der mit dem polyvinylidene Chlorid und der Alufolie angestrichen ist.
In 2 oder 6 Konturenzellpaket zusammen mit in einen Pappkasten gelegten Gebrauchsanweisungen.

Lagerung conditionsStore in einem trockenen Platz bei Temperaturen nicht höher als 25 ° C.
Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bord life4 Jahre.
Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken
Auf der Vorschrift.