Gebrauchsanweisung: Miacalcic

Aktive Substanz Calcitonin

ATX Code H05BA01 Calcitonin

Pharmakologische Gruppen

Hormone der Schilddrüse und Nebenschilddrüsen, ihrer Analoga und Gegner (einschließlich Antischilddrüsenagenten) / 67 /

Kalziumsphosphormetabolismusgangregler [Correctors des Knochens und Knorpelgewebemetabolismus]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E21 Hyperparathyroidism und andere Unordnungen der Nebenschilddrüse [Nebenschilddrüse] Drüse

Hyperparathyroidism

E67.3 Hypervitaminosis D

E83.5 Unordnungen des Kalziumsmetabolismus

Der Verlust von Kalzium in Knochen und Zähnen, Nachfüllen eines Mangels an Kalzium, Malabsorption von Kalzium, Verletzung des Kalziumsmetabolismus im Körper, Verletzung des Kalziumsphosphorgleichgewichtes, Störung des Kalziumsmetabolismus, hat Kalziumsabsorption, Verminderte Kalziumsabsorption, Nachfüllen des Kalziumsmangels Verschlechtert

E83.5.0 * Hypercalcemia

Krise von Hypercalcemic, Idiopathic hypercalcemia von Neugeborenen, Milchalkalischem Syndrom

G56.4 Causalgia

Syndrom von Causalgic, Syndrom von causalgia

K85 Akuter pancreatitis

Akuter pancreatitis, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis akut, Sepsis pancreatogenic, Akuter necrotic pancreatitis, wassersüchtiger Pancreatitis

M62.3 (paraplegisches) Immobilisierungssyndrom

M81.0 Postklimakterischer osteoporosis

Klimakterium osteoporosis, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in der postklimakterischen Periode, Postklimakterischem osteoporosis, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Perimenopausal osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem demineralization von Knochen, Osteoporosis mit dem Oestrogenmangel, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen und nach der Gebärmutterentfernung

M81.2 Osteoporosis durch die Unbeweglichkeit verursacht

M81.4 Medizinischer osteoporosis

Steroide von Osteoporosis, Steroide osteoporosis, Sekundär osteoporosis wegen des Gebrauches von glucocorticoids

M81.8.0 * seniler Osteoporosis

Osteoporosis seniler, Seniler osteoporosis in Männern, Älterer osteoporosis, Altersbezogener osteoporosis, Seniler Osteoporosis, zerbrechen Osteoporotic in ältlichen Patienten

M81.9 Anderer angegebener osteoporosis

Osteoporosis wegen des Androgenmangels, Primären osteoporosis, Osteoporosis in Männern, Nebenschilddrüse osteoporosis, Primärer osteoporosis, Posttraumatischer osteoporosis, Verlust von Kalzium in Knochen und Zähnen, Presennial osteoporosis, Systemischem osteoporosis

Die Krankheit von M88 Paget (Knochen) [osteitis] deformierend

Die Krankheit von Paget ist Knochen, die Krankheit von Paget, osteodystrophy, die Krankheit von Paget Deformierend, osteitis Deformierend, Osteoporosis, das Verformen von Ostoz, Verformen von Osteitis, Osteitis mit Gelenkmanifestationen Deformierend

M89.0 Algoneurodroystrophy

Die Atrophie von Zudeck, das Syndrom von Zudeck, Schultern-Armsyndrom, Steinbroke Syndrom, Schulternbürste-Syndrom, Syndrom von Brachialgia, die posttraumatische Reflexatrophie von Zudeck, Reflexdystrophie

M89.5 Osteolysis

Acrosteolysis, Piknodizostoz, beschädigen Osteolytic zu Knochen, Spontaner Resorption von Knochen

M89.8 Andere angegebene Unordnungen von Knochen

Schmerz in den Knochen, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems

M89.9 Krankheit des Knochens, unangegeben

Lokale Osteopathie, Störung des Knochens mineralization Prozesse, Osteopenia, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz im musculoskeletal System, Infektion von Knochen, Ossalgia, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten

M90.8 Osteopathie in anderen Krankheiten klassifiziert anderswohin

Osteopathie, Lokale Osteopathie, Osteopenia, Osteopathie von Nephrogenic

N95.1 klimakterischer und klimakterischer Status von Frauen

Atrophie des mucosa der niedrigeren genitalen Fläche, die durch den Oestrogenmangel verursacht ist; vaginale Trockenheit; Funktionsstörung von Autonomic in Frauen; Gipoestrogeniya-Staat; Mangel am Oestrogen in klimakterischen Frauen; degenerative Änderungen der Schleimhaut im Klimakterium; natürliches Klimakterium; eine intakte Gebärmutter; Klimakterium; Klimakteriumsfrauen; Klimakterium in Frauen; klimakterische Depression; klimakterische Eierstockfunktionsstörung; Klimakterium; klimakterische Neurose; Klimakterium; klimakterische Symptome haben psychovegetative kompliziert; klimakterisches Syndrom; klimakterische vegetative Unordnungen; klimakterische psychosomatische Unordnung; klimakterische Unordnungen; klimakterische Unordnungen in Frauen; klimakterische Bedingung; klimakterische Gefäßunordnungen; Klimakterium; klimakterische vasomotor Symptome; klimakterische Periode; Fehlen Sie des Oestrogens; das Gefühl der Hitze; pathologisches Klimakterium; perimenopause; Klimakterium; postklimakterisch; Frühklimakterium; Premenopauznom-Periode; Gezeiten; heiße Blitze; die Spülung in Meno und postklimakterisch; heiße Blitze / heiße Blitze in Klimakterium; Herzanfall während Klimakteriums; frühes Klimakterium in Frauen; Unordnungen des Klimakteriums; klimakterisches Syndrom; Gefäßkomplikationen des Klimakteriums; physiologisches Klimakterium; der Staat Estrogendefitsitnye; Frühklimakterium

T45.2 Vergiftung mit Vitaminen nicht anderswohin klassifiziert

Vergiftung des Vitamins D, Überdosis von pyridoxine

Zusammensetzung und Form der Produktion

Lösung für die Einspritzung 1 ml

Synthetischer calcitonin 100 Lachs ICH

(1 ICH entspricht ungefähr 0.2 μg des synthetischen Lachses calcitonin)

Hilfssubstanzen: essigsaure Säure; Natriumsazetat trihydrate; Natriumchlorid; Wasser für Einspritzungen

In Ampullen von 1 ml; in einem Satz von Karton 5 Ampullen.

Der Spray für die Nasenanwendung hat 1 ml dosiert

Synthetischer calcitonin 200 Lachs ICH

Hilfssubstanzen: Benzalkonium-Chlorid; Natriumchlorid; Salzsäure; gereinigtes Wasser

In Fläschchen mit einem nebulizer; in einem Satz von Karton 1 oder 2 Flaschen.

Beschreibung der Dosierungsform

Lösung für die Einspritzung - eine klare, farblose Lösung.

Nasen-Spray ist eine klare, farblose, geruchlose Lösung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - das Hemmen der Knochenresorption, hypocalcemic.

Pharmacodynamics

Das durch C-Zellen der Schilddrüse erzeugte Hormon ist ein Gegner des Nebenschilddrüsenhormons, und zusammen damit nimmt an der Regulierung des Kalziumsmetabolismus im Körper teil.

Die Struktur des ganzen calcitonins wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäurenrückständen am N-Terminal vertreten, dessen Folge nicht dasselbe für verschiedene Arten ist. Da Lachs calcitonin eine höhere Sympathie für Empfänger hat (im Vergleich zu Säugetiercalcitonins), wird seine Wirkung zum größten Ausmaß sowohl in der Kraft als auch in der Dauer ausgedrückt.

Indem er die Tätigkeit von osteoclasts wegen der Handlung auf spezifischen Empfängern unterdrückt, reduziert Lachs calcitonin bedeutsam die Rate des Knochengewebeaustausches zu normalen Niveaus in Bedingungen mit einer vergrößerten Rate der Resorption zum Beispiel in osteoporosis. Sowohl in Tieren als auch in Menschen ist es gezeigt worden, dass Miacalcic® schmerzlindernde Tätigkeit in Knochenschmerz hat, der anscheinend wegen direkter Effekten auf das Zentralnervensystem ist.

Bereits nach einer einzelnen Anwendung von Miacalcic® in der Form der injectable Lösung oder des Nasensprays wird eine klinisch bedeutende biologische Antwort im Mann beobachtet, der durch die vergrößerte Harnausscheidung von Kalzium, Phosphor und Natrium (durch das Reduzieren ihrer röhrenförmigen Resorption) manifestiert und hydroxyproline Ausscheidung vermindert wird.

Verlängerter parenteral oder Intranasenverwaltung von Miacalcic® führen zu einer signifikanten Reduktion im Niveau von biochemischen Anschreibern des Knochenmetabolismus, wie pyridinoline, Serum C-telopeptides (sCTX) und Knochen isoenzymes von AP.

Calcitonin in der parenteral Verwaltung reduziert gastrische und exocrine Bauchspeicheldrüsensekretion. Diese Eigenschaften des Rauschgifts Miacalcic® bestimmen seine Wirksamkeit in der Behandlung von akutem pancreatitis.

Der Gebrauch von Miacalcic®, auf den Nasenspray statistisch bedeutend (1-2-%-Zunahme) in der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln hinausläuft, die bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahre andauert. Die Vorbereitung Miacalcic® sichert die Wartung der Mineraldichte im Oberschenkelknochen.

Der Gebrauch von Miacalcic® Nasenspray an einer Dosis von 200 IU / Tag führt statistisch und klinisch bedeutende Abnahme (durch 36 %) von der Gefahr, neue Wirbelbrüche in der Gruppe von Patienten zu entwickeln, die Miacalcic® (in der Kombination mit dem Vitamin D und den Kalziumsvorbereitungen), im Vergleich zu Mit einer Gruppe von Patienten erhalten haben, die ein Suggestionsmittel (in der Kombination mit denselben Rauschgiften) erhalten haben. Außerdem, in der Gruppe von Patienten hat mit Miacalcic® behandelt (in der Kombination mit dem Vitamin D und den Kalziumsvorbereitungen), eine 35-%-Abnahme im Vorkommen von vielfachen Wirbelbrüchen wurde im Vergleich zur Suggestionsmittelgruppe (in der Kombination mit denselben Rauschgiften) bemerkt. Calcitonin reduziert gastrische und exocrine Bauchspeicheldrüsensekretion.

Pharmacokinetics

Die Bioverfügbarkeit des calcitonin Lachses sowohl mit der intramuskulären als auch mit subkutanen Einspritzung ist ungefähr 70 %, und mit der Intranasenanwendung - 3-5 % in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des Rauschgifts verwendet parenterally. Cmax des Rauschgifts in Plasma wird innerhalb von 1 h, und mit p / zur Verwaltung - seit ungefähr 23 Minuten erreicht. Das Rauschgift Miacalcic® wird durch den Nasenmucosa und seinen Cmax in Plasma schnell absorbiert, wird während der ersten Stunde (durchschnittlich, ungefähr 10 Minuten) erreicht.

Der offenbare VSS ist 0.15-0.3 l / Kg. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen - 30-40 %. Bis zu 95 % von calcitonin und seinem metabolites sind excreted im Urin mit nur 2 % in der unveränderten Form. T1 / 2 des Rauschgifts ist ungefähr 1 Stunde mit einer IM-Einspritzung; 1-1.5 h - mit der subkutanen Einspritzung und ungefähr 20 Minuten - mit dem Intranasen-.

Mit wiederholten Vorschriften des Rauschgifts wurde Intranasencumulation nicht bemerkt. Als das Rauschgift in Dosen verwendet wurde, die die empfohlenen Niveaus überschreiten, waren seine Konzentrationen im Blut höher (der durch eine Steigerung von AUC-Werten bestätigt wurde), aber die Verhältnisbioverfügbarkeit hat nicht zugenommen.

Die Bestimmung der Konzentration des Lachses calcitonin in Plasma, sowie den Konzentrationen anderer polypeptide Hormone, ist von wenig Wichtigkeit, da die therapeutische Wirksamkeit des Rauschgifts vom Konzentrationsniveau nicht vorausgesagt werden kann. So sollte die Tätigkeit von Miacalcic® durch die klinische Wirkung bewertet werden.

Lachs calcitonin dringt in die menschliche placental Barriere nicht ein.

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Üblich für beide Dosierungsformen

Knochenschmerz hat mit osteolysis und / oder osteopenia verkehrt;

Krankheit von Paget (osteitis deformierend);

Krankheiten von Neurodystrophic (Synonyme - algoneurodystrophy, Atrophie von Zudeck), verursacht durch verschiedene ursächliche und geneigt machende Faktoren, wie posttraumatischer schmerzhafter osteoporosis, Reflexentartung, Oberarmknochensyndrom, causalgia, Rauschgift neurotrophic Unordnungen;

Postklimakterischer osteoporosis (sowohl frühe als auch späte Stufen).

Zusätzlich für Miacalcic® für die parenteral Verwaltung

Primärer osteoporosis - seniler osteoporosis in Frauen und Männern;

Sekundärer osteoporosis, der insbesondere durch die Therapie mit glucocorticoids oder Immobilisierung verursacht ist.

Hypercalcemia und hypercalcaemic Krise, die durch die folgenden Faktoren verursacht ist;

Osteolysis, der durch bösartige Geschwülste (Krebsgeschwür des Busens, der Lungen, der Nieren, myeloma, usw.) verursacht ist;

Hyperparathyroidism;

Immobilisierung;

Vergiftung mit dem Vitamin D;

Erleichterung von Notbedingungen und langfristige Behandlung von chronischem hypercalcemia - bis die Wirkung der spezifischen Therapie der zu Grunde liegenden Krankheit erscheinen;

Akuter pancreatitis (als ein Teil der Kombinationstherapie).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zum synthetischen Lachs calcitonin oder jedem anderen Bestandteil des Rauschgifts.

Schwangerschaft und Laktation

In experimentellen Studien das Rauschgift hatte Miacalcic® keinen embryotoxic und teratogenic Effekten und ist in die placental Barriere nicht eingedrungen.

Jedoch gibt es keine klinischen Daten auf der Sicherheit von Miacalcic® während Schwangerschaft. In dieser Beziehung sollte das Rauschgift nicht in Frauen während Schwangerschaft verwendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Lachs calcitonin in Brustmilch in Menschen eindringt, so wird es empfohlen, dass Stillen während der Periode der Rauschgifttherapie vermieden wird.

Nebenwirkungen

Üblich für beide Dosierungsformen

Es hat Berichte solcher unerwünschten Effekten als Brechreiz, das Erbrechen, der Schwindel, das geringe Erröten des Bluts zum Gesicht gegeben, das durch ein Gefühl der Wärme, arthralgia begleitet ist. Brechreiz, das Erbrechen, der Schwindel und die heißen Blitze hängen von der Dosis ab und werden mit größerer Wahrscheinlichkeit mit dem intravenösen vorkommen als mit der intramuskulären oder subkutanen Einspritzung. Gegen die Kulisse des Gebrauches von Miacalcic® ist die Entwicklung von polyuria und Kälte möglich, die gewöhnlich selbstständig verschwinden, und nur in einigen Fällen die vorläufige Verminderung der Dosis des Rauschgifts verlangt. Das Vorkommen von nachteiligen Ereignissen, die vielleicht mit dem Gebrauch des Rauschgifts vereinigt sind, wird wie folgt geschätzt: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100, <1/10); manchmal (1 / 1000, <1/100); selten (1 / 10000, <1/1000), einschließlich individueller Nachrichten.

Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; sehr selten - anaphylactic oder anaphylactoid Reaktionen, anaphylactic Stoß.

Vom Nervensystem: häufig - Kopfweh, Schwindel.

Von den Sinnen: Häufig - kosten Unordnungen; manchmal - Sehstörungen.

Vom kardiovaskulären System: häufig - heiße Blitze; manchmal - arterielle Hypertonie.

Vom Verdauungstrakt: häufig - Brechreiz, Unterleibsschmerz, Diarrhöe; manchmal - das Erbrechen.

Von der Haut und dem subkutanen Gewebe: selten - verallgemeinerter Ausschlag.

Vom musculoskeletal System und Bindegewebe: häufig - arthralgia; manchmal - Schmerz in Knochen und Muskeln

Vom Harnsystem: selten - polyuria.

Seitens des Körpers als Ganzes und der lokalen Reaktionen: häufig - vergrößerte Erschöpfung; manchmal - das grippenähnliche Syndrom, die Gesichtsschwellung, das peripherische und verallgemeinerte Ödem; selten - Kälte, Reaktionen an der Spritzenseite, juckend.

Zusätzlich für Miacalcic® Nasenvorbereitung

Seitens der Atemwege: sehr häufig - Zärtlichkeit in der Nasenhöhle, den stehenden Phänomenen, dem Ödem des Nasenmucosa, des Niesens, rhinitis, der Trockenheit in der Nasenhöhle, allergischem rhinitis, erythema des Nasenmucosa, der Verärgerung, des unangenehmen Gestankes, excoriation in der Nasenhöhle; häufig - Nasenbluten, Sinusitis, Geschwürrhinitis, Rachenkatarrh; manchmal - Husten.

Wechselwirkung

Wenn calcitonin zusammen mit Lithiumvorbereitungen verwendet wird, ist eine Abnahme in der Plasmakonzentration von Lithium möglich. So, mit der gleichzeitigen Verwaltung von Miacalcic® und den Lithiumvorbereitungen, kann es notwendig sein, die Dosis der Letzteren anzupassen.

Das Dosieren und Verwaltung

P/zu, in / M (intramuskulär), intravenös (intravenös).

Osteoporosis. Das Rauschgift wird SC oder IM in einer täglichen Dosis von 50 oder 100 IU täglich oder jeden zweiten Tag (abhängig von der Strenge der Krankheit) gegeben. Um progressiven Verlust der Knochenmasse zu verhindern, wird die Verwaltung von entsprechenden Dosen von Kalzium und Vitamin D gleichzeitig mit dem Gebrauch von Miacalcic® empfohlen.

Knochenschmerz hat mit osteolysis und / oder osteopenia verkehrt. Die tägliche Dosis ist IU 100-200 täglich. Das Rauschgift wird IV, dropwise (in der physiologischen Salzquelle) oder SC oder IM in mehreren Verwaltungen verwaltet - bis eine befriedigende klinische Wirkung erreicht wird. Die Dosis sollte angepasst werden, die Antwort des Patienten auf die Behandlung in Betracht ziehend.

Eine ganze schmerzlindernde Wirkung zu erreichen, kann mehrere Tage nehmen. In der langfristigen Therapie wird die anfängliche tägliche Dosis gewöhnlich reduziert und / oder der Zwischenraum zwischen Verwaltungen wird vergrößert.

Die Krankheit von Paget. P / zu oder in / M in einer täglichen Dosis von 100 IU täglich oder jeden zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung ist mindestens 3 Monate; nötigenfalls kann es mehr sein. Die Dosis sollte angepasst werden, die Antwort des Patienten auf die Behandlung in Betracht ziehend.

Hyperkalciemia. Notbehandlung der hypercalcemic Krise. Da IV Einführung der wirksamste Weg der Verwaltung ist, sollte es Vorliebe für die Behandlung von dringenden und anderen strengen Bedingungen gegeben werden.

Miacalcic® wird intravenös ins Tropfrohr für ein Minimum von 6 Stunden, an einer täglichen Dosis von 5-10 IU / Kg in 500 ml der Salzquelle eingespritzt. Es ist auch in / in der langsamen Strahleinspritzung möglich, in der die tägliche Dosis in 2-4 Einspritzungen während des Tages geteilt werden sollte.

Langfristige Behandlung für chronischen hypercalcemia. Täglicher sc oder zu / M in einer täglichen Dosis von 5-10 IU / Kg einmal oder in 2 Einspritzungen. Die Dosierungsregierung sollte angepasst werden, die Dynamik der klinischen staatlichen und biochemischen Rahmen des Patienten in Betracht ziehend. Wenn das Volumen der erforderlichen Dosis von Miacalcic® mehr als 2 ml ist, dann ich / ist M Einspritzungen vorzuziehend, der in verschiedenen Plätzen ausgeführt werden sollte.

Krankheiten von Neurodystrophic. Es ist äußerst wichtig, eine frühe Diagnose zu machen. Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose angefangen werden. P / zu oder in / M in einer täglichen Dosis von 100 IU seit 2-4 Wochen. Es ist möglich, Behandlung mit der Einführung von 100 IU jeden zweiten Tag seit bis zu 6 Wochen abhängig von der Dynamik der Bedingung des Patienten fortzusetzen.

Akuter pancreatitis. Miacalcic ® wird als ein Teil der vereinigten konservativen Behandlung verwendet. Führen Sie IV Tropfrohr in einer Dosis von 300 IU (in der Salzquelle) seit 24 Stunden zu 6 Konsekutivtagen ein.

Nasen-intra. Die Einführung von Niacal Spray Miacalcic® wird empfohlen, zwischen einem und dem anderen Nasengang abzuwechseln.

Für die Behandlung von osteoporosis ist die empfohlene Dosis 200 IU / Tag. Um progressiven Verlust der Knochenmasse zur gleichen Zeit mit dem Gebrauch von Miacalcic® in der Form von Nasenspray zu verhindern, wird die Verwaltung von entsprechenden Dosen von Kalzium und Vitamin D empfohlen. Behandlung sollte seit langem ausgeführt werden.

Knochenschmerz hat mit osteolysis und / oder osteopenia verkehrt. Die tägliche Dosis ist IU 200-400 täglich. Eine tägliche Dosis 200 ICH kann in 1mal verwaltet werden. Höhere Dosen sollten in mehrere Einspritzungen geteilt werden. Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen vom Patienten angepasst werden.

Eine ganze schmerzlindernde Wirkung zu erreichen, kann mehrere Tage nehmen. In der langfristigen Therapie wird die anfängliche tägliche Dosis gewöhnlich reduziert und / oder der Zwischenraum zwischen Verwaltungen wird vergrößert.

Die Krankheit von Paget. Das Rauschgift wird täglich in einer täglichen Dosis 200 ICH vorgeschrieben. In einigen Fällen kann eine Dosis von 400 IU / Tag am Anfang der Behandlung erforderlich sein, die in mehreren Verwaltungen verwaltet ist. Die Dauer der Behandlung ist mindestens 3 Monate; nötigenfalls kann es mehr sein. Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen vom Patienten angepasst werden.

Bemerken. Mit der Krankheit von Paget sollte die Dauer der Behandlung mit Miacalcic® zwischen ein paar Monaten und mehreren Jahren sein. Gegen die Kulisse der Behandlung gibt es eine bedeutende Abnahme in der Konzentration der AP im Blut und der Ausscheidung von hydroxyproline im Urin manchmal zu normalen Werten. Jedoch, in einigen Fällen, nach dem anfänglichen Niedergang, können sich die Werte dieser Hinweise wieder erheben. In diesen Fällen muss der Arzt, der durch das klinische Bild geführt ist, entscheiden, ob Behandlung widerrufen werden sollte, und wenn es fortgesetzt werden kann.

Einen oder mehrere Monate nach der Unterbrechung der Behandlung können Knochenmetabolismusunordnungen wieder vorkommen; in diesem Fall wird ein neuer Kurs erforderlich sein.

Krankheiten von Neurodystrophic. Es ist äußerst wichtig, eine frühe Diagnose zu machen. Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose angefangen werden. Teilen Sie 200 IU / Tag (in einer Verwaltung) täglich seit 2-4 Wochen zu. Die zusätzliche Verwaltung von 200 IU jeden zweiten Tag seit bis zu 6 Wochen ist abhängig von der Dynamik der Bedingung des Patienten möglich.

Verwenden Sie in Kindern. Die Erfahrung, Miacalcic® Lösung für die parenteral Verwaltung und den Nasenspray in Kindern zu verwenden, wird beschränkt, so ist es nicht möglich, Empfehlungen für diese Altersgruppe zu geben.

Verwenden Sie in ältlichen Patienten und individuellen geduldigen Gruppen. Die umfassende Erfahrung mit der Miacalcic® Lösung für die parenteral Verwaltung und den Nasenspray in ältlichen Patienten weist darauf hin, dass es keine Schwächung der Rauschgifttoleranz in dieser Altersgruppe oder der Notwendigkeit gab, die Dosierungsregierung zu ändern. Dasselbe gilt für Patienten mit der verminderten hepatischen oder Nierenfunktion, obwohl Studien spezifisch für diese Gruppen von Patienten nicht geführt worden sind.

Nasenspraygerät und Instruktionen für seinen Gebrauch

Nasenspraygerät

1. Schutzkappe - schützt den Tipp vor der Verunreinigung (Schnauze) und vor der Blockierung - der Ausgang. Nachdem das Rauschgift eingeführt wird, ist es notwendig, eine Schutzkappe zu tragen.

2. Ausgang - ein kleines Loch, durch das die Rauschgiftlösung zerstäubt wird.

3. Tipp - Gerät (Tube), die in den Nasengang eingefügt wird.

4. Kolben - ein Teil des Fläschchens, drückend, der das Spraygerät aktiviert.

5. Dosisschalter - ein Fenster, das die Dosis zeigt. Auf noch unbenutztem Spray ist das Fenster rot. Wenn der Gebrauch des Rauschgifts beginnt, werden andere Farben und Zahlen im Fenster gezeigt (für mehr Details, siehe unten).

6. Tube - die innerhalb des Fläschchens gelegene Tube dient, um das Rauschgift nach dem Drücken der Pumpe zu füttern.

7. Flasche - enthält eine medizinische Vorbereitung in der Form einer Lösung in einem für mindestens 14 Einspritzungen genügend Betrag.

Das Verfahren, um Nasenspray auf den Gebrauch vorzubereiten

Schütteln Sie nie die Flasche; das kann zur Bildung von Luftbürsten innerhalb des Fläschchens führen, das zum falschen Dosieren des Rauschgifts führen wird.

Im unbenutzten Nasenspray ist der Dosisschalter rot. Entfernen Sie zuerst die Schutzkappe.

An der ersten Anwendung, halten Sie das Gerät mit einer oder zwei Händen ausschließlich vertikal, stoßen Sie den Kolben 3mal, der Luft erlauben wird, der Tube zu entfliehen. Das sollte nur einmal getan werden, um das Gerät in die Arbeitsordnung zu bringen. Seien Sie nicht beunruhigend, ob ein kleiner Betrag der Lösung zusammen mit der Luft spritzt (das wird zur Verfügung gestellt und betrifft die nachfolgende Zahl von Dosen nicht).

Es ist notwendig, Aufmerksamkeit zu schenken, die nach jedem das Konsekutivdrücken auf den Kolben die Farbe des Fensters des Schalters von Dosen ändern wird.

Nach dem dritten Stoß sollte das Fenster grün werden, was bedeutet, dass das Gerät gebrauchsfertig ist.

So ist der Nasenspray gebrauchsfertig.

Das Verfahren, für einen Nasenspray zu verwenden

Neigen Sie sich ein bisschen der Kopf schicken nach und fügen den Tipp in den Nasengang ein. Stellen Sie sicher, dass der Tipp nach dem Nasengang ausgerichtet wird, der einen gleicheren Vertrieb der Lösung sichern wird.

Drücken Sie den Kolben 1mal.

Entfernen Sie den Tipp von der Nase und nehmen Sie einigen kräftigen Atem, um das Rauschgift davon abzuhalten, zu flüchten.

Reinigen Sie die Nase sofort nach der Verwendung des Rauschgifts nicht.

Wenn der Arzt 2 Einspritzungen auf einmal vorgeschrieben hat, dann sollte die zweite Einspritzung im anderen Nasengang getan werden.

Wischen Sie freundlich den Tipp mit einem sauberen trockenen Stoff. Stellen Sie die Schutzkappe auf den Tipp.

Die Überprüfung der Dosiszählung

Vorher und nach dem Verwenden vom Spray ist es notwendig, die Zahl im Dosisgegenfenster zu überprüfen. Nach jedem Gebrauch von Nasenspray wird sich die Zahl im Fenster ändern. Wenn eine einzelne Dosis auf einmal verwaltet wird, wird der vorherige Wert um 1 vergrößert. Der Nasenspray enthält 14 ganze Dosen. Da der Rest der Lösung immer im Fläschchen zur Verfügung gestellt wird, ist es möglich, 2 zusätzliche Dosen zu erhalten.

Wenn die Nummer 16 im Fenster erscheint, wird es bedeuten, dass das Rauschgift geendet hat.

An der Unterseite vom Fläschchen können Sie eine sehr kleine restliche Lösung sehen; es ist nicht verwendbar, es wird zur Verfügung gestellt.

Zusätzliche Warnungen

Versuchen Sie nie, die Schnauze zu vergrößern, die sich mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen öffnet. Das wird zu einer ganzen Funktionsstörung des Geräts führen. Nehmen Sie die Pumpe nicht auseinander. Wenn es irgendwelche Zweifel über die Operation des Geräts gibt, sollten Sie den Platz befragen, wo Sie das Rauschgift gekauft haben. Um das richtige Messen von Dosen zu sichern, versorgen Sie und übertragen Sie die Flasche in einer aufrechten Position. Schütteln Sie die Flasche nicht. Vermeiden Sie plötzliche Temperaturänderungen. Das Fläschchen sollte bei der Raumtemperatur versorgt werden. Es ist für ein Maximum von 4 Wochen passend

Überdosis

Symptome: Mit dem parenteral Gebrauch des Rauschgifts sind Miacalcic®, Brechreiz, das Erbrechen, die heißen Blitze und der Schwindel dosisabhängig. Deshalb, mit einer Überdosis von Miacalcic®, angewandt Nasen-intra, können wir ähnliche Phänomene erwarten. Jedoch gibt es Berichte von Fällen, als die Miacalcic® Vorbereitung in der Form von Nasenspray an einer Dosis von bis zu 1600 IU einmal und an einer Dosis von 800 IU pro Tag seit 3 Tagen ohne ernste nachteilige bemerkte Ereignisse angewandt wurde. Es gibt Berichte von Einzelfällen der Überdosis. Mit einer Überdosis ist es möglich, hypocalcemia mit Symptomen wie paresthesia, zuckender Muskel zu entwickeln.

Behandlung: symptomatisch; mit der Entwicklung von hypocalcemia - die Ernennung von Kalzium gluconate.

spezielle Instruktionen

Ein Arzt oder Krankenschwester sollten die Patienten im Detail informieren, die unabhängig sich hypodermale Einspritzungen des Rauschgifts machen.

Vor der Verwendung von Miacalcic® sollten Sie die Bedingung der Ampulle und Lösung visuell überprüfen. Die Ampulle der Vorbereitung sollte nicht beschädigt werden, die Lösung sollte durchsichtig, farblos sein und ohne Auslandseinschließungen. Nach einer einzelnen Anwendung von Miacalcic® sollte über die unbenutzte Lösung des Rauschgifts, das in der Ampulle bleibt, verfügt werden. Vor der subkutanen oder intramuskulären Einspritzung sollte die Lösung von Miacalcic® zur Raumtemperatur geheizt werden. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts kann Miacalcic ® in Patienten Antikörper zu calcitonin bilden; jedoch betrifft dieses Phänomen gewöhnlich klinische Wirkung nicht. Das Phänomen "der Schlüpfrigkeit", beobachtet hauptsächlich in Patienten mit der Krankheit von Paget, die Vorbereitung Miacalcic® seit langem erhaltend, ist wahrscheinlich wegen der Sättigung von verbindlichen Seiten, aber nicht der Bildung von Antikörpern. Nach einem Einbruch der Behandlung wird die therapeutische Wirkung von Miacalcic® wieder hergestellt. In der Krankheit von Paget, sowie in anderen chronischen Krankheiten mit einem vergrößerten Niveau des Knochenumsatzes sollte die Dauer der Behandlung mit Miacalcic® von mehreren Monaten bis zu mehreren Jahren sein. Vor dem Hintergrund der Behandlung wird die Konzentration von alkalischem Phosphor im Blut und der Ausscheidung von hydroxyproline im Urin reduziert, und häufig normalisiert. Jedoch sollte daran gedacht werden, dass in einigen Fällen, nach dem anfänglichen Niedergang, sich die Werte dieser Hinweise wieder erheben können. In diesen Fällen, wenn er entscheidet, ob man die Behandlung oder die Zeit seiner Wiederaufnahme annulliert, sollte der Arzt durch das klinische Bild geführt werden. Einen oder mehrere Monate nach der Unterbrechung der Behandlung können Knochenmetabolismusunordnungen wieder vorkommen, in welchem Fall ein neuer Kurs der Behandlung mit Miacalcic® erforderlich sein wird.

Da Lachs calcitonin ein peptide ist, gibt es eine Möglichkeit von allergischen Körperreaktionen. Es hat Berichte von allergischen Reaktionen einschließlich Einzelfälle des Anaphylactic-Stoßes gegeben, der in Patienten vorgekommen ist, die Miacalcic® erhalten. Wenn die Empfänglichkeit für eine Empfindlichkeit eines Patienten zum Lachs calcitonin verdächtigt wird, sollten Hauttests vor der Behandlung mit einer verdünnten sterilen Lösung von Miacalcic® durchgeführt werden.

Das Rauschgift Miacalcic®, Lösung für die Einspritzung, enthält praktisch Natrium (weniger als 23 Mg) nicht.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern. Die Wirkung von Miacalcic® auf der Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern, ist nicht studiert worden. Einige der Nebenwirkungen des Rauschgifts, wie Schwindel und Sehstörungen, können die Fähigkeit nachteilig betreffen, potenziell gefährliche Tätigkeiten zu steuern und durchzuführen, die vergrößerte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Bemerken. Mit der anhaltenden Therapie ist die Bildung von Antikörpern zu calcitonin jedoch möglich, das wird gewöhnlich durch die klinische Wirkung nicht betroffen. Das Phänomen der Hingabe, die hauptsächlich in Patienten mit der Krankheit von Paget beobachtet wird, die langfristige Therapie erhält, kann das Ergebnis der Sättigung von verbindlichen Seiten sein und hat offensichtlich nichts, um mit der Bildung von Antikörpern zu tun. Die therapeutische Wirkung von Miacalcic® wird nach einem Einbruch der Behandlung wieder hergestellt.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

Einspritzung für 100 IU / ml - 5 Jahre.

Zerstäuben Sie 200 dosierte Nasen-IU / Dosis - 3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.