Gebrauchsanweisung: Luveris

ATX Code G03GA07 Lutropin Alpha

Aktive Substanz: Lutropin Alpha

Pharmakologische Gruppe

Hormone des hypothalamus, der pituitären Drüse, gonadotropins und ihrer Gegner

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E23.7 Hypophysenkrankheit, unangegeben

Zwischenräumlich-pituitäre Unzulänglichkeit, Unfruchtbarkeit wegen der hypothalamic-pituitären Funktionsstörung, Störung der pituitären Drüse, Unzulänglichkeit des vorderen Lappens der pituitären Drüse, der Diagnose von Unordnungen der gonadotropic pituitären Drüsenfunktion, Krankheit von Cerebrohypophyseal

N97 Frauenunfruchtbarkeit

Weibliche Unfruchtbarkeit in anovulation, Unfruchtbarkeit von Hyperprolactinemic, Hyperprolactinaemia mit Unfruchtbarkeit, Endokriner Unfruchtbarkeit, Unfruchtbarkeit wegen hypothalamic-pituitärer Funktionsstörung, Unfruchtbarkeitsunfruchtbarkeit, Unfruchtbarkeit, Unfruchtbarkeit auf dem Hintergrund von hyperprolactinaemia, Funktioneller Unfruchtbarkeit, ist Ehe, Unfruchtbarkeit der Eierstockentstehung, Anregung des Wachstums eines einzelnen Fruchtbalgs unfruchtbar

Zusammensetzung

Lyophilizate für die Vorbereitung einer Lösung für die subkutane Verwaltung 75 IU 1 fl.

aktive Substanz:

Lutropin Alpha 75 IU (3.4 μg)

Hilfssubstanzen: polysorbate 20 - 0.05 Mg; Methionine 0.1 Mg; Natriumswasserstoffphosphat dihydrate - 0.825 Mg; Natrium dihydrogen Phosphatmonohydrat - 0.052 Mg; Rohrzucker 47.75 Mg; phosphorige Säure - q.s.; Natriumshydroxyd - q.s.

1 fl. Mit dem Lösungsmittel enthält: Wasser für die Einspritzung - 1 ml

Beschreibung der Dosierungsform

Lyophilizate: Lyophilized-Puder oder poröse Masse der weißen Farbe.

Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - estrogenic, luteinizing, Fruchtbalganregen.

Pharmacodynamics

Luveris® (lutropin Alpha), Rekombinante LH (p-hLH), identisch zum menschlichen natürlichen Hormon, wurde mit biotechnological Methoden geschaffen. Er gehört einer Familie von genannten gonadotropins von Hormonen, die an der physiologischen Regulierung der Fortpflanzungsfunktion beteiligt werden.

Luveris® ersetzt den Mangel an LH im Körper. Unter dem Einfluss der Anregung von Luveris ® der Bildung von estradiol Fruchtbälgen kommt vor. Einführung Louversa in der Mitte des Zyklus löst die Bildung des gelben Körpers und Eisprungs aus. Einführung Luverisa ® in der postovulyatorny Periode unterstützt die Wirkung des gelben Körpers.

Pharmacokinetics

Danach sc Verwaltung, das Rauschgift wird zu Organen und Geweben schnell verteilt, die absolute Bioverfügbarkeit ist etwa 60 %; T1 / 2 seit ungefähr 12 Stunden. Lutropin Alpha hat geradlinige pharmacokinetic Eigenschaften. Die Vorbereitung wächst praktisch im Körper nicht an. Der Urin enthält weniger als 5 % der verwalteten Dosis. Der pharmacokinetics des lutropin Alphas nach einer einzelnen Verwaltung ist damit nach der wiederholten Verwaltung der Luveris® Vorbereitung vergleichbar.

Anzeigen

Behandlung der Unfruchtbarkeit, die durch hypothalamic-pituitäre Unordnungen verursacht ist, zu einer Abnahme im Niveau von luteinizing und fruchtbalgstimulierenden Hormonen im Körper führend.

Gegenindikationen

Vergrößerte Empfindlichkeit zum lutropin Alpha und zu excipients,

Geschwülste des hypothalamic-pituitären Gebiets;

Hyperprolactinemia;

Nebenniere und Schilddrüsenkrankheiten;

Beharrliche Vergrößerung der Eierstöcke;

Eierstockzyste (nicht wegen der Anwesenheit des Polyblaseneierstocksyndroms);

Polyblaseneierstock;

Anomalien der Entwicklung von Geschlechtsorganen (unvereinbar mit dem normalen Kurs der Schwangerschaft);

Gebärmutterfibrome;

Metrorrhagia (der unbekannten Ätiologie);

Oestrogenabhängige Geschwülste (Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, Brustkrebs);

Primärer Misserfolg der Eierstöcke;

Schwangerschaft;

Laktationsperiode.

Schwangerschaft und Laktation

Das Rauschgift sollte während Schwangerschaft und Laktation nicht genommen werden.

Nebenwirkungen

Die allgemeinsten beschriebenen Nebenwirkungen sind Kopfweh, Unterleibsschmerz, Milchdrüsen, Brechreiz, das Erbrechen, die Schläfrigkeit und die Eierstockzysten.

In mehreren Fällen wurden lokale Manifestationen an der Spritzenseite (Schmerz, Röte, das Jucken, die Schwellung und das Quetschen) beobachtet. Behandlung mit FSH und LH mit der nachfolgenden Verwaltung von hCG können zu Eierstockhyperanregung führen. Symptome von der Hyperanregung sind Schmerz im niedrigeren Abdomen, vielleicht in der Kombination mit Brechreiz, dem Erbrechen und der Gewichtsabnahme. Wenn ein Patient strengen Unterleibsschmerz in der Kombination mit den verzeichneten Symptomen hat, sollten keine Einspritzungen mehr getan werden, und der Arzt sollte so bald wie möglich befragt werden.

In seltenen Fällen, mit dem Gebrauch solcher Rauschgifte, wurde Adernthrombose folglich beobachtet, es ist mit Luverisa® möglich.

Es hat keine Fälle der Verdrehung der Eierstockzyste gegeben und in der Unterleibshöhle mit Luverisa® verblutend, aber in seltenen Fällen sind solche Unordnungen Nachbearbeitung mit menschlichem klimakterischem gonadotropin (hMG) vorgekommen, der vom Urin isoliert ist und LH enthaltend. Schwangerschaft von Ectopic kann sich besonders in Frauen mit einer Geschichte von primären tubal Verletzungen entwickeln. Wenn der Patient irgendwelche Nebenwirkungen nicht erwähnt oben findet, sollte sie einen Arzt befragen.

Wechselwirkung

Der Patient sollte den Arzt über alle Rauschgifte informieren (einschließlich OTC-Rauschgifte), dass sie zurzeit kürzlich oder nimmt. Mischen Sie Luveris® mit anderen medizinischen Substanzen in derselben Spritze nicht außer dem foliotropin Alpha. Studien haben gezeigt, dass diese zwei Rauschgifte gemischt und gleichzeitig verwaltet werden können, betrifft das ihre therapeutische Tätigkeit nicht.

Das Dosieren und Verwaltung

PC. Die Lösung ist sofort vor der Einspritzung mit dem gelieferten Lösungsmittel bereit.

Jedes Fläschchen ist für den einzelnen Gebrauch nur. Usually Luveris® wird jeden Tag seit 3 Wochen zusammen mit FSH-Einspritzungen verwaltet. Fangen Sie gewöhnlich mit einer Dosis von 75 IU Luveris® an (1 fl.) Zusammen mit 75 IU oder 150 IU von FSH. Abhängig von der Antwort der Eierstöcke ist eine Steigerung der FSH-Dosis von etwa 37.5-75 IU alle 7-14 Tage möglich. In einigen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung zu 5 Wochen zu erweitern.

Wenn das gewünschte Ergebnis 24-48 Stunden erreicht wird, nach der letzten Einspritzung von Luveris® und FSH wird eine einzelne Einspritzung von menschlichem HG (hCG) in einer Dosis von 5000-10000 IU ausgeführt. Es wird empfohlen, sexuellen Kontakt am Tag der Verwaltung von hCG und am nächsten Tag zu haben. Wechselweise können geholfene Fortpflanzungstechnologien verwendet werden.

Wenn die Antwort / übermäßig übermäßig ist, hören Sie Behandlung auf und annullieren Sie die Verwaltung von hCG (siehe "Nebenwirkungen"). Behandlung kann während des folgenden Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis fortgesetzt werden als während des vorherigen Zyklus.

Überdosis

Symptome von einer Überdosis von Luveris® sind unbekannt. Die einzelne Verwaltung von bis zu 40,000 IU des lyutropin Alphas wurde gut geduldet und wurde durch strenge Nebenwirkungen nicht begleitet. Dennoch, mit einer Überdosis, gibt es eine Möglichkeit des Ereignisses des Eierstockhyperanregungssyndroms (OSS).

spezielle Instruktionen

Vor der Startbehandlung ist es notwendig, die Fruchtbarkeit des Patienten und ihres Partners zu überprüfen. Die Konzentration von LH im Blut wird niedrig betrachtet, wenn das Niveau des endogenen Hormons im Blutserum unter 1.2 IU / L ist.

Das Rauschgift wird in der Kombination mit FSH verwendet, um das Wachstum und die Entwicklung von Fruchtbälgen zu fördern, die Eier enthalten. Nachdem diese Behandlung mit einer einzelnen Verwaltung von hCG fortgesetzt wird, der zur Ausgabe von unbefruchteten Eiern vom Fruchtbalg (Eisprung) führt.

Die Behandlung mit diesem Rauschgift nimmt zu die Gefahr einer Bedingung hat das Eierstockhyperanregungssyndrom genannt (siehe auch "Nebenwirkungen"). Jedoch, mit der sorgfältigen Auswahl an der Dosis und der Regierung der Verwaltung, kommt SCH selten vor. Die Behandlung mit Luveris® verursacht selten eine ernste Form der Hyperanregung, wenn ein Rauschgift, das hCG enthält, für die Endreifung der Fruchtbälge nicht vorgeschrieben wird. So ist es wichtig, hCG im Falle Eierstockhyperanregungssyndroms nicht zu nehmen und sich sexueller Kontakte zu enthalten oder empfängnisverhütende Mittel des Barrierentyps seit mindestens 4 Tagen zu verwenden. Es ist notwendig, die Antwort von den Eierstöcken mit dem Ultraschall und den Blutproben vorher und während des Kurses der Behandlung nah zu kontrollieren. In Patienten, die Behandlung, die Frequenz von vielfachen Schwangerschaften (hauptsächlich Zwillinge) und Geburtszunahmen erleben. Jedoch kann es durch das Haften an der empfohlenen Dosis und Regierung minimiert werden.

Wenn der Patient allergische Reaktionen zu ähnlichen Rauschgiften hat, sollte sie ihren Arzt darüber informieren. Falls der Patient vergessen hat, in die folgende Dosis von Luveris ® einzugehen, können Sie in keine doppelte Dosis eingehen, aber Sie sollten einen Arzt sehen.

Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn es Zeichen des Schadens am Rauschgift, wie Verfärbung des Puders oder Schadens an der Flasche gibt. Das Rauschgift sollte sofort nach der Auflösung verwendet werden. Spritzen Sie die Lösung nicht ein, wenn es undurchsichtig ist oder feste Partikeln enthält.

Wenn der Patient in Luveris® allein eingeht, sollte sie sorgfältig lesen und ausschließlich den Instruktionen unten für die Verwaltung des Rauschgifts folgen:

Waschen Sie die Hände. Es ist wichtig, dass die Hände des Patienten und die Gegenstände, die er verwendet, so sauber sind wie möglich.

Bereiten Sie eine saubere Oberfläche vor und legen Sie alles an, was Sie darauf brauchen:

- eine dünne Nadel für die subkutane Einspritzung;

- eine Flasche von Luveris®;

- ein Fläschchen mit einem Lösungsmittel;

- Zwei Tampons, die mit Alkohol befeuchtet sind;

- eine Spritze;

- eine Nadel, für das Puder im Lösungsmittel aufzulösen;

- Behälter für scharfe Gegenstände für die sichere Verfügung von Glasteilen und Nadeln.

Entfernen Sie die Schutzkappe von der lösenden Flasche. Verbinden Sie die sich vermischende Nadel mit der Spritze und ziehen Sie etwas Luft darin, den Kolben zu ungefähr 1 ml ziehend. Dann fügen Sie die Nadel in die Flasche ein, ertränken Sie den Kolben, um Luft zu veröffentlichen, und freundlich das ganze Lösungsmittel zu füllen. Stellen Sie sorgfältig die Spritze auf die Arbeitsoberfläche, versuchend, die Nadel nicht zu berühren.

Bereiten Sie die Spritzenlösung vor: Entfernen Sie die Schutzkappe des Fläschchens mit der Vorbereitung, nehmen Sie die Spritze, durchstoßen Sie den Gummipfropfen und führen Sie langsam das Lösungsmittel ins Fläschchen mit dem Rauschgift ein. Schütteln Sie glatt die Flasche, ohne die Nadel zu entfernen. Schütteln Sie es nicht. Nachdem sich das Puder aufgelöst hat (der gewöhnlich sofort vorkommt), ist es notwendig sicherzustellen, dass die resultierende Lösung durchsichtig ist und feste Partikeln nicht enthält.

Drehen Sie das Fläschchen und rekrutieren Sie freundlich die Lösung zurück in die Spritze. Sie können auch Louvers® und follitropin Alpha als eine Alternative zur getrennten Verwaltung jedes Rauschgifts mischen. Nach dem Auflösen der Luveris® Vorbereitung, ziehen Sie die Lösung in die Spritze zurück und setzen Sie es in den Behälter mit der follitropin Alphavorbereitung wieder ein. Sobald sich das Rauschgift auflöst, ziehen Sie die Lösung in die Spritze zurück. Untersuchen Sie es für die Anwesenheit fester Partikeln als im vorherigen Fall und verwenden Sie die Lösung nicht, wenn es nicht durchsichtig ist. In 1 ml des Lösungsmittels kann bis zu 3 fl auflösen. Mit dem Rauschgift. Ersetzen Sie die Nadel durch eine dünne und veröffentlichen Sie Luftbürsten: Wenn Luftbürsten in der Spritze sichtbar sind, die Nadel mit einer Nadel anspitzen und freundlich darauf schlagen, bis die ganze Luft oben anwächst. Drängen Sie freundlich den Taucher, Luft zu entfernen. Führen Sie die Lösung sofort ein. Der sich kümmernde Arzt oder die Krankenschwester werden empfehlen, wo man (zum Beispiel, im Unterarm, der Vorderoberfläche des Schenkels) einspritzt. Wischen Sie den ausgewählten Bereich mit einem mit Alkohol feucht gemachten Scheuerlappen. Sammeln Sie die Haut in einer Falte und fügen Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 ° mit einer schnellen Bewegung ein. Verwalten Sie die Vorbereitung unter der Haut. Gehen Sie in den Inhalt direkt in die Ader nicht ein. Fügen Sie die Lösung ein, indem Sie den Kolben freundlich drücken. Verwenden Sie so lange notwendiger, um die komplette Lösung einzuführen. Entfernen Sie sofort danach die Nadel und in einer kreisförmigen Bewegung, wischen Sie die Haut mit einem mit Alkohol feucht gemachten Scheuerlappen.

Verwerfen Sie alle verwendeten Sachen: Sobald das Rauschgift beendet wird, legen Sie sofort alle Nadeln und leere Glasbehälter in einem Behälter für scharfe Gegenstände. Unbenutzte Lösung sollte verworfen werden.

Einfluss auf das Fahren und die Kontrolle anderer Mechanismen. Betrifft nicht.

Form des Problems

Lyophilizate für die Vorbereitung einer Lösung für die subkutane Verwaltung von 75 IU. Für 75 IU des lutropin Alphas in Flaschen des farblosen klaren Glastyps I (der hebräische F.) mit einer Kapazität von 3 ml, die mit einem Gummipfropfen gesiegelt sind, der auf der Spitze durch eine Aluminiumkappe mit einer abnehmbaren Plastikkappe des Typs "Flip off" gesiegelt ist.

1 ml des Lösungsmittels (Wasser für die Einspritzung) in Flaschen des farblosen klaren Glastyps I (der hebräische F) mit einer Kapazität von 2 ml, die mit einem Gummipfropfen gesiegelt sind, ist auf der Spitze durch eine Aluminiumkappe mit einem abnehmbaren Plastikdeckel des Typs "Flip off" auf Robbenjagd gegangen.

1 werden 3 oder 10 Fläschchen von lyophilizate, der mit einem Lösungsmittel (1 abgeschlossen ist, 3 oder 10 Fläschchen) in einem Kunststoffbehälter in einen Pappkasten gelegt.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Im dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre. Lösungsmittel - 3 g.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.