Gebrauchsanweisung: Levobupivacainum

Lateinischer name:Levobupivacaine (Klasse. Levobupivacaini)

Chemischer Name

(2S)-1-butyl-n-(2,6-dimethylphenyl) piperidine-2-carboxamide

Grobe Formel

C18H28N2O

Pharmakologische Gruppe der Substanz Levobupivacainum

Lokale Narkosemittel

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

O80.9 Singleproblem spontane Lieferung, unangegeben: Geburt

R52.9 Unangegebener Schmerz: Schmerz nach der Cholecystectomy; das Schmerzschießen; nichtbösartiges Schmerzsyndrom; gynecological und Geburtsschmerz; Schmerzsyndrom; Schmerzsyndrom in der postwirkenden Periode; Schmerzsyndrom in der postwirkenden Periode nach orthopädischen Operationen; schmerzhaftes Syndrom der entzündlichen Entstehung; Schmerzsyndrom der non-oncological Entstehung; Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren; Schmerzsyndrom nach dem diagnostischen Eingreifen; Schmerzsyndrom nach Operationen; Schmerzsyndrom nach der Chirurgie; Schmerzsyndrom nach der orthopädischen Chirurgie; Schmerzsyndrom nach Trauma; Schmerzsyndrom nach der Eliminierung von hemorrhoids; Schmerzsyndrom nach der Chirurgie; Schmerzsyndrom mit Entzündung der nichtrheumatischen Natur; Schmerzsyndrom mit entzündlichen Verletzungen des peripherischen Nervensystems; Schmerzsyndrom im diabetischen Nervenleiden; Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems; Schmerzsyndrom in der Pathologie von Sehnen; Schmerzsyndrom mit glatten Muskelkonvulsionen; Schmerzsyndrom mit glatten Muskelkonvulsionen (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsion, dysmenorrhea); Schmerzsyndrom mit Konvulsionen von glatten Muskeln von inneren Organen; Schmerzsyndrom mit Konvulsionen von glatten Muskeln von inneren Organen (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsion, dysmenorrhea); Schmerzsyndrom mit Verletzungen; Schmerzsyndrom mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen; Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems; Schmerzsyndrom mit Duodenalulcus; Schmerzsyndrom mit Magengeschwürkrankheit; Schmerzsyndrom mit Magengeschwür des Magens und Duodenums; schmerzhafte Sensationen; Schmerz während der Menstruation; Schmerzsyndrome; schmerzhafte Bedingungen; schmerzhafte Beinerschöpfung; Kaugummischmerz, wenn man Zahnprothesen trägt; der Schmerz von Ausgangspunkten von Schädelnerven; schmerzhafte unregelmäßige Menstruation; schmerzhaftes Ankleiden; schmerzhafte Muskelkonvulsion; schmerzhaftes Wachstum von Zähnen; Schmerz; Schmerz in niedrigeren Gliedern; Schmerz im Bereich der Betriebswunde; Schmerz in der postwirkenden Periode; Schmerz im Körper; Schmerz nach dem diagnostischen Eingreifen; Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie; Schmerz nach der Chirurgie; Schmerz in der Grippe; Schmerz im diabetischen Polynervenleiden; Schmerz in Brandwunden; Schmerz im Umgang; Schmerz während diagnostischer Verfahren; Schmerz während therapeutischer Verfahren; Schmerz für die Kälte; Schmerz mit Sinusitis; Schmerz im Falle Verletzung; Schmerz einer traumatischen Natur; Schmerz in der postwirkenden Periode; Schmerz nach dem Diagnostischen Eingreifen; Schmerz danach sclerosing Therapie; Schmerz nach der Chirurgie; postwirkender Schmerz; postwirkender und posttraumatischer Schmerz; posttraumatischer Schmerz; Schmerz, wenn man schluckt; Schmerz in ansteckenden entzündlichen Krankheiten der oberen Atemwege; Schmerz mit Brandwunden; Schmerz mit dem traumatischen Muskelschaden; Schmerz im Falle Verletzung; Schmerz, wenn man einen Zahn herauszieht; Schmerz des traumatischen Ursprungs; Schmerz durch Konvulsion von glatten Muskeln verursacht; strenges Schmerzsyndrom; strenges Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs; postwirkender Schmerz; Postwirkendes Schmerzsyndrom; posttraumatischer Schmerz; posttraumatisches Schmerzsyndrom; stumpfes Schmerzsyndrom; traumatischer Schmerz; gemäßigter Schmerz; gemäßigt ausgedrücktes Schmerzsyndrom; gemäßigtes Schmerzsyndrom; Polyartralgia in polymyositis

Z100.0 * Anesthesiology und Vormedikament: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Angioplasty der Kranzarterien; Halsschlagader angioplasty; antiseptische Behandlung der Haut in Wunden; antiseptische Behandlung von Händen; Blinddarmoperation; Atheroctomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; venöse Umleitung; Eingreifen auf der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Einmischung in die Mundhöhle; wiederaufbauend-wiederaufbauende Operationen; Handhygiene des medizinischen Personals; Gynecological Chirurgie; Eingreifen von Gynecological; Operationen von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während der Chirurgie; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion der Ränder von Wunden; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Diathermocoagulation des Nackens; langfristige Chirurgien; Ersatz von fistulous Kathetern; Infektion im orthopädischen chirurgischen Eingreifen; künstliche Herzklappe; Kistectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperationen; Chirurgische Kurzzeitverfahren; Cryotyreotomy; Blutverlust während des chirurgischen Eingreifens; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserkoagulation; Laserocoagulation; Laserretinopathie der Netzhaut; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; Fistel von Likvornaya; kleine gynecological Operationen; kleines chirurgisches Eingreifen; Brustamputation und nachfolgende plastische Chirurgie; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operationen von Mukinging; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Eklipse des Augapfels in der Augenchirurgie Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; die Rehabilitationsperiode nach chirurgischen Operationen; Reconvalence nach dem chirurgischen Eingreifen; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Lungenentzündung postwirkend und traumatischer Posten; die Vorbereitung auf chirurgische Verfahren; die Vorbereitung auf eine chirurgische Operation; Vorbereitung der Arme des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für das chirurgische Eingreifen; postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in neurochirurgischen und Brustoperationen; postwirkender Brechreiz; postwirkender Blutsturz; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; früh postwirkende Periode; Revaskularisation von Myocardial; Resektion der Spitze der Zahnwurzel; Resektion des Magens; Darmresektion; Resektion der Gebärmutter; Lebernresektion; kleine Darmresektion; Resektion eines Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Kleben von Geweben während des chirurgischen Eingreifens; Nahteliminierung; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Bedingung nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation des chirurgischen Instrumentes; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen auf periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Brustchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinectomy; Eliminierung eines Zahns; Eliminierung des Grauen Stars; das Entfernen von Zysten; Eliminierung von Mandeln; Eliminierung von myoma; Eliminierung von beweglichen Milchzähnen; Eliminierung von Polypen; Eliminierung eines gebrochenen Zahns; Eliminierung der Gebärmutter; Eliminierung von Nähten; Urethrotomy; Fistel der luminal Kanäle; Frontoetmoidohaimorotomy; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Geschwüren von äußersten Enden; Chirurgie; Chirurgie im After; Chirurgie auf dem Dickdarm; chirurgische Praxis; chirurgisches Verfahren; chirurgisches Eingreifen; chirurgisches Eingreifen auf dem Verdauungstrakt; chirurgisches Eingreifen auf der Harnfläche; chirurgisches Eingreifen auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen auf dem genitourinary System; chirurgisches Eingreifen auf dem Herzen; chirurgische Verfahren; chirurgische Operationen; Chirurgische Operationen auf Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäß-; Cholecystectomy; teilweise Resektion des Magens; Gebärmutterentfernung von Extraperitoneal; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; das Kranzarterienumleitungsverpflanzen; Ausrottung des Zahns; Ausrottung von Säuglingszähnen; Ausrottung von Fruchtfleisch; Umlauf von Extracorporeal; Förderung des Zahns; Förderung von Zähnen; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Eingreifen von Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Komplikationen nach der Zahnförderung

CAS Code

27262-47-1

Arzneimittellehre

Pharmacodynamics

Levobupivacaine ist ein lokales betäubendes und lang wirkendes Analgetikum. Der Agent blockiert die Übertragung von Impulsen in Sinnes- und Motornervenfasern hauptsächlich wegen der Wirkung auf die potenzialabhängigen Natriumskanäle der Zellmembran, obwohl es auch Blockade des Kaliums und der Kalziumskanäle verursacht. Außerdem stört levobupivacaine die Übertragung und das Verhalten von Impulsen in anderen Geweben: Die wichtigste Rolle in der Entwicklung von klinischen nachteiligen Reaktionen ist seine Wirkung auf den CVS und CNS.

In Studien der klinischen Arzneimittellehre mit dem ulnar blockieren Modell, es wurde demonstriert, dass levobupivacaine dieselbe klinische Wirkung wie bupivacaine hat.

Daten auf der Sicherheit von levobupivacaine, wenn verwaltet, für mehr als 24 h werden beschränkt.

Pharmacokinetics

Vertrieb. In klinischen Studien in Menschen ist es gezeigt worden, dass der Vertrieb von levobupivacaine nach der intravenösen Verwaltung grundsätzlich dasselbe als dieser von bupivacaine ist. Die Konzentration von levobupivacaine im Plasma hängt von der Dosis und dem Weg der Verwaltung ab, da die Absorption des Gewebes von der Seite der Verwaltung unter Einfluss seines vascularization ist.

In vitro haben Studien gezeigt, dass die Schwergängigkeit von levobupivacaine zu Plasmaproteinen in Menschen> 97 % bei Konzentrationen 0.1 zu 10 μg / ml ist.

In klinischen Arzneimittellehrenstudien mit der iv Verwaltung von 40 Mg von levobupivacaine war der MittelT1 / 2 etwa 80 ± 22 Minuten, Cmax - (1.4 ± 0.2) μg / ml und AUC - (70 ± 27) μg · Minute / ml.

Die epidurale Verwaltung von 75 Mg (0.5 %) und 112.5 Mg (0.75 %) von levobupivacaine und Armplexus, der mit levobupivacaine an einer Dosis von 1 Mg / Kg (0.25 %) und 2 Mg / Kg (0, 5 %), bösartiger Cmax und AUC0-24 blockiert, ist zur verwalteten Dosis ungefähr proportional. Nach der epiduralen Verwaltung von 112.5 Mg (0.75 %) von levobupivacaine sind die Mittelwerte von Cmax und AUC 0.58 μg / ml und 3.56 μg / h / ml beziehungsweise.

Vd nach IV Einführung ist 67 Liter.

Metabolismus. Levobupivacaine ist größtenteils metabolized, im Urin und den Fäkalien, unveränderter levobupivacaine wird nicht entdeckt. Der wichtige metabolite von levobupivacaine - 3-hydroxylevepupivacaine - wird in den Urin in der Form dessen verborgen paart sich mit glucuronic Säure und Sulfat ester. In Vitro-Studien ist es gezeigt worden, dass cytochrome CYP3A4 und CYP1A2 isoenzymes am Metabolismus von levobupivacaine, mit der Bildung von disbutyllum bupivacaine und 3-hydroxylevepupivacaine beziehungsweise teilnehmen. Diese Studien haben gezeigt, dass der Metabolismus von levobupivacaine und bupivacaine ähnlich ist.

Ratsemizatsii levobupivakina in vivo wird nicht offenbart.

Ausscheidung. Danach iv Einführung, levobupivacaine ist excreted durchschnittlich seit 48 Stunden an 95 %, mit 71 % excreted durch die Nieren, 24 % durch das Eingeweide.

Wenn verwaltet, als eine IV Einführung ist die Gesamtplasmaabfertigung von levobupivacaine 39 l / h, und der EndT1 / 2 ist 1.3 Stunden.

Spezielle geduldige Gruppen

Verletzung der Funktion der Leber. Daten auf dem pharmacokinetics von levobupivacaine in Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion sind nicht verfügbar (siehe "Vorsichtsmaßnahmen").

Verschlechterte Nierenfunktion. Es gibt keine Daten auf dem pharmacokinetics von levobupivacaine in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. Levobupivacaine ist größtenteils metabolized, unverändert im Urin wird nicht entdeckt.

Anwendung ofthe Levobupivacaine

Erwachsene

Anästhesie während des chirurgischen Eingreifens:

- für das große chirurgische Eingreifen, zum Beispiel epidural (einschließlich Anästhesie während Kaiserschnitts), intrathecal, Blockade von peripherischen Nerven;

- mit dem kleinen chirurgischen Eingreifen, zum Beispiel Infiltrationsanästhesie, peribulbar Blockade (in der Augenchirurgie).

Schmerzlinderung: Anhaltende epidurale Einführung, einzelner oder vielfacher Bolus epidurale Verwaltung, um Schmerz besonders während der postwirkenden Periode oder während der Geburt zu erleichtern.

Kinder

Anästhesie: Ilio-Leisten- und Ilio-Hypogastric-Blockade.

Gegenindikationen

Allgemeine Gegenindikationen zu Regionalanästhesie, Hyperempfindlichkeit zu levobupivacaine, sowie zu lokalen betäubenden Rauschgiften der amide Gruppe, intravenöse Regionalanästhesie (Blockade von Biru), eine signifikante Reduktion im Blutdruck (zum Beispiel, in cardiogenic oder Hypovolemic-Stoß), Parahalsblockade in der Geburtspraxis. "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation").

Die Dosierung von 7.5 Mg / ml wird in der Geburtspraxis wegen der vergrößerten Gefahr von cardiotoxicity kontraindiziert, wenn bupivacaine verwaltet wird.

Beschränkungen des Gebrauches

Verwaltung von levobupivacaine für> 24 h; in Patienten, die antiarrhythmic Rauschgifte mit den Eigenschaften von lokalen Narkosemitteln (mexiletine) und antiarrhythmic Rauschgifte der Klasse III erhalten (mit der Anwendung der Letzteren kann zusätzliche toxische Effekten entwickeln); Regionalanästhesie in Patienten mit kardiovaskulären Krankheiten, insbesondere mit strengen Herzrhythmusunordnungen; in Patienten mit vorherigen CNS Krankheiten; in Patienten, die andere lokale Narkosemittel oder Rauschgifte erhalten, die in der Struktur zu lokalen Narkosemitteln des amide Typs ähnlich sind; in Patienten mit Lebererkrankung oder einer Abnahme im hepatischen Blutfluss (zum Beispiel, mit Zirrhose oder alkoholischer Lebererkrankung).

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Levobupivacaine kann für die Parahalsblockade in schwangeren Frauen nicht verwendet werden. In Anbetracht der Fälle von bradycardia im Fötus mit der Einführung von bupivacaine ist es unmöglich, dieselbe Handlung von levobupivacaine auszuschließen.

Es gibt keine klinischen Daten auf dem Gebrauch von levobupivacaine im ersten Vierteljahr der Schwangerschaft. In Studien auf Tieren teratogenic Handlung von levobupivacaine wurde nicht registriert. Zur gleichen Zeit, am Körperaussetzungsniveau von levobupivacaine, der in der klinischen Praxis in Menschen, embryotoxic Effekten erreicht wird, wurden in Tieren registriert. Die potenzielle Gefahr Menschen ist unbekannt. So, ohne einen ausführlichen Bedarf an Frauen im ersten Vierteljahr der Schwangerschaft, sollte levobupivacaine nicht gegeben werden.

Zurzeit gibt es umfassende Erfahrung mit dem Gebrauch von bupivacaine im chirurgischen Geburtseingreifen (während Schwangerschaft und Lieferung) ohne embryotoxic Wirkung von bupivacaine. Die Dosierung von 7.5 Mg / ml wird in der Geburtspraxis wegen der vergrößerten Gefahr von cardiotoxicity kontraindiziert, wenn bupivacaine verwaltet wird.

Informationen darüber, ob levobupivacaine in Brustmilch eindringt, tun nicht. Jedoch scheint levobupivacaine, weniger Laktat zu sein, als bupivacaine. Stillen ist nach lokaler Anästhesie möglich.

Nebenwirkungen von Levobupivacainum

Unerwünschte Reaktionen zu levobupivacaine sind mit denjenigen im Gebrauch von Rauschgiften dieser Klasse im Einklang stehend. Die häufigsten nachteiligen Reaktionen sind eine Abnahme in Blutdruck, Brechreiz, Anämie, dem Erbrechen, Schwindel, Kopfweh, Fieber, Schmerz während des Verfahrens, Rückenschmerz und fötalen Qualensyndrom (wenn verwendet, in der Geburtspraxis).

Unerwünschte Reaktionen, die in klinischen Studien und Postregistrierungsbeobachtungen registriert sind, werden in Übereinstimmung mit dem Organ- und Organschaden und der Frequenz des Ereignisses gegeben: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100, <1/10); selten (1 / 1000, <1/100); es ist nicht bekannt (gestützt auf den verfügbaren Daten, es ist unmöglich, die Frequenz zu schätzen).

Seitens des Bluts und lymphatischen Systems: sehr häufig - Anämie.

Von der Seite des Immunsystems: unbekannt - allergische Reaktionen (in ernsten Fällen - anaphylactic Stoß), Hyperempfindlichkeit.

Vom Nervensystem: häufig - Schwindel, Kopfweh; unbekannt - Konvulsionen, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit, Synkope, paresthesia, Querschnittslähmung, paralysis1.

Von der Seite des Organs der Vision: unbekannt - verschmierte Vision, ptosis2, mioz2, enophthalmus2.

Herzunordnungen: unbekannt - AV Blockade, Herzstillstand, ventrikulärer tachyarrhythmias, tachycardia, bradycardia.

Von der Seite der Behälter: sehr häufig - eine Abnahme im Blutdruck; unbekannt - hyperemia2.

Seitens des Respirationsapparaten, der Brust und der mediastinal Organe: unbekannt - Atmen, Kehlkopfödem, apnea, das Niesen aufhörend.

Vom Verdauungstrakt: sehr häufig - Brechreiz; häufig - das Erbrechen; unbekannt - hypoesthesia des mündlichen mucosa fungiert eine Verletzung des Schließmuskels control1.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: unbekannt - angioedema, urticaria, pruritus, hyperhidrosis, anhidrosis2, erythema.

Vom musculoskeletal System und Bindegewebe: häufig - Rückenschmerz; unbekannt - Muskel zuckend, Muskelschwäche.

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: unbekannt - Funktionsstörung der Blase.

Schwangerschaft, postpartum und perinatale Bedingungen: Häufig - quälen Syndrom des Fötus.

Von den Geschlechtsorganen und der Milchdrüse: unbekannt - priapism1.

Allgemeine Unordnungen und Unordnungen an der Spritzenseite: häufig - vergrößerte Körpertemperatur.

Instrumentale und Labordaten: Unbekannt - nehmen in der Herzproduktion, den Änderungen im EKG ab.

Verletzung, Vergiftung und Manipulationsunausgewogenheit: häufig - Schmerz während des Verfahrens.

Am 1. Mai seien Sie ein Symptom oder Zeichen des Pferdschwanzsyndroms.

Am 2. Mai seien Sie ein Symptom oder Zeichen des Syndroms des vergänglichen Horners.

Mit dem Gebrauch von lokalen Narkosemitteln entwickeln sich unerwünschte Reaktionen selten, aber sie können mit einer Überdosis oder zufälliger Intragefäßeinspritzung vorkommen, ernst seiend.

Fälle der Quer-Empfindlichkeit zu verschiedenen betäubenden Agenten der amide Gruppe werden beschrieben.

Die gelegentliche intrathecal Verwaltung von levobupivacaine kann zu Rückgratanästhesie an einem sehr hohen Niveau führen.

Die Wirkung von levobupivacaine auf CVS wird mit einer Abnahme in der Leitung, Erregbarkeit und contractility des myocardium vereinigt. Dem wird gewöhnlich durch Zeichen des toxischen CNS-Schadens wie Konvulsionen zur gleichen Zeit in seltenen Fällen vorangegangen, Herzstillstand kommt ohne irgendwelche prodromal neurologischen Symptome vor.

Der Misserfolg des Nervensystems ist eine seltene, aber gut diagnostizierte Komplikation von regionalen, in der besonderen Epiduralanästhesie und spinal, Anästhesie. Es kann mit dem direkten Schaden am Rückenmark oder den Rückgratnerven, dem Syndrom der vorderen cerebrospinal Arterie, der Einführung eines Reizmittels oder einer unsterilen Lösung vereinigt werden. In seltenen Fällen werden Änderungen ständig behalten.

Es gibt Beweise der fortlaufenden Schwäche oder mit der Verwaltung von levobupivacaine vereinigten Sinnesstörungen. Manchmal können diese Phänomene dauerhaft sein. Es ist schwierig zu bestimmen, ob solche langfristigen Effekten wegen toxischer Effekten vorkommen oder Zeichen undiagnostizierter traumatischer Verletzung während der Chirurgie sind, oder wenn andere mechanische Faktoren, im besonderen Katheterstellen und der Manipulation, beeinflusst werden.

Es gibt Berichte der Entwicklung des Pferdeschwanzsyndroms oder des Äußeren von Symptomen und der Zeichen des möglichen Schadens an der Basis des Rückenmarks oder den Wurzeln der Rückgratnerven (einschließlich der Schwäche der niedrigeren äußersten Enden, paresthesia oder der Lähmung, des Verlustes der Kontrolle des Stuhlganges und / oder Urinabsonderung und priapism) vereinigt mit der levobupivacaine Therapie. Mit der Einführung von levobupivacaine seit mehr als 24 Stunden waren diese Phänomene strenger und sind in einigen Fällen nicht völlig verschwunden (siehe "Vorsichtsmaßnahmen").

Jedoch ist es unmöglich zu bestimmen, ob diese Phänomene mit der Handlung von levobupivacaine, einem mechanischen Trauma des Rückenmarks oder den Wurzeln der Rückgratnerven oder der Sammlung des Bluts im Gebiet der Basis des Stachels vereinigt wurden.

Außerdem werden seltene Fälle des Syndroms des vergänglichen Horners (ptosis, miosis, enofthalm, das einseitige Schwitzen und / oder hyperemia) vereinigt mit dem Gebrauch von lokalen Narkosemitteln, einschließlich levobupivacaine, beschrieben. Nach der aufhörenden Therapie verschwinden diese Phänomene.

Wechselwirkung

In vitro haben Studien gezeigt, dass cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 und CYP1A2 am Metabolismus von levobupivacaine beteiligt werden. Die Konvertierung von levobupivacaine kann durch Hemmstoffe des isoenzyme CYP3A4 (in besonderem ketoconazole) und CYP1A2 betroffen werden (eg, methylxanthines), obwohl klinische Studien solcher Wechselwirkungen nicht geführt worden sind.

Levobupivacaine sollte mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die antiarrhythmic Rauschgifte mit den Eigenschaften von lokalen Narkosemitteln (mexiletine) erhalten, und antiarrhythmic Rauschgifte der Klasse III (mit der Anwendung der Letzteren kann zusätzliche toxische Effekten entwickeln).

Klinische Studien, die Wirkung von levobupivacaine in der Kombination mit epinephrine bewertend, sind nicht geführt worden.

Überdosis

Nach einer zufälligen Intragefäßeinspritzung eines lokalen Narkosemittels kann eine unmittelbare toxische Reaktion vorkommen. Im Falle einer Überdosis von levobupivacaine wird Cmax nur 2 Stunden nach der Einspritzung (abhängig von der Spritzenseite) erreicht, so können die Symptome vom toxischen Schaden verzögert werden. Es ist möglich, seine Wirkung zu erweitern.

Nachteilige Körperreaktionen im Anschluss an eine Überdosis oder unbeabsichtigte Intragefäßeinspritzung eines lokalen lang wirkenden Narkosemittels schließen Symptome von CCC und CNS-Schaden ein.

Einfluss auf CNC. Mit der Entwicklung von Beschlagnahmen, gehen Sie sofort / in Natrium thiopental oder diazepam herein, die Dosis entsprechend titrierend. Natrium von Thiopental und diazepam können auch eine hemmende Wirkung auf das Zentralnervensystem, kardiovaskuläre und Atmungstätigkeiten haben. So, mit der Einführung dieser Rauschgifte, kann sich apnea entwickeln. Rauschgifte, die neuromuscular Übertragung blockieren, sollten nur verwendet werden, wenn es die Möglichkeit gibt, Wetterstrecke patency aufrechtzuerhalten und den Patienten mit der ganzen Muskelentspannung zu behandeln.

Ohne rechtzeitige Behandlung können Beschlagnahmen, nachfolgende Hypoxie und hypercapnia, sowie Depression der Herztätigkeit unter dem Einfluss von lokalen Narkosemitteln Herzrhythmusstörungen, ventrikulären fibrillation und Herzstillstand verursachen.

Einfluss auf CAS. Die einleitende Einführung von Flüssigkeit und / oder Gebrauch von vasopressors erlaubt, die Abnahme im Blutdruck zu verhindern oder zu reduzieren. Mit einer Abnahme im Blutdruck wird IV Einführung von crystalloids und Kolloiden und / oder vasopressor Verwaltung in zunehmenden Dosen (eg, ephedrine 5-10 Mg) angezeigt. Beseitigen Sie außerdem so bald wie möglich alle anderen Ursachen des Blutdruck-Senkens.

Mit der Entwicklung von strengem bradycardia ist es ratsam, atropine in einer Dosis von 0.3-1 Mg zu verwalten, die erlaubt, die Herzrate zu annehmbaren Werten zu vergrößern. Wenn Herzrhythmusstörungen vorkommen, sollte angemessene Behandlung durchgeführt werden, ventrikulärer fibrillation verlangt Notfall cardioversion.

Wege der Verwaltung

Injectively.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Levobupivacainum

Alle Typen der lokalen oder regionalen Anästhesie sollten in einer gut ausgestatteten Gesundheitseinrichtung durchgeführt werden, Personal sollte Erfahrung der Regionalanästhesie haben und im Stande sein, mögliche nachteilige Reaktionen und angemessene Behandlung zu diagnostizieren.

Levobupivacaine kann allergische Reaktionen, Verletzungen des CAS und der neurologischen Unordnungen verursachen.

In Patienten mit kardiovaskulären Krankheiten, insbesondere mit strengen Herzrhythmusunordnungen, sollte die Regionalanästhesie mit levobupivacaine mit der Verwarnung geführt werden.

In Patienten mit vorherigen CNS Krankheiten kann die Nahrungsaufnahme eines lokalen Narkosemittels im CNS mit der epiduralen Verwaltung zu einer Erschwerung dieser Krankheiten führen. Deshalb, wenn man epidurale Anästhesie in diesen Patienten plant, ist es notwendig, eine passende klinische Einschätzung zu führen.

Epidurale Anästhesie. Die konzentrierte Lösung von levobupivacaine (0.5-0.75 %) mit epiduraler Anästhesie sollte unbedeutend durch 3-5 ml verwaltet werden, allmählich die Dosis vergrößernd, mit dem Zwischenraum zwischen Verwaltungen sollte genügend sein, um Zeit zu haben, um die toxischen Manifestationen im Fall von Rauschgiften im Falllumen des Behälters oder intrathecally zu bestimmen.

Fälle von strengem bradycardia, Blutdruck und Atmungsmisserfolg mit dem Herzstillstand während des Gebrauches von lokalen Narkosemitteln senkend, sind (einige dieser Fälle beschrieben worden, die in einem tödlichen Ergebnis beendet sind). Wenn Sie eine große Dosis von levobupivacaine zum Beispiel mit der epiduralen Blockade brauchen, wird es empfohlen, in eine einleitende Testdosis mit 3-5 ml von lidocaine mit epinephrine einzugehen. Der unbeabsichtigte Zugang von levobupivacaine ins Gefäßbett kann durch eine vorläufige Steigerung der Herzrate und zufällige Nahrungsaufnahme davon in den Subsatellitenraum - gemäß den Symptomen von der Rückgratblockade entdeckt werden. Mit der anhaltenden (periodisch auftretenden) Verwaltung von levobupivacaine durch einen Katheter sollte ein Ehrgeiztest (vor dem ersten und jeder nachfolgenden zusätzlichen Einspritzung) durchgeführt werden. Levobupivacaine wird erlaubt, in den Behälter einzugehen, selbst wenn es kein Blut in der Spritze während des Ehrgeiztests gibt. Wenn man epidurale Anästhesie durchführt, wird es zuerst empfohlen, in eine Testdosis einzugehen und die Handlung von levobupivacaine zu kontrollieren, bevor die komplette Dosis verwaltet wird.

Jedes lokale Narkosemittel für die epidurale Verwaltung kann eine Abnahme im Blutdruck und einem bradycardia verursachen. In dieser Beziehung sollten alle Patienten mit dem venösen Zugang versorgt werden. Es ist auch notwendig, die Verfügbarkeit von passenden Lösungen, vasopressors, Narkosemitteln mit der anticonvulsant Handlung, dem Muskelrelaxans, atropine und der Ausrüstung für die Wiederbelebung zu sichern (siehe Überdosis).

Epidurale Schmerzlosigkeit. Es gibt Postregistrierungsdaten auf der Entwicklung des Pferdschwanzsyndroms und dem Äußeren von Zeichen von neurotoxicity (siehe "Nebenwirkungen"), die mit der Verwaltung von levobupivacaine rechtzeitig zum Zweck der epiduralen Schmerzlosigkeit seit 24 Stunden oder mehr vereinigt worden sind. Mit der Einführung von levobupivacaine> 24 h waren solche Phänomene, in einigen Fällen nach ihnen strenger restliche Effekten haben angedauert. In dieser Beziehung die Einführung von levobupivacainum für> sollten 24 Stunden sehr sorgfältig und nur ausgeführt werden, wenn der Vorteil für den Patienten bedeutsam die Gefahr überschreitet.

Mit der Verwaltung jedes lokalen Narkosemittels ist es notwendig, Blut oder cerebrospinal flüssigen Ehrgeiz (wenn notwendig), vor der Einspritzung der Hauptsache und jeder nachfolgenden Dosis durchzuführen, um Rauschgiftaussetzung vom Lumen des Behälters oder intrathecal zu vermeiden. Jedoch versichert ein negativer Ehrgeiztest gegen den Zugang von Rauschgiften ins Gefäßbett oder die Subschale nicht. In Patienten, die andere lokale Narkosemittel oder Rauschgifte erhalten, die in der Struktur zu lokalen Narkosemitteln des amide Typs ähnlich sind, sollte levobupivacainum mit der Verwarnung wegen der zusätzlichen toxischen Wirkung dieser Rauschgifte verwendet werden.

Regionalblockade von großen Nervenstämmen. Um funktionellen venösen Zugang zur Verfügung zu stellen, muss der Patient IV Flüssigkeit durch einen dauerhaften Katheter erhalten. Um sicherzustellen, dass eine hohe Konzentration von levobupivacaine im Plasma und den ernsten unerwünschten Reaktionen nicht erzeugt wird, entwickeln sich nicht, die niedrigste Dosis sollte verwendet werden, um wirksame Anästhesie zu erreichen. Sie können große Beträge des Narkosemittels mit der hohen Geschwindigkeit, wenn möglich, nicht einspritzen, levobupivacainum sollte unbedeutend eingespritzt werden, allmählich die Dosis vergrößernd.

Lokale Anästhesie im Haupt- und Halsbereich. Die Verwaltung sogar kleiner Dosen von levobupivacainum zum Haupt- und Halsbereich (mit der Retrobulbar-Blockade, Blockade während des Zahneingreifens und Blockade des Sternnervenknotens) kann strenge unerwünschte Reaktionen verursachen, die denjenigen in toxischen Körpereffekten nach einer zufälligen Intragefäßeinspritzung in einer größeren Dosis ähnlich sind. Die Einführung von levobupivacainum verlangt äußerste Verwarnung.

Es ist möglich, Reaktionen zu entwickeln, die durch die intravenöse Einspritzung eines Narkosemittels und seinen Zugang in den Gehirnblutstrom durch einen rückläufigen Weg verursacht sind. Unerwünschte Reaktionen können auch mit Einstich des Sehnervs dura während der Retrobulbar-Blockade mit der Verbreitung von einem lokalen Narkosemittel durch den subdural Raum in den midbrain vereinigt werden. Es ist notwendig, unveränderliche Überwachung und sorgfältige Überwachung der Rahmen der Atmungs- und Herztätigkeit in Patienten auszuführen, für die diese Blockaden durchgeführt werden. Außerdem sollte die Ausrüstung für die Wiederbelebung und den Personal mit der passenden Ausbildung verfügbar sein.

Anwendung in der chirurgischen Augenheilkunde. Fachmänner, die eine Retrobulbar-Blockade durchführen, sollten sich an die Möglichkeit erinnern, einen Stillstand des Atmens mit der lokalen Verwaltung eines Narkosemittels zu entwickeln. Als mit anderen Varianten der Regionalanästhesie bevor wird die Retrobulbar-Blockade ausgeführt, es ist notwendig sicherzustellen, dass Ausrüstung, Personal und Rauschgifte verfügbar sind, um Unordnungen wie Atemnot oder Verhaftung, Konvulsionen, Aufregung oder Unterdrückung der Herztätigkeit zu behandeln. Als im Fall von anderen Typen der Anästhesie, danach retrobulbar Blockade, ist unveränderliche Überwachung notwendig, um die beschriebenen nachteiligen Reaktionen zu kontrollieren.

Spezielle geduldige Gruppen

Verwenden Sie in geschwächten und ältlichen Patienten, sowie Patienten mit akuten Krankheiten. Levobupivacainum in verdünnten und ältlichen Patienten, sowie Patienten mit akuten Krankheiten sollte mit der Verwarnung verwendet werden.

Verletzung der Funktion der Leber. Da levobupivacaine metabolized in der Leber ist, sollten Patienten mit Lebererkrankung oder mit einer Abnahme im hepatischen Blutfluss (zum Beispiel, mit Zirrhose oder alkoholischer Lebererkrankung), levobupivacaine mit der Verwarnung verwaltet werden (siehe "Beschränkungen des Gebrauches").

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern. Levobupivacainum kann eine bedeutende Wirkung auf die Fähigkeit haben, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern. Es ist notwendig, Patienten über die Unzulässigkeit des Managements von Fahrzeugen und Arbeit mit Mechanismen vor der Entschlossenheit aller Effekten der Anästhesie und unmittelbarer Effekten des chirurgischen Eingreifens zu warnen.