Gebrauchsanweisung: Kytril

Aktive Substanz Granisetron

ATX Code A04AA02 Granisetron

Pharmakologische Gruppe

Antiemetika

Rauschgifte von Serotonergic

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

R11 Brechreiz und das Erbrechen

Das postwirkende Erbrechen, der Brechreiz, das Erbrechen, Sich in der postwirkenden Periode Erbrechend, Rauschgift Brechend, Sich auf der Hintergrundstrahlentherapie Erbrechend, Sich unbezähmbar Erbrechend, Sich mit der Strahlentherapie, dem beharrlichen Erbrechen, anacatharsis, dem Postwirkenden Brechreiz Erbrechend, Sich während Chemotherapie, des Erbrechens des Hauptursprungs Erbrechend, Sich auf dem Hintergrund der cytostatic Chemotherapie, beharrlichen Schluckaufs Erbrechend, haben das Erbrechen wiederholt

T66 Unangegebene Strahleneffekten

Strahlenkrankheit, Diarrhöeradiation, Syndrom von Gastrointestinal mit dem Ausstrahlen, der Strahlenkrankheit, den Strahlenunordnungen von Schleimhäuten, Ausstrahlen chronisch, Osteoradionecrosis, Akute Strahlenkrankheit, Akute und chronische Strahlenverletzungen, Akutes Strahlensyndrom mit Strahlentherapie, Subakuter und chronischer Strahlenkrankheit, Strahlennervenleiden, Strahlenödem, Strahlungsschaden zum Nervensystem, der Strahlenimmunschwäche, dem Strahlensyndrom, Radio-Epileleitis, der Radiation akutes Syndrom, Staat nach dem Ausstrahlen, Cytopenia wegen der vorherigen Radiation oder Chemotherapie, Radiation von Cytopenia, Cytopenia wegen der Strahlentherapie, Cytopenia wegen Chemotherapie

Y43.1 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch des Antikrebses antimetabolites

Mercaptopurine Behandlung

Y43.2 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch von natürlichen Antikrebsrauschgiften

Y43.3 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch anderer Antikrebsrauschgifte

Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis

Unterleibschirurgie, Adenomectomy, Amputation, Koronarthrombose angioplasty, Angioplasty der Halsschlagadern, Antiseptischen Hautbehandlung für Wunden, Antiseptische Hand, Blinddarmoperation, Atherectomy, Ballonkoronarthrombose angioplasty, Vaginale Gebärmutterentfernung, Die kranzartige Umleitung, das Eingreifen in der Scheide und dem Nacken, das Eingreifen auf der Blase, das Eingreifen im Mund, die Wiederherstellung und die wiederaufbauende Chirurgie, die Handhygiene von medizinischem Personal, Chirurgie von Gynecologic, Eingreifen von Gynecological, Chirurgie von Gynecological, erschüttern Hypovolemic während Operationen, Desinfektion von eitrigen Wunden, Desinfektion von Wundenrändern, Diagnostischen Eingreifens, Diagnostischer Verfahren, Halsdiathermocoagulation, Langer Chirurgie, die Fistelnkatheter, Infektion in orthopädischer Chirurgie, Künstlicher Herzklappe, Cystectomy, ambulanter Kurzzeitchirurgie, Kurzzeitoperation, Kurzen chirurgischen Verfahren, Krikotireotomiya, Blutverlust während der Chirurgie Ersetzend, Während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode, Kuldotsentez, der Laserphotokoagulation, der Laserkoagulation, der Retinallaserkoagulation, der Laparoskopie, der Laparoskopie in der Gynäkologie, der CSF Fistel, den Kleinen gynecological Operationen, den Kleinen chirurgischen Verfahren, der Brustamputation und dem nachfolgenden Plastik, der Mediastinotomy, den Mikrochirurgischen Operationen auf dem Ohr, der Operation von Mukogingivalnye, dem Nähen, der Geringen Chirurgie, der neurochirurgischen Operation, der Immobilisierung des Augapfels in Augenchirurgie, Testectomy, Pancreatectomy, Perikardektomiya, Die Periode der Rehabilitation nach der Chirurgie, Die Periode, Heilung nach der Chirurgie, Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Lungenentzündung postwirkend und posttraumatisch, Vorbereitung chirurgischer Verfahren, Vorbereitung der Chirurgie, Vorbereitung der Hände des Chirurgen vor der Chirurgie, Vorbereitung des Doppelpunkts für chirurgische Verfahren, Postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in der neurochirurgischen und Brustchirurgie verblutend, Postwirkender Brechreiz, Postwirkende Blutung, postwirkender granuloma, postwirkender Stoß, Die frühe postwirkende Periode, myocardial Revaskularisation, Radiectomy, Magenresektion, nehmen Resektion, Gebärmutterresektion, Lebernresektion, Enterectomy, Resektion des Teils des Magens, Reocclusion des bedienten Behälters aus, Gewebe während chirurgischer Verfahren, Eliminierung von Nähten, Bedingung nach der Augenchirurgie, Bedingung nach der Chirurgie, Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle, Bedingung nach der Gastrektomie, Status nach der Resektion des Dünndarms, Bedingung nach der Tonsillektomie, Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums, Bedingung nach Phlebectomy, Gefäßchirurgie, Splenectomy, Sterilisation von chirurgischen Instrumenten, Sterilisation von chirurgischen Instrumenten, Sternotomy, Zahnchirurgie, Zahneingreifen in periodontal Geweben, Strumectomy, Tonsillektomie, Brustchirurgie, Gesamtgastrektomie, Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty Verpfändend, Resektion von Transurethral, Turbinektomiya, Eliminierung eines Zahns, Chirurgie des grauen Stars, Eliminierung von Zysten, Tonsillektomie, Eliminierung von Fibromen, die beweglichen primären Zähne Entfernend, Polypen Entfernend, gebrochenen Zahn, Eliminierung des Gebärmutterkörpers, Eliminierung von Nähten, Urethrotomy, Fistel likvoroprovodyaschih Wege, Frontoetmoidogaymorotomiya, Chirurgische Infektion, Chirurgischer Eingriff des chronischen Gliedes ulcersm, der Chirurgie, Der Chirurgie im analen Bereich, Der Chirurgie auf dem Doppelpunkt, der Chirurgischen Praxis, Dem chirurgischen Verfahren, dem Chirurgischen Eingreifen, der Chirurgie auf der gastrointestinal Fläche, den Chirurgischen Verfahren auf der Harnfläche, den Chirurgischen Verfahren auf dem Harnsystem, dem Chirurgischen Eingreifen des genitourinary Systems, den Chirurgischen Verfahren auf dem Herzen, der Chirurgischen Manipulation, der Chirurgie, der Chirurgie auf den Adern, dem Chirurgischen Eingreifen, der Gefäßchirurgie, dem Chirurgischen Eingriff der Thrombose, Cholecystectomy, Teilweisen Magenresektion, transabdominal Gebärmutterentfernung Entfernend, Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, Kranzarterienumleitung, Zahnausrottung, Ausrottung von Milchzähnen, Pulpectomy, pulsative Herz-Lungenumleitung, Zahnförderung, Zahnförderung, Förderung des grauen Stars, Electrocoagulation, endourological Eingreifen, Episiotomy, Etmoidotomiya, Komplikationen nach der Zahnförderung

Zusammensetzung und Ausgabenform

Konzentrieren Sie für die Lösung für die Einführung 1 ml

granisetron (als granisetron Hydrochlorid) 1 Mg (1.12 Mg)

excipients: Natriumchlorid; saures Zitronenmonohydrat; Natriumshydroxyd; Salzsäure; Wasser für Einspritzungen

in 3 ml Ampullen; in einem Satz von Karton 5 Ampullen.

Blöcke, angestrichen 1 Etikett.

granisetron (als granisetron Hydrochlorid) 1 Mg (1.12 Mg)

excipients: MCC; hypromellose 3 mPas (hydroxypropylmethyl Zellulose); Milchzuckermonohydrat; Magnesium stearate; Natriumsstärke glycolate

Filmüberzugzusammensetzung: opadry YS 1 18027 (hypromellose, Titandioxyd E171, macrogol 400, polysorbate 80)

in der Blase 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 Blase.

Beschreibung der Dosierungsform

Konzentrieren Sie sich: klare, farblose Flüssigkeit.

Blöcke: dreieckig, biconvex, angestrichen, weiß oder fast weiß; auf einer Seite des Blocks eingravierter "K1".

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - Antiemetikum.

Pharmacodynamics

Granisetron ist ein auswählender Gegner von 5-hydroxytryptamine (5-ÍÒ3) am Ende des vagal Nervs gelegenen Empfängern, und die Abzugzone des Bodens der vierten Herzkammer des Gehirns (betrifft praktisch andere serotonin Empfänger nicht), mit einer ausgesprochenen antiemetischen Wirkung. Studien haben gezeigt, dass Kitril niedrige Sympathie für andere Typen von Empfängern, einschließlich des 5-HT und dopamine D2 verbindliche Seiten hat. Beseitigt das Erbrechen, das vorkommt, wenn das paramitfühlende Nervensystem wegen der Ausgabe von serotonin durch enterochromaffin Zellen aufgeregt ist.

Cytril beseitigt Brechreiz und das Erbrechen verursacht durch cytotoxic Chemotherapie, Strahlentherapie, und postwirkenden Brechreiz und das Erbrechen.

Cytril betrifft die Konzentration von prolactin und aldosterone im Plasma nicht.

Pharmacokinetics

Ansaugen

Die Absorption von Granisetron nach der mündlichen Verwaltung ist schnell und abgeschlossen, aber die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 60 % wegen der Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber reduziert. Nahrungsmittelaufnahme betrifft die Bioverfügbarkeit des Rauschgifts nicht.

Vertrieb

Der cytril wird zu Organen und Geweben verteilt, das durchschnittliche Volumen des Vertriebs ist 3 l / Kg. Verteilt in Plasma und erythrocytes. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen ist etwa 65 %.

Metabolismus

Biotransformation kommt hauptsächlich in der Leber durch N-demethylation und Oxydation des aromatischen Rings vor, der von der Konjugation gefolgt ist. In vitro haben Studien gezeigt, dass ketoconazole den Metabolismus von Cyril hemmt, der die Teilnahme von isoenzyme 3A des cytochrome P450 Systems vorschlägt.

Eliminierung

Mit dem Urin in der unveränderten Form, durchschnittlich, sind 12 % excreted und in der Form von metabolites - 47 % der Dosis. Die restlichen 41 % sind excreted in der Form von metabolites.

T1 / 2 im mündlichen und in / in der Einführung von 9 Stunden, mit einer breiten individuellen Veränderlichkeit.

Konzentrationen von granisetron in Plasma entsprechen seiner antiemetischen Wirkung nicht klar. Die therapeutische Wirkung wird beobachtet, selbst wenn granisetron im Plasma nicht mehr entdeckt wird.

Pharmacokinetics in Special Patient Groups

In ältlichen Patienten die pharmacokinetic Rahmen nach einem Single hat sich IV Verwaltung von denjenigen in jungen Patienten nicht unterschieden.

In Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg die pharmacokinetic Rahmen nach einem Single hat sich IV Verwaltung von denjenigen in Patienten mit der normalen Nierenfunktion nicht unterschieden.

In Patienten mit der hepatischen durch Neoplastic-Änderungen verursachten Schwächung ist die gesamte Plasmaabfertigung ungefähr Hälfte im Vergleich zu Patienten mit der normalen Lebernfunktion. Trotz dieser Änderungen ist Dosisanpassung nicht erforderlich.

Pharmacokinetics in Kindern: Wenn verwaltet, granisetron an einer Dosis von 20 µg / Kg-Körpergewicht gab es keinen klinisch bedeutenden Unterschied in pharmacokinetics in Erwachsenen und Kindern.

Anzeigen

Chemotherapie von Cytostatic

Prävention des Brechreizes und sich während cytotoxic Chemotherapie in Erwachsenen (Dragees) erbrechend;

Verhinderung und Behandlung des Brechreizes und sich während cytostatic Chemotherapie in Erwachsenen und Kindern mehr als 2 Jahre alt erbrechend (konzentrieren sich, für eine Lösung auf die Einführung vorzubereiten).

Strahlentherapie

Prävention des Brechreizes und sich während der Strahlentherapie in Erwachsenen (Dragees) erbrechend;

Verhinderung und Behandlung des Brechreizes und sich während der Strahlentherapie in Erwachsenen erbrechend (konzentrieren sich, für eine Einführungslösung vorzubereiten).

Postwirkender Brechreiz und das Erbrechen

die Therapie des postwirkenden Brechreizes und sich in Erwachsenen erbrechend (konzentrieren sich, für eine Lösung auf die Einführung vorzubereiten).

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu granisetron oder einigen der Bestandteile des Rauschgifts;

Hyperempfindlichkeitsreaktionen anderen auswählenden Gegnern von 5-HT3 Empfängern in der Geschichte;

Laktation.

Sorgfältig:

teilweises Darmhindernis;

Schwangerschaft.

Daten auf der Wirkung und Sicherheit des Rauschgifts in Kindern unter 2 Jahren alt sind nicht verfügbar.

Schwangerschaft und Laktation

Für Frauen während Schwangerschaft wird Cytril nur vorgeschrieben, wenn der beabsichtigte Vorteil für die Mutter die potenzielle Gefahr zum Fötus und Kind überwiegt. Der cytril hat keine teratogenic Wirkung auf Tiere; keine Studien sind in schwangeren Frauen geführt worden.

Nebenwirkungen

In den meisten Fällen waren Nebenwirkungen mit dem Gebrauch von Kitril nicht streng und wurden von Patienten geduldet, ohne Therapie zu unterbrechen.

Seltene und manchmal strenge Fälle der Hyperempfindlichkeit (zum Beispiel, anaphylaxis) werden bemerkt.

Seitens des Verdauungssystems: Unterleibsschmerz, Verstopfung, Diarrhöe, Flatulenz, hat Tätigkeit von hepatischem transaminases (ALT, AST) gewöhnlich innerhalb ihrer normalen Werte, Verdauungsstörung vergrößert; selten - Sodbrennen, ein Geschmackswandel.

Des Nervensystems: Kopfweh, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche; selten - Angst, Angst, Schwindel.

Seitens des Immunsystems: Hautausschlag, hyperthermia, bronchospasm, urticaria, pruritus; selten, Hyperempfindlichkeitsreaktionen.

Seit dem kardiovaskulären System: arrhythmia, Brustschmerz, Abnahme oder Steigerung des Blutdrucks.

Von der Haut und seinen Anhängen: sehr selten - Hautausschlag, / Schwellung des Gesichtes schwellend.

Seitens des Körpers als Ganzes: sehr selten - grippenähnliches Syndrom.

Wechselwirkung

Der cytrile betrifft die Tätigkeit der metabolizing Enzyme 3A4 Unterfamilie des cytochrome P450 Systems nicht, die für den Metabolismus von einigen Rauschgiftanalgetika verantwortlich sind. Die Wirksamkeit von Kitril kann durch die Einführung von dexamethasone (8-20 Mg) vor dem Anfang der Chemotherapie erhöht werden.

In vitro haben Studien gezeigt, dass ketoconazole den Metabolismus von Cyril hemmt, der die Teilnahme von isoenzyme 3A vom cytochrome P450 System vorschlägt. Spezielle Studien auf der Wechselwirkung mit den Mitteln für allgemeine Anästhesie sind nicht ausgeführt worden, aber Cytril, wird wenn verwaltet, gleichzeitig mit ähnlichen Rauschgiften und Rauschgiftanalgetika gut geduldet.

Mit der Induktion von hepatischen Enzymen mit dem Barbiturat wurde eine Steigerung der Abfertigung von granisetron (mit mir / v Verwaltung) durch ungefähr ein Viertel beobachtet.

Es gab keine Wechselwirkung mit der gleichzeitigen Ernennung mit benzodiazepines, Beruhigungsmitteln, Antigeschwürrauschgiften und cytotoxic Rauschgiften dieses Ursachenerbrechen.

Dosierung und Verwaltung

In / in, innen.

Standarddosierenregierung

Erwachsene

Chemotherapie von Cytostatic (Prophylaxe)

Mündlich: durch den Mund, 1 Mg 2mal pro Tag oder 2 Mg 1mal pro Tag seit nicht mehr als 7 Tagen nach dem Anfang der cytostatic Therapie. In diesem Fall sollte die erste Dosis 1 Stunde vor dem Anfang der cytostatic Therapie genommen werden.

In / in:

- Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 Kg: Eine Ampulle (3 Mg / 3 ml) wird in 20-50 ml der Einführungslösung verdünnt und intravenös seit 5 Minuten vor dem Anfang der cytostatic Chemotherapie verwaltet; eine Ampulle (3 Mg / 3 ml) kann auch intravenös in einem Bolus (innerhalb von 30 s) verwaltet werden;

- Patienten mit einem Körpergewicht weniger als 50 Kg: 20-40 µg / Kg; Einführung sollte vor dem Einleiten cytostatic Therapie vollendet werden.

Strahlentherapie (Verhinderung)

Mündlich: mündlich 2 Mg 1mal pro Tag; jedoch sollte die erste Dosis 1 Stunde vor dem Anfang der Strahlentherapie genommen werden.

In / in: Das Dosieren der Regierung ist diesem dessen ähnlich. Siehe "Chemotherapie von Cytotoxic (Verhinderung)."

Chemotherapie von Cytostatic und Strahlentherapie (Therapie)

In / in: Nötigenfalls können Sie 2 zusätzliche Einführungen (5 Minuten), jeder an einer Dosis von nicht mehr als 3 Mg mit einem Zwischenraum von mindestens 10 Minuten seit 24 Stunden ausgeben. Die maximale tägliche Dosis sollte 9 Mg nicht überschreiten.

Postwirkender Brechreiz und erbrechend (Therapie)

In / in: einmal 1 Mg / langsam (mindestens 30 s).

Spezielle Dosierenregierung

Kinder

Chemotherapie von Cytostatic (Prophylaxe)

In / in: einzeln in / in der Einführung an einer Dosis von 20 Mg / Kg in 10-30 ml der Lösung für die Einführung seit 5 Minuten, vor dem Anfang der cytostatic Therapie.

Chemotherapie von Cytostatic (Therapie)

In / in: nicht mehr als 2 zusätzliche Einführungen (seit 5 Minuten), jede Dosis von 20 Mg / Kg, mit einem Zwischenraum von mindestens 10 Minuten. Die maximale tägliche Dosis sollte 60 mcg / Kg nicht überschreiten.

Postwirkender Brechreiz und erbrechend (Therapie)

Daten auf dem Gebrauch von Cyril für die Behandlung des postwirkenden Brechreizes und sich in Kindern erbrechend, sind nicht verfügbar.

Patienten mit der hepatischen oder Nierenunzulänglichkeit, ältliche Patienten. Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung

Die folgenden Einführungslösungen werden verwendet, um Lösung von Cyril für die Tropfinfusionseinführung zu erhalten: 0.9-%-Natriumchloridlösung, 0.18-%-Natriumchloridlösung und 4-%-Dextroselösung, 5-%-Dextroselösung, Lösung von Hartman, Natriumslaktatlösung oder mannitol Lösung. Dem Gebrauch anderer Lösungen wird nicht erlaubt. Die Lösung für die Einführung wird empfohlen, sofort nach seiner Vorbereitung hereinzugehen. Die bereite Lösung ist seit 24 Stunden bei der Raumtemperatur (15-25 ° C) mit der normalen Raumbeleuchtung stabil.

Erlaubt in / in der Einführung des Rauschgifts ohne Verdünnung.

Überdosis

Symptome: Der Gebrauch von 38 Mg granisetron in der Form einer einzelnen intravenösen Einspritzung wurde durch die Entwicklung von ernsten nachteiligen Effekten abgesehen von einem leichten Kopfweh nicht begleitet.

Behandlung: Das spezifische Gegenmittel für Kitril ist nicht bekannt. Im Falle der Überdosis ist Behandlung symptomatisch.

spezielle Instruktionen

Da cytrile Darmmotility, Patienten mit Zeichen des teilweisen Hindernisses des Eingeweides reduzieren kann, nachdem die Verwaltung des Rauschgifts unter der Aufsicht eines Arztes hat sein sollen.

Einfluss auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und der Arbeit mit Autos und Mechanismen

Daten auf dem Einfluss von Cytril auf der Fähigkeit, ein Fahrzeug zu steuern, sind nicht verfügbar. Jedoch sollten Sie des möglichen Ereignisses der Schläfrigkeit während der Behandlung mit Kytril bewusst sein.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Lagerfähigkeit

Blöcke, Film hat 1-Mg-5jahre angestrichen.

konzentrieren Sie für die Lösung für die Einführung 1 Mg / ml - 3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.