Gebrauchsanweisung: Keravort

Dosierungsform: Sahne für den Außengebrauch

Aktive Substanz: Imiquimodum

ATX

D06BB10 Imichimod

Pharmakologische Gruppen:

Agent von Immunomodulating [Anderer immunomodulators]

Agent von Immunomodulating [Antiviren-(HIV ausschließend), Mittel]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

A63.0 Anogenital (venerische) Warzen: Warzen von Anogenital; venerische Warzen; genitaler Condylomata; Condyloma hat hingewiesen; äußerlich angespitzte genitale Warzen; äußerlich angespitzter condyloma; angespitzter Condyloma; Wohnung condyloma

Zusammensetzung und Ausgabenform

Sahne für den Außengebrauch 100 g

aktive Substanz: Imiquimod 5 g

Hilfssubstanzen: Isostearic-Säure (Emersol 874) - 25 g; Alkohol von Cetyl (Speziol C16 Pharma) 2.2 g; Alkohol von Stearic (Speziol C18 Pharma) 3.1 g; Alkohol von Myristyl (Speziol C14) - 7 g; Paraffinieren Sie weiches Weiß - 3 g; Polysorbate 60 (Tween 60) 3.4 g; Sorbitan stearate (Montane 60 PHA) - 0.6 g; parahydroxybenzoate 0.2 g Methyl; Propyl parahydroxybenzoate 0.02 g; Glyzerin - 2 g; Kaugummi xanthan (Xantural 75) - 0.5 g; Alkohol von Benzyl - 2 g; gereinigtes Wasser - bis zu 100 g

Beschreibung der Dosierungsform

Sahne: weiß oder fast weiß glatt.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Imichimod - die aktive Substanz der Vorbereitung von Keravort - ist ein Zusammensetzungsmodifikator der geschützten Antwort. Imiximod hat keine direkte Antivirenwirkung, seine Wirkung ist wegen der Induktion des Interferonalphas (IFN-α) und anderer cytokines.

Pharmacokinetics

Weniger als 0.9 % des radiolabeled imiquimod werden durch die menschliche Haut nach einer einzelnen Dosis absorbiert.

Ein kleiner Betrag des Rauschgifts, das in den Körperblutstrom eingeht, ist excreted vom Körper durch die Nieren und durch das Eingeweide an einem Verhältnis von etwa 3: 1 ohne Verzögerung. Die Konzentration des Rauschgifts im Blutserum nach einer einzelnen oder vielfachen Außenanwendung hat das Niveau nicht erreicht, das (> 5 ng / ml) gemessen werden kann.

Anzeige von Keravort

Behandlung von genitalen Außenwarzen im Platz der Lokalisierung auf den Außengeschlechtsorganen oder im perianal Gebiet in Erwachsenen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu imichimod oder anderen Bestandteilen der Sahne;

Kinder unter 18 Jahren alt (erwartet, von Daten zu fehlen).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Die Anwendung in Schwangerschaft ist durch strenge Anzeigen möglich, wenn der beabsichtigte Vorteil für die Mutter die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet.

Wenn Sie das Rauschgift während der Laktation verwenden müssen, sollte Stillen unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Das Vorkommen von Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: sehr häufig - 1 / 10; häufig - 1 / 100, 1/10; selten - 1 / 1000, <1/100; selten - 1 / 10000, <1/1000; sehr selten - <1/10000.

Lokale Hautreaktionen: sehr häufig - das Jucken und der Schmerz im Platz der Anwendung von der Sahne; häufig - Infektion, erythema, Erosion, excoriation / Schuppen und Ödem; selten - das Hautjucken, die Hautentzündung, folliculitis, erythematous Ausschlag, Ekzem, urticaria; selten - induration, Geschwürbildung, scabbing und das Äußere von Blasen, lokalem hypopigmentation und Hyperpigmentation.

Vom Verdauungssystem: selten - Schmerz im After, Verletzungen des Mastdarms.

Vom genitourinary System: selten - Pilz- und Bakterieninfektion, Herpessimplex, vaginitis, vulvitis, schmerzhafter Umgang, Schmerz im Penis, der Scheide, atrophic vaginitis.

Wenn es lokale Nebenwirkungen gibt, sollte die Sahne durch die Wäsche davon von mit Seife und Wasser entfernt werden. Behandlung kann fortgesetzt werden, nachdem eine Hautreaktion angehalten worden ist.

Wechselwirkung

Die Wechselwirkung von imiquimod mit anderen Rauschgiften, einschließlich immunosuppressants, ist nicht studiert worden.

Das Dosieren und Verwaltung

Äußerlich. Wenden Sie eine dünne Schicht an die vorher gereinigte Oberfläche der betroffenen Haut an und reiben Sie freundlich, bis völlig absorbiert. Sahne sollte nur auf den betroffenen Bereich angewandt werden, Kontakt mit inneren Oberflächen vermeidend. Keravort Sahne sollte 3mal eine Woche vor der Schlafenszeit angewandt und auf der Haut seit 6-10 Stunden verlassen werden, während dieser Zeit sollten Sie keine Dusche oder Bad nehmen. Auf der Seite der Anwendung von der Sahne sollte Verband nicht angewandt werden. Nach der festgelegten Zeit sollte die Sahne von mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden. Behandlung sollte bis das Verschwinden von sichtbaren genital oder perianal condylomas, aber nicht mehr als 16 Wochen weitergehen.

Die Sahne ist in Einwegbeuteln gepackt, die den erforderlichen Betrag von Sahne enthalten, um für den betroffenen Bereich der Haut in 20 cm2 zu gelten.

Wenn der Patient vergessen hat, die Sahne an die Liste anzuwenden, sollten Sie die verpasste Dosis anwenden, sobald es nicht vergessen wurde, dann folgen Sie der üblichen Liste.

Verwenden Sie die Sahne mehr nicht als einmal täglich.

Verwenden Sie Übersahne nicht.

Überdosis

Es ist wegen der niedrigen Absorption des Rauschgifts unwahrscheinlich.

Symptome: Wenn Sie zufällig 200 Mg von imiquimod aufnehmen, der dem Inhalt von ungefähr 16 Beuteln, Brechreiz, dem Erbrechen, Kopfweh, myalgia entspricht, und Fieber vorkommen kann. Das ernsteste aus dem klinischen Gesichtspunkt, die Nebenwirkung, mehrere Dosen von 200 Mg aufzunehmen, ist eine Abnahme im Blutdruck.

Behandlung: Unmittelbare medizinische Aufmerksamkeit ist erforderlich; symptomatische Therapie.

Spezielle Instruktionen

Die Sahne wird nur auf die betroffenen Bereiche angewandt.

Vermeiden Sie, die Sahne auf den Schleimhäuten zu bekommen, die Sahne mit den Augen kontaktierend. Im Falle des Kontakts mit Augen, spülen Sie mit Wasser.

Sahne von Keravort wird vor der Schlafenszeit angewandt.

Der Gebrauch von übermäßigen Beträgen von Sahne oder einem anhaltenden Kontakt der Sahne mit der Haut kann eine ausgesprochene lokale Reaktion verursachen.

Sie können die Sahne von einem vorher geöffneten Beutel nicht wiederverwenden.

Vorher und nach der Verwendung von der Sahne sollten Sie Ihre Hände mit warmem Wasser und Seife waschen.

Männer, die Beschneidung nicht hatten, als sie genitale Warzen behandelt haben, die unter der Vorhaut, gelegen sind, täglich betroffen Bereich spülen, Vorhaut ziehend. Es wird empfohlen, Behandlung sofort aufzuhören, wenn frühe Zeichen von phimosis entdeckt werden.

Wenn eine lokale Reaktion zum Rauschgift ernste Unbequemlichkeit für den Patienten verursacht oder eine Infektion im Bereich der creme Anwendung vorkommt, wird es erlaubt, seit mehreren Tagen Pause zu machen. Im Falle Infektion werden die notwendigen Maßnahmen ergriffen.

Keravort Sahne kann eine Verärgerung von entzündlichen Hautkrankheiten verursachen.

Es wird nicht empfohlen, Sahne von Keravort vor der Heilung von der Haut nach anderen Typen von medicamentous oder chirurgischem Eingriff zu verwenden.

Fangen Sie Behandlung mit Sahne von Keravort auf Bereichen mit offenen wunden Stellen oder Wunden vor der Heilung nicht an.

Füllermethyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl Alkohol und stearyl Alkohol kann eine allergische Reaktion verursachen. Wenn man eine Überempfindlichkeitsreaktion entdeckt, wird es empfohlen, Therapie aufzuhören.

Es wird nicht empfohlen, ein verschließendes Ankleiden während der Behandlung mit Keravort zu verwenden.

Der Gebrauch von imiquimod in Dosen, die die empfohlenen Niveaus überschreiten, kann zu einer vergrößerten Gefahr führen, strenge lokale Reaktionen zu entwickeln.

Während der Anwendung von der Sahne von Keravort, vermeiden Sie Aussetzung vom Sonnenlicht (einschließlich des Sonnenlichtes), weil es eine Gefahr des Sonnenbrands gibt.

Da imiquimod direkte cytotoxic und Antivireneffekten nicht hat, nachdem die Behandlung, sich neue genitale Warzen und perianal Bereiche haben entwickeln können.

Gestützt auf den zurzeit verfügbaren Kenntnissen wird die Behandlung von urethralen, intravaginalen, genitalen intranal oder rektalen Halswarzen mit Sahne von Keravort nicht empfohlen.

Keravort Sahne sollte von der Haut vor dem Geschlechtsverkehr gewaschen werden.

Keravort Sahne kann die Wirkung von Präservativen oder vaginalen Diaphragmen schwächen, so wird es nicht empfohlen, diese empfängnisverhütenden Mittel zu verwenden, wenn man Sahne von Keravort verwendet. Sie sollten eine alternative Methode der Schwangerschaftsverhütung wählen.

In Patienten mit der Immunschwäche wird es nicht empfohlen, Sahne von Keravort wiederholt zu verwenden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Studien der Wirkung des Rauschgifts auf der Fähigkeit, ein Auto und Arbeit mit Mechanismen zu steuern, sind nicht ausgeführt worden.

Ausgabenform

Sahne für den Außengebrauch, 5 %. In den eingebauten Taschen der Folie, die durch Perforationen, 0.25 g getrennt ist. 12 oder 24 Satz. In einem Pappkasten.

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indien.

Der Name und Anschrift der juristischen Person, zu der das Registrierungszertifikat ausgegeben wurde: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indien.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Keravort

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Keravort

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.