Gebrauchsanweisung: Insulin aspart biphasic (Insulinum aspartum biphasicum)

Pharmakologische Gruppe der Substanz Calcitonin

Insulin

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E10 Insulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus

Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheitsinsulinzucker, Zuckerkrankheit mellitus Typ 1, Diabetischer ketoacidosis, Insulinabhängige Zuckerkrankheit, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Koma hyperosmolar non-ketoacidotic, Labile Form der Zuckerkrankheit mellitus, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus, Zuckerkrankheit des Typs I mellitus, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus

E11 Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus

Zuckerkrankheit von Acetonuric, Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit insulinunabhängiger Zucker, Zuckerkrankheitszuckertyp 2, Zuckerkrankheit des Typs 2, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger", Nichtinsulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus, Insulinwiderstand, Insulin widerstandsfähige Zuckerkrankheit mellitus, Koma lactobacillus Diabetiker, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus, Zuckerkrankheit mellitus Typ II, Zuckerkrankheit mellitus im Erwachsensein, Zuckerkrankheit mellitus im Alter, Zuckerkrankheit insulinunabhängig, Zuckerkrankheit mellitus Typ 2, insulinunabhängiger Zuckerzuckerkrankheitstyp II

Eigenschaften

Die Vorbereitung des Insulins hat Handlung, ein Analogon des menschlichen Insulins verbunden. Eine zweiphasige Suspendierung, die aus dem auflösbaren Insulin aspart (30 %) und den Insulinkristallen von aspart protamine (70 %) besteht. Insulin aspart wurde durch die rekombinante DNA-Technologie mit der Beanspruchung von Saccharomyces cerevisiae erhalten; in der molekularen Struktur des Insulins, der Aminosäurenpro-Linie in der Position wird gegen B28 aspartic Säure ausgewechselt.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - hypoglycemic.

Wirkt mit spezifischen Empfängern der cytoplasmic Membran von Zellen aufeinander und bildet einen Insulinempfängerkomplex, der intrazelluläre Prozesse, incl stimuliert. Synthese mehrerer Schlüsselenzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Das Reduzieren der Konzentration von Traubenzucker im Blut ist wegen des vergrößerten intrazellulären Transports, der vergrößerten Absorption des Skelettmuskels und fetten Gewebes, einer Abnahme in der Rate der Produktion von Traubenzucker in der Leber. Hat dieselbe Tätigkeit mit dem menschlichen Insulin in einem gleichwertigen Mahlzahn. Der Ersatz der Aminosäurenpro-Linie in der Position B28 für aspartic Säure reduziert die Tendenz der Moleküle, hexamers im auflösbaren Bruchteil des Rauschgifts zu bilden, das im auflösbaren menschlichen Insulin beobachtet wird. In dieser Beziehung wird Insulin aspart vom subkutanen Fett schneller absorbiert als auflösbares im biphasic menschlichen Insulin enthaltenes Insulin. Insulin aspart protamine wird länger absorbiert. Nach der SC Verwaltung entwickelt sich die Wirkung nach 10-20 Minuten ist die maximale Wirkung 1-4 Stunden, die Dauer der Handlung ist bis zu 24 Stunden (hängt von der Dosis, dem Platz der Verwaltung, der Intensität des Blutflusses, der Körpertemperatur und des Niveaus der körperlichen Tätigkeit ab).

Mit n / zur Einführung an einer Dosis von 0.2 U / Kg-Körpergewicht Tmax - 60 Minuten. Die Schwergängigkeit zu Blutproteinen ist (0-9 %) niedrig. Die Konzentration des Insulins im Serum kehrt zur Initiale nach 15-18 Stunden zurück.

Anzeigen

Zuckerkrankheit mellitus Typ 1. Zuckerkrankheit mellitus Typ 2 (im Falle des Widerstands gegen mündliche hypoglycemic Agenten, teilweisen Widerstands gegen diese Rauschgifte für die vereinigte Therapie, mit zwischenaktuellen Krankheiten).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, niedrige Blutzuckergehalt.

Beschränkungen für den Gebrauch

Alter weniger als 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt).

Schwangerschaft und Laktation

Studien der Fortpflanzung auf Tieren mit dem Insulin aspart biphasic wurden nicht durchgeführt. Jedoch haben toxikologische Fortpflanzungsstudien, sowie Studien von teratogenicity in Ratten und Kaninchen mit der Insulinverwaltung (Insulin aspart und normales menschliches Insulin) gezeigt, dass die Effekten dieses Insulins nicht verschieden sind. Insulin aspart, sowie menschliches Insulin, in Dosen, die das empfohlene für die menschliche Verwaltung in ungefähr 32mal (Ratten) und 3mal (Kaninchen), verursacht prä- und Postimplantationsverluste, sowie Eingeweide-/Skelettanomalien überschreiten. In Dosen, die das empfohlene für die menschliche Verwaltung in ungefähr 8mal (Ratten) oder ungefähr gleich der menschlichen Dosis (Kaninchen) überschreiten, wurden keine bedeutenden Effekten bemerkt.

Der Gebrauch in Schwangerschaft ist möglich, wenn die erwartete Wirkung der Therapie die potenzielle Gefahr für den Fötus überschreitet (entsprechende und ausschließlich kontrollierte Studien werden nicht geführt). Es ist nicht bekannt, ob Insulin aspart biphasic embryotoxic Effekten, wenn angewandt, während Schwangerschaft ausüben kann, und ob es Fortpflanzungskapazität betrifft.

In der Periode der möglichen Schwangerschaft und überall in seinem Begriff ist es notwendig, den Status von Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus und Monitorbluttraubenzuckerniveaus sorgfältig zu kontrollieren. Der Bedarf am Insulin vermindert in der Regel in mir Vierteljahr und erhebt sich allmählich in den II und III Vierteljahren der Schwangerschaft.

Die Handlungskategorie für den Fötus ist FDA-C.

Während und sofort nach der Lieferung kann der Bedarf am Insulin drastisch fallen, aber kehrt schnell zum Niveau zurück, das vor Schwangerschaft war.

Es ist nicht bekannt, ob der LS in Brustmilch eindringt. Während der Laktation kann es einen Bedarf an der Dosisanpassung geben.

Nebenwirkungen

Ödem und Refraktionsmisserfolg (am Anfang der Behandlung); lokale allergische Reaktionen (Verkehrsstauung, Schwellung, das Jucken der Haut an der Spritzenseite); verallgemeinerte allergische Reaktionen (hat Hautausschlag, das Jucken, das Schwitzen, die anomale Gastrointestinal-Funktion, das Schwierigkeitsatmen, tachycardia vergrößert, Blutdruck, angioedema senkend); Lipodystrophy an der Seite der Verwaltung.

Wechselwirkung

Vergrößerte hypoglycemic Handlung des Insulins mündliche hypoglycemic Rauschgifte, MAO Hemmstoffe, HERVORRAGENDE Hemmstoffe, kohlenstoffhaltige anhydrase Hemmstoffe, bromocriptine, somatostatin Entsprechungen (octreotide), Sulfonamide, Anaboliken, tetracyclines, disopyramide, fibrates, fluoxetine, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Vinylalkohol und Vinylalkohol, der Rauschgifte enthält.

Schwächen Sie die hypoglycemic Wirkung von oralen Insulinempfängnisverhütungsmitteln, glucocorticoids, Schilddrüsenhormonen, thiazide Diuretika, heparin, tricyclic Antidepressiven, sympathomimetics, danazol, BCC, diazoxide, Morphium, phenytoin, Nikotin. Unter dem Einfluss des Beta-Adrenoblockers, clonidine, der Lithiumvorbereitungen, reserpine und salicylates, sind sowohl Verdünnung als auch Erhöhung der Handlung möglich.

Überdosis

Symptome: Niedrige Blutzuckergehalt - "kalter" Schweiß, Lattenhaut, Nervosität, Beben, Angst, ungewöhnliche Erschöpfung, Schwäche, hat Orientierung verschlechtert, hat Konzentration, Schwindel, strengen Hunger, vorläufige Sehschwächung, Kopfweh, Brechreiz, tachycardia, Beschlagnahmen, Neurologische Unordnungen, Koma verschlechtert.

Behandlung: Unbedeutende niedrige Blutzuckergehalt kann vom Patienten selbst geheilt werden, Traubenzucker, kohlenhydratreiche oder Zuckernahrungsmittel innen nehmend. In strengen Fällen - intravenöse (intravenös) 40 % Dextroselösung; in / M (intramuskulär), subkutan (subkutan) - glucagon. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird der Patient empfohlen, an Kohlenhydraten reiches Essen zu nehmen, die wiederholte Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt zu verhindern.

Wege der Verwaltung

PC.

Vorsichtsmaßnahmen

Sie können IV (intravenös) nicht hereingehen. Unzulängliche Dosis oder Unterbrechung der Behandlung (besonders in Zuckerkrankheit des Typs 1) können zur Entwicklung der Hyperglykämie oder diabetischen ketoacidosis führen. In der Regel äußert sich Hyperglykämie allmählich, innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen (Symptome von der Hyperglykämie: Brechreiz, das Erbrechen, die Schläfrigkeit, die Röte und die Trockenheit der Haut, trockenen Mundes, haben Urinproduktion, Durst und Verlust des Appetits vergrößert, Gestank von Azeton in der ausgeatmeten Luft) Und ohne richtige Behandlung kann zu Tode führen.

Nach der Entschädigung des Kohlenhydratmetabolismus, zum Beispiel, mit der intensiven Insulintherapie, können sich die für sie-Vorgänger der niedrigen Blutzuckergehalt typischen Symptome in Patienten ändern, über die Patienten informiert werden sollten. In Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus mit der optimalen metabolischen Kontrolle entwickeln sich späte Komplikationen der Zuckerkrankheit später und schreiten langsamer fort. In dieser Beziehung wird es empfohlen, Tätigkeiten auszuführen, hat darauf gezielt, metabolische Kontrolle, einschließlich der Überwachung von Bluttraubenzuckerniveaus zu optimieren.

Das Rauschgift sollte im Direktanschluss mit der Nahrungsmittelaufnahme verwendet werden. Es ist notwendig, die hohe Rate des Anfalls der Wirkung in der Behandlung von Patienten in Betracht zu ziehen, die begleitende Krankheiten haben, oder die Rauschgifte nehmen, die die Absorption des Essens verlangsamen. In Gegenwart von begleitenden Krankheiten, besonders ansteckender Natur, dem Bedarf am Insulin, in der Regel, den Zunahmen. Die Verletzung der Niere und / oder Lebernfunktion kann zu einer Abnahme im Bedarf am Insulin führen. Das Auslassen von Mahlzeiten oder ungeplanter körperlicher Tätigkeit kann zur Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt führen.

Die Übertragung des Patienten zu einem neuen Typ des Insulins oder einer Insulinvorbereitung eines anderen Herstellers sollte unter der strengen medizinischen Aufsicht ausgeführt werden, Dosierungsanpassung kann erforderlich sein. Wenn es notwendig ist, die Dosis anzupassen, kann es bereits mit der ersten Verwaltung des Rauschgifts oder während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung getan werden. Eine Änderung in der Dosis kann mit einer Änderung in der Diät und mit der vergrößerten physischen Anstrengung erforderlich sein. Physische Übungen haben sofort geleistet, nachdem eine Mahlzeit die Gefahr der sich entwickelnden niedrigen Blutzuckergehalt vergrößern kann.

Mit der Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt oder Hyperglykämie können Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit reduziert werden, der gefährlich sein kann, wenn er ein Auto steuert oder mit Maschinen und Mechanismen arbeitet. Patienten sollte empfohlen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt und Hyperglykämie zu verhindern. Das ist für Patienten mit einem Mangel oder Abnahme in der Strenge von Symptomvorgängern der sich entwickelnden niedrigen Blutzuckergehalt besonders wichtig oder unter häufigen Episoden der niedrigen Blutzuckergehalt leidend.