Gebrauchsanweisung: Ingavirin

Dosierungsform: Kapseln

Aktive Substanz: Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AX Anderer antivirals

Pharmakologische Gruppe:

Antientzündliches und immunomodulating Reagenz [Anderer immunomodulators]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

B34.0 Adenovirus Infektion, unangegeben: Infektion von Adenovirus

B97.4 syncytial Atmungsvirus

J10 durch ein identifiziertes Grippenvirus verursachte Grippe: Grippe A; Grippe B; Grippe Ein Typ; Grippe des Typs B

J11 Grippe, nicht identifiziertes Virus: Grippe; Grippe in den frühen Stufen der Krankheit; Grippe in Kindern; Kälte in der Brust; beginnt grippenähnliche Bedingung; akute Krankheitsparagrippe; Paragrippe; Paragrippenstaat; Grippenepidemien; die Schmerzen der Grippe

J12.1 durch syncytial Atmungsvirus verursachte Lungenentzündung: Atmungs-Syncytial-Infektion

J22 Akute Atmungsinfektion der niedrigeren Atemwege, unangegeben: Bakterienatmungskrankheit; Bakterieninfektionen der niedrigeren Atemwege; Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten; Virenatmungskrankheit; Virenatemwegeninfektionen; entzündliche Atmungskrankheit;; schwierige Auswurftrennung in akuten und chronischen Atmungskrankheiten; Atemwegeninfektionen; Atmungs- und Lungeninfektionen; niedrigere Atemwegeninfektionen; Infektionen der niedrigeren Atemwege; ansteckende Entzündung der Atemwege; Infektionskrankheiten der Atemwege; Infektionskrankheiten der Lungen; Infektionskrankheiten des Respirationsapparaten; Atemwegeninfektion; Husten für die Kälte; Lungeninfektion; akute Atemwegeninfektion; akute Atmungsvireninfektion; akute entzündliche Wetterstreckenkrankheit; akute Atmungskrankheit; Atmungsinfektion; Atmungs- und Vireninfektionen; Syncytial Atmungsvireninfektion in kleinen Kindern; Atmungskrankheiten; Atmungsinfektionen

Zusammensetzung

Kapseln - 1 Kappen.

aktive Substanz: Säure von Imidazolylethanamide pentanedioic (vitaglutam) 30/90 Mg

(In Bezug auf 100 % der Substanz)

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat - 30/90 Mg; Kartoffelstärke - 11.88 / 35.60 Mg; Silikondioxydkolloid (aerosil) - 0.73 / 2.2 Mg; Magnesium stearate - 0.73 / 2.2 Mg

Kapselschale

Kapseln, 30 Mg: Titandioxyd (E171) - 2 %; Färben Sie Diamantschwarzen (E151) - 0.1533 %; Färben Sie Sich blau hat (E131) - 0.1314 % patentiert; Färben Sie Sich karminrot (Ponso 4R) (E124) - 0.0192 %; Färben Sie azorubin (E122) - 0.0821 %; Gelatine - bis zu 100 %

Kapseln, 90 Mg: Titandioxyd (E171) - 1.3333 %; Färben Sie Sich karminrot (Ponso 4R) (E124) - 0.0008 %; Färben Sie azorubin (E122) - 0.3066 %; Färbemittelchinolin gelb (E104) - 0.4207 %; Gelatine - bis zu 100 %

Tintenzusammensetzung für das Firmenzeichen: Schellack; Glykol von Propylene (E1520); Titandioxyd (E171)

Beschreibung der Dosierungsform

Kapseln, 30 Mg: Größe 2, blau.

Kapseln, 90 Mg: Größe 2, rot. Die Kappe der Kapsel hat ein weißes Firmenzeichen in der Form eines Rings und des Briefs "I" innerhalb des Rings.

Inhalt von Kapseln: Körnchen und Puder der weißen oder fast weißen Farbe; es ist möglich, Konglomerate zu bilden, leicht mit dem geringen Druck zerbröckelnd.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antiviren-, antientzündlich, immunomodulating.

Pharmacodynamics

Antivirenrauschgift.

In vorklinischen und klinischen Studien, der Wirksamkeit von Ingavirin® gegen Grippe ((H1N1)) Viren, einschließlich des Schweinefleisch (H1N1) pdm09, (H3N2), (H5N1) und Typ B, adenovirus, Virusparagrippe, syncytial Atmungsvirus, vorklinische Studien: coronavirus, metapneumovirus, enteroviruses, einschließlich des Virus von Coxsackie und rhinovirus.

Ingavirin ® hilft, die Beseitigung von Viren zu beschleunigen, die Dauer der Krankheit zu reduzieren, die Gefahr von Komplikationen zu reduzieren.

Der Mechanismus der Handlung wird am Niveau von angesteckten Zellen wegen der Anregung der Faktoren der angeborenen Immunität begriffen, die durch Virenproteine unterdrückt ist. In experimentellen Studien, insbesondere wurde es gezeigt, dass die Ingavirin® Vorbereitung den Ausdruck des IFNAR-1-Interferonempfängers auf der Oberfläche von epithelischen und immunocompetent Zellen vergrößert. Eine Steigerung der Dichte von Interferonempfängern führt zu einer Steigerung der Empfindlichkeit von Zellen zu Signalen des endogenen Interferon. Der Prozess wird durch die Aktivierung (phosphorylation) des Proteins - der STAT1 Sender begleitet, der ein Signal zum Kern der Zelle übersendet, um Antivirengene zu veranlassen. Es wird gezeigt, dass unter den Bedingungen der Infektion die Vorbereitung die Produktion des Antivireneffektorproteins MxA stimuliert, der den intrazellulären Transport von ribonucleoproteins von verschiedenen Viren hemmt, den Prozess der Virenerwiderung verlangsamend.

Das Rauschgift Ingavirin® verursacht eine Steigerung des Inhalts des Interferon im Blut zu einer physiologischen Norm, stimuliert und normalisiert die reduzierte α-Interferon-Produzierenfähigkeit von Blutleukozyten, stimuliert γ-Interferon-Produzierenfähigkeit von Leukozyten. Verursacht die Generation von cytotoxic Lymphozyten und vergrößert den Inhalt von NK-T-Zellen, die eine hohe Mördertätigkeit in Bezug auf virusangesteckte Zellen haben.

Die antientzündliche Wirkung ist wegen der Unterdrückung der Produktion des Schlüssels pro-entzündlicher cytokines (TNF-α), IL (IL-1β und IL-6), hat myeloperoxidase Tätigkeit vermindert.

In experimentellen Studien wurde es gezeigt, dass der vereinigte Gebrauch von Ingavirin® mit Antibiotika die Wirksamkeit der Therapie auf dem Modell der Bakteriensepsis, einschließlich vergrößert. Verursacht durch penicillinwiderstandsfähige Beanspruchungen des Staphylokokkus.

Die geführten experimentellen toxikologischen Studien zeigen eine niedrige Stufe der Giftigkeit und ein hohes Sicherheitsprofil des Rauschgifts an.

Auf den Rahmen der akuten Giftigkeit gehört Ingavirin ® der 4. Giftigkeitsklasse - "Substanzen von Malotoxic" (LD50 wurde in akuten Giftigkeitsexperimenten nicht entdeckt).

Das Rauschgift hat mutagenic, immunotoxic, allergische und karzinogene Eigenschaften nicht, hat keine lokale Reizwirkung. Ingavirin ® betrifft Fortpflanzungsfunktion nicht, hat embryotoxic und teratogenic Effekten nicht.

Pharmacokinetics

Absorption und Vertrieb. In empfohlenen Dosen ist der Entschluss vom Rauschgift in Plasma durch verfügbare Techniken nicht möglich.

In einem Experiment mit einem radioaktiven Etikett wurde es gefunden, dass das Rauschgift schnell ins Blut vom Verdauungstrakt eingeht. Gleichmäßig verteilt zu inneren Organen. Cmax im Plasma und den meisten Organen wird 30 Minuten nach der Verwaltung des Rauschgifts erreicht. Die AUC-Werte für die Nieren, Leber und Lungen sind ein bisschen höher als das Blut AUC (43.77 mkg · h / ml). Die AUC-Werte für die Milz, die Nebennieren, die Lymphenknoten und den Thymus sind niedriger als der AUC im Blut. MRT (durchschnittliche Aufbewahrungsfrist) im Blut - 37.2 h.

Mit dem Kurs, das Rauschgift einmal täglich zu nehmen, wächst es in den inneren Organen und Geweben an. Zur gleichen Zeit waren die qualitativen Eigenschaften der Pharmacokinetic-Kurven nach jeder Verwaltung des Rauschgifts identisch: eine Eskalation in der Rauschgiftkonzentration nach jeder Einspritzung 0.5-1 h nach der Verwaltung und dann einer langsamen Abnahme zu 24 h.

Metabolismus. Das Rauschgift ist nicht metabolized im Körper und ist unverändert excreted.

Ausscheidung. Der Hauptbeseitigungsprozess kommt innerhalb von 24 Stunden vor. Während dieser Periode werden 80 % der verwalteten Dosis zurückgezogen: 34.8 % sind excreted im Zeitabstand von 0 bis 5 Stunden und 45.2 % im Zeitabstand von 5 bis 24 Stunden. 77 % des Rauschgifts und 23 % durch die Nieren.

Anzeige von Ingavirin

Behandlung der Grippe A und B und andere akute Atmungsvireninfektionen (adenovirus Infektion, Paragrippe, syncytial Atmungsinfektion) in Erwachsenen und Kindern 13 Jahre alt;

Prävention der Grippe A und B und andere akute Atmungsvireninfektionen in Erwachsenen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zur aktiven Substanz oder jedem anderen Bestandteil des Rauschgifts;

Mangel an lactase, Milchzuckerintoleranz, Traubenzucker-Galactose malabsorption;

Schwangerschaft;

Die Periode des Stillens;

Kinder im Alter von 13 für die "Behandlung der Grippe A und B und andere akute Atmungsvireninfektionen (adenovirus Infektion, Paragrippe, syncytial Atmungsinfektion)";

Kinder unter 18 Jahren alt, um "Prävention der Grippe A und B und andere akute Atmungsvireninfektionen" zu bezeugen.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Der Gebrauch des Rauschgifts während Schwangerschaft und Laktation ist nicht studiert worden. Wenn es notwendig ist, das Rauschgift während der Laktation zu verwenden, sollte Stillen angehalten werden.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen (selten).

Wechselwirkung

Es gab keine Fälle der Wechselwirkung von Ingavirin ® mit anderen Rauschgiften.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme.

Für die Behandlung der Grippe und akuten Atmungsvireninfektionen werden Erwachsene 90 Mg einmal täglich, Kinder von 13 bis 17 Jahren - 60 Mg einmal täglich vorgeschrieben.

Die Dauer der Behandlung ist 5-7 Tage (abhängig von der Strenge der Bedingung). Die Annahme des Rauschgifts beginnt mit dem Äußeren der ersten Symptome von der Krankheit vorzugsweise nicht später als 2 Tage vom Anfall der Krankheit.

Um Grippe und akute Atmungsvireninfektionen nach dem Kontakt mit Kranken zu verhindern, werden Erwachsene 90 Mg einmal täglich seit 7 Tagen vorgeschrieben.

Überdosis

Fälle der Rauschgiftüberdosis werden nicht beschrieben.

Spezielle Instruktionen

Das Rauschgift hat keine beruhigende Wirkung, betrifft die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion nicht und kann in Personen von verschiedenen Berufen, einschließlich verwendet werden. Das Verlangen der vergrößerten Aufmerksamkeit und Koordination von Bewegungen.

Es wird nicht empfohlen, andere Antivirenrauschgifte zur gleichen Zeit zu nehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu steuern. Nicht studiert, aber das Betrachten des Mechanismus der Handlung und des Profils von nachteiligen Reaktionen, kann es angenommen werden, dass das Rauschgift keine Wirkung auf die Fähigkeit hat, Fahrzeuge, Mechanismen zu steuern.

Ausgabenform

Kapseln, 30 Mg und 90 Mg. Für 7 Kappen. In einem planaren Zellverpacken, das aus dem PVC-Film und der Alufolie gemacht ist, hat lackiert gedruckt. 1 oder 2 aneinander grenzende Zellsätze (für eine Dosierung von 30 Mg) oder 1 Stromkreiszellsatz (für eine Dosierung von 90 Mg), zusammen mit den Gebrauchsanweisungen, werden in einen Pappsatz gelegt.

Hersteller

JSC "Valenta Pharmaceutics". Moskauer Gebiet

Ansprüche von Kunden werden vom Hersteller akzeptiert: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Russland, Moskauer Gebiet

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Ingavirin

Im trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Ingavirin

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.