Gebrauchsanweisung: Geschützter globulin menschlicher Antirhesusrho [D]

Handelsname des Rauschgifts - BayRho-D, HyperRHO SD, Immunoglobulin anirhesus Rh0 (D) Mensch, Immunorho Kedrion, KamRho, Partobulin SDF, Rhesogam N, Rhesonativ

Der lateinische Name der Substanz Geschützter globulin menschlicher Antirhesusrho [D]

Geschützter globulin menschlicher Antirhesusrho [D] (Klasse).

Pharmakologische Gruppe von Substanzen Geschützter globulin menschlicher Antirhesusrho [D]:

Immunoglobulins

Vorbildlicher klinisch-pharmakologischer Artikel 1

Eigenschaft. Immunologisch aktiver Proteinbruchteil, der von menschlichem Plasma oder Spenderseren isoliert ist, die für die Abwesenheit von Antikörpern zu HIV (HIV 1, HIV 2), Leberentzündung C Virus und Leberentzündung B Oberflächenantigen geprüft sind. Der aktive Bestandteil des Rauschgifts ist IgG, der unvollständigen anti-Rho (D) - Antikörper enthält.

Pharmacotherapy. Verhindert den isoimmunization von Rho (D) - negativer Mutter, die Rho (D) - positivem fötalem Blut bei der Geburt des Rh0 (D) - positives Kind, mit der Abtreibung ausgesetzt ist (sowohl unwillkürlich ist als auch künstlich ist), im Falle amniocentesis oder in Trauma Unterleibshöhle während Schwangerschaft. Reduziert die Frequenz des rhizisoimmunization der Mutter mit der Verwaltung des Rauschgifts innerhalb von 48-72 Stunden nach der Geburt von völlig erlittenem Rho (D) - positivem Kind Rho (D) - negative Mutter.

Pharmacokinetics. Antikörper von Cmax im Blut werden nach 24 Stunden erreicht. Die Halbwertzeit des menschlichen immunoglobulin antiresus Rho (D) ist 23-26 Tage. T1 / 2 Antikörper vom Körper - 4-5 Wochen.

Anzeige. Die Verhinderung des Rhesuskonflikts in Rh-negative Frauen nicht hat zu Rho (D) Antigen sensibilisiert (d. h., diejenigen, die Antikörper von Rh nicht entwickelt haben) unter der Bedingung der ersten Schwangerschaft und der Geburt eines Rh-positive Kindes, dessen Blut mit dem Blut der Mutter durch die Blutgruppen des Systems ABO vereinbar ist; mit der künstlichen Beendigung der Schwangerschaft in Rh-negative Frauen, die auch nicht zu Rho (D) - Antigen im Fall vom Rh-positive Blut sensibilisiert sind, das dem Mann gehört.

Gegenindikationen. Überempfindlichkeit, Rh-negative puerperas hat zu Rh0 (D) Antigen im Serum sensibilisiert, dessen Rh-Antikörper entdeckt werden; Neugeborene.

Dosieren. Vor dem Anfang der Einführung wird die Ampulle mit dem Rauschgift seit 2 Stunden bei der Raumtemperatur (18-22 ° C) behalten. Um die Bildung von Schaum zu verhindern, wird das Rauschgift in die Spritze mit einer Nadel mit einem breiten Lumen gezogen. Das Rauschgift im geöffneten Fläschchen ist der Lagerung nicht unterworfen. Sie können in IO nicht eingehen.

IM, 1 Dosis, einmal: der puerperium - während der ersten 48-72 h nach der Lieferung, mit der künstlichen Beendigung der Schwangerschaft - sofort nach dem Ende der Operation. Eine Dosis ist 300 μg bei einem Kichern 1: 2000 oder 600 μg bei einem Kichern 1: 1000.

Der Bedarf an einer bestimmten Dosis im Fall vom Durchgang des vollen Begriffes der Schwangerschaft kann abhängig vom Volumen des fötalen Bluts verschieden sein, das in den Blutstrom der Mutter hat. Eine Dosis (300 μg) enthält eine ausreichende Anzahl von Antikörpern, um Sensibilismus zum Rh-Faktoren zu verhindern, wenn das Volumen von erythrocytes im Blutstrom 15 ml nicht überschreitet. In Fällen, wo, wie man erwartet, ein großer Betrag von fötalem erythrocytes in den Blutstrom der Mutter (mehr als 30 ml des ganzen Bluts oder mehr als 15 ml von erythrocytes) eingeht, sollte der fötale erythrocytes mit einem genehmigten Laborverfahren (zum Beispiel, die modifizierte saure wäschenbeschmutzende Methode gemäß Kleihauer und Bethke) aufgezählt werden, um die gewünschte Dosierung von Ig zu setzen. Das berechnete Volumen von fötalem im Blutstrom der Mutter gefangenem erythrocytes wird in 15 ml geteilt, und die Zahl von Dosen der Vorbereitung wird erhalten, in den eingegangen werden muss. Wenn, infolge des Rechnens der Dosis, ein Bruchteil erhalten wird, sollte die Zahl von Dosen zur folgenden ganzen Zahl aufwärts zusammengetrieben werden (zum Beispiel, durch den Empfang des Ergebnisses 1.4, 2 Dosen (600 μg) des Rauschgifts verwaltet werden sollten).

Für die Verhinderung während der pränatalen Periode sollte 1 Dosis des Rauschgifts (300 μg) ungefähr in der 28. Woche der Schwangerschaft verwaltet werden. Dann ist es notwendig, weitere 1 Dosis (300 μg) vorzugsweise innerhalb von 48-72 Stunden nach der Geburt einzuführen, wenn das Kind geboren ist, um Rh-positive zu sein.

Im Falle der Verlängerung der Schwangerschaft nach dem Ereignis der Drohung einer Abtreibung an jedem Begriff der Schwangerschaft ist es notwendig, in noch 1 Dosis (300 mkg) von einer Vorbereitung einzugehen. Wenn, wie man erwartet, eine Mutter in den Blutstrom von mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes eingeht, sollte die Dosis, wie beschrieben, im obengenannten geändert werden.

Nach der spontanen Abtreibung, künstlichen Abtreibung oder Unterbrechung der ectopic Schwangerschaft in einer Tragezeit von mehr als 13 Wochen, wird es empfohlen, 1 Dosis (300 μg) vom Rauschgift zu verwalten (oder mehr wenn eine Mutter mehr als 15 ml von fötalem erytrocyte in den Blutstrom bekommt), Wenn Schwangerschaft seit weniger als 13 Wochen unterbrochen wird, ist Eine einzelne Dosis einer Minidosis (etwa 50 μg) möglich.

Nach dem amniocentesis entweder auf den 15-18 Wochen der Schwangerschaft, oder während des III Vierteljahres der Schwangerschaft, oder wenn Sie in der Unterleibshöhle während des zweiten oder dritten Vierteljahres verletzt werden, wird es empfohlen, 1 Dosis (300 μg) vom Rauschgift (oder mehr wenn verdächtigt, zu verwalten, in Fluss von Blood der Mutter mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes zu kommen). Wenn ein Trauma der Unterleibshöhlenorgane, amniocentesis oder des anderen ungünstigen Umstands die Rauschgiftverwaltung am Begriff von 13-18 Wochen der Schwangerschaft verlangt, sollte eine mehr Dosis (300 Mikrogramm) am Begriff von 26-28 Wochen verwaltet werden. Um Schutz überall in Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, sollte das Niveau passiv erhaltener Antikörper zu Rho (D) nicht unter dem Niveau fallen, das notwendig ist, um eine geschützte Antwort auf die Rh-positive roten Blutzellen des Fötus zu verhindern. Jedenfalls sollte die Dosis des Rauschgifts innerhalb von 48-72 Stunden nach der Lieferung verwaltet werden - wenn das Kind Rh-positive ist. Wenn Geburt innerhalb von 3 Wochen nach dem Empfang der letzten Dosis vorkommt, kann die postpartum Dosis annulliert werden (außer in Fällen, wo mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes in den Blutstrom der Mutter eingegangen sind).

Nebenwirkung. Hyperemia und hyperthermia zu 37.5 ° C (innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Verwaltung), Verdauungsstörung; selten (mit der Überempfindlichkeit, einschließlich mit dem Mangel von IgA) - allergische Reaktionen (bis zu Anaphylactic-Stoß).

Wechselwirkung. Es ist möglich, sich mit anderen Rauschgiften (einschließlich Antibiotika) zu verbinden.

Spezielle Instruktionen. In Kindern, die von Frauen geboren sind, die Ig antrezus Rho (D) vor der Geburt bei der Geburt empfangen haben, ist es möglich, schlecht positive Ergebnisse von direkten Tests auf die Anwesenheit eines antiglobulin zu erhalten. Im Blutserum der Mutter können Antikörper zu Rho (D) erhalten passiv entdeckt werden, wenn Antikörperabschirmungstests nach der pränatalen oder postnatalen Verwaltung des Menschen Ig zu Rho (D) durchgeführt werden.

Die Immunisierung von Frauen mit lebenden Impfstoffen sollte nicht früher ausgeführt werden als 3 Monate nach der Verwaltung von Ig antiresus.

Nicht passend für den Gebrauch in Fläschchen und Spritzen mit der gebrochenen Integrität oder Markierung, mit einer Änderung in physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Bewölkung der Lösung, die Anwesenheit von nichtausflockenden Flocken), ist mit der unpassenden Lagerung abgelaufen.

Wenn es beschlossen wird, dass der Vater von Rho (D) negativ ist, ist es nicht notwendig, das Rauschgift zu verwalten.

Nach der Verwaltung des Rauschgifts sollten Patienten seit 30 Minuten kontrolliert werden. Medizinische Büros sollten die Mittel der Antischocktherapie haben. Mit der Entwicklung von anaphylactoid Reaktionen werden Antihistaminika, glucocorticosteroids und Alpha-Adrenomimetics verwendet.

Das Rauschgift ist nicht eingespritzter Rh-positive puerperas.