Gebrauchsanweisung: HyperRHO SD

Dosierungsform: Lösung für die intramuskuläre Einspritzung

Aktive Substanz:

Geschützter globulin menschlicher Antirhesusrho [D]

ATX

J06BB01 Mensch immunoglobulin Rh widerstandsfähiger Rho (D)

Pharmakologische Gruppe

Immunoglobulins

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

O08 Komplikationen, die durch die Abtreibung, ectopic oder Mahlzahnschwangerschaft verursacht sind

O08.8 Andere Komplikationen, die durch die Abtreibung, ectopic und Mahlzahnschwangerschaft verursacht sind

O20.0 Drohende Abtreibung: Drohende Abtreibung; Fehlgeburtenabbruch; eine spastische Bedingung mit einer Gefahr der Abtreibung; drohende Fehlgeburt im ersten Vierteljahr der Schwangerschaft; Drohung der Abtreibung; drohende Abtreibung; die Drohung der spontanen Fehlgeburt; eine drohende spontane Fehlgeburt

O36.0 Rhesusimmunisierung, die Bestimmung der ärztlichen Behandlung der Mutter verlangend

O41.9 Störung von Fruchtwasser und Membranen, unangegeben: Amniocentesis

O75 Andere Komplikationen der Arbeit und Lieferung, nicht anderswohin klassifiziert

O75.8 Andere angegebene Komplikationen der Arbeit und Lieferung

O90.8 Andere Komplikationen der postpartum Periode, nicht anderswohin klassifiziert: Lochiometer; Pyelonephritis nach der Geburt

S37 Beckenverletzungen: Trauma zum genitourinary System

S37.6 Verletzung der Gebärmutter

Der Typ Z36.2 Another der pränatalen Abschirmung hat auf amniocentesis gestützt: Amniography

Zusammensetzung und Ausgabenform

Lösung für die intramuskuläre Einspritzung 0.5 ml

Immunoglobulin G 1500 IU

Excipients: glycine, Wasser für die Einspritzung

In einer Einwegspritze mit einer 1 ml Nadel; in einem Satz von Karton 1 Spritze.

Beschreibung der Dosierungsform

Lösung für die IM-Einführung - durchsichtig oder ein bisschen opalisierend, farblos oder ein bisschen gelb, ohne Auslandseinschließungen; im Laufe der Lagerung kann eine geringe Ablagerung erscheinen, verschwindend, wenn die Vorbereitung bei einer Temperatur (20 ± 2) ° C geschüttelt wird.

Eigenschaft

Immunologische Vorbereitung.

Pharmacodynamics

Es ist ein immunologisch aktiver Proteinbruchteil, der von menschlichem Plasma oder Spenderseren isoliert ist, die für die Abwesenheit von Antikörpern zum menschlichen Immunschwächenvirus (HIV 1, HIV 2), Leberentzündung C Virus und das Oberflächenantigen der Leberentzündung B Virus geprüft sind.

Der aktive Bestandteil der Vorbereitung ist immunoglobulin G, der unvollständigen anti-Rh0 (D) - Antikörper enthält. Verhindert isoimmunization in einem Rh-negative Organismus einer Frau, die dem Rh-positive Blut infolge des fötalen Blutflusses in den Blutstrom der Mutter bei der Geburt eines Rh-positive Kindes, Abtreibung ausgesetzt ist (sowohl unwillkürlich ist als auch künstlich ist), im Fall von einem amniocentesis oder einer Unterleibsverletzungshöhle während Schwangerschaft.

Mit der Einführung von menschlichem immunoglobulin, der antiresus Rh0 (D) innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt des völlig erlittenen Rh0 (D) - positiven Babys Rh0 (D) - negative Mutter, wird die Frequenz von Rhesusisoimmunization reduziert.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Antikörper von Cmax im Blut werden nach 24 h erreicht.

Ausscheidung. T1 / 2 Antikörper vom Körper ist 4-5 Wochen.

Anzeigen der HyperRHO SD Vorbereitung

Das Rauschgift wird für den Gebrauch in Rh-negative Frauen angezeigt, die nicht zum Rh0 (D) Antigen (d. h., ohne Antikörper von Rh) sensibilisiert sind, zur Verfügung gestellt:

Schwangerschaft und die Geburt eines Rh-positive Kindes;

Mit der künstlichen und spontanen Abtreibung;

Wenn eine ectopic Schwangerschaft unterbrochen wird;

Mit der Drohung der Beendigung der Schwangerschaft jederzeit;

Nachdem der amniocentesis und die anderen Verfahren mit der Gefahr verkehrt haben, fötales Blut in den Blutstrom der Mutter zu bekommen, sowie als sie eine Unterleibsverletzung bekommen haben.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zum Rauschgift;

Rh-positive puerperas;

Rh-negative puerperas hat zum Rh0 (D) Antigen sensibilisiert (im Serum, dessen Antikörper von Rh entdeckt wurden).

Verboten die Einführung des Rauschgifts dem Neugeborenen.

Nebenwirkungen

Möglich: hyperemia, eine Steigerung der Körpertemperatur zu 37.5 ° (während des ersten Tages nach der Verwaltung), dyspeptische Phänomene.

In einigen Fällen können sich allergische Reaktionen von verschiedenen Typen (einschließlich Anaphylactic-Stoßes) in Patienten mit der veränderten Reaktionsfähigkeit (einschließlich immunoglobulin Ein Mangel) entwickeln.

Wechselwirkung

Die Rauschgiftwechselwirkung der HyperROU C Vorbereitung / D wird nicht beschrieben.

Das Dosieren und Verwaltung

IM. 1 Dosis (1500 IU) oder 2 Dosen (3000 IU) einmal: der puerperium - innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt, mit der Beendigung der Schwangerschaft - sofort nach der Beendigung der Operation.

Die folgenden Kriterien müssen beobachtet werden:

- die Mutter sollte Rh-negative sein und sollte zum Rh0 (D) Faktor nicht bereits sensibilisiert werden;

- ihr Kind sollte Rh-positive sein.

Wenn das Rauschgift verwaltet wird, vor der Geburt ist es wichtig, dass die Mutter weitere 1 Dosis des Rauschgifts nach der Geburt des Rh-positive Kindes innerhalb von 72 Stunden nach der Lieferung erhalten hat. Wenn es beschlossen wird, dass der Vater Rh-negative ist, ist es nicht notwendig, das Rauschgift zu verwalten.

Vor der Verwaltung werden die Spritzen mit dem Rauschgift seit 2 Stunden bei der Raumtemperatur (20 ± 2 ° C) gehalten. Um die Bildung von Schaum zu vermeiden, wird das Rauschgift in die Spritze mit einer Nadel mit einem breiten Lumen gezogen.

Das Rauschgift sollte IV nicht verwaltet werden.

Für die Prophylaxe in der postpartum Periode sollte eine Dosis (1500 IU) des HyperROU S / D Vorbereitung innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Lieferung verwaltet werden. Der Bedarf an einer bestimmten Dosis im Fall vom Durchgang des vollen Begriffes der Schwangerschaft ändert sich abhängig vom Volumen des fötalen Bluts, das in den Blutstrom der Mutter eingegangen ist. Eine 1 Dosis (1500 IU) enthält genug Antikörper, um Sensibilismus zum Rh-Faktoren zu verhindern, wenn das Volumen von roten Blutzellen im Blutstrom 15 ml nicht überschreitet. In Fällen, wo, wie man erwartet, die Mutter eines größeren Volumens von fötalem erythrocytes (mehr als 30 ml des ganzen Bluts oder mehr als 15 ml von erythrocytes) in den Blutstrom der Mutter eingeht, sollte der fötale erythrocytes mit einem genehmigten Laborverfahren (zum Beispiel, die modifizierte saure wäschenbeschmutzende Methode gemäß Kleichauer und Betke) aufgezählt werden, um die notwendige Dosis des Rauschgifts zu gründen. Das berechnete Volumen von fötalem im Blutstrom der Mutter gefangenem erythrocytes wird in 15 ml geteilt, und die Zahl von Dosen des HyperROU C / D Vorbereitung wird erhalten, in den eingegangen werden muss. Wenn mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes erwartet werden oder eine Bruchzahl infolge der Berechnung der Dosis erhalten wird, sollte die Zahl von Dosen zur folgenden ganzen Zahl aufwärts zum Beispiel zusammengetrieben werden, durch den Empfang des Ergebnisses 1.4, 2 Dosen (3000 IU) des Rauschgifts gegeben werden sollten.

Für die Verhinderung in der pränatalen Periode sollte 1 Dosis des Rauschgifts (1500 IU) ungefähr in der 28. Woche der Schwangerschaft verwaltet werden. Dann ist es notwendig, weitere 1 Dosis (1500 IU) vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt einzuführen, wenn das geborene Kind Rh-positive ist.

Im Falle der Verlängerung der Schwangerschaft nach dem Ereignis der Drohung der Abtreibung an jedem Begriff der Schwangerschaft ist es notwendig, in 1 Dosis (1500 ICH) von einer Vorbereitung einzugehen. Wenn, wie man erwartet, eine Mutter in den Blutstrom von mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes eingeht, sollte die Dosis (wie angezeigt, oben) geändert werden.

Nach der spontanen Abtreibung, künstlichen Abtreibung oder Unterbrechung der ectopic Schwangerschaft in einer Tragezeit von mehr als 13 Wochen, wird die Verwaltung von 1 Dosis (1500 IU) des Rauschgifts empfohlen. Wenn, wie man erwartet, eine Mutter in den Blutstrom von mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes eingeht, sollte die Dosis (wie angezeigt, oben) geändert werden. Wenn die Schwangerschaft seit weniger als 13 Wochen unterbrochen wird, kann eine einzelne Dosis des HyperROU S / D (etwa 250 IU) einmal gegeben werden.

Nachdem der amniocentesis in der 1518. Woche der Schwangerschaft oder während des dritten Vierteljahres der Schwangerschaft, oder wenn ein Trauma der Unterleibshöhle während der II und / oder III Vierteljahr der Schwangerschaft, 1 Dosis (1500 IU) vom Rauschgift erhalten wird, verwaltet werden sollte. Wenn es vermutet wird, dass mehr als 15 ml von erythrocytes in den Blutstrom der Mutter eingehen, ist es notwendig, die Dosis, wie beschrieben, oben zu ändern. Wenn ein Trauma der Unterleibsorgane, amniocentesis oder des anderen ungünstigen Umstands die Einführung des Rauschgifts in der Periode von 13-18 Wochen der Schwangerschaft verlangt, sollte weitere 1 Dosis (1500 IU) in einer Periode von 26-28 Wochen verwaltet werden.

Um Schutz überall in der Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, sollte das Niveau passiv erhaltener Antikörper zu Rh0 (D) nicht unter dem Niveau fallen, das notwendig ist, um eine geschützte Antwort auf Rh-positive rote Blutzellen zu verhindern. T1 / 2 menschlicher immunoglobulin antiresus Rh0 (D) ist 23-26 Tage. Jedenfalls sollte die Dosis des Rauschgifts innerhalb von 72 Stunden nach der Lieferung verwaltet werden, wenn das Kind Rh-positive ist. Wenn Geburt innerhalb von 3 Wochen nach dem Empfang der letzten Dosis vorkommt, kann die postpartum Dosis annulliert werden (außer in Fällen, wo mehr als 15 ml von fötalem erythrocytes in den Blutstrom der Mutter eingegangen sind).

Überdosis

Fälle der Überdosis des HyperROU S / D Vorbereitung sind nicht bekannt.

Spezielle Instruktionen

In Kindern, die von Frauen geboren sind, die menschlichen immunoglobulin antiresus Rh0 (D) vor der Geburt erhalten haben, ist es möglich, schwach positive Ergebnisse von direkten Tests auf die Anwesenheit von antiglobulin bei der Geburt zu erhalten. Im Blutserum der Mutter können Antikörper zu Rh0 (D) erhalten passiv entdeckt werden, wenn Antikörperabschirmungstests nach der pränatalen oder postnatalen Verwaltung des menschlichen immunoglobulin zu Rh0 (D) durchgeführt werden.

Die Immunisierung von Frauen mit lebenden Impfstoffen sollte nicht früher ausgeführt werden als 3 Monate nach der Verwaltung des Rauschgifts.

Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, sollten Patienten innerhalb von 30 Minuten nach der Verwaltung des Rauschgifts kontrolliert werden. Es sollte Antischocktherapie im Zimmer geben, wo das Rauschgift eingespritzt wird. Mit der Entwicklung von anaphylactic Reaktionen werden Antihistaminika, glucocorticoids und Alpha-Adrenomimetics verwendet.

Die Therapie mit dem HyperROS C / D kann mit anderen Rauschgiften in besonderen Antibiotika verbunden werden.

Die Vorbereitung ist für den Gebrauch in Spritzen mit der gebrochenen Integrität oder Markierung mit sich ändernden physikalischen Eigenschaften nicht passend (Farbe, Bewölkung der Lösung, Anwesenheit von nichtbrechenden Flocken), ist Bordleben, unpassende Lagerung abgelaufen.

Das Transportieren wird durch jede Art des bedeckten Transports bei einer Temperatur 2 zu 8 ° C ausgeführt

Lagerungsbedingungen des HyperRHO SD Rauschgifts

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des HyperRHO SD Rauschgifts

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.