Gebrauchsanweisung: Grippol Neo

Dosierungsform: Suspendierung für die intramuskuläre und subkutane Verwaltung

Aktive Substanz: Anzeige von Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

J07BB02 Grippenvirus inactivated Spaltung oder Oberflächenantigen

Pharmakologische Gruppe

Impfstoffe, Seren, phages und toxoids in Kombinationen

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

Z25.1 Der Bedarf an der Immunisierung gegen Grippe

Zusammensetzung und Ausgabenform

Suspendierung für IM und SC-Verwaltung 1 Dosis (0.5 ml)

Haemagglutinin epidemisch relevante Beanspruchungen des Grippenvirus, das von Abbott Biolodicals BV, die Niederlande erzeugt ist

Subtyp (H1N1) 5 μg

Subtyp (H3N2) 5 μg

Typ B 5 μg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® 500 μg

Phosphatgepufferte Salzquelle zu 0.5 ml

Enthält kein Konservierungsmittel und ovalbumin

0.5 ml (1 Dosis) in einer Einwegspritze; in der Kontur Zelle packen 1 Spritze ein; in einem Satz von Karton 1 Paket.

Beschreibung der Dosierungsform

Farblose oder gelbliche Tönung ein bisschen opalisierende Flüssigkeit.

Eigenschaft

Die Grippe dreiwertige inactivated Subeinheit adjuvant Impfstoff ist Schutzantigene (haemagglutinin und neuraminidase) isoliert von Grippe A und B Grippenviren, die in der transplantable Madin-Darby Säugetierhundenierenierezelllinie (MDCK) angebaut sind, der mit dem wasserlöslichen hohen Molekulargewicht immunoadiguvant Polyoxidonium® (GASTHOF - Bromid von Azoxime) vereinigt ist. Die antigenic Zusammensetzung des Impfstoffs ändert sich jedes Jahr in Übereinstimmung mit der epidemischen Situation und den Empfehlungen von WER und die EU für die aktuelle epidemische Jahreszeit.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Immunostimulating.

Pharmacodynamics

Der Impfstoff verursacht die Bildung eines hohen Niveaus der spezifischen Immunität gegen Grippe. Die Schutzwirkung nach der Impfung kommt in der Regel in 8-12 Tagen und dauert bis zu 12 Monate. Schutz-kichert Antikörper zu Grippenviren, nachdem die Impfung von Personen von verschiedenen Altern in 83-98 % von geimpften bestimmt worden ist.

Die Einschließung in die Impfvorbereitung von immunomodulator Polyoxidonium®, der ein breites Spektrum der immunopharmacological Handlung hat, stellt eine Steigerung von immunogenicity und Stabilität von Antigenen zur Verfügung, erlaubt, immunologisches Gedächtnis zu vergrößern, bedeutsam die Impfdosis von Antigenen zu reduzieren, den Widerstand des Organismus zu akuter Atmungsvireninfektion durch das Korrigieren des geschützten Status zu vergrößern.

Anzeigen für den Grippol neo

Spezifische Prävention der Grippe in Kindern vom Alter drei, Jugendliche und Erwachsene ohne Altersbeschränkung.

Zu impfende Anteile. Der Impfstoff wird besonders gezeigt:

1. Personen mit einer hohen Gefahr von Komplikationen im Falle eines Grippenvirus:

Häufig krank mit ARI, unter chronischen physischen Krankheiten, incl leidend. Krankheiten und Missbildungen des Zentralnervensystems, kardiovaskuläre und Broncho-Lungensysteme (einschließlich Bronchialasthmas), chronische Nierekrankheiten; Zuckerkrankheit mellitus, metabolische Krankheiten, autogeschützte Krankheiten, allergische Krankheiten (einschließlich Allergie gegen das Hühnerprotein); chronische Anämie, angeborene oder erworbene Immunschwäche; HIVANGESTECKT;

Dem Ältlichen.

2. Personen, die eine hohe Gefahr der Krankheit oder anderen Personen haben, die dadurch angesteckt werden: Gesundheitsarbeiter, Angestellte von Bildungseinrichtungen, Sozialeinrichtungen, Transport, Handel, Polizei, Militärs, usw.

Gegenindikationen

Allergische Reaktionen zu Impfbestandteilen;

Akute Infektionskrankheiten und Nichtinfektionskrankheiten, die Verärgerung von chronischen Krankheiten ist vorläufige Gegenindikationen für die Impfung (geplante Impfungen werden 2-4 Wochen nach der Wiederherstellung oder während der Vergebung ausgeführt).

Für nichtstrenge akute Atmungsvireninfektionen, akute Darmkrankheiten, usw., wird Impfung sofort ausgeführt, nachdem die Temperatur normalisiert wird.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Die Erfahrung mit dem Gebrauch der Grippe inactivated Impfstoffe zeigt, dass Impfung keinen teratogenic oder toxische Wirkung auf den Fötus hat. Die Entscheidung über die Impfung von schwangeren Frauen sollte von einem Arzt individuell getroffen werden, die Gefahr der Infektion mit Grippe und möglichen Komplikationen der Grippeninfektion in Betracht ziehend. Die sicherste Impfung in den II und III Vierteljahren. Stillen ist nicht eine Gegenindikation für die Impfung.

Nebenwirkungen

Der Impfstoff wird hoch gereinigt und gut geduldet. Lokale und allgemeine Reaktionen zur Impfverwaltung sind allgemein nicht verfügbar.

Selten an der Spritzenseite können sich Reaktionen in der Form der Wundkeit, Schwellung und Röte der Haut entwickeln. Personen können allgemeine Reaktionen in der Form des Unbehagens, Kopfwehs, Fiebers haben. Diese Reaktionen verschwinden gewöhnlich selbstständig in 1-2 Tagen. Sehr selten, als mit jeder anderen Impfung, kann es allergische Reaktionen, myalgia, Neuralgie, neurologische Unordnungen geben.

Wechselwirkung

Der Impfstoff Grippol® Neo kann concomitantly mit anderen Impfstoffen (mit Ausnahme von Antitollwutimpfstoffen) verwendet werden. Gegenindikationen zu jedem der verwendeten Impfstoffe sollten in Betracht gezogen werden; Rauschgifte sollten in verschiedene Teile des Körpers mit verschiedenen Spritzen eingespritzt werden.

Der Impfstoff kann vor dem Hintergrund der grundlegenden Therapie der zu Grunde liegenden Krankheit verwaltet werden. Die Impfung von Patienten, die immunosuppressive Therapie erhalten, kann weniger wirksam sein.

Das Dosieren und Verwaltung

IM oder SC (tief) im oberen Drittel der Aussenfläche der Schulter (im deltaförmigen Muskel) in einer Dosis von 0.5 ml einmal.

Impfung wird jährlich in der Herbst-Winter-Periode ausgeführt. Es ist möglich, am Anfang eines epidemischen Anstiegs des Vorkommens der Grippe zu impfen.

Vor dem Gebrauch sollte dem Impfstoff erlaubt, Raumtemperatur zu erreichen, und gut geschüttelt werden.

Patienten mit der Immunschwäche und immunosuppressive Therapie erhaltend, können in den Impfstoff zweimal in 0.5 ml mit einem Zwischenraum von 4 Wochen eingehen.

Vorsichtsmaßnahmen

Gehen Sie IV nicht herein.

In den Büros, wo die Impfung ausgeführt wird, ist es notwendig, Antischocktherapie zu haben.

Das geimpfte sollte von einem Gesundheitsarbeiter innerhalb von 30 Minuten nach der Immunisierung kontrolliert werden.

Spezielle Instruktionen

Am Tag der Impfung sollte das geimpfte von einem Arzt (medizinische Hilfskraft) mit obligatorischem thermometry untersucht werden. Bei einer Temperatur über 37.0 ° C wird Impfung nicht durchgeführt.

Die Vorbereitung ist für den Gebrauch in Ampullen, Fläschchen, Spritzen mit der gebrochenen Integrität oder Markierung, mit sich ändernden physikalischen Eigenschaften (Farbe, Durchsichtigkeit) nicht passend, ist Bordleben, Verletzung von Lagerungsvoraussetzungen abgelaufen.

Transport - alle Typen des bedeckten Transports in Übereinstimmung mit SP 3.3.2.1248-03 in lightproof Behältern bei einer Temperatur 2 zu 8 ° C, in Bedingungen, die das Einfrieren ausschließen. Transport werden bei Temperaturen bis zu 25 ° C seit 6 Stunden erlaubt.

Beschwerden über die Diskrepanz der Vorbereitung in Bezug auf die Qualität, physikalische Eigenschaften, Verpackung, sich mit der Pflichtanzeige der Seriennummer und dem Datum der Fertigung verpacken lassend, sollten an die Produktionsgesellschaft LLC FC "PETROVAKS" und an das Staatsforschungsinstitut für die Standardisierung und Kontrolle von Medizinischen Biologischen Vorbereitungen gesandt werden. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor.

Über Fälle von vergrößertem reactogenicity oder die Entwicklung von Postimpfungskomplikationen sollte per Telefon (Fax) zum Staatsforschungsinstitut für die Standardisierung und Kontrolle von Medizinischen Biologischen Vorbereitungen berichtet werden. L.A. Tarasevich (LA Taraskevich GISK) mit der nachfolgenden Vorlage der medizinischen Dokumentation zur Adresse: 119002, Moskau

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Grippol Neo

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Grippol Neo

1 Jahr.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.