Gebrauchsanweisung: Fluticasone (Fluticasonum)

Pharmakologische Gruppe

Glucocorticosteroids

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

H04.9 Krankheit Tränensystem, unangegeben

Ungenügende Produktion der Träne das flüssige, Ungenügende Reißen, das Rotauge-Syndrom, lacrimation, die Trockenheit der Vorderoberfläche des Auges

J00 Akuter nasopharyngitis [laufende Nase]

Virenrhinitis, Entzündung des nasopharynx, Entzündliche Krankheiten der Nase, eitrigen rhinitis, Nasenverkehrsstauung, Nasenverkehrsstauung mit der Kälte und Grippe, Der Schwierigkeit des Nasenatmens, Der Schwierigkeit des Nasenatmens für die Kälte, Schwierigkeit im Nasenatmen, Schwierigkeit im Naseneinatmen der Kälte, Nasen-, Hypersekretion, Kälte, ARI mit rhinitis Phänomenen, coryza, Akutem rhinitis von verschiedenen Ursprüngen, Akutem rhinitis mit dickem eitrigem schleimigem exudate, Akutem nasopharyngitis, Schwellung des mucosa des nasopharynx, Rhinitis, rhinorrhea, der Ansteckend-entzündlichen Krankheiten von ENT-Organen, schwerer Kälte, rhinopharyngitis, nasopharyngitis

J30 Vasomotor und allergischer rhinitis

Allergischer rinopatiya, Allergischer rhinosinusopathy, Allergische Atmungskrankheiten, Allergischer rhinitis, Nasenallergie, Jahreszeitlicher Allergischer Rhinitis, Vasomotor rhinitis, Lang-allergischer rhinitis, Beständiger allergischer rhinitis, Beständiger allergischer rhinitis, Ganzjähriger oder jahreszeitlicher allergischer rhinitis, Ganzjährige allergische rhinitis Natur, Rhinitis allergischer vasomotor, Verärgerung der Blütenstauballergie in der Form von Syndrom rinokonyunktivalnogo, Akutem allergischem rhinitis, Ödem des Nasenmucosa, Ödem des Nasenmucosa, Schwellung des mucosa der Nasenhöhle, Schwellung des Nasenmucosa, Schwellung des Nasenmucosa, Blütenstaubkrankheit, Dauerhaftem allergischem rhinitis, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, Jahreszeitlichem allergischem rhinitis, Jahreszeitlichem Allergischem Rhinitis, Haymarket rhinitis, Chronischem allergischem rhinitis, Allergischen Atmungskrankheiten

J30.1 Allergischer rhinitis durch den Blütenstaub verursacht

Heuschnupfen, Überempfindlichkeit zum Blütenstaub, Polypoid allergischer rhinosinusitis, Saisonheuschnupfen, rhinitis

J44.9 Chronische hemmende Lungenkrankheit, unangegeben

Hemmende Lungenkrankheiten, Bronchialhindernis, Bronchialhindernis, Verärgerung von chronischer hemmender Lungenkrankheit, umkehrbarem Luftstromhindernis, Umkehrbarem Wetterstreckenhindernis, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, Chronischer Lungeninfektion, Chronischer Infektion der niedrigeren Atemwege, Chronischer hemmender Lungenkrankheit, Chronischer hemmender Lungenentzündung, Chronischer Lungenkrankheit, Chronischer hemmender Lungenkrankheit, Chronischer bronchopulmonary Krankheit, Chronischen Broncho-Lungenkrankheiten, Wetterstreckenhindernis

J45 Asthma

Asthma physische Anstrengung, Status asthmaticus, Bronchialasthma, Asthmalungenfluss, Bronchialasthma mit dem Hindernis der Auswurfentladung, Bronchialasthma schwere Ströme, Bronchialasthma physische Anstrengung, hypersekretorisches Asthma, Hormonabhängige Form des Bronchialasthmas, Erleichterung von Asthmaanfällen in Bronchialasthma, Nichtallergischem Asthma, nächtlichem Asthma, Verärgerung des Asthmas, der Asthmaanfälle, der Endogenen Formen des Asthmas, Nachtasthmas, Hustens mit Bronchialasthma

L20 Atopic Hautentzündung

Juckendes atopic Ekzem, Allgemeiner neurodermatitis, Allergische Hautkrankheiten, Allergische Hautkrankheiten der nichtansteckenden Ätiologie, Allergische Hautkrankheiten der nichtmikrobischen Ätiologie, Allergische Hautkrankheiten, Allergische Hautverletzungen, Allergische Manifestationen auf der Haut, Allergische Hautentzündung, Allergische Diathese, das Allergische Jucken dermatosis, die Allergische Hautkrankheit, die Allergische Hautverärgerung, Hautentzündung allergisch, Hautentzündung von Atopic, Dermatosis allergisch, Diathese exudative, Haut Allergische Krankheit, Haut allergische Reaktion zu medizinischen und chemischen Vorbereitungen, Hautreaktion zu Medikament, Haut und allergischer Krankheit, Akutem Ekzem, Chronischer atopic Hautentzündung, Diathese von Exudative, Juckendem allergischem dermatosis

L21 Seborrheic Hautentzündung

Hautentzündung seborrheic, Vergrößerte sebum Trennung, Seborrheic Ekzem, Hautentzündung von Seborrheic der Kopfhaut, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, des Ekzems seborrheic

L23 Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Hautentzündung, Eitriger allergischer dermatopathies, Kontakt allergische Reaktion, Kontakt allergische Hautentzündung, Photoallergische Kontaktdermatitis

L25 Kontaktdermatitis, unangegeben

Hautentzündung von Intertriginous, Kontaktekzem, Kontaktdermatitis, Kontaktdermatitis der nichtmikrobischen Ätiologie, Kontaktdermatitis, Hautbefeuchtungsoberfläche, Brüche, Intertrigo, Hautschwierigkeit, Subakute und chronische Kontaktdermatitis, Phlebotoderma, Einfache Kontaktdermatitis durch Impetigo kompliziert

L28.0 Einfache chronische Flechte

Allgemeine Flechte, Chronische und einfache Flechte, Chronische Flechte

L30.9 Hautentzündung, unangegeben

Allergischer dermatoses, der durch eine sekundäre Bakterieninfektion, Anales Ekzem, Bakterienreifung, Krampfaderiges Ekzem, Venöse Hautentzündung, Entzündung der Haut, Entzündung der Haut auf den Kontakt mit Anlagen, Entzündlichen Hautkrankheiten, Entzündlichen Hautreaktionen, Entzündlichen Prozessen der Haut, der Hautentzündung von Hypostatic, des Pilzekzems, Pilzartigen dermatosis, der Hautentzündung kompliziert ist, Hautentzündung, ist Hautentzündung und Ekzem im analen Bereich, Hautentzündung akuter Kontakt, Hautentzündung von Perianal, Dermatosis, Dermatosis der Kopfhaut, Dermatosis der Schuppenflechte, Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken, Dermatoses, Dermatoses juckend, das Andere Jucken dermatoses, die Bedeutenden eczematous Manifestationen stehend, mit, dermatoses, Juckendes Ekzem, Wahres Ekzem, Hautreaktion zu Insektbissen, Haut Juckend, die mit dermatosis, Grundgesetzlichem Ekzem juckt, Ekzem, Dämmernde entzündliche Hautkrankheit, Sterbende Ansteckend-entzündliche Hautkrankheit, Nichtallergische Hautentzündung, Ekzem von Nummular Beweinend, Akutes Kontaktekzem, Akute entzündliche Hautkrankheit, Akuter dermatosis, Akuter strenger dermatosis, Hautentzündung von Perianal, Oberflächlicher dermatosis, Subakutes Kontaktekzem, Einfache Hautentzündung, Berufshautentzündung, Psychogenic dermatosis, Luftblasenhautentzündung von Neugeborenen, Pustelartigen Ausbrüchen, Verärgerung und Röte der Haut, Niedrig-feuergefährlichen Ekzems, Trocknen atrophic Ekzem, Trockenes Ekzem, Toxische Hautentzündung, Ohrekzem wie Hautentzündung, Chronisches Ekzem, Chronischen dermatosis, Chronischen allgemeinen dermatosis, Schuppiger papular dermatosis, Ekzem, Ekzem anales Gebiet, Ekzem der Hände, des Ekzemkontakts, des Ekzems lichenized, des Ekzems Nummular, Ekzem akut, Ekzem akuter Kontakt, Ekzem subakut, Hautentzündung von Eczematous, ekzemähnliche Ausschläge, Ecome exogenous, Endogenes Ekzem, Hautentzündung von Gluteal, Eingeschränkte juckende Hautentzündung Aus

L40 Schuppenflechte

Chronische Schuppenflechte mit weitschweifigen Flecken, Verallgemeinerte Schuppenflechte, Schuppenflechte der Kopfhaut, Schuppenflechte der Kopfhaut, Verallgemeinerte Form der Schuppenflechte, Schuppenflechtenhautentzündung, Schuppenflechte, die durch erythroderma, Schuppenflechte von Invalidative, Isolierten psoriatic Fleck, Schuppenflechte von Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Schuppenflechte mit eczematosis, Hyperkeratosis in Schuppenflechte, Umgekehrter Schuppenflechte, Schuppenflechte eczematous, Dermatosis von Schuppenflechte, Schuppenflechte der Geschlechtsorgane, Schuppenflechte mit Verletzungen von haarigen Bereichen der Haut, Schuppenflechte von Erythrodermal, Chronischer Schuppenflechte der Kopfhaut, Chronischer Schuppenflechte, Gewöhnlicher Schuppenflechte, Widerspenstiger Schuppenflechte, Phänomen von Kebner, Schuppiger Flechte kompliziert ist

L43 rote Blattwohnung

Lishay Wilson, Ätzend-Geschwürform der roten flachen Flechte, Warzige Formen von roter Flechte, Roter Flechte, Flacher Flechte, Phänomen von Kebner

L53 Andere erythematous Bedingungen

Variable erythrokeratodermia, Bösartiger exudative erythema, Erythema, Erythematous, Erythroderma, Erythema davon verziert mit Rautenmuster

L93.0 Discoid lupus erythematosus

Chronischer discoid lupus erythematosus, Roter discoid lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Das R06.7 Niesen

Das Niesen

W57 Bissen oder Stachel mit dem nichttoxischen Insekt und anderem nichtvenösem arthropods

Allergische Reaktion zu Insektbissen, Hautreaktion nach dem Insektbissen, den Reaktionen zu Insektbissen, Moskitobissen, Bissen von bloodsucking Insekten, Einem Bissen eines Insektes, Dem Bissen der Wespe

Codieren Sie CAS 90566-53-3

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, antiallergisch, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Fluticasone wird durch die hohe Selektivität und Sympathie für GCS (glucocorticosteroids) - Empfänger charakterisiert. Hemmt die Proliferation von Mastzellen, eosinophils, Lymphozyten, macrophages, neutrophils; reduziert die Produktion und Ausgabe von Vermittlern der Entzündung und anderen biologisch aktiven Substanzen (Histamin, PG (prostaglandins), RT (leukotrienes), cytokines) während der frühen und späten Phasen einer allergischen Reaktion.

Mit der aktuellen Anwendung in therapeutischen Dosen gibt es keine gekennzeichnete Körperwirkung und Unterdrückung des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems. Verursacht hormonale Unordnungen nicht, hat keine bedeutende Wirkung auf das Zentralnervensystem, peripherische Nervensystem, gastrointestinal Fläche, kardiovaskuläres System und Respirationsapparat.

Die Bioverfügbarkeit von fluticasone während der Nahrungsaufnahme ist niedrig wegen der sehr niedrigen Stufe der Absorption in der gastrointestinal Fläche und dem umfassenden Metabolismus während des ersten Durchgangs durch die Leber, die eine niedrige Stufe der Körperaussetzung von der zufälligen Nahrungsaufnahme zur Verfügung stellt.

Wenn eingeatmet, in den empfohlenen Dosen hat es eine ausgesprochene antientzündliche Wirkung, die zu einer Abnahme in der Strenge von Symptomen und der Verminderung der Frequenz von Verärgerungen von Krankheiten führt, die durch das Wetterstreckenhindernis (Bronchialasthma, chronische Bronchitis, Emphysem) begleitet sind.

In COPD (chronische hemmende Lungenkrankheit) ist die Wirkung der Einatmung fluticasone (in der Kombination mit lang wirkendem bronchodilators) für die Lungenfunktion bestätigt worden, die durch eine Abnahme in der Strenge der Symptome von der Krankheit, der Frequenz und Strenge von Verärgerungen und verbesserten Lebensqualität von Patienten im Vergleich zum Suggestionsmittel charakterisiert wird.

Die therapeutische Wirkung nach der Einatmung beginnt innerhalb von 24 Stunden, erreicht ein Maximum innerhalb von 1-2 Wochen oder mehr nach dem Anfang der Behandlung.

Mit der Intranasenverwaltung hat es eine schnelle antientzündliche Wirkung auf den Nasenmucosa, und die antiallergische Wirkung wird schon in 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung manifestiert. Reduziert das Niesen, in der Nase, laufenden Nase, stickigen Nase, Unbequemlichkeit in den Kurven und einem Gefühl des Drucks um die Nase und Augen juckend. Außerdem erleichtert es mit allergischem rhinitis vereinigte Augensymptome. Die Verminderung der Strenge von Symptomen (besonders Nasenverkehrsstauung) dauert seit 24 Stunden nach einer einzelnen Anwendung an einer Dosis von 200 μg an. Verbessert die Lebensqualität von Patienten, einschließlich der körperlichen Tätigkeit und gesellschaftlichen Aktivitäten. Nach der Verwaltung von fluticasone propionate an einer Dosis von 200 μg / Tag gab es keine bedeutende Änderung in der Tageszeitung AUC des Serums cortisol im Vergleich zum Suggestionsmittel (Verhältnis 1.01, 90-%-CI: 0.9, 1.14).

Wenn aktuelle Anwendung fluticasin antientzündlich, antipruritic und vasoconstrictive Wirkung hat.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Die absolute Bioverfügbarkeit von fluticasone, wenn verwaltet, in der Form von Einatmungen in gesunden Freiwilligen ist etwa 10.9 %. In Patienten mit Bronchialasthma oder COPD ist Körperaussetzung weniger als dieser von gesunden Freiwilligen. Körperabsorption kommt vorherrschend in den Lungen vor, während die Absorption mit der nachfolgenden Verlangsamung am Anfang schnell ist. Ein Teil der eingeatmeten Dosis kann geschluckt werden, aber seine Körperwirkung ist wegen der schlechten Löslichkeit in Wasser und intensivem Vorkörpermetabolismus minimal. Die Bioverfügbarkeit von fluticasone für die mündliche Verwaltung ist weniger als 1 %. Es gibt eine geradlinige Beziehung zwischen dem Umfang der eingeatmeten Dosis und der Körperwirkung.

Nach der Intranasenverwaltung an einer Dosis von 200 μg / Tag Gleichgewicht ist Cmax in Plasma nicht quantitated in den meisten Patienten (weniger als 0.01 ng / ml). Die höchste Plasmakonzentration wurde an 0.017 ng / ml registriert. Die direkte Absorption von der Nasenhöhle ist kaum wegen der niedrigen Wasserlöslichkeit und der Nahrungsaufnahme des grössten Teiles der Dosis. Absolute mündliche Bioverfügbarkeit ist (<1 %) infolge einer Kombination der unvollständigen Absorption von der gastrointestinal Fläche und dem aktiven Metabolismus während des ersten Durchgangs durch die Leber niedrig. Das Gesamtkörperansaugen ist so äußerst niedrig.

Mit der aktuellen Anwendung ist die Bioverfügbarkeit von fluticasone sehr niedrig wegen der beschränkten Absorption durch die Haut.

Vertrieb. Vss (das Volumen des Vertriebs im Gleichgewichtstaat) mit der Einatmung ist ungefähr 300 Liter, mit der Intranasenanwendung - etwa 318 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist-91 %. Nach dem Eingehen in den Körperumlauf, fluticasone geht schnell in die Galle ein und wird durch das Eingeweide beseitigt. Fluticasone wächst in den Geweben nicht an und bindet zu melanin nicht.

Metabolismus. Gemäß den Ergebnissen von vorklinischen und klinischen Studien hat fluticasone eine hohe metabolische Abfertigung. Fluticasone ist sehr schnell excreted vom Körperblutstrom hauptsächlich infolge des Metabolismus zum untätigen metabolite von carboxylic Säure unter der Handlung des CYP3A4 isoenzyme des cytochrome P450 Systems. Der Metabolismus des geschluckten Bruchteils von fluticasone während des ersten Durchgangs durch die Leber kommt ebenso vor.

Ausscheidung. Die pharmacokinetics von fluticasone werden durch die hohe Plasmaabfertigung charakterisiert (1150 ml / Minute), die Nierenabfertigung von fluticasone ist (<0.2 %) unwesentlich, weniger als 5 % ist excreted im Urin als ein metabolite. Die Beseitigung von fluticasone ist in der Dosisreihe von 250 bis 1000 μg geradlinig. Cmax in Plasma wird durch etwa 98 % innerhalb von 3-4 Stunden reduziert, und nur bei sehr niedrigen Konzentrationen im Plasma gibt es einen EndT1 / 2 von 7.8 Stunden. Fluticasone und sein metabolites sind excreted hauptsächlich mit der Galle durch das Eingeweide.

Gebrauch von Fluticasone

Einatmung: Bronchialasthma (grundlegende antientzündliche Therapie von Erwachsenen und Kindern 1 Jahr und älter, einschließlich Patienten mit strenger Krankheit, die eine Abhängigkeit von systemischem SCS (glucocorticosteroids) haben); chronische hemmende Lungenkrankheit in Erwachsenen (als ein zusätzliches Heilmittel gegen die lang wirkende bronchodilator Therapie, zum Beispiel, lang wirkendes Beta-Agonists).

Nasen-intra: ganzjähriger und jahreszeitlicher allergischer rhinitis, einschließlich pollinosis (Heuschnupfen) in Erwachsenen und Kindern vom Alter 4 (Beseitigung von Symptomen wie Schmerz und Sensation des Drucks in den Paranasenkurven, der Nasenverkehrsstauung, der laufenden Nase, dem Niesen, in der Nase, lachrymation juckend).

Lokal: Akute und chronische dermatoses in Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 Monaten (Salbe) oder von 1 Jahr (Sahne) und älter für die Erleichterung der Entzündung und im dermatoses juckend, der zur glucocorticosteroid Therapie, wie atopic (einschließlich Kinder), Ziffer (discoidia Ekzem) oder seborrheic Hautentzündung, Schuppenflechte (mit Ausnahme von allgemeinem Fleck), einfache chronische Flechte, Flechte planus empfindlich ist, kontaktieren oder allergische Kontaktdermatitis, discoid lupus erythematosus, erythroderma (als ein Zusatz zum systemischen SCS-te FIPA); entzündliche Reaktionen zu Insektbissen; die chronische Form der atopic Hautentzündung, wenn es eine therapeutische Wirkung in der Behandlung der akuten Phase der Krankheit gab (um die Gefahr des Wiederauftretens der Krankheit zu reduzieren).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit.

Zusätzlich

Einatmung: akuter bronchospasm; asthmatischer Status (als ein primäres Mittel); das Alter von Kindern zu 1 Jahr.

Nasen-intra: ein kürzliches Nasentrauma oder eine Operation in der Nasenhöhle; Kinder weniger als 4 Jahre.

Lokal: primäre Hautverletzungen der, Bakterien-Viren- und Pilzätiologie; Rosacea; allgemeine Akne; Hautentzündung von Perioral; Perianal und das genitale Jucken; das Jucken ohne Symptome von der Entzündung; das Alter von Kindern zu 6 Monaten (Salbe) oder 1 Jahr (Sahne).

Beschränkungen

Einatmung: Zirrhose der Leber; Glaukom; Hypothyroidism; Körperinfektionen (bakteriell, pilzartig, parasitisch, Viren-); osteoporosis; Lungentuberkulose; Schwangerschaft; die Periode des Stillens.

Nasen-intra: gleichzeitiger Gebrauch mit Rauschgiften für die Behandlung der HIV-Infektion (eg ritonavir), GCS für die Behandlung von Bronchialasthma, Allergien, Hautausschlägen, Rauschgiften für die Behandlung von Pilzinfektionen (eg ketoconazole), andere starke Hemmstoffe des CYP3A isoenzyme (eg itraconazole); Glaukom; grauer Star; Infektionen der Nasenhöhle oder Paranasenkurven (verlangen angemessene Behandlung, aber werden nicht kontraindiziert); Geschwürbildung des Nasenmucosa.

Lokal: Schuppenflechte, hepatische und Nierenunzulänglichkeit, ältliches Alter, Kinderalter von 6 Monaten bis zu den 12 Jahren.

Schwangerschaft und Laktation

Handlungskategorie für den Fötus durch FDA - C.

Daten auf dem Gebrauch von fluticasone in schwangeren Frauen werden beschränkt, und sein Gebrauch während Schwangerschaft ist nur erlaubt, wenn der potenzielle Vorteil für die Mutter die mögliche Gefahr zum Fötus überschreitet.

Die Ergebnisse der rückblickenden epidemiologischen Studie haben keine vergrößerte Gefahr von ernsten angeborenen Missbildungen nach dem Gebrauch von fluticasone im Vergleich zu anderem eingeatmetem glucocorticosteroids während des ersten Vierteljahres der Schwangerschaft offenbart.

Fortpflanzungsstudien in Tieren haben gezeigt, dass an Körperaussetzungswerten, die höher sind als diejenigen, die mit den empfohlenen therapeutischen Einatmungsdosen nur beobachtet sind, die Effekten-Eigenschaft von GCS bemerkt wird.

Infolge vorklinischer Studien wurde es gefunden, dass die Außenanwendung von GCS in schwangeren Tieren eine Abweichung der embryonischen Entwicklung verursachen kann, aber die Bedeutung dieses Phänomenes für Menschen ist nicht gegründet worden. In der aktuellen Anwendung in schwangeren Frauen ist es notwendig, fluticasone in einem minimalen Betrag anzuwenden und die kürzeste Zeitspanne zu verwenden, die genügend ist, für die klinische Wirkung zu manifestieren.

Der Gebrauch von fluticasone während des Stillens ist nur erlaubt, wenn der potenzielle Vorteil für die Mutter die mögliche Gefahr dem Kind überschreitet.

Die Isolierung von fluticasone in menschlicher Brustmilch ist nicht studiert worden.

Als nach der subkutanen Verwaltung von Laborratten während der Laktationsperiode messbare Konzentrationen der Substanz im Plasma erhalten wurden, wurde fluticasone auch in Brustmilch gefunden. Jedoch, nach der Einatmung an empfohlenen Dosen, wird seine Plasmakonzentration in Patienten wahrscheinlich niedrig sein.

Die Sicherheit der GCS-Therapie für die aktuelle Anwendung während des Stillens ist nicht gegründet worden. Es gibt keine verfügbaren Daten, um die Möglichkeit der Körperabsorption von GCS für die aktuelle Anwendung in einem Betrag zu bestätigen, der für ihre Entdeckung in Brustmilch genügend ist. Mit der Außenanwendung von fluticasone während des Stillens sollte es nicht auf den Bereich der Milchdrüsen angewandt werden, um das zufällige Schlucken durch das Baby zu verhindern.

Nebenwirkungen

Die unerwünschten Reaktionen, die unten präsentiert sind, werden in Übereinstimmung mit dem Schaden an Organen und Organsystemen und Frequenz des Ereignisses verzeichnet. Die Frequenz des Ereignisses wird wie folgt definiert: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100 und <1/10); selten (1 / 1000 und <1/100); selten (1 / 10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000, einschließlich Einzelfälle). Frequenzkategorien wurden auf der Grundlage von klinischen Studien und Postregistrierungskontrolle gebildet.

Ansteckende und parasitische Krankheiten: Sehr häufig candidiasis des Mundes und der Kehlröhre (candidiasis stomatitis in solchen Fällen wird es nach der Einatmung empfohlen, den Mund und Hals mit Wasser zu spülen, ist es möglich, Antipilzreagenzien der lokalen Handlung zu verwenden); häufig - Lungenentzündung (in Patienten mit COPD); selten - esophageal candidiasis; sehr selten opportunistische Infektionen.

Von der Seite des Immunsystems: selten - Hautreaktionen der vergrößerten Empfindlichkeit (das Jucken, der Ausschlag, das Ödem); sehr selten - angioedema (hauptsächlich Gesicht und oropharynx), Atmungsunordnungen (Atemnot und / oder bronchospasm); Anaphylactic und anaphylactoid Reaktionen.

Von der Seite des Metabolismus und der Nahrung: sehr selten - Hyperglykämie.

Geistige Störung: sehr selten - Angst, Schlaf und Verhaltensunordnungen, einschließlich der Hyperaktivität und Gereiztheit (hauptsächlich in Kindern).

Vom Nervensystem: häufig - Kopfweh, ein Sinn des unangenehmen Geschmacks und Geruches.

Seitens des Atmungs-, der Brust und der mediastinal Organe: sehr häufig - Nasenbluten (mit der Intranasenanwendung); häufig Rauheit der Stimme (wird es sofort nach der Einatmung empfohlen, den Mund und Hals mit Wasser zu spülen), Trockenheit, Verärgerung der Schleimhaut in der Nasenhöhle und Kehlröhre; sehr selten - paradoxer bronchospasm (siehe "Vorsichtsmaßnahmen"), die Perforation der Nasenwand (hat mit Intranasen-SCS berichtet).

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - das Quetschen, an der Seite der Anwendung juckend; selten - im Platz der Außenanwendung brennend; sehr selten - Verdünnung der Haut, Atrophie, striae, telangiectasia, hypopigmentation, hypertrichosis, allergischen Kontaktdermatitis, Verärgerung der Symptome von der zu Grunde liegenden Krankheit, der pustelartigen Schuppenflechte, erythema, dem Ausschlag, urticaria.

Körpereffekten (siehe "Vorsichtsmaßnahmen"): Sehr selten - hat die Beklemmung des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems (Gewichtszunahme oder Beleibtheit, langsame Gewichtszunahme oder Wachstumszurückgebliebenheit in Kindern, dem Syndrom von Cushing, haben die Symptome von Cushing (eg, lunate Gesicht, Hauptbeleibtheit), Verminderter BMD, endogenen cortisol, Hyperglykämie oder glucosuria, Hypertonie, osteoporosis, grauen Star, Glaukom vermindert, IOP (Intraaugendruck)) vergrößert.

Wechselwirkung

Klinisch bedeutende Rauschgiftwechselwirkungen mit der aktuellen Anwendung von fluticasone sind unwahrscheinlich.

Jedoch kann begleitende Rauschgifttherapie, die eine hemmende Wirkung auf den isoenzyme CYP3A4 (eg ritonavir, itraconazole, erythromycin) hat, zu Hemmung des GCS-Metabolismus führen, der durch eine vergrößerte Körperwirkung begleitet wird. Der Grad der klinischen Bedeutung solcher Wechselwirkungen hängt von der Tätigkeit des Hemmstoffs des isoenzyme CYP3A4, der Dosis und Weise der Verwaltung von GCS ab.

Die Studie der Rauschgiftwechselwirkung in gesunden Freiwilligen hat gezeigt, dass ritonavir (ein hoch aktiver Hemmstoff von CYP3A4) die Konzentration von fluticasone im Plasma bedeutsam vergrößern kann, das folglich zu einer Abnahme in der Konzentration von cortisol im Serum führt. In der Postmarktanwendung wurden klinisch bedeutende Rauschgiftwechselwirkungen in Patienten beobachtet, die fluticasone Nasen-intra erhalten, oder zusammen mit ritonavir eingeatmet, der auf Körpereffekten von GCS, einschließlich Syndroms von Itenko-Cushing und Unterdrückung der Nebennierenfunktion hinausgelaufen ist.

So sollte der begleitende Gebrauch von ritonavir und fluticasone vermieden werden, wenn der potenzielle Vorteil für den Patienten die mögliche Gefahr von Körpernebenwirkungen von GCS nicht überwiegt.

Studien anderer CYP3A4 Hemmstoffe haben einen geringen (erythromycin) und klein (ketoconazole) Steigerung der Körperaussetzung von fluticasone ohne jede signifikante Reduktion im Serum cortisol Konzentrationen demonstriert. Dennoch sollte Sorge genommen werden, wenn concomitantly das Verwalten starker Hemmstoffe von CYP3A4 (eg ketoconazole), da es möglich ist, die Konzentration von fluticasone im Plasma zu vergrößern.

Überdosis

Symptome: Akute Überdosis kann zu einer vorläufigen Depression des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems führen, das gewöhnlich Nottherapie nicht verlangt, weil Die Funktion des Kortex innerhalb von ein paar Tagen wieder hergestellt wird.

Mit dem anhaltenden Gebrauch von Dosen, die die empfohlene, mögliche bedeutende Unterdrückung der Funktion des Kortex überschreiten. Sehr seltene Berichte wurden über die Entwicklung der akuten Nebennierenkrise in Kindern erhalten, die eine Dosis des fluticasone 1000 μg / Tag und höher seit mehreren Monaten oder Jahren erhalten haben. In solcher niedriger Patientenblutzuckergehalt wurde die Beklemmung des Bewusstseins und der Konvulsionen bemerkt.

Akute Nebennierenkrise kann sich vor dem Hintergrund solcher Bedingungen wie strenges Trauma, chirurgisches Eingreifen, Infektion, eine scharfe Abnahme in der Dosis von fluticasone entwickeln.

Es gibt keine Beweise der akuten oder chronischen Überdosis von fluticasone mit der Intranasenverwaltung. In gesunden Freiwilligen hat die Intranasenverwaltung von 2 Mg von fluticasone 2mal pro Tag seit 7 Tagen die Funktion des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems (eine Dosis 20mal höher nicht betroffen als die therapeutische Dosis).

Mit der Außenanwendung kann fluticasone in genügend Mengen vertieft sein, um Körperhandlung zu manifestieren. Die Wahrscheinlichkeit einer akuten Überdosis ist äußerst niedrige aber chronische Überdosis, oder unpassende Anwendung kann Zeichen von hypercorticism (Syndrom von Itenko-Cushing) entwickeln.

Behandlung: Die Beobachtung von Patienten, die hohe Dosen von fluticasone erhalten, ist notwendig. Im Falle einer Überdosis von fluticasone wird der Abzug der Behandlung durch das Reduzieren der Frequenz der Anwendung oder die Schaltung auf einen weniger aktiven GCS allmählich ausgeführt, um die Gefahr zu vermeiden, glucocorticoid Unzulänglichkeit zu entwickeln. Wenn man ein klinisches Bild einer Überdosis entwickelt, wird symptomatische Therapie angezeigt.

Wege der Verwaltung

Einatmung, Intranasen-, aktuell.

Vorsichtsmaßnahmen

Mit der langfristigen aktuellen Anwendung jedes SCS, besonders in hohen Dosen, können Körpereffekten bemerkt werden, aber die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung ist bedeutsam niedriger als, wenn sie GCS innen aufnimmt. Mögliche Körpereffekten schließen Syndrom von Itenko-Cushing, cushingoid Symptome, Unterdrückung der Nebennierenfunktion ein, hat BMD, Wachstumszurückgebliebenheit in Kindern und Jugendlichen, grauem Star, Glaukom, und weniger häufig mehreren psychologischen oder Verhaltenseffekten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafunordnungen, Angst, Depression oder Aggressivität (Besonders in Kindern) vermindert. Deshalb ist es besonders wichtig, dass, wenn eine therapeutische Wirkung erreicht wird, die Dosis von GCS für die aktuelle Verwaltung auf ein wirksames Minimum reduziert wird, erlaubend, den Kurs der Krankheit zu kontrollieren.

Es wird empfohlen, regelmäßig die Dynamik des Wachstums von Kindern zu kontrollieren, die lokalen GCS seit langem erhalten. Wenn das Wachstum verlangsamt wird, sollte Behandlung nachgeprüft werden, um die Dosis von SCS, wenn möglich, zu einem Minimum zu reduzieren, wirksame Kontrolle über die Symptome aufrechtzuerhalten, und den Kinderarzt zu kontaktieren.

Eine Steigerung der Frequenz des Gebrauches von kurz handelndem hat inhaliert beta2-agonists, um die Symptome vom Bronchialasthma während der Einatmungsperiode von fluticasone zu kontrollieren, zeigt eine Verschlechterung der Kontrolle über den Kurs der Krankheit an. In diesem Fall muss der Behandlungsplan des Patienten revidiert werden.

Der plötzliche und progressive Verfall der Kontrolle über den Kurs des Bronchialasthmas ist eine potenzielle Gefahr für das Leben des Patienten und verlangt eine Steigerung der Dosis von GCS. Patienten können gefährdet ein tägliches Maximalflussmaß zugeteilt werden.

Die Einatmungsbehandlung mit fluticasone plötzlich aufzuhören, wird nicht empfohlen.

Spezielle Sorge sollte genommen werden, als das Behandeln GCS-Patienten mit aktiven oder untätigen Formen der Lungentuberkulose eingeatmet hat. Es wird empfohlen zu überprüfen, ob der Patient den Inhalationsapparat richtig verwenden kann, um sicherzustellen, dass die Einatmung des Inhalationsapparats mit der Einatmung synchronisiert wird, um die optimale Lieferung der aktiven Substanz zu den Lungen zu sichern.

Es ist immer notwendig, die Wahrscheinlichkeit der Nebennierenunzulänglichkeit in Notsituationen (einschließlich der Chirurgie), sowie mit dem geplanten Eingreifen zu denken, das Betonung besonders in Patienten verursachen kann, die hohe Dosen von GCS seit langem nehmen. In diesem Fall sollte die Frage des Bedarfes an der zusätzlichen Vorschrift des GCS abhängig von der klinischen Situation (siehe "Überdosis"), gerichtet werden.

Im Zusammenhang mit einer möglichen Nebennierenunzulänglichkeit sollte spezielle Sorge genommen werden, und die Adrenocortical-Funktionshinweise sollten regelmäßig kontrolliert werden, wenn man Patienten überträgt, die SCS nach innen zu fluticasone in der Form von Einatmungen nehmen. Die Abschaffung von systemischem SCS auf dem Hintergrund der Einatmung von fluticasone sollte allmählich sein, und Patienten sollten eine Karte tragen, die anzeigt, dass sie möglicherweise zusätzlichen SCS während Betonungsperioden benötigen.

Wenn man Patienten davon überträgt, systemischen GCS zur Einatmungstherapie, vereinigte allergische Krankheiten zu erhalten (zum Beispiel, allergischer rhinitis, Ekzem), die durch systemischen SCS unterdrückt wurden, kann sich auch verschlechtern.

Als mit anderen Einatmungstherapien gibt es eine Möglichkeit, paradoxen bronchospasm mit einer unmittelbaren Steigerung der Atemnot nach der Einatmung zu entwickeln. Um diesen Angriff aufzuhören, ist die unmittelbare Anwendung eines eingeatmeten bronchodilator einer schnellen und kurzen Handlung notwendig. Die Einatmung von fluticasone sollte sofort unterbrochen werden, die Bedingung des Patienten bewerten und nötigenfalls eine alternative Therapie vorzuschreiben (siehe "Nebenwirkungen").

Es gibt sehr seltene Berichte einer Steigerung der Konzentration von Traubenzucker im Blut, und das sollte durch das Vorschreiben fluticasone diabetischen Patienten nicht vergessen werden.

Es gab eine Steigerung des Vorkommens der Lungenentzündung in Patienten mit COPD, die fluticasone an einer Dosis von 500 mcg erhalten haben. Man sollte sich über die Möglichkeit der Lungenentzündung in solchen Patienten erinnern, weil die klinischen Zeichen der Lungenentzündung und die Verärgerung der zu Grunde liegenden Krankheit häufig zusammenfallen können.

Die Intranasenanwendung von fluticasone sollte mehr als 3 Monate für Erwachsene und Kinder von 12 Jahren und mehr als 2 Monate für Kinder von 4 bis 12 Jahren nicht dauern. Mit dem anhaltenden Gebrauch ist die regelmäßige Überwachung der Funktion des Kortex notwendig.

Der gleichzeitige Gebrauch von ritonavir und fluticasone sollte außer in jenen Fällen vermieden werden, wo der potenzielle Vorteil für den Patienten die mögliche Gefahr überschreitet, nachteilige Körpereffekten von GCS zu entwickeln (siehe "Wechselwirkung").

Die volle Wirkung von fluticasone mit der Intranasenverwaltung kann nur nach 3-4 Tagen der Behandlung vorkommen. Es wird empfohlen aufzuhören, zu verwenden und medizinischen Rat zu bekommen, wenn es keine Verbesserung innerhalb von 4 Tagen gibt. Eine Beratung eines Arztes ist auch notwendig, wenn neue Symptome, wie strenger Gesichtsschmerz, dicke Entladung von der Nase erschienen sind, die Infektion anzeigen kann und mit Allergien nicht vereinigt wird. Infektionen der Nasenhöhle oder Paranasenkurven verlangen angemessene Behandlung, aber sind nicht eine Gegenindikation zur Intranasenanwendung von fluticasone.

In den meisten Patienten beseitigt Intranasenanwendung die Symptome von jahreszeitlichem allergischem rhinitis, aber in einigen Fällen, mit sehr hohen Konzentrationen in der Luft von Allergenen, kann zusätzliche Therapie notwendig sein. Um die Symptome von den Augen vor dem Hintergrund der erfolgreichen Therapie von jahreszeitlichem allergischem rhinitis zu erleichtern, kann zusätzliche Therapie erforderlich sein. Um maximale therapeutische Wirkung zu erreichen, ist es notwendig, an einem regelmäßigen Schema der Anwendung festzuhalten.

Sorge muss genommen werden, wenn man Patienten von der GCS-Körpertherapie bis Intranasenbehandlung besonders überträgt, wenn es eine Verletzung der Nebennierenfunktion vor dem Hintergrund der regelmäßigen Überwachung gibt.

Wenn man Patienten mit Windpocken, Masern und im Falle Änderungen in der Vision kontaktiert, wird es empfohlen, Behandlung aufzuhören und einen Arzt zu befragen.

Äußerlich sollte fluticasone mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die eine Geschichte von lokalen Reaktionen der Überempfindlichkeit zu anderem GCS haben. Lokale Reaktionen der Überempfindlichkeit (siehe "Nebenwirkungen"), können den Symptomen von der zu Grunde liegenden Krankheit ähneln.

Manifestationen von hypercorticism (Syndrom von Itenko-Cushing) und umkehrbare Hemmung des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems, glucocorticoid zu Unzulänglichkeit führend, entstehen in einigen Fällen infolge der vergrößerten Körperabsorption von GCS für den Außengebrauch. In solchen Fällen ist es notwendig, Behandlung allmählich aufzuhören, die Frequenz der Anwendung reduzierend, oder fluticasone durch einen weniger aktiven SCS zu ersetzen. Eine plötzliche Beendigung der Behandlung kann zu glucocorticoid Unzulänglichkeit führen (siehe "Nebenwirkungen").

Risikofaktoren für die Entwicklung von strengen Körperreaktionen sind die Tätigkeit und Dosierungsform von GCS für die aktuelle Anwendung, die Dauer der Behandlung, Anwendung auf große Bereiche der Haut, Anwendung der Haut zu verschlossenen Bereichen, verschließendes Ankleiden (für Kinder, ein verschließendes Ankleiden kann eine Windel sein), vergrößerte Hydratation Hornige Schicht des dermis, der Anwendung auf Bereichen mit der dünnen Haut, wie Gesicht, beschädigte Haut oder andere Bedingungen, die potenziell durch den Schaden an Hautarera begleitet sind. Im Vergleich zu Erwachsenen werden Kinder wahrscheinlich mehr GCS für den Außengebrauch absorbieren, so die Gefahr vergrößernd, nachteilige Körperreaktionen zu entwickeln. Das ist wegen der Minderjährigkeit der Hautbarriere und eines höheren Verhältnisses der Körperfläche, um Gewicht in Kindern im Vergleich zu Erwachsenen zu verkörpern.

In Kindern von 6 Monaten bis zu den 12 Jahren alt, vermeiden Sie verlängerte dauernde Therapie mit GCS für den aktuellen Gebrauch so lange wie möglich. Es gibt eine Möglichkeit der Unterdrückung der Nebennierenfunktion.

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man GCS für den aktuellen Gebrauch in der Behandlung der Schuppenflechte verwaltet, Es gibt Berichte von frühen Rückfällen, Hingabe, der Gefahr der verallgemeinerten pustelartigen Schuppenflechte und lokalen oder systemischen Giftigkeit wegen der verschlechterten Hautbarrierenfunktion. Der Gebrauch der Schuppenflechte verlangt sorgfältige Überwachung des Kurses der Krankheit im Patienten.

Langfristiger Gebrauch fluticasone auf dem Gesicht ist unerwünscht, weil Die Haut in diesem Bereich für Atrophic-Änderungen anfälliger ist.

Wenn man fluticasone auf den Augenlidern gilt, sollte Sorge genommen werden, um in die Augen nicht zu kommen, weil der wiederholte Kontakt mit der Schleimhaut des Auges zur Entwicklung des grauen Stars und Glaukoms führen kann.

Mit sekundärer Infektion von Hautverletzungen sollte passende antibiotische Therapie vorgeschrieben werden. Im Falle Zeichen der Ausbreitung der Infektion sollte SCS für die aktuelle Anwendung unterbrochen werden, und passende antibiotische Therapie sollte vorgeschrieben werden.

Bakterieninfektionen sind leichter, sich in warmen und feuchten Bedingungen in natürlichen Falten der Haut oder unter dem verschließenden Ankleiden zu entwickeln, so jedes Mal vor der Verwendung eines neuen Verbandes sollte die Haut gründlich gereinigt werden.

Die SCC Therapie für die aktuelle Verwaltung wird manchmal verwendet, um Hautentzündung zu behandeln, die sich um chronische Geschwüre der niedrigeren Glieder entwickelt. Jedoch kann das mit einem höheren Vorkommen von lokalen Überempfindlichkeitsreaktionen und ansteckenden Komplikationen vereinigt werden.

Die offenbare Beklemmung des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems (cortisol Niveau im Plasma am Morgen <5 μg / dL) in Erwachsenen ist mit der Außenanwendung von fluticasone in den empfohlenen Dosen abgesehen von der Anwendung auf einen Bereich unwahrscheinlich, der mehr als um 50 % größer ist als die Fläche des Körpers, Und in einem Betrag von mehr als 20 g / Tag.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto oder Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Der Einfluss von fluticasone auf der Fähigkeit, zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit verlangen, ist unwahrscheinlich, aber es sollte die Nebenwirkungen in Betracht ziehen, dass es verursachen kann.