Gebrauchsanweisung: Flutamide (Flutamidum)

chemischer Name

2-methyl-n-[4-nitro-3-(trifluoromethyl) phenyl] propanamide

Pharmakologische Gruppe

Androgene, Antiandrogene

Antineoplastic hormonale Agenten und Hormongegner

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

C61 Bösartige Geschwulst der Vorsteherdrüse

Adenocarcinoma der Vorsteherdrüse, Hormonabhängigen Vorsteherdrüsenkrebses, Hormonwiderstandsfähigen Vorsteherdrüsenkrebses, Bösartiger Geschwulst der Vorsteherdrüse, Bösartiger Geschwulst der Vorsteherdrüse, Krebsgeschwürs der Vorsteherdrüse, Lokal verteilten non-metastatic Vorsteherdrüsenkrebses, hat Lokal Vorsteherdrüsenkrebs, Lokal Ausbreitungsvorsteherdrüsenkrebs, Metastatic pro-statisches Krebsgeschwür, Vorsteherdrüsenkrebs von Metastatic, Metastatic hormonwiderstandsfähiger Vorsteherdrüsenkrebs, Non-metastatic Vorsteherdrüsenkrebs, Unvereinbarer Vorsteherdrüsenkrebs, Vorsteherdrüsenkrebs, Vorsteherdrüsenkrebs, Allgemeiner Vorsteherdrüsenkrebs, Testosterondepotvorsteherdrüsenkrebs vorgebracht

E91 * Diagnose von endokrinen Systemkrankheiten

Diagnose von hypogalactia, Diagnose der Schilddrüsenunterdrückung, Diagnostischer Test der Schilddrüsenfunktion, Diagnose von hypothyroidism, Diagnose von Unordnungen der gonadotropic pituitären Drüsenfunktion, des Schilddrüsenscintigraphy-Tests, der Diagnostik von pheochromocytoma

L68.0 Hirsutism

Pathologischer Haarkörper und Körper

Codieren Sie CAS 13311-84-7

Eigenschaften

Antigeschwulstagent. Antiandrogen einer nonsteroidal Natur.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - antiandrogenic, Antigeschwulst.

Konkurrenzfähig verhindern Blockandrogenempfängerzellen von Zielgeweben und die Schwergängigkeit von Androgenen. Verhindert die Manifestation der biologischen Effekten von Androgenen in androgenempfindlichen Organen (einschließlich der Prostata und zukunftsträchtigen vesicles). Nach der Einnahme flutamide gibt es eine Steigerung von Plasmaniveaus des Testosterons und estradiol. Die Fähigkeit von flutamide, die Handlung des Testosterons am Zellniveau zu stören, dient als eine Ergänzung der verursachten Rauschgiftentmannung durch die Gonadotropin-Ausgabe von Hormonentsprechungen (GnRH).

Wenn aufgenommen, schnell und völlig absorbiert vom Verdauungstrakt. Metabolised in der Leber. Mindestens 6 metabolites sind identifiziert worden. Der wichtige metabolite, der im Plasma - Alpha-Hydroxylated-Ableitung gefunden ist (2-hydroxyflutamide) - ist biologisch aktiv. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist 94-96 % (flutamide) und (2-hydroxyflutamide) 92-94 %. Cmax 2-oxiflutamide - 2 h. T1 / 2 2-hydroxyflutamide - 6 h (in ältlichen Patienten - 8 h nach einer einzelnen Dosis und 9.6 h bei der stabilen Konzentration). Es ist excreted hauptsächlich durch Nieren in der Form von metabolites, 4.2 % - mit Fäkalien seit 72 Stunden.

Mit der Außenanwendung verhindert Haarwachstum. Die Wirkung wird nach 2-3 Monaten erreicht und wird durch die Verdünnung und das Erleuchten des Haars, die Erleichterung ihrer Haareliminierung, das Verlangsamen des Wachstums, teilweisen Verlustes manifestiert.

Anzeigen

Tabletten: Linderungsbehandlung des progressiven Vorsteherdrüsenkrebses (einschließlich Metastasen) in der Form der Monotherapie (mit oder ohne Orchiectomy) oder in der Kombination mit dem GnRH agonists; Behandlung lokal fortgeschrittenen Vorsteherdrüsenkrebses (T2b - T4). Differenzialdiagnose von hypogonadism in Männern.

Salbe: hirsutism.

Gegenindikationen

Nahrungsaufnahme: Überempfindlichkeit, strenge Leber, Niere, Schilddrüse.

Außen-(Salbe): Nierekrankheit, Schwangerschaft.

Beschränkungen des Gebrauches

Kardiovaskuläre Krankheit, eine Tendenz zu Thrombose, hat Lebernfunktion vermindert.

Schwangerschaft und Laktation

Handlungskategorie für den Fötus durch FDA - D.

Nebenwirkungen von Flutamide

Gynecomastia und / oder Wundkeit in der Brust, galactorrhea, flüssiger Retention, hat Libido vermindert, Machtlosigkeit, Brechreiz, das Erbrechen, Diarrhöe oder Verstopfung, vergrößert oder kein Appetit, hat Leber und / oder Nierefunktion, Gelbsucht, Schlaflosigkeit, Kopfweh, paresthesia, Allergische Reaktionen, subkutaner Blutsturz, methemoglobinemia, lupus ähnliches Syndrom, Unterdrückung von spermatogenesis (mit der anhaltenden Behandlung) verschlechtert.

Mit der Außenanwendung: Haut allergische Reaktionen (Röte, brennende Sensation, Ausschlag).

Wechselwirkung

Mit der Körperhandlung ist es möglich, die Antikoagulanswirkung von warfarin zu erhöhen (die Dosis des Antikoagulans sollte unter der Kontrolle der prothrombin Zeit ausgewählt werden).

Überdosis

Behandlung: Wenn der Patient bewusst ist und ohne das spontane Erbrechen, sollten Sie das Erbrechen veranlassen. Es ist notwendig, Lebensfunktionen, symptomatische Therapie zu kontrollieren. Hemodialysis und peritoneal Dialyse sind (wegen des hohen Grads der Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen) unwirksam.

Wege der Verwaltung

Innen, äußerlich.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn man Vorsteherdrüsenkrebs behandelt, ist es notwendig, Lebernfunktion zu kontrollieren (Laborversuche sollten einmal monatlich seit den ersten vier Monaten und dann regelmäßig durchgeführt werden). Im Fall von einer Steigerung des Niveaus von hepatischen Enzymen 2-3mal im Vergleich mit der oberen Grenze von normalen Werten und / oder das Äußere der Gelbsucht ohne Metastasen zur Leber sollte der Gebrauch von flutamide unterbrochen werden. Wenn die ersten Symptome von der Lebernfunktionsstörung, wie pruritus, Verdunklung des Urins, Brechreizes, Erbrechens, beharrlichen Verlustes des Appetits, yellowing der Haut- oder Augenproteine, des Schmerzes im Recht hypochondrium oder den grippenähnlichen Symptomen vom vagen Ursprung vorkommen, sollten Sie einen Arzt sofort befragen.

Wenn man die Ergebnisse der Differenzialdiagnose von männlichem hypogonadism bewertet, ist es notwendig, sich auf die folgenden Hinweise zu konzentrieren: In gesunden Leuten mit der normalen grundlegenden gonadotropin Ausscheidung nach der Verwaltung des Rauschgifts, einer Steigerung ihrer Ausscheidung von 1.5mal oder wird mehr beobachtet; wenn primär, hypogonadism wird die anfängliche Ausscheidung von gonadotropins, weniger häufig - normal bedeutsam vergrößert, der Gebrauch des Rauschgifts führt zu einer weiteren Steigerung ihrer Ausgabe in 1.5-2mal oder mehr; mit sekundärem hypogonadism wird die anfängliche Ausscheidung von gonadotropins, weniger häufig - normal reduziert, es gibt keine bedeutende Steigerung ihrer Ausgabe nach der Einnahme des Rauschgifts.

spezielle Instruktionen

Es kann eine Änderung in der Farbe des Urins vom Bernstein bis Gelbgrün geben.