Gebrauchsanweisung: Flixonase

Aktive Substanz Fluticasone

ATX codeR01AD08 Fluticasone

Pharmakologische Gruppe

Glucocorticosteroids

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

J30 Vasomotor und allergischer rhinitis

Allergischer rinopatiya, Allergischer rhinosinusopathy, Allergische Atmungskrankheiten, Allergischer rhinitis, Nasenallergie, Jahreszeitlicher Allergischer Rhinitis, Vasomotor rhinitis, Lang-allergischer rhinitis, Beständiger allergischer rhinitis, Beständiger allergischer rhinitis, Ganzjähriger oder jahreszeitlicher allergischer rhinitis, Ganzjährige allergische rhinitis Natur, Rhinitis allergischer vasomotor, Verärgerung der Blütenstauballergie in der Form von Syndrom rinokonyunktivalnogo, Akutem allergischem rhinitis, Ödem des Nasenmucosa, Ödem des Nasenmucosa, Schwellung des mucosa der Nasenhöhle, Schwellung des Nasenmucosa, Schwellung des Nasenmucosa, Blütenstaubkrankheit, Dauerhaftem allergischem rhinitis, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, Jahreszeitlichem allergischem rhinitis, Jahreszeitlichem Allergischem Rhinitis, Haymarket rhinitis, Chronischem allergischem rhinitis, Allergischen Atmungskrankheiten

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Zerstäuben Sie 1 dosierte Nasendosis

Fluticasone propionate (micronized) 50 μg

Hilfssubstanzen: (wasserfreie) Dextrose; Zellulose und carboxymethylcellulose mikrokristallen; Alkohol von Phenylethyl; Lösung des benzalkonium Chlorids; Polysorbate 80; Salzsäure wird verdünnt; gereinigtes Wasser

In Flaschen des gelben Glastyps I mit einem Automaten von 60 Jahren und 120 Dosen; in einer Kartonflasche des Kastens 1.

Beschreibung der Dosierungsform

Weiße, undurchsichtige von Auslandspartikeln freie Suspendierung.

Eigenschaft

GCS (glucocorticosteroids) für die aktuelle Anwendung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, antiwassersüchtig, antiallergisch.

Die antientzündliche Wirkung wird infolge der Wechselwirkung des Rauschgifts mit den GCS-Empfängern begriffen. Unterdrückt die Proliferation von Mastzellen, eosinophils, Lymphozyten, macrophages, neutrophils. Fluticasone propionate reduziert die Produktion von entzündlichen Vermittlern und anderen biologisch aktiven Substanzen (Histamin, PG, leukotrienes, cytokines) während der frühen und späten Phasen einer allergischen Reaktion. Stellt die Reaktion des Patienten zu bronchodilators wieder her, erlaubend, die Frequenz ihres Gebrauches zu reduzieren. Reduziert das Niesen, in der Nase, laufenden Nase, stickigen Nase, Unbequemlichkeit in den Kurven und einem Gefühl des Drucks um die Nase und Augen juckend. Außerdem erleichtert es mit allergischem rhinitis vereinigte Augensymptome.

Pharmacodynamics

Es hat eine schnelle antientzündliche Wirkung auf den Nasenmucosa, und seine antiallergische Wirkung wird schon in 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung manifestiert.

Die Verminderung der Strenge von Symptomen (besonders Nasenverkehrsstauung) dauert seit 24 Stunden nach einer einzelnen Einspritzung eines Sprays an einer Dosis von 200 μg an.

Fluticasone propionate verbessert die Lebensqualität von Patienten, einschließlich der körperlichen Tätigkeit und gesellschaftlichen Aktivitäten.

Wenn verwendet, in empfohlenen Dosen hat es keine bedeutende Körpertätigkeit und hemmt praktisch das hypothalamic-pituitary-adrenal System nicht.

Pharmacokinetics

Nachdem die Intranasenverwaltung von fluticasone propionate (200 μg / Tag), C max in Plasma in den meisten Patienten nicht entdeckt wird (d. h. es sind weniger als 0.01 ng / ml). Höchster Cmax ist 0.017 ng / ml. Die direkte Absorption auf dem mucosa der Nasenhöhle ist wegen der niedrigen Löslichkeit des Rauschgifts im Wasser unwesentlich, infolge dessen der grösste Teil der Dosis schließlich geschluckt wird. Von der gastrointestinal Fläche wird der weniger als 1 % der Dosis mit dem Blut wegen der schwachen Absorption und des Vorkörpermetabolismus vereinigt. All das führt zur Tatsache, dass die Gesamtabsorption in der Nasenhöhle und dem Verdauungstrakt (geschlucktes Rauschgift) äußerst niedrig ist.

Wenn die Gleichgewichtkonzentration im Plasma erreicht wird, fluticasone hat propionate ein großes Volumen des Vertriebs (ungefähr 318 L). Es hat eine ziemlich hohe Fähigkeit, zu Plasmaproteinen (91 %) zu binden.

Fluticasone propionate wird vom Plasma, hauptsächlich infolge des Metabolismus in der Leber zu einem untätigen carboxyl metabolite unter der Handlung des CYP3A4 isoenzyme des cytochrome P450 Systems schnell beseitigt. Der geschluckte fluticasone propionate erlebt intensiven Metabolismus infolge des primären Durchgangs durch die Leber.

Der Hauptweg der Beseitigung ist die Eliminierung von fluticasone propionate und seinem metabolites mit der Galle.

Anzeigen

Jahreszeitlich und der ganze ganzjährige allergische rhinitis (Verhinderung und Behandlung).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu fluticasone propionate oder jeder anderen Zutat im Rauschgift, Alter zu 4 Jahren.

Schwangerschaft und Laktation

Schwangere Frauen sollten davon Abstand nehmen, Nasenspray Fliksonase zu verwenden, wenn der Arzt den Gebrauch dieses Rauschgifts für notwendig nicht hält.

Nebenwirkungen

Trockene und verärgerte Nase und Hals, ein Sinn von unangenehmem Gestank und Geschmack, Kopfweh und Nasenbluten.

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich eines Hautausschlags, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, sind (weniger selten als 1/10000) - anaphylactic Reaktionen und bronchospasm.

Lokale Reaktionen: das Brennen, Nasenverkehrsstauung; sehr selten (weniger als 1/10000) - Perforation der Nasenwand, besonders mit dem chirurgischen Eingreifen in der Nasenhöhle in der Anamnese.

Die Intranasenverwaltung von 2 Mg von fluticasone propionate 2mal pro Tag seit 7 Tagen hatte keine Wirkung auf die Funktion des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems (eine Dosis 20mal höher als die therapeutische Dosis).

Wechselwirkung

Wegen sehr niedriger Konzentrationen von fluticasone propionate in Plasma nach der Anwendung von Nasenspray Fliksonase sind klinisch bedeutende Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Ritonavir (ein starker Hemmstoff des coenzyme CYP3A4 des cytochrome P450 Enzymsystems) kann Plasmakonzentrationen von fluticasone propionate bedeutsam vergrößern, auf die dramatische Verminderung des Serums cortisol Niveaus, corticosteroid Körpernebenwirkungen, einschließlich des Syndroms von Cushing und Unterdrückung der Nebennierenfunktion hinauslaufend.

Hemmstoffe des isoenzyme CYP3A4 des cytochrome P450 Enzymsystems verursachen unwesentlich (erythromycin) oder unbedeutend (ketoconazole) Steigerung von Plasmakonzentrationen von fluticasone propionate, die keine bedeutende Steigerung des Serums cortisol Konzentrationen verursachen.

Das Dosieren und Verwaltung

Nasen-intra. Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre für die Verhinderung und Behandlung von allergischem rhinitis haben Dosis - 2 Einspritzungen in jedem Nasengang 1mal pro Tag, vorzugsweise am Morgen (Gesamtdosis von 200 mcg / Tag) empfohlen. Nach dem Erreichen der Kontrolle von Symptomen kann die Dosis auf 1 Einspritzung in jedes Nasenloch einmal täglich (100 μg / Tag) reduziert werden.

In einigen Fällen, 2 Einspritzungen pro jeden Nasengang 2mal pro Tag (Gesamtdosis 400 μg / Tag) seit einer kurzen Zeit, um Kontrolle über die Symptome zu erreichen, nach denen die Dosis reduziert werden kann.

Die maximale tägliche Dosis (Gesamtdosis von 400 mcg / Tag) - nicht mehr als 4 Einspritzungen in jedem Nasengang.

Ältliche Patienten: eine übliche Dosis für Erwachsene.

Kinder im Alter von 4-12 Jahren für die Verhinderung und Behandlung von jahreszeitlichem allergischem rhinitis - 1 Einspritzung (50 mcg) in jedem Nasengang 1mal pro Tag. Die maximale tägliche Dosis (Gesamtdosis von 200 mcg / Tag) - nicht mehr als 2 Einspritzungen in jedem Nasengang.

Um eine ganze therapeutische Wirkung zu erreichen, ist der regelmäßige Gebrauch des Rauschgifts wichtig. Das Rauschgift kann unmittelbare therapeutische Wirkung nicht geben, die maximale Erleichterung kommt nach 3-4 Tagen der Behandlung.

Gebrauch eines Inhalationsapparats

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Flasche freundlich schütteln, es nehmen, indem Sie den Index und die Mittelfinger auf beiden Seiten des Tipps und des Daumens unter dem Boden legen.

Beim ersten Gebrauch des Rauschgifts oder einem Einbruch seines Gebrauches seit mehr als 1 Woche ist es notwendig, die Brauchbarkeit des nebulizer zu überprüfen: Um den Tipp weg von sich zu leiten, mehreren Druck bis zu machen, erscheint eine kleine Wolke vom Tipp. Dann müssen Sie Ihre Nase reinigen (blasen Sie Ihre Nase ein bisschen). Schließen Sie einen Nasengang und fügen Sie den Tipp in den anderen Nasengang ein. Kippen Sie Ihren Kopf ein bisschen vorwärts, fortsetzend, die Flasche vertikal zu halten. Dann sollten Sie anfangen, durch Ihre Nase einzuatmen und, fortsetzend, zu inhalieren, einmal mit Ihren Fingern zu bedrängen, das Rauschgift zu zerstäuben. Strömen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie das Verfahren für den zweiten Spray in demselben Nasengang nötigenfalls. Dann wiederholen Sie das obengenannte Verfahren völlig, indem Sie den Tipp in den anderen Nasengang einfügen.

Nach dem Gebrauch sollte der Tipp mit einem sauberen Stoff oder einem Taschentuch eingeweicht werden und ihn mit einer Kappe bedecken.

Der Zerstäuber sollte mindestens einmal wöchentlich gewaschen werden. Um das zu tun, entfernen Sie sorgfältig den Tipp und waschen Sie ihn in warmem Wasser. Schütteln Sie Überwasser ab und reisen Sie ab, um in einem warmen Platz zu trocknen. Vermeiden Sie heißzulaufen. Legen Sie dann freundlich den Tipp auf demselben Platz in der Spitze der braunen Flasche. Tragen Sie eine Schutzkappe.

Wenn der Tipp des Tipps behindert wird, sollte der Tipp, wie beschrieben, oben entfernt und eine Weile in warmem Wasser abgereist werden. Dann waschen Sie sich unter einem Strom von kaltem Wasser, trocken und ziehen Sie wieder die Flasche an. Reinigen Sie den Tipp des Tipps mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen nicht.

Überdosis

Keine Daten.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man das Rauschgift concomitantly mit solchen starken Hemmstoffen des CYP3A4 isoenzyme als ritonavir und ketoconazole verwendet, da diese Rauschgifte eine Steigerung von Plasmakonzentrationen von fluticasone propionate verursachen können; mit dem gleichzeitigen Gebrauch solcher medizinischen Formen von corticosteroids als Tabletten, Sahnen, Salben, Reagenzien für die Behandlung des Bronchialasthmas, der analogen Nasen- oder Augensprays und der Nasentropfen; in Gegenwart von Fieber (Herpes), sowie Infektionen der Nasengänge oder Paranasenkurven (während Infektionskrankheiten der Nase angemessene Behandlung verlangen, aber nicht eine Gegenindikation zum Gebrauch von Nasenspray fluticasone propionate sind); nach einer kürzlichen Verletzung zur Nase oder Chirurgie in der Nasenhöhle, oder in Gegenwart von Geschwüren des Nasenmucosa.

spezielle Instruktionen

Das Rauschgift wird nur für die Intranasenverwaltung angezeigt.

Wenn sich nach 7 Tagen des dauernden Gebrauches des Rauschgifts nicht verbessert, dann sollten Sie einen Arzt sehen.

Ohne die Aufsicht eines Arztes Nasenspray sollte Fliksonase nicht unaufhörlich seit mehr als 6 Monaten verwendet werden.

Mit dem anhaltenden Gebrauch ist die regelmäßige Überwachung der Funktion des Kortex notwendig.

Die Wirkung von Nasenspray fluticasone propionate kann sich nur nach mehreren Tagen der Behandlung äußern.

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man Patienten von der Körpersteroidentherapie bis Nasensprayverwaltung von fluticasone propionate überträgt, wenn es Grund gibt, Nebennierenunzulänglichkeit zu verdächtigen.

In den meisten Patienten beseitigt der Nasenspray von fluticasone propionate die Symptome von jahreszeitlichem allergischem rhinitis, aber in einigen Fällen, mit sehr hohen Konzentrationen von Sommerallergenen in der Luft, kann zusätzliche Therapie erforderlich sein.

Um Augenmanifestationen vor dem Hintergrund der erfolgreichen Therapie von jahreszeitlichem allergischem rhinitis aufzuhören, kann zusätzliche Therapie erforderlich sein.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.