Gebrauchsanweisung: Flamadex
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Aktive Substanz Dexketoprofen
ATX Code M01AE17 Dexketoprofen
Pharmakologische Gruppe
Non-steroidal antientzündliche Rauschgifte (NSAIDs) [NSAIDs - Säurenableitungen von Propionic]
Klassifikation (ICD-10) von Nosological
C79.5 Sekundäre bösartige Geschwulst des Knochens und Knochenmarks
Knochenmetastase, Knochengeschwulstmetastasen von Metastatic im Knochen, Knochenschaden von Metastatic
K08.8.0 * Schmerzhaftes Zahnweh
Schmerz von Dentinal, Schmerzen von Dentinal, Schmerz pulpitis, Anästhesie in Zahnheilkunde, Schmerzsyndrome in der Zahnpraxis, Schmerz nach der Eliminierung des Tataren, Schmerzes, wenn man einen Zahn, Zahnweh, Schmerz nach dem Zahneingreifen herauszieht
M02 Reaktiver arthropathy
Reaktive Arthritis
M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis
Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus
M07.3 Anderer psoriatic arthropathies (L40.5 +)
Arthritis psoriatic, Die verallgemeinerte Form der psoriatic Arthritis, Arthritis von Psoriatic
M10.9 Gicht, unangegeben
Arthritis Gichtkranke, Akute gichtkranke Arthritis, Akuter Angriff von Gicht, Gichtkranker Arthritis, Gelenksyndrom mit der Verärgerung der Gicht, Gelenksyndrom mit Gicht, Urarturia, Chronischer arthritischer Arthritis, Akuter Gicht, Salzdiathese
M13.9 Arthritis, unangegeben
Arthritis, Eitrige Arthritis (nichtansteckende), akute Arthritis, Schmerz in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Der Schmerz in osteoarthritis, die Entzündung in osteoarthritis, Entzündlichem arthropathy, Entzündlichen und degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Entzündlicher Krankheit des musculoskeletal Systems, Entzündlicher gemeinsamer Krankheit, Entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, zerstörender Arthritis, Der Krankheit des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems und Bindegewebes, Infektionen musculoskeletal System, monoartrit, Nichtansteckende Arthritis, rheumatische Arthritis, Osteoarthritis, Akute Entzündung des musculoskeletal Gewebes, Akute entzündliche Krankheiten des musculoskeletal Systems, Akuter entzündlicher Zustand des musculoskeletal Systems, Akute Arthritis, Akuter osteoarthritis, Posttraumatischer osteoarthritis, Reaktive Arthritis, Chronische entzündliche Krankheiten der Gelenke, Chronische Arthritis, Chronische entzündliche Arthritis, Chronische Entzündung der inneren Schicht der gemeinsamen Kapsel, Chronische Entzündung der gemeinsamen Kapsel, Chronische entzündliche Krankheit der Gelenke, Arthritis von Exudative
M19.9 Arthrose, unangegeben
Änderung in der Bürste mit osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose von großen Gelenken, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Arthrose Deformierend, osteoarthritis Deformierend, osteoarthritis Gelenke, Osteoarthritis in der akuten Stufe, Osteoarthritis von großen Gelenken, Akutem Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Posttraumatischem osteoarthritis, Rheumatischem osteoarthritis, Spondylarthrosis, Chronischem osteoarthritis Deformierend
M25.5 Schmerz im Gelenk
Arthralgia, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Gelenken, der Wundkeit der Gelenke, der Wundkeit von Gelenken in strenger physischer Anstrengung, Schmerzhaftem entzündlichem gemeinsamem Schaden, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, Schmerzhaften gemeinsamen Bedingungen, Schmerzhafter traumatischer Zuneigung von Gelenken, Schmerz im musculoskeletal System, Schmerz in Schulterngelenken, Schmerz in den Gelenken, Gelenkschmerzen, Gelenkschmerzen mit Verletzungen, Schmerz von Musculoskeletal, Schmerz mit osteoarthritis, Schmerz in der Pathologie der Gelenke, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten, Schmerz in chronischen degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Knochengelenkschmerzen, Gelenkschmerzen, Arthritischem Schmerz des rheumatischen Ursprungs, Gelenkschmerzsyndrom, Gelenkschmerzen, Rheumatischem Schmerz, Rheumatische Schmerzen
M45 Ankylosing spondylitis
Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Bechterews Krankheit, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit
M47.9 Spondylosis, unangegeben
spondylosis, Krankheiten des Stachels, Spondyloarthritis, Seronegative spondylitis, Spondylarthrosis deformierend
M54.9 Dorsalgia, unangegeben
Schmerzsyndrom mit radiculitis, Schmerzsyndrom im Rücken, Schmerz mit radiculitis, Degenerativen Änderungen im Stachel, Degenerativer und dystrophic Krankheit des Stachels und der Gelenke, Degenerativer Krankheit des Stachels, Osteoarthrosis des Stachels, Schmerzhaften Verletzungen des Stachels
M79.2 Neurologie und Nervenentzündung, unangegeben
Schmerzsyndrom mit Neuralgie, Brachialgia, Hinterhaupts- und Zwischenrippenneuralgie, Neuralgie, Neuralgischem Schmerz, Neuralgie, Neuralgie von Zwischenrippennerven, Neuralgie des späteren tibial Nervs, Nervenentzündung, Nervenentzündung traumatisch, Nervenentzündung, Neurologischen Schmerzsyndromen, Neurologischen Zusammenziehungen mit Konvulsionen, Akuter Nervenentzündung, Peripherischer Nervenentzündung, Posttraumatischer Neuralgie, Schwerem Schmerz einer neurogenic Natur, Chronischer Nervenentzündung, Wesentlicher Neuralgie
N23 unangegebener Nierendarmkatarrh
Schmerz in Nierendarmkatarrh, Schmerz glatte Muskelkonvulsion, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen (Niere und biliary Darmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Nierendarmkatarrh, ureteral Darmkatarrh, Nierendarmkatarrh, Nierendarmkatarrh mit urolithiasis, Nierekrankheit, drängt sich die Konvulsion von glatten Krankheiten des Harnsystems, Die Konvulsion der Harnfläche, Die Konvulsion des Ureters, Die Konvulsion der Ureter, Konvulsionen der Harnfläche, Konvulsionen der Harnfläche rücksichtslos ein
Unangegebener N94.6 Dysmenorrhea
Schmerz während der Menstruation, Funktionellen Unordnungen des Menstruationszyklus, der Menstruationskrampen, Emmeniopathy, des Schmerzes während der Menstruation, Schmerzhaften Menstruationsunregelmäßigkeiten, algomenorrhea, algomenoreya, glättet Schmerz Muskelkonvulsion, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen (Niere und biliary Darmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (notwendig) (Exfoliative), Menstruationsunordnung, Menstruation schmerzhaft, metrorrhagia, Verletzung des Menstruationszyklus, der Menstruationsunregelmäßigkeiten, Prolaktinzavisimoe Menstruationsunordnungen, Prolaktinzavisimoe Menstruationsfunktionsstörung, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen, Krampfhaftem dysmenorrhea, Primärem disalgomenoreya
R52.0 Akuter Schmerz
Akutes Schmerzsyndrom, Akutes Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Akutes Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs, Schwerer Schmerz einer neurogenic Natur, Schwerer Schmerz, Schmerzsyndrom bei der Lieferung
R52.1 Unveränderlicher ungehemmter Schmerz
Schmerzsyndrom in der oncology Praxis, Schmerzsyndrom hat sich, Schmerzsyndrom in bösartigen Geschwülsten, Schmerzsyndrom in Krebs, Schmerzsyndrom mit Geschwülsten, Schmerzsyndrom in Krebspatienten, Schmerz in bösartigen Geschwülsten, Schmerz in bösartigen Geschwülsten, Schmerz in Geschwülsten, Schmerz in Krebspatienten, Schmerz in Knochenmetastasen, Schmerz in Krebs, Bösartigem Schmerzsyndrom, Intensivem chronischem Schmerz, Intensivem Schmerzsyndrom, Intensivem nichtheilbarem Schmerzsyndrom, Intensivem chronischem Schmerzsyndrom, Ungehemmtem Schmerz, Ungehemmtem Schmerz, Geschwulstschmerz, Posttraumatischem Schmerzsyndrom, Schwerem Schmerz, Chronischem Schmerz, Chronischem Schmerzsyndrom ausgesprochen
R52.2 Anderer unveränderlicher Schmerz
Schmerzsyndrom, rheumatischer Ursprung, Schmerz an Wirbelverletzungen, Schmerz im Raum, Schmerz für Brandwunden, Schmerzsyndrom schwach oder gemäßigt, Schmerz von Perioperative, der zu schwerem Schmerz, Gemäßigt oder schwach ausgedrücktem Schmerzsyndrom gemäßigt ist, das zu schwerem Schmerz, Ohrschmerz von otitis, Schmerz von Neuropathic, neuropathic Schmerz gemäßigt ist
R68.8.0 * Entzündliches Syndrom
Schmerzhaftes Syndrom der entzündlichen Entstehung, Schmerzsyndrom mit Entzündung der nichtrheumatischen Natur, Schmerzsyndrom mit entzündlichen Verletzungen des peripherischen Nervensystems, Schmerzhafte Entzündung der Schulter gemeinsame, Schmerzhafte Entzündung nach Trauma oder Chirurgie, Schmerzhafte Entzündung nach Chirurgie, Schmerzhaftem hemorrhoids, Entzündung der Mittelohrmembran, Entzündung des Larynx, Entzündung der Kaugummis, Entzündung von Zellulose, Entzündung von Lymphenknoten, Mandelentzündung, Entzündung von Muskeln, Entzündung von weichen Geweben, Entzündung des Mundes, Entzündung nach der Chirurgie und dem Trauma, der Entzündung nach der orthopädischen Chirurgie, Entzündung nach Trauma, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Entzündung des mittleren Ohrs, Entzündlicher Gummikrankheit, Entzündlichen Krankheiten der Augenlider, Entzündlichen Augenkrankheiten, Entzündlicher Schwellung von weichen Geweben, Entzündlichen Prozessen, Entzündlichen Prozessen nach dem chirurgischen Eingreifen, Entzündlichen Prozess, Entzündliches Syndrom, Entzündliches Syndrom des nichtrheumatischen Ursprungs, Entzündliches Syndrom nach der Chirurgie, den Eitrigen Infektionen, den Verstößen der Funktion einer Leber einer entzündlichen Ätiologie, Akuter Entzündung des musculoskeletal Gewebes, Vorentzündlicher weicher Gewebeentzündung
T14.9 unangegebene Verletzung
Das Schmerzsyndrom nach Trauma, Schmerzsyndrom mit Verletzungen, Schmerzsyndrom mit Trauma und nach Chirurgie, Schmerz im Falle Verletzung, Schmerz einer traumatischen Natur, Gelenkschmerzen mit Verletzungen, Postwirkendem und posttraumatischem Schmerz, Schmerz im Falle Verletzung, Schmerz eines traumatischen Ursprungs, Schwerem Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs, Tiefen Gewebeschadens, kratzt Tief auf dem Stamm, der Geschlossenen Verletzung, den Geringen Haushaltsverletzungen, dem Geringen Hautschaden, den Verletzungen der Integrität von weichen Geweben, Unkompliziertem Trauma, Umfassender traumatischer Verletzung, Akutem Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs, Ödem mit Trauma, Verschobenen Sportverletzungen, Posttraumatischem Schmerz, Weichen Gewebeverletzungen, Gemeinsamen Wunden, Sportverletzungen, Verletzung, Traumatischem Schmerz, Traumatischen Schmerzen, Traumatischem Infiltrat, Verletzungen zum Sport
T88.9 Komplikation der chirurgischen und ärztlichen Behandlung, unangegeben
Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz in der postwirkenden Periode nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der Chirurgie Diagnostisch, Schmerz nach der Chirurgie, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach der Eliminierung von hemorrhoids, Schmerz in der Anwendung des excimer Lasers, Schmerz mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen, den Schmerzsyndromen in der Zahnpraxis, dem Schmerzhaften diagnostischen Eingreifen, den Schmerzhaften diagnostischen Manipulationen, den Schmerzhaften instrumentalen diagnostischen Verfahren, der Schmerzhaften instrumentalen Manipulation, den Schmerzhaften Behandlungen, den Schmerzhaften Manipulationen, dem Schmerzhaften Ankleiden, dem Schmerzhaften therapeutischen Eingreifen, dem Schmerz im Bereich der chirurgischen Wunde, dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, dem Schmerz während diagnostischer Verfahren, dem Schmerz während therapeutischer Verfahren, dem Schmerz in Orthopädie, Dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Der Schmerz nach der Sclerotherapy, Der Schmerz nach der Zahnchirurgie, dem postwirkenden Schmerz, dem Schmerzpostfunktionär und posttraumatisch, Dem Schmerz der Zahnförderung, der Entzündung nach der Chirurgie oder Verletzung, Entzündung nach der orthopädischen Chirurgie, Entzündung nach der Chirurgie, Das entzündliche Syndrom nach der Chirurgie, Schwärenden postwirkenden Fistel, Wunde, Komplikationen nach der Zahnförderung Bedienend
Zusammensetzung
Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Einspritzung 1 Ampere. (2 ml)
aktive Substanz:
dexketoprofen trometamol (in Bezug auf dexketoprofen) 50 Mg
Hilfssubstanzen: Vinylalkohol (Äthylalkohol 95 % in Bezug auf 100-%-Substanz) - 200.0 Mg; Natriumchlorid - 8 Mg; Natrium disulfite - 2 Mg; Natriumshydroxyd - bis zum pH 6.5-8.5; Wasser für die Einspritzung - bis zu 2 ml
Beschreibung der Dosierungsform
Eine klare, farblose Lösung.
Pharmachologic-Wirkung
Pharmakologische Handlung - antientzündlich, schmerzlindernd.
Pharmacodynamics
NSAIDs (non-steroidal antientzündliche Rauschgifte), eine Ableitung von propionic Säure. Hat schmerzlindernde, antientzündliche und fieberverhütende Wirkung. Der Mechanismus der Handlung wird mit der Hemmung der PG-Synthese am Niveau des STEUERMANNES 1 und STEUERMANNES 2 vereinigt.
Die schmerzlindernde Wirkung kommt 30 Minuten danach parenteral Verwaltung vor.
Die Dauer der schmerzlindernden Wirkung nach der Verwaltung einer Dosis von 50 Mg ist etwa 4-8 Stunden.
Mit der vereinigten Therapie mit Opioidanalgetika, dexketoprofen bedeutsam (bis zu 30-45 %) reduziert den Bedarf an Opioiden.
Pharmacokinetics
Ansaugen. Nach / wird M Verwaltung von dexketoprofen Cmax im Blutserum durchschnittlich nach 20 Minuten (10-45 Minuten) erreicht. AUC nach einer einzelnen Einspritzung in einer Dosis von 25-50 Mg ist zur Dosis, sowohl mit / M als auch mit der iv Einführung proportional. Die entsprechenden pharmacokinetic Parameter sind nach einem einzelnen und wiederholten IM oder IV Einspritzung ähnlich, die die Abwesenheit von cumulation des Rauschgifts anzeigt.
Vertrieb. Dexketoprofen wird durch ein hohes Niveau der Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen (99 %) charakterisiert. Der durchschnittliche Wert von Vd ist weniger als 0.25 l / Kg, Halbvertriebszeit ist etwa 0.35 h.
Ausscheidung. Der Metabolismus von dexketoprofen kommt hauptsächlich bei der Konjugation mit glucuronic Säure vor, die von der Ausscheidung durch die Nieren gefolgt ist. T1 / 2 dexketoprofen trometamol ist etwa 1-2 Stunden.
Pharmacokinetics in speziellen klinischen Fällen
Im Ältlichen gibt es eine Steigerung der Dauer von T1 / 2 (entweder nach einer einzelnen Dosis, oder nachdem wiederholt nach, IM oder IV Einspritzung) durchschnittlich zu 48 % und einer Abnahme in der gesamten Abfertigung des Rauschgifts.
Anzeigen
Das Rauschgift ist für die symptomatische Therapie beabsichtigt, Schmerz und Entzündung zur Zeit des Gebrauches in den folgenden Krankheiten und Bedingungen reduzierend:
Erleichterung des Schmerzsyndroms der verschiedenen Entstehung (einschließlich postwirkenden Schmerzes, Knochenmetastasen, posttraumatischen Schmerzes, Schmerzes in Nierendarmkatarrh, algodismenorea, Ischias, radiculitis, Neuralgie, Zahnweh);
symptomatische Behandlung von akuten und chronischen entzündlichen, entzündlich-degenerativen und metabolischen Krankheiten des musculoskeletal Systems (einschließlich rheumatischer Arthritis, osteoarthritis, spondyloarthritis: ankylosing spondylitis, reaktive Arthritis, psoriatic Arthritis).
Auf dem Fortschritt der Krankheit wird nicht betroffen.
Gegenindikationen
die Überempfindlichkeit zu dexketoprofen oder anderem NSAIDs oder einigen der excipients, die das Rauschgift (einschließlich Sulfite) zusammensetzen;
ganze oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, wiederkehrendem Nasenpolyposis und Paranasenkurven und Intoleranz zu Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);
ätzende und Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche und des Duodenums;
Magen-Darm-Blutsturz in der Anamnese, andere aktive Blutung (einschließlich des Verdachts der Intraschädelblutung), Antikoagulanstherapie;
entzündliche Darmkrankheit (Geschwürkolik, Crohns Krankheit) in der Stufe der Verärgerung;
strenge Verletzungen der Leber (10-15 Punkte auf dem Skalakinder-Pugh);
progressive Nierekrankheit, schwere Nierenfunktionsstörung (Cl creatinine weniger als 30 mL / Minute);
bestätigter hyperkalemia;
Herzversagen von Decompensated;
Periode danach aortocoronary das Rangieren;
Bluterkrankheit und andere Unordnungen der Blutgerinnung;
Neuroaxial (epidural oder intrathecal) Verwaltung (Anwesenheit von Vinylalkohol in der Formulierung);
Schwangerschaft;
die Periode des Stillens;
Kinder und Adoleszenz bis zu 18 Jahre.
Mit der Verwarnung: Magengeschwür des Magens und Duodenums; Geschwürkolik; Crohns Krankheit; Lebererkrankung in der Geschichte; hepatischer porphyria; chronischer Nierenmisserfolg (Cl creatinine 30-60 ml / Minute); chronisches Herzversagen; arterielle Hypertonie; eine bedeutende Abnahme in BCC (einschließlich nach der Chirurgie); ältere Patienten (einschließlich derjenigen, die Diuretika, geschwächte Patienten und mit dem niedrigen Körpergewicht erhalten); Bronchialasthma; gleichzeitiger Empfang von GCS (einschließlich prednisolone), Antikoagulanzien (einschließlich warfarin), Antithrombozytagenten (einschließlich Azetylsalizylsäure, clopidogrel), SSRIs (einschließlich citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), Herzischemia; Cerebrovascular-Krankheiten; dyslipidemia / hyperlipidemia; Zuckerkrankheit; Krankheiten von peripherischen Arterien; das Rauchen; Anwesenheit der Pförtnerinfektion von Helicobacter; Systembindegewebekrankheiten; langfristiger Gebrauch von NSAIDs; Tuberkulose; strenger osteoporosis; Alkoholismus, schwere physische Krankheit.
Schwangerschaft und Laktation
Der Gebrauch von Flamadex® während Schwangerschaft und während der Laktation wird kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Frequenz der Entwicklung von Nebenwirkungen: häufig (1-10 %); selten (0.1-1 %); selten (0.01-0.1 %); sehr selten (weniger als 0.01 %, einschließlich individueller Berichte).
Vom hemopoietic System: selten - Anämie; sehr selten - neutropenia, thrombocytopenia.
Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Kopfweh, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; selten - paresthesia.
Von den Sinnen: selten - verschmierte Vision; selten - Geräusch in den Ohren.
Vom CCC: selten - arterieller hypotension, ein Gefühl der Hitze, hyperemia der Haut; selten - extrasystole, tachycardia, arterielle Hypertonie, peripherisches Ödem, oberflächlicher thrombophlebitis.
Vom Respirationsapparaten: selten - bradypnoe; sehr selten - bronchospasm, Atemnot.
Seitens des Verdauungssystems: Häufig - Brechreiz, sich erbrechend; selten - Unterleibsschmerz, Verdauungsstörung, Diarrhöe, trocknet Verstopfung, hematemesis, Mund aus; selten - haben ätzende und Geschwürverletzungen des Verdauungstrakts, einschließlich der Blutung und Perforation, Anorexie, Tätigkeit von hepatischen Enzymen, Gelbsucht vergrößert; sehr selten - der Misserfolg der Bauchspeicheldrüse, Leberschadens.
Vom Harnsystem: selten - polyuria, Nierendarmkatarrh; sehr selten - Nierenentzündung oder nephrotic Syndrom.
Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - ein Menstruationszyklus (in Frauen), eine Verletzung der Funktion der Vorsteherdrüse (in Männern).
Vom musculoskeletal System: selten - Muskelkonvulsion, Schwierigkeit in der Bewegung in den Gelenken.
Reaktionen von Dermatological: manchmal - Hautentzündung, Ausschlag, schwitzend; selten - Akne; sehr selten Photosensibilismus.
Allergische Reaktionen: selten - Bienenstöcke; sehr selten - strenge Hautreaktionen (Syndrom von Stevens-Johnson, Lyells Syndrom), angioedema, allergische Hautentzündung.
Von der Seite des Metabolismus: selten - Hyperglykämie, niedrige Blutzuckergehalt, hypertriglyceridemia.
Seitens Laborhinweise: selten - ketonuria, proteinuria.
Lokale und allgemeine Reaktionen: häufig - Schmerz an der Spritzenseite; selten - entzündliche Reaktion, Hämatom, Blutsturz an der Spritzenseite, einem Gefühl der Hitze, Kälte, Erschöpfung; selten - Rückenschmerz, Fieber schwach zu werden; sehr selten - anaphylactic Stoß, Schwellung des Gesichtes.
Anderer: Aseptische Gehirnhautentzündung, die hauptsächlich in Patienten mit systemischem lupus erythematosus oder gemischten Bindegewebekrankheiten, hematologic Unordnungen (purpura, aplastic und hemolytic Anämie, selten - agranulocytosis und Knochenmark hypoplasia) vorkommt.
Wechselwirkung
Allgemeine Typen der Wechselwirkungseigenschaft des ganzen NSAIDs, einschließlich dexketoprofen.
Unerwünschte Kombinationen
- mit anderem NSAIDs, einschließlich salicylates in hohen Dosen (> 3 g / Tag): Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAIDs erhöht das Risiko der Magen-Darm-Blutung und Geschwüre;
- mündliche Antikoagulanzien, heparin in Dosen, die das vorbeugende überschreiten;
- ticlopidine (erhöhtes Risiko, wegen der Hemmung der Thrombozytansammlung und Verletzungen der Schleimhaut des Verdauungstrakts zu verbluten);
- Lithiumvorbereitungen - NSAIDs vergrößern die Konzentration von Lithium im Plasma (Abnahme in der Nierenlithiumausscheidung), der toxische Niveaus erreichen kann, so sollte das Niveau von Lithium im Blut in der Ernennung kontrolliert werden, die Dosis ändernd oder dexketoprofen annullierend;
- Methotrexate im hohen (mindestens 15 Mg / Woche) Dosen - die Giftigkeit von methotrexate wird wegen einer Abnahme in seiner Nierenabfertigung vergrößert, wenn man NSAIDs verwendet;
- SCS: erhöhtes Risiko von Geschwüren und Magen-Darm-Blutung;
- Ableitungen von hydantoin und Sulfonamiden: Die Strenge ihrer toxischen Manifestationen kann zunehmen.
Kombinationen, die Verwarnung verlangen
- mit Diuretika, HERVORRAGENDEN Hemmstoffen, Antibakterienrauschgiften von der Gruppe von aminoglycosides und ARA II. Dexketoprofen schwächt die Handlung von Diuretika und anderen antihypertensive Agenten. Die Behandlung mit NSAIDs wird mit einem Risiko vereinigt sich zu entwickeln akuter Nierenmisserfolg in Patienten mit Wasserentzug (hat glomerular Filtrieren wegen der reduzierten GH-Synthese vermindert). Mit dem vereinigten Gebrauch von dexketoprofen und Diuretika sollten Sie entsprechende Hydratation des Patienten sichern und die Funktion der Nieren vor der Ernennung kontrollieren;
- Methotrexate im niedrigen (weniger als 15 Mg / Woche) Dosen - die hematologic Giftigkeit von methotrexate wird wegen einer Abnahme in seiner Nierenabfertigung vergrößert, wenn man NSAIDs verwendet. Wöchentlich die Überwachung des Blutbildes in den ersten Wochen der vereinigten Behandlung sollte durchgeführt werden. In Gegenwart von sogar geringen Verletzungen der Nierefunktion, sowie im Ältlichen ist sorgfältige Überwachung notwendig;
- pentoxifylline - das Risiko, Zunahmen abzuzapfen. Es verlangt aktive klinische Überwachung und häufige Überwachung der blutenden Zeit oder gerinnenden Zeit;
- zidovudine - es kann eine toxische Wirkung von zidovudine auf reticulocytes geben, der nach der ersten Woche des NSAID-Gebrauches zur Entwicklung der schweren Anämie führen kann. Es ist notwendig, Blutzellen und reticulocytes 1-2 Wochen nach dem Anfang der vereinigten Behandlung aufzuzählen;
- mündliche hypoglycemic Rauschgifte - im Hinblick auf die mögliche Steigerung von hypoglycemic Auswirkungen im Zusammenhang mit der Fähigkeit von NSAIDs, sie von den verbindlichen Seiten mit Plasmaproteinen zu versetzen.
Kombinationen, die betrachtet werden müssen
- mit β-adrenoblockers - ist es möglich, ihre antihypertensive Wirkung im Zusammenhang mit der Unterdrückung von NSAIDs in der Synthese der PG zu reduzieren;
- cyclosporin und tacrolimus: Es ist möglich, ihren nephrotoxicity wegen der Wirkung von NSAIDs auf der Nieren-PG zu erhöhen. Wenn man verbundene Therapie durchführt, ist es notwendig, Nierefunktion zu kontrollieren;
- Thrombolytic-Rauschgifte - haben Risiko der Blutung erhöht;
- probenecid: Eine Steigerung der Konzentration von dexketoprofen im Plasma ist möglich, der wegen der hemmenden Wirkung auf die röhrenförmige Sekretion und / oder Konjugation mit glucuronic Säure sein kann und Korrektur der Dosis von dexketoprofen verlangt;
- Herzglycosides - NSAIDs kann zu einer Steigerung ihrer Konzentration im Plasma führen;
- mifepristone - im Zusammenhang mit dem theoretischen Risiko, die Wirksamkeit von mifepristone unter dem Einfluss von Hemmstoffen der Synthese der PG zu ändern, sollte NSAIDs 8-12 Tage nach der Einnahme mifepristone verwaltet werden;
- Antibiotika der quinolone Reihe: Ein hohes Risiko von Beschlagnahmen, wenn man NSAIDs in der Kombination mit hohen Dosen von quinolones verwendet.
Pharmazeutische Wechselwirkung
Flamadex® sollte in einer einzelnen Spritze mit einer Lösung von Dopamin, promethazine, pentazocine nicht gemischt werden, pethidine oder hydroxyzine (wird ein jäh hinabstürzender gebildet).
Flamadex® kann in einer Spritze mit einer Lösung von heparin, lidocaine, Morphium und theophylline gemischt werden.
Eine bereite Lösung der Vorbereitung Flamadex® für IV Verwaltung der Tropfrohrverwaltung kann mit prometazine oder pentazocine nicht gemischt werden.
Die bereite Flamadex® Lösung ist mit den folgenden injectable Lösungen vereinbar: Dopamin, heparin, hydroxyzine, lidocaine, Morphium, pethidine und theophylline.
Das Dosieren und Verwaltung
Intramuskulär (intramuskulär) (tief, langsam), intravenös (intravenös) im Strahl (langsam, nicht weniger als 15 s) oder Tropfrohr (10-30 Minuten).
Die empfohlene erwachsene Dosis ist 50 Mg alle 8-12 Stunden. Nötigenfalls ist die wiederholte Verwaltung des Rauschgifts mit einem 6-stündigen Zwischenraum möglich. Die tägliche Dosis sollte 150 Mg nicht überschreiten. Flamadex® wird für den Kurzzeitgebrauch angezeigt, und Behandlung sollte auf eine Periode von akuten Symptomen (nicht mehr als 2 Tage) beschränkt werden.
Verletzung der Funktion der Leber. In Patienten mit dem milden, um Lebernfunktionsschwächung (5-9 Punkte auf der Kinder-Pugh Skala) zu mäßigen, sollte die tägliche Gesamtdosis auf 50 Mg und häufige Überwachung der Leber funktionelle Parameter reduziert werden. Flamadex® sollte Patienten mit schwerer Lebernfunktionsstörung nicht verwaltet werden.
Verschlechterte Nierenfunktion. Für Patienten mit der milden Nierenschwächung (Cl creatinine 30-60 ml / Minute) wird die tägliche Dosis auf 50 Mg reduziert.
Flamadex® sollte Patienten mit dem gemäßigten oder strengen Nierenmisserfolg (Cl creatinine weniger als 30 mL / Minute) nicht gegeben werden.
Patienten des fortgeschrittenen Alters. Die Dosisanpassung an ältere Patienten ist gewöhnlich nicht erforderlich, aber im Zusammenhang mit dem physiologischen Niedergang in der Nierefunktion, es wird empfohlen, die Dosis des Rauschgifts zu reduzieren: eine tägliche Gesamtdosis von 50 Mg für die milde Nierenschwächung in älteren Patienten.
Regeln für die Vorbereitung von Lösungen.
Eine Lösung von Flamadex ® für die intravenöse Einführung, den Inhalt von 1 Ampere vorzubereiten. (2 ml) wird in 30-100 ml der 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids, Traubenzuckerlösung oder Ringers Lösung verdünnt. Die Lösung sollte in aseptischen Bedingungen bereit sein, von der Aussetzung bis Tageslicht schützend. Die bereite Lösung muss klar und farblos sein.
Überdosis
Symptome: Fälle der Überdosis werden nicht beschrieben. Mögliche Entwicklung von Erbrechen, Anorexie, Unterleibsschmerz, Schwindel, Verwirrung, Kopfweh, Schläfrigkeit.
Behandlung: symptomatische Therapie; nötigenfalls, hemodialysis.
spezielle Instruktionen
Flamadex® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit einer Allergie in der Geschichte verwendet werden. In Personen mit Symptomen von Magen-Darm-Unordnungen oder mit Magen-Darm-Krankheiten in der Anamnese ist eine Aufsicht eines Arztes besonders mit der Magen-Darm-Blutung erforderlich. In Fällen der Magen-Darm-Blutung in Patienten, die dexketoprofen nehmen, wird das Rauschgift sofort zurückgezogen.
Verwarnung wird empfohlen, das Rauschgift Patienten vorzuschreiben, die Rauschgifte zur gleichen Zeit nehmen, die das Risiko von Geschwüren oder Blutung erhöhen können: corticosteroids, Antikoagulanzien (eg warfarin), SSRIs oder Antithrombozytagenten (einschließlich Azetylsalizylsäure).
Dexketoprofen kann umkehrbare Hemmung der Thrombozytansammlung und Zunahme blutende Zeit verursachen.
Flamadex® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit CHF I-II funktionelle Klassen gemäß NYHA verwendet werden.
Ähnlich zu anderem NSAIDs kann Flamadex® eine Steigerung des Niveaus von creatinine und Stickstoff im Plasma verursachen, eine negative Wirkung auf das Harnsystem haben, zur Entwicklung von glomerulonephritis, zwischenräumlicher Nierenentzündung, papillary Nekrose, nephrotic Syndrom und akuter Nierenmisserfolg führend. Als mit anderem NSAIDs kann es eine geringe vergängliche Steigerung einiger Lebernproben, eine bedeutende Steigerung der Tätigkeit des GESETZES und ALT im Serum geben. Zur gleichen Zeit ist die Kontrolle der Leber und Nierefunktionen in älteren Patienten notwendig. Im Fall von einer bedeutenden Steigerung der relevanten Hinweise sollte Flamadex® unterbrochen werden.
Flamadex® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit verschlechtertem hematopoiesis, in Patienten mit systemischem lupus erythematosus oder anderen Bindegewebekrankheiten verwendet werden.
Wie anderer NSAIDs kann Flamadex® die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren. Einzelne Fälle der Verärgerung von ansteckenden Prozessen, die in weichen Geweben während der Anwendung von NSAIDs lokalisiert sind, sind berichtet worden. Deshalb ist die medizinische Aufsicht von Patienten mit Zeichen der Bakterieninfektion oder des Verfalls während der Behandlung mit dexketoprofen erforderlich.
Sorge sollte genommen werden, wenn man das Rauschgift Patienten mit der verschlechterten Leber, der Niere, dem Herzen, oder mit Bedingungen vorschreibt, die flüssige Retention im Körper verursachen können. In diesen Patienten kann der Gebrauch von NSAIDs zu Schwächung und flüssiger Retention im Körper führen. Sorge sollte auch genommen werden, wenn man dexketoprofen Patienten vorschreibt, die Diuretika verwenden oder für hypovolemia anfällig sind, weil sie ein größeres Risiko haben, nephrotoxicity zu entwickeln.
Verwarnung ist notwendig, wenn sie das Rauschgift dem Ältlichen vorschreibt, weil sie mit größerer Wahrscheinlichkeit Verletzungen der Nieren, Leber oder CCC, sowie des Ereignisses von unerwünschten Reaktionen, wie Magen-Darm-Blutung oder Darmperforation entdecken werden. Jede Ampulle von Flamadex® enthält 200 Mg Vinylalkohol.
Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu steuern, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit verlangen. Im Zusammenhang mit dem möglichen Schwindel und der Schläfrigkeit vor dem Hintergrund der Behandlung mit Flamadex® ist eine Abnahme in der Fähigkeit, Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen zu konzentrieren, möglich.
Form des Problems
Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verwaltung, 25 Mg / ml. 2 ml pro Ampulle von Lichtschutzglas mit einem Farbenbruch klingeln oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe.
Ampullen werden mit 1, 2 oder 3 Farbenringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode, und / oder das alphanumerische Codieren oder ohne zusätzliche Farbenringe, einen zweidimensionalen Strichcode, das alphanumerische Codieren zusätzlich angewandt. An 5 Ampere. in einem planaren Zellkasten, der aus dem PVC-Film und der Alufolie oder dem Polymerfilm oder ohne Folie und Film gemacht ist.
1 oder 2 Konturenquadrate werden in einen Satz von Karton gelegt.
Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken
Auf der Vorschrift.
Lagerungsbedingungen
Im dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.
Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.
Bordleben
Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verwaltung von 25 Mg / ml - 2 Jahre.
Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.