Gebrauchsanweisung: Eladon

Dosierungsform: Sirup; Filmdragees der anhaltenden Handlung

Aktive Substanz: Fenspiride*

ATX

R03DX03 Fenspiride

Pharmakologische Gruppe:

Antientzündlich, anti-bronchoconstrictive Reagenz [H1-Antihistaminika]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

A37 Pertussis: Bakterientransport von pertussis Pathogenen; Keuchhusten

B05 Masern: Koplik Punkte; Ausschlag von Koryvyaya auf der schleimigen Backe

H60.9 Äußerlicher otitis, unangegeben: Entzündung des Außengehörkanals; Otitis; chronische otitis Außenmedien

H66.9 Otitis Medien, unangegeben: Chronische otitis Medien; Otitis; Durchschnitt otitis Medien; mittlere Ohrinfektion; Medien von Otitis in Kindern

J00 Akuter nasopharyngitis [rhinitis]: Virenrhinitis; Entzündung des nasopharynx; entzündliche Nasenkrankheit; eitriger rhinitis; Nasenverkehrsstauung; Nasenverkehrsstauung wegen der Kälte und Grippe; Schwierigkeit mit dem Nasenatmen; Schwierigkeit mit dem Nasenatmen für die Kälte; schwieriges Nasenatmen; schwieriges Nasenatmen für die Kälte; Nasenhypersekretion; Coryza; ARI mit Phänomenen von rhinitis; akuter rhinitis; akuter rhinitis von verschiedenen Ursprüngen; akuter rhinitis mit dickem eitrig-schleimigem exudate; akuter rhinopharyngitis; Ödem der Schleimhaut des nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; ansteckend-entzündliche Krankheit von ENT-Organen; strenge Kälte; Rhinopharyngitis

J01 Akute Sinusitis: Entzündung der Paranasenkurven; entzündliche Krankheiten der Paranasenkurven; eitrig-entzündliche Prozesse der Paranasenkurven; ansteckend-entzündliche Krankheit von ENT-Organen; Infektion der Paranasenkurven; vereinigte Sinusitis; Verärgerung der Sinusitis; akute Entzündung der Paranasenkurven; akute Bakteriensinusitis; akute Sinusitis in Erwachsenen; subakute Sinusitis; akute Sinusitis; Sinusitis

J04.0 Akute Kehlkopfentzündung: Lecters Kehlkopfentzündung; Kehlkopfentzündung akut katarrhalisch; Kehlkopfentzündung akuter phlegmonous

J06 Akute obere Atemwegeninfektionen von vielfachen und unangegebenen Positionen: Häufige Kälte von Virenkrankheiten; Infektionen von ENT-Organen; akute Atmungskrankheit der Grippennatur; Schmerz für die Kälte; akute katarrhalische Krankheit; Kälte; Kälte; Kälte; Atmungsinfektion; katarrhalische Saisonkrankheit; Saisonkälte; Schmerz in ansteckenden und entzündlichen Krankheiten der oberen Atemwege; Bakterieninfektionen der oberen Atemwege; Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten; Virenatmungskrankheit; Virenatemwegeninfektionen; entzündliche Krankheit der oberen Atemwege; entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege mit dem schwierigen, um Auswurf zu trennen; entzündliche Atmungskrankheit; sekundäre Infektionen für die Kälte; schwierige Auswurftrennung in akuten und chronischen Atmungskrankheiten; obere Atemwegeninfektionen; Infektionen der oberen Atemwege; Atemwegeninfektionen; Atmungs- und Lungeninfektionen; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege und ENT-Organe; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege in Erwachsenen und Kindern; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; ansteckende Entzündung der Atemwege; Atemwegeninfektion; Qatar obere Atemwege; Katarrh der oberen Atemwege; Katarrh der oberen Atemwege; katarrhalische Phänomene von der oberen Atemwege; Husten in Krankheiten der oberen Atemwege; Husten für die Kälte; ARVI; ARI; ARI mit Phänomenen von rhinitis; akute Atmungsinfektion; akute ansteckend-entzündliche Krankheit der oberen Atemwege; akute Atmungskrankheit; Verfolgung im Hals oder der Nase; Atmungs- und Vireninfektionen; Atmungskrankheiten; Atmungsinfektionen; wiederkehrende Atemwegeninfektionen; sekundäre Infektionen mit Grippe; Grippenstaaten; fiebrige Bedingungen für Grippe

J11 Grippe, nicht identifiziertes Virus: Grippe; Grippe an den frühen Stadien der Krankheit; Grippe in Kindern; Kälte in der Brust; beginnt grippenähnlichen Zustand; akute Krankheitsparagrippe; Paragrippe; Paragrippenstaat; Grippenepidemien; die Schmerzen der Grippe

J22 Akute Atmungsinfektion der niedrigeren Atemwege, unangegeben: Bakterienatmungskrankheit; Bakterieninfektionen der niedrigeren Atemwege; Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten; Virenatmungskrankheit; Virenatemwegeninfektionen; entzündliche Atmungskrankheit;; schwierige Auswurftrennung in akuten und chronischen Atmungskrankheiten; Atemwegeninfektionen; Atmungs- und Lungeninfektionen; niedrigere Atemwegeninfektionen; Infektionen der niedrigeren Atemwege; ansteckende Entzündung der Atemwege; Infektionskrankheiten der Atemwege; Infektionskrankheiten der Lungen; Infektionskrankheiten des Respirationsapparaten; Atemwegeninfektion; Husten für die Kälte; Lungeninfektion; akute Atemwegeninfektion; akute Atmungsvireninfektion; akute entzündliche Wetterstreckenkrankheit; akute Atmungskrankheit; Atmungsinfektion; Atmungs- und Vireninfektionen; Syncytial Atmungsvireninfektion in kleinen Kindern; Atmungskrankheiten; Atmungsinfektionen

J31 Chronischer rhinitis, nasopharyngitis und Rachenkatarrh: Allergischer rhinosinusopathy; Entzündung des Nasenmucosa; ansteckende und entzündliche Krankheiten von ENT-Organen; Katarrh des nasopharyngeal Gebiets; ganzjähriger rhinitis; Ozena; Verfolgung im Hals oder der Nase; Hyperplastik von Rhinitis; chronischer Rhinitis; Pharyngoesophagitis; chronischer Bakterieller Rhinitis

J32 Chronische Sinusitis: Allergischer rhinosinusopathy; eitrige Sinusitis; Katarrh des nasopharyngeal Gebiets; katarrhalische Entzündung der Paranasenkurven; Verärgerung der Sinusitis; chronische Sinusitis

J37.0 Chronische Kehlkopfentzündung: Chronische atrophic Kehlkopfentzündung

J40 Bronchitis nicht angegeben als akut oder chronisch: Asthmatische Bronchitis; allergische Bronchitis; allergische Bronchitis; asthmatische Bronchitis; Rhinotraheobronchitis; asthmatische Bronchitis; Bakterienbronchitis; Bronchitis; Bronchitis des Rauchers; Bronchitis von Rauchern; Entzündung der niedrigeren Atemwege; Krankheit der Bronchien; Raucher von Qatar; Hustenraucher; Husten mit entzündlichen Krankheiten der Lungen und Bronchien; Störung der Bronchialsekretion; verschlechterte Bronchialfunktion; akuter tracheobronchitis; subakute Bronchitis; Tracheobronchitis; chronische Lungenkrankheiten

J45 Asthma: Asthma der physischen Anstrengung; asthmatische Bedingungen; Bronchialasthma; Bronchialasthma des leichten Kurses; Bronchialasthma mit der Schwierigkeit in der Auswurfentladung; Bronchialasthma des strengen Kurses; Bronchialasthma physische Anstrengung; hypersekretorisches Asthma; die hormonabhängige Form des Bronchialasthmas; das Bändigen von Asthmaanfällen mit Bronchialasthma; nichtallergisches Bronchialasthma; Nachtasthma; Verärgerung des Bronchialasthmas; Angriff des Bronchialasthmas; endogene Formen des Asthmas; Nachtangriffe des Asthmas; Husten mit Bronchialasthma

J96.1 Chronischer Atmungsmisserfolg: chronischer Atmungsmisserfolg; chronische Atmungsunzulänglichkeit; chronische Lungenunzulänglichkeit; Lungenatemnot

R05 Husten: Schwerer Husten; Husten; Husten in der vorwirkenden Periode; Husten in allergischen Bedingungen; Husten mit Bronchitis; Husten mit entzündlichen Krankheiten der Lungen und Bronchien; Husten in Krankheiten der oberen Atemwege; Husten für die Kälte; Husten mit dem für Entfernen harten klebrigen Auswurf; Husten mit dem schwerzugänglichen Auswurf; trockener Husten; unproduktiver Husten; Husten von Paroxysmal; Paroxysmal unproduktiver Husten; produktiver Husten; Reflexhusten; das Husten; krampfhafter Husten; trockener Husten; trockener, schmerzhafter Husten; Trocknen Sie unproduktiven Husten aus; trockener irritierender Husten; Husten mit Bronchialasthma; Husten mit Tuberkulose

R49.8 Andere und unangegebene Stimmenunordnungen: Verlust der Stimme; Rauheit; Rauheit der Stimme

Zusammensetzung

Tabletten der anhaltenden Handlung, die mit einer Filmmembran 1 Etikett bedeckt ist.

aktive Substanz: Hydrochlorid von Fenspiride 80 Mg

Hilfssubstanzen: kollidon SR (Polyvinylazetat - 80 %, povidone - 19 %, Natrium lauryl Sulfat - 0.8 %, Silikondioxyd - 0.2 %) - 120 Mg; Kalziumshydrophosphat dihydrate - 95.5 Mg; Silikondioxyd gallertartig - 1.5 Mg; Magnesium stearate - 3 Mg

Filmmembran: hypromellose - 4.5 Mg; Talk - 1,764 Mg; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,746 Mg; Titandioxyd 0.99 Mg oder trockene Filmüberzugmischung (hypromellose 50 %, giprolose (hydroxypropylcellulose) 19.4 %, Talk 19.6 %, Titandioxyd 11 %) 9 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten: herum, biconcave, filmgekleidetes Weiß oder fast weiß. Auf dem Querschnitt - ist der Kern weiß oder fast weiß.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antientzündlich, H1-Antihistaminikum.

Pharmacodynamics

Die antientzündliche und anti-bronchoconstrictive Tätigkeit von fenspiride ist wegen einer Abnahme in der Produktion mehrerer biologisch aktiver Substanzen (cytokines, besonders TNF-α, arachidonic saure Ableitungen, freie Radikale), die eine wichtige Rolle in der Entwicklung der Entzündung und bronchospasm spielen.

Die Hemmung des fenspiride Metabolismus von arachidonic Säure ist potentiated durch seine H1-Antihistaminikumhandlung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von arachidonic Säure mit der Bildung der PG, und LT. FENSPIRIDE blockiert α-adrenergic Empfänger, von denen Anregung durch eine Steigerung der Sekretion von Bronchialdrüsen begleitet wird. So reduziert fenspiride die Wirkung mehrerer Faktoren, die zur Hypersekretion von pro-entzündlichen Faktoren, der Entwicklung der Entzündung und des Bronchialhindernisses beitragen. Fenspiride hat auch eine antikrampfhafte Wirkung.

Pharmacokinetics

Nach der mündlichen Verwaltung von Rauschgift von Tmax in Plasma - 6 h. T1 / 2 des Rauschgifts ist 12 Stunden. Es ist excreted hauptsächlich durch die Nieren.

Anzeigen von Eladon®

Krankheiten der oberen und niedrigeren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Kehlkopfentzündung;

- tracheobronchitis;

- Bronchitis (auf dem Hintergrund des chronischen Atmungsmisserfolgs oder ohne es);

- Bronchialasthma (als ein Teil der komplizierten Therapie);

- Atmungssymptome (Husten, Rauheit, Halsschwellung) mit Masern, Keuchhusten und Grippe;

- Infektionskrankheiten der Atemwege haben durch das Husten begleitet, wenn antibiotische Standardtherapie gezeigt wird;

Otitis und Sinusitis von verschiedenen Ätiologien.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu fenspiride oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Schwangerschaft;

Die Periode des Stillens;

Alter zu 18 Jahren.

Mit der Verwarnung: gleichzeitiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Vinylalkohol.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Daten auf dem Gebrauch von fenspiride in schwangeren Frauen fehlen. Die Einnahme vom Rauschgift während Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Die Therapie mit fenspiride ist nicht ein Grund dafür, die Schwangerschaft zu unterbrechen, die vorgekommen ist.

Verwenden Sie Eladon® während des Stillens wegen des Mangels an Daten auf dem Durchdringen von fenspiride in Brustmilch nicht. Wenn es notwendig ist, das Rauschgift während des Stillens zu verwenden, ist es notwendig, das Problem des anhaltenden Stillens zu lösen.

Nebenwirkungen

Klassifikation des Vorkommens von nachteiligen Ereignissen gemäß WER Empfehlungen: sehr häufig-> 1/10; häufig von> 1/100 zu <1/10; selten - von> 1/1000 zu <1/100; selten - von> 1/10000 zu <1/1000; sehr selten - <1/10000, einschließlich individueller Nachrichten; die Frequenz ist unbekannt - es ist nicht möglich, die Frequenz des Ereignisses von den verfügbaren Daten zu gründen.

Vom CVS: Selten - ein gemäßigter tachycardia, dessen Strenge mit einer Abnahme in der Dosis des Rauschgifts abnimmt; die Frequenz ist - ein Gefühl von Herzklopfen, einer Abnahme im Blutdruck unbekannt, der vielleicht mit tachycardia vereinigt ist.

Vom Verdauungssystem: häufig - Magen-Darm-Unordnungen, Brechreiz, Schmerz in epigastrium; Frequenz unbekannt - Diarrhöe, sich erbrechend.

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schläfrigkeit; Frequenz unbekannt - Schwindel.

Von der Haut: selten - erythema, Ausschlag, Bienenstöcke, angioedema, befestigter erythema pigmentosa; Frequenz ist - Hautjucken, toxischer epidermal necrolysis, Syndrom von Stevens-Johnson unbekannt.

Anderer: Frequenz unbekannt - asthenia, hat Erschöpfung vergrößert.

Wechselwirkung

Spezielle Studien auf der Wechselwirkung von fenspiride mit anderen Rauschgiften sind nicht geführt worden.

Wegen der möglichen Steigerung der Sedierung mit der Verwaltung des Histamins H1 Empfänger blockers wird der Gebrauch von Eladon® in der Kombination mit Rauschgiften mit der beruhigenden Wirkung oder mit Vinylalkohol nicht empfohlen.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Gemäß 1 Tisch. 2-3mal pro Tag. Die maximale tägliche Dosis ist 240 Mg. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Überdosis

Wenn eine Überdosis des Rauschgifts (bemerkte Fälle der Überdosis, wenn sie das Rauschgift an einer Dosis von mehr als 2320 Mg nimmt), medizinische Hilfe sofort suchen sollte.

Symptome: Schläfrigkeit oder Aufregung, Brechreiz, das Erbrechen, Kurve tachycardia.

Behandlung: gastrischer lavage, EKG-Überwachung, symptomatische Therapie. Das Aufrechterhalten von Lebenskörperfunktionen.

Spezielle Instruktionen

Im Falle einer Infektion des Respirationsapparaten, der von Bakterien oder Fungi verursacht ist, wird fenspiride empfohlen, nur in der Kombination mit der Antibakterien- oder Antipilztherapie verwendet zu werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Studien, um die Wirkung von Eladon® auf der Fähigkeit zu studieren, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern, sind nicht geführt worden. Patienten sollten der möglichen Entwicklung der Schläfrigkeit und des Schwindels bewusst sein, während sie Eladon® besonders am Anfang der Therapie oder wenn verbunden, mit der Vinylalkoholaufnahme nehmen. Sorge muss genommen werden, wenn man Fahrzeuge steuert und Arbeit durchführt, die eine hohe Rate von psychomotorischen Reaktionen verlangt.

Ausgabenform

Tabletten der anhaltenden Handlung, filmgekleidet, 80 Mg. Im Umriss des Zellverpackens eines PVC-Films und Alufolie, 10, 15 oder 30 Etikett.

30 Etikett. In einer Bank von HDPE.

3, 6 oder 9 Konturenzellsätze von 10 Tabletten, 2, 4 oder 6 Konturenzellsätzen von 15 Tischen, 1, 2 oder 3 contourcell Sätzen von 30 Tabletten. Oder 1 Bank in einem Satz von Karton.

Hersteller

ZAO VERTEX, Russland.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Eladon

Im dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Eladon

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.