Gebrauchsanweisung: Edarbi

Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Azilsartani medoxomilum

ATX

C09CA09 Azilsartan medoxomil

Pharmakologische Gruppe

Empfängergegner von Angiotensin II [Empfängergegner von Angiotensin II (AT1-Subtyp)]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

Zusammensetzung

Tabletten - 1 Tisch.

aktive Substanz: Kalium von Azilsartan medoxomil 21.34 / 42.68 / 85.36 Mg

Entspricht azilsartan medoxomil - 20/40/80 Mg

Hilfssubstanzen: mannitol - 47.815 / 95.63 / 191.26 Mg; Säure von Fumaric - 1/2/4 Mg; Natriumshydroxyd - 0.345 / 0.69 / 1.38 Mg; Giprolase - 2,7 / 5,4 / 10,8 Mg; Natrium von Croscarmellose - 6.9 / 13.8 / 27.6 Mg; MCC - am 9/18/36 Mg; Magnesium stearate - 0.9 / 1.8 / 3.6 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten, 20 Mg: vom Weiß zu fast weißem, rundem, biconvex, mit eingraviertem "ASL" auf einer Seite und "20" auf dem anderen.

Tabletten, 40 Mg: vom Weiß zu fast weißem, rundem, biconvex, mit eingraviertem "ASL" auf einer Seite und "40" auf dem anderen.

Tabletten, 80 Mg: weiß zu fast weißem, rundem, biconvex, mit eingraviertem "ASL" auf einer Seite und "80" auf dem anderen.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antihypertensive.

Pharmacodynamics

Azolsartan medoxomil, die aktive Substanz von EdarbiŽ, ist ein spezifischer Gegner von angiotensin II Empfänger des Typs 1 (AT1).

Azolsartan medoxomil ist ein Pro-Rauschgift für die mündliche Verwaltung. Azolsartan medoxomil verwandelt sich schnell in ein aktives Molekül von azilsartan, der auswählend die Entwicklung der Auswirkungen von angiotensin II durch das Blockieren seiner Schwergängigkeit zu den AT1 Empfängern in verschiedenen Geweben verhindert. Angiotensin II ist das primäre vasoactive Hormon RAAS mit Auswirkungen einschließlich vasoconstriction, Herzanregung, Synthesenanregung und Aldosterone-Ausgabe, und demzufolge - Nierennatriumsresorption.

Die Blockade von AT1 Empfängern hemmt die negative Regulierungsantwort von angiotensin II zur renin Sekretion, aber die Gesamtsteigerung der Plasmatätigkeit von renin und des Niveaus, angiotensin II in Umlauf zu setzen, unterdrückt die antihypertensive Wirkung von azilsartan nicht.

Die antihypertensive Wirkung von azilsartan medoxomil entwickelt sich während der ersten 2 Wochen des Gebrauches mit dem Zu-Stande-Bringen der maximalen therapeutischen Wirkung nach 4 Wochen. Die Verminderung des Blutdrucks nach der Nahrungsaufnahme einer einzelnen Dosis wird gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden erreicht und dauert seit 24 Stunden an.

Das Abzugsyndrom (eine scharfe Steigerung des Blutdrucks nach einem plötzlichen Abzug des Rauschgifts) nach einem langen (während 6 Monate) Therapie mit EdarbiŽ wurde nicht beobachtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Rauschgifts hängen vom Alter der Patienten nicht ab, aber eine größere Empfindlichkeit zum sinkenden Blutdruck in einigen älteren Patienten kann nicht ausgeschlossen werden. Als mit dem Gebrauch anderen angiotensin II Empfängergegner und HERVORRAGENDE Hemmstoffe ist die antihypertensive Wirkung in Patienten der negerartigen Rasse (gewöhnlich eine Bevölkerung mit der niedrigen renin Tätigkeit im Plasma) weniger ausgesprochen.

Der gleichzeitige Gebrauch von EdarbiŽ 40 und 80 Mg mit dihydropyridine BKK (amlodipine) oder thiazide Diuretika (chlorthalidone) führt zur zusätzlichen Verminderung des Blutdrucks verglichen mit antihypertensive in der Monotherapie verwendeten Reagenzien (siehe "Wechselwirkung").

Einfluss auf Wiederpolarisationsprozesse

Die Einschätzung des Potenzials von EdarbiŽ, um den QT / QTc Zwischenraum zu vergrößern, wurde in gesunden Freiwilligen während des QT / QTc Studie durchgeführt. Als man EDARBIŽ an einer Dosis von 320 Mg, einer Steigerung des QT / verwendet hat, wurde QTc Zwischenraum nicht beobachtet.

QTc - korrigiert (hinsichtlich der Herzrate) Wert des QT-Zwischenraums, Verhältniswert. Da die Dauer des QT-Zwischenraums von der Herzrate abhängt (sich verlängernd, wenn es sich verlangsamt), muss es für die Einschätzung in Bezug auf die Herzrate erklettert werden.

Die Verlängerung des QT-Zwischenraums widerspiegelt die Heterogenität der Prozesse der ventrikulären myocardial Wiederpolarisation, und wird als ein unabhängiger Hinweis betrachtet, der das Ereignis von tödlichen Herzarrhythmien anzeigt.

Pharmacokinetics

Ansaugen

Azolsartan medoxomil ist ein Pro-Rauschgift. Nach der mündlichen Verwaltung wird es ein pharmakologisch aktiver metabolite von azilsartan während der Absorption vom Verdauungstrakt durch die Handlung des Enzyms carboxymethylenebutenolidase im Eingeweide und der Leber.

Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit von azilsartan medoxomil für die mündliche Verwaltung ist etwa 60 % gemäß dem Profil von Konzentrationen im Plasma. Cmax von azsartan in Plasma wird durchschnittlich innerhalb von 1.5-3 Stunden nach der Nahrungsaufnahme erreicht. Das Essen des Essens betrifft die Bioverfügbarkeit von azilsartan nicht.

Vertrieb

Vd von azilsartan ist etwa 16 Liter. Azilsartan bindet zu Plasmaproteinen (mehr als 99 %), hauptsächlich mit Plasma albumins. Die Verbindung mit Plasmaproteinen bleibt unveränderlich bei einer Konzentration von azilsartan im Plasma, bedeutsam außerordentlich die erreichte Reihe durch die Einnahme der empfohlenen Dosen.

Daten auf dem Gebrauch des Rauschgifts während Schwangerschaft und während des Stillens fehlen. Azilsartan dringt in die Nachgeburt von schwangeren Ratten ein und ist excreted in die Milch von Milch absondernden Ratten (siehe "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation").

Studien auf Tieren mit radioaktiven Etiketten haben gezeigt, dass der Betrag von azilsartan, der durch den BBB eindringt, minimal ist.

Metabolismus

Azilsartan ist metabolized zu zwei primären metabolites hauptsächlich in der Leber. Der wichtige metabolite im Plasma wird durch O-dealkylation gebildet und wird die M II metabolite genannt, der sekundäre metabolite wird durch die Decarboxylierung gebildet und wird M-I metabolite genannt. Die AUC-Werte für diese metabolites in Menschen sind 50 Jahre alt und weniger als 1 % beziehungsweise im Vergleich zu azilsartan. M-I und M II betreffen die pharmakologische Tätigkeit von EdarbŽ nicht. Das Hauptenzym, das den Metabolismus von azilsartan zur Verfügung stellt, ist der isoenzyme CYP2C9.

Ausscheidung

Azilsartan und sein metabolites sind excreted vom Körper, sowohl durch das Eingeweide, als auch durch die Nieren. Studien haben gezeigt, dass nach der Nahrungsaufnahme von azilsartan medoxomil etwa 55 % (hauptsächlich in der Form von metabolite M-I) in den Fäkalien und etwa 42 % (15 % in der Form von azilsartan, 19 % in der Form einer metabolite M II) - im Urin gefunden werden. T1 / 2 von azilsartan sind etwa 11 Stunden, und die Nierenabfertigung ist etwa 2.3 ml / Minute. Css von azilsartan wird innerhalb von 5 Tagen erreicht, und sein cumulation in Plasma mit einer einzelnen täglichen Anwendung kommt nicht vor.

Linearität / Nichtlinearität

Der pharmacokinetics von azilsartan in azilsartan medoxomil ist zur Dosierung in der Dosisreihe von 20 bis 320 Mg nach der einzelnen oder vielfachen mündlichen Verwaltung proportional.

Pharmacokinetics in speziellen Gruppen

Kinder. Der pharmacokinetics von azilsartan in Kindern im Alter von 18 Jahren ist nicht studiert worden.

Patienten des fortgeschrittenen Alters. Der pharmacokinetics von azilsartan im jungen (18-45 Jahre) und älter (65-85 Jahre) Patienten ist nicht bedeutsam verschieden.

Nierenunzulänglichkeit. In Patienten mit dem milden, gemäßigten und strengen Grad des Nierenmisserfolgs wurde der AUC um +30, +25 und + 95 % beziehungsweise vergrößert. Die Steigerung von AUC in Patienten mit der Endstufe des Nierenmisserfolgs, auf hemodialysis, wurde nicht beobachtet. Klinische Daten auf pharmacokinetics in Patienten mit dem strengen Grad oder der Endstufe des Nierenmisserfolgs fehlen.

Azilsartan ist nicht excreted vom systemischen Blutflusshemodialysis.

Lebernmisserfolg. Der Gebrauch von EdarbiŽ seit mehr als 5 Tagen in Patienten mit dem milden (Klasse A auf der Kinder-Pugh Skala) oder gemäßigt (Klasse B auf der Kinder-Pugh Skala) Strenge des Lebernmisserfolgs führt zu einer geringen Steigerung von AUC (1.3-1.6mal, beziehungsweise). Die pharmacokinetics von EdarbiŽ in Patienten mit dem strengen (Rang C auf der Kinder-Pugh Skala) wurden für die hepatische Schwächung nicht studiert.

Sexuelles Hilfsmittel. Der pharmacokinetics von azilsartan in Männern und Frauen ist nicht bedeutsam verschieden. Die Korrektur der Dosis abhängig vom Geschlecht ist nicht erforderlich.

Rassenverbindung. Der pharmacokinetics von azilsartan abhängig von der Rasse von Patienten ist nicht bedeutsam verschieden.

Anzeigen für Edarbi

Wesentliche Hypertonie.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zur aktiven Substanz und den anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Gleichzeitige Verwaltung von aliskiren in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus;

Strenge Verletzungen der Leber (mehr als 9 Punkte auf dem Skalakinder-Pugh) (keine Erfahrung des Gebrauches);

Schwangerschaft;

Alter zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht gegründet).

Mit der Verwarnung: strenges chronisches Herzversagen (NYHA funktionelle Klasse IV); Nierenmisserfolg des strengen Grads (Cl creatinine <30 ml / Minute); bilateraler stenosis der Nierenarterien und stenosis der Arterie einer einzelnen fungierenden Niere; Ischemic cardiomyopathy; Krankheit von Ischemic cerebrovascular; Zustand nach Niereversetzung; Bedingungen, die durch eine Abnahme in BCC (einschließlich des Erbrechens, der Diarrhöe), sowie in Patienten begleitet sind, die einer Diät mit der Beschränkung von Tabellensalz folgen; mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit hohen Dosen von Diuretika; primärer hyperaldosteronism; Hyperkalemia; Stenosis der Aorta- oder Mitralklappen; hypertrophischer hemmender cardiomyopathy; Alter mehr als 75 Jahre.

Wenn der Patient eine der verzeichneten Krankheiten hat, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von EdarbiŽ befragen.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

In Tierstudien ist es gefunden worden, dass azilsartan und M II in die placental Barriere eindringen. Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten Therapie mit der Alternative antihypertensive Rauschgifte mit einem feststehenden Sicherheitsprofil für schwangere Frauen beginnen. Sofort nach der Bestätigung der Schwangerschaft sollten Sie aufhören, Edarbi zu nehmen, und nötigenfalls Behandlung mit Rauschgiften beginnen, die für den Gebrauch während Schwangerschaft genehmigt sind.

In Neugeborenen, deren Mütter Therapie mit EdarbiŽ erhalten haben, kann sich hypotension entwickeln, und Neugeborene sollten unter der sorgfältigen medizinischen Aufsicht sein.

Es gibt keine Informationen über die Fähigkeit von azilsartan und / oder sein metabolites, um in Brustmilch einzugehen. In Tierstudien ist es gefunden worden, dass azilsartan und M II in die Milch von Milch absondernden Ratten verborgen werden.

Wegen des Mangels an der Erfahrung mit dem Gebrauch von EdarbiŽ in Frauen während des Stillens wird sein Gebrauch in dieser Kategorie von Patienten nicht empfohlen. Vorzugsweise der Gebrauch von Rauschgiften mit dem am meisten studierten Sicherheitsprofil, besonders während der Sorge über ein neugeborenes oder vorzeitiges Baby.

Fruchtbarkeit. Es gibt keine Daten auf der Wirkung von EdarbiŽ auf der Fruchtbarkeit in Menschen. Vorklinische Studien haben keine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit in Ratten gezeigt.

Nebenwirkungen

Das Vorkommen von nachteiligen Reaktionen wurde in Übereinstimmung mit WER Empfehlungen bestimmt: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100, <1/10); seltene Frequenz (1 / 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich individueller Nachrichten; unangegebene Frequenz (kann Frequenz nicht von verfügbaren Daten berechnet werden).

Vom Nervensystem: häufig - Schwindel.

Von der Seite von Blutgefäßen: selten - gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck.

Von der Magen-Darm-Fläche: häufig - Diarrhöe; selten - Brechreiz.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: selten - Ausschlag, juckend; selten - angioedema.

Vom musculoskeletal und Bindegewebe: selten - Muskelkonvulsionen.

Wirkung auf die Ergebnisse des Laboratoriums und der instrumentalen Studien: häufig - vergrößerte Tätigkeit von CK; selten - eine Steigerung der Konzentration von creatinine, hyperuricemia.

Allgemeine Unordnungen: selten - vergrößerte Erschöpfung, peripherisches Ödem.

Beschreibung von individuellen nachteiligen Reaktionen

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von Edarbi Ž mit chlorthalidone nimmt das Vorkommen von nachteiligen Reaktionen - einer gekennzeichneten Abnahme im Blutdruck und einer Steigerung der creatinine Konzentration - vom seltenen bis häufigen zu.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von EdarbiŽ mit amlodipine, der Frequenz der unerwünschten reaktionsperipherischen Ödemzunahmen vom seltenen bis häufigen, aber ist weniger häufig als mit der amlodipine Monotherapie.

Selten beobachteter angioedema, einschließlich Ödems des Gesichtes, der Lippen und des periorbital Ödems.

Als mit dem Gebrauch anderen angiotensin II Empfängergegner und HERVORRAGENDE Hemmstoffe führt der gleichzeitige Gebrauch von EdarbiŽ mit Diuretika (eg chlorthalidone) zu einer Steigerung von Fällen von vergrößerten creatinine Konzentrationen. Eine Steigerung der creatinine Konzentration mit dem begleitenden Gebrauch von EDARBIŽ mit Diuretika wird mit einer größeren Abnahme im Blutdruck im Vergleich zur EDARBIŽ Monotherapie vereinigt. Die meisten dieser Auswirkungen waren vergänglich oder nichtprogressiv, so lange Patienten Therapie fortgesetzt haben. Nach dem Rauschgiftabzug war die Mehrheit von Fällen der Steigerung der creatinine Konzentration, die während der Behandlung nicht gegangen ist, umkehrbar. Die Konzentration von creatinine in den meisten Patienten ist zu Werten auf der Grundlinie oder Werten in der Nähe von der Grundlinie zurückgekehrt.

In der Behandlung von EdarbiŽ, einer kleinen Steigerung des Serums wurde saure Harnkonzentration (10.8 μmol / L) im Vergleich zum Suggestionsmittel (4.3 μmol / L) beobachtet.

Als mit anderen RAAS-Hemmstoffen wurde eine kleine Abnahme im Hämoglobin und hematocrit in der Monotherapie (eine durchschnittliche Abnahme von 3 g / L und 1 % durch das Volumen, beziehungsweise) beobachtet.

Wenn einige der in der Beschreibung beschriebenen Nebenwirkungen erschwert wird, oder der Patient irgendwelche anderen in der Beschreibung nicht verzeichneten Nebenwirkungen bemerkt hat, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wechselwirkung

Lithium. Es gab eine umkehrbare Steigerung der Serumslithiumkonzentration und Giftigkeit während des gleichzeitigen Gebrauches von Lithiumvorbereitungen und HERVORRAGENDEN Hemmstoffen und Lithiumvorbereitungen mit angiotensin II Empfängergegner. Deshalb wird der gleichzeitige Gebrauch von azilsartan medoxomil in der Kombination mit Lithiumvorbereitungen nicht empfohlen (siehe "Spezielle Instruktionen"). Wenn es notwendig ist, die passende Kombinationstherapie zu verwenden, wird die regelmäßige Überwachung des Lithiuminhalts im Serum empfohlen.

NSAIDs. Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von angiotensin II Gegner und NSAIDs (zum Beispiel, auswählende Hemmstoffe des STEUERMANNES 2, und nichtauswählender NSAIDs, einschließlich Azetylsalizylsäure in Dosen, die 3 g / Tag überschreiten, ist die Verdünnung der antihypertensive Wirkung möglich. Beim gleichzeitigen Gebrauch von angiotensin können II Gegner und NSAIDs Risiko der Nierenfunktionsstörung und Steigerung des Serumskaliumsinhalts erhöhen. Deshalb, am Anfang der Behandlung, werden Patienten empfohlen, eine regelmäßige Aufnahme von genügend Flüssigkeit zu nehmen und Nierefunktion zu kontrollieren.

Kaliumsvorbereitungen und kaliumsverschonende Diuretika, heparin. Gleichzeitiger Gebrauch von kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen, Salzersatz, der Kalium und andere Arzneimittel (eg, heparin) mit azilsartan medoxomil enthält, können zu einer Steigerung von Serumskaliumsniveaus führen (siehe Spezielle Instruktionen). Patienten sollten für das Serumskalium während der vereinigten Therapie kontrolliert werden.

Doppelte Blockade von RAAS. Die doppelte Blockade von RAAS mit angiotensin II Empfängergegner, HERVORRAGENDE Hemmstoffe oder aliskiren wird mit einem erhöhten Risiko von arteriellem hypotension, hyperkalemia, und Nierenfunktionsstörung (einschließlich des akuten Nierenmisserfolgs) im Vergleich zur Monotherapie vereinigt.

Zusatzinformation auf der Wechselwirkung von azilsartan medoxomil. Keine pharmacokinetic Wechselwirkung wurde mit dem gleichzeitigen Gebrauch von azilsartan medoxomil oder azilsartan mit amlodipine, Antazidumvorbereitungen (Magnesium und Aluminiumhydroxyd), chlorthalidone, digoxin, fluconazole, glibenclamide, ketoconazole, metformin und warfarin beobachtet.

Azilsartan medoxomil wird in einen pharmakologisch aktiven metabolite (azilsartan) während der Absorption von der Magen-Darm-Fläche durch die Handlung des Enzyms carboxymethylenebutenolidase im Eingeweide und der Leber umgewandelt. In vitro haben Studien gezeigt, dass auf der Hemmung von Enzymen gestützte Wechselwirkung unwahrscheinlich ist.

Diuretika und anderer antihypertensives. Die antihypertensive Wirkung der Therapie mit azilsartan medoxomil, kann wenn verbunden, mit anderen antihypertensive Agenten, einschließlich Diuretika (chlorthalidone oder hydrochlorothiazide), und dihydropyridine BCC (amlodipine) gestärkt werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Zeit der Nahrungsmittelaufnahme, einmal täglich.

Die empfohlene anfängliche Dosis ist 40 Mg einmal täglich. Wenn es notwendig ist, weiter Blutdruck zu reduzieren, kann die Dosis des Rauschgifts zu einem Maximum von 80 Mg einmal täglich vergrößert werden.

Die maximale tägliche Dosis ist 80 Mg.

Im Falle der unzulänglichen Kontrolle des Blutdrucks in der Monotherapie mit EdarbiŽ ist es möglich, es gleichzeitig mit anderen antihypertensive Agenten, einschließlich Diuretika (chlorthalidone oder hydrochlorothiazide) und dihydropyridine BKK (amlodipine) zu verwenden.

Dauer der Behandlung. EdarbiŽ sollte täglich ohne Unterbrechung genommen werden. Im Falle der Unterbrechung der Behandlung sollte der Patient den Arzt darüber informieren.

Das Auslassen der Dosis. Wenn Sie eine regelmäßige Dosis verpassen, sollte der Patient die folgende Dosis in der üblichen Zeit nehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis von EdarbiŽ.

Spezielle Gruppen

Patienten des fortgeschrittenen Alters (65 Jahre und älter). Es ist nicht notwendig, die anfängliche Dosis von EdarbiŽ in älteren Patienten zu korrigieren. Jedoch, in Patienten über das Alter 75, kann eine Dosis von 20 Mg als eine Initiale betrachtet werden (erhöht das Risiko, arteriellen hypotension zu entwickeln).

Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. Es gibt keine klinische Erfahrung mit dem Gebrauch von EdarbiŽ in Patienten mit AH mit der verschlechterten Nierenfunktion und dem strengen endstufigen Nierenmisserfolg, so verwenden Sie das Rauschgift in dieser Kategorie von Patienten sollte vorsichtig sein. Es gibt keinen Bedarf an der Korrektur der Dosierenregierung in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion von milden, Strenge zu mäßigen.

Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion. Es wird nicht empfohlen, das Rauschgift in Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion wegen des Mangels an der klinischen Erfahrung zu verwenden (siehe "Gegenindikationen"). Wegen der beschränkten Erfahrung mit dem Gebrauch von EdarbiŽ in Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion von milden, Strenge zu mäßigen, wird es empfohlen, Behandlung an einer Dosis von 20 Mg einmal täglich anzufangen und es sorgfältig zu kontrollieren.

Abnahme von BCC. Das EdarbiŽ Rauschgift sollte Patienten mit reduziertem BCC und / oder hyponatremia (zum Beispiel, Patienten mit dem anhaltenden Erbrechen, der Diarrhöe oder der Einnahme großer Dosen von Diuretika) nur unter der strengen medizinischen Aufsicht gegeben werden. Es wird auch empfohlen, Behandlung mit einer Dosierung von 20 Mg einmal täglich anzufangen.

Herzversagen. Wegen eines Mangels an der klinischen Erfahrung sollte EdarbiŽ mit der Verwarnung in Patienten mit AH mit dem strengen chronischen Herzversagen (IV funktionelle Klasse gemäß der NYHA-Klassifikation) verwendet werden.

Negerartige Rasse. Als mit anderem angiotensin II Empfängergegner (AT1) und HERVORRAGENDE Hemmstoffe wird eine niedrigere BP-Abnahme in Patienten der negerartigen Rasse beobachtet als im Rest der Bevölkerung. Im Zusammenhang damit, für eine entsprechende Kontrolle des Blutdrucks in Patienten der negerartigen Rasse, kann es notwendig sein, die Dosis von EdarbiŽ und komplizierter Therapie öfter zu vergrößern, als in anderen Patienten.

Überdosis

Die Erfahrung, EdarbiŽ in Erwachsenen an Dosen bis zu 320 Mg / zu verwenden, zeigt der Tag seit 7 Tagen, dass das Rauschgift gut geduldet wird.

Symptome: gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck, Schwindel.

Behandlung: Mit einer ausgesprochenen Abnahme im Blutdruck, geben Sie dem Patienten eine Bauchlage, erheben Sie die Beine, führen Sie Maßnahmen aus, um den BCC zu vergrößern; symptomatische Therapie.

Azilsartan ist nicht excreted von der Systemblutflussdialyse.

Spezielle Instruktionen

Aktivierter RAAS. Patienten, in denen Gefäßton und Nierenfunktion schwer von der RAAS-Tätigkeit (zum Beispiel, in Patienten mit dem strengen chronischen Herzversagen (NYHA funktionelle Klasse IV), strenger Nierenmisserfolg oder Nierenarterie stenosis), medikamentöse Behandlung abhängen, die RAAS, wie HERVORRAGENDE Hemmstoffe und angiotensin II Empfängergegner folgt, werden mit der Möglichkeit vereinigt, akuten arteriellen hypotension, azotemia, oliguria, oder selten akuten Nierenmisserfolg zu entwickeln. Die Möglichkeit, diese Auswirkungen zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden, wenn man EdarbiŽ verwendet.

Eine scharfe Abnahme im Blutdruck in Patienten mit ischemic cardiomyopathy oder ischemic cerebrovascular Krankheit kann zur Entwicklung des myocardial Infarkts oder dem Schlag führen.

Niereversetzung. Daten auf dem Gebrauch von EdarbiŽ in Patienten, die kürzlich Niereversetzung erlebt haben, sind nicht verfügbar.

Verletzung der Funktion der Leber. Daten auf der klinischen Erfahrung des Gebrauches von EdarbiŽ in Patienten mit der strengen Lebernfunktionsschwächung sind deshalb nicht verfügbar, der Gebrauch des Rauschgifts in dieser Kategorie von Patienten wird nicht empfohlen.

Arterieller hypotension vor dem Hintergrund der Störung des Wasserelektrolytgleichgewichtes. In Patienten mit reduziertem BCC und / oder hyponatremia (infolge des Erbrechens, der Diarrhöe, große Dosen von Diuretika oder Anhänglichkeit an einer Diät mit der eingeschränkten Aufnahme von Tabellensalz nehmend), kann sich klinisch bedeutender hypotension nach dem Einleiten der Therapie von Edarbi entwickeln. Hypovolemia sollte vor der Startbehandlung mit EdarbiŽ oder Startbehandlung mit einer Dosierung von 20 Mg angepasst werden.

Primärer hyperaldosteronism. Patienten mit primärem hyperaldosteronism sind gewöhnlich gegen die Therapie mit antihypertensive Rauschgiften widerstandsfähig, die RAAS betreffen. In dieser Beziehung wird EdarbiŽ für solche Patienten nicht empfohlen.

Hyperkalemia. Die klinische Erfahrung mit anderen Rauschgiften, die RAAS betreffen, zeigt, dass die gleichzeitige Verwaltung von EdarbiŽ mit kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen oder Salzersatz, der Kalium oder andere Rauschgifte enthält, die den Kaliumsinhalt des Bluts vergrößern können (eg heparin), zu hyperkalemia In Patienten mit arterieller Hypertonie führen kann. In älteren Patienten, Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit, Zuckerkrankheit mellitus und / oder Patienten mit anderen begleitenden Krankheiten, dem Risiko, Hyperkalemia-Zunahmen zu entwickeln, die tödlich sein können. In solchen Patienten wird es empfohlen, den Kaliumsinhalt im Blutserum zu kontrollieren.

Stenosis von Aorta- oder Mitralklappen, hypertrophischem hemmendem cardiomyopathy. Sorge sollte genommen werden, wenn man EdarbiŽ Patienten mit Aorta- oder Mitralstenosis oder hypertrophischem hemmendem cardiomyopathy verwaltet.

Lithium. Als mit anderem angiotensin werden II Empfängergegner, gleichzeitiger Gebrauch von Lithiumvorbereitungen und EdarbiŽ Vorbereitung nicht empfohlen (siehe "Wechselwirkung").

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern. Gestützt auf pharmacodynamic Eigenschaften wird es erwartet, dass der azilsartan medoxomil wenig Wirkung auf die Fähigkeit haben wird, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu steuern. Sorge sollte, als mit jedem antihypertensive Rauschgift (Risiko des Schwindels und der Erschöpfung) genommen werden.

Ausgabenform

Tabletten, 20 Mg, 40 Mg und 80 Mg. Auf dem 14 Tisch. In einer Aluminiumblase mit einem in die PE-Schicht eingebauten Sikkativ.

1, 2, 3, werden 4 oder 7 Blasen in einen Pappsatz gelegt.

Hersteller

Takeda Pharmaceutical Company Limited, eine Anlage in Osaka.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Edarbi

In einem Platz, der vor dem Licht und der Feuchtigkeit, bei einer Temperatur nicht höher geschützt ist als 25 ° C. (Im ursprünglichen Verpacken).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Edarbi

3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.