Gebrauchsanweisung: Dynastat

Aktive Substanz Parecoxib

ÀÒÕ M01AH04 Parecoxib

Pharmakologische Gruppe

NSAIDs - Coxiba

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

R52.0 Akuter Schmerz

Akutes Schmerzsyndrom, Akutes Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Akutes Schmerzsyndrom des traumatischen Ursprungs, Strenger Schmerz einer neurogenic Natur, Strenger Schmerz, Schmerzsyndrom bei der Lieferung

R52.9 unangegebener Schmerz

Schmerz nach Cholecystectomy, Schmerzschießen, Nichtbösartigem Schmerz, gynecological und Geburtsschmerz, Schmerzsyndrom, Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz in der postwirkenden Periode nach orthopädischer Chirurgie, Schmerz der entzündlichen Entstehung, Schmerz als Krebsentstehung, Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der Chirurgie Diagnostisch, Schmerz nach der Chirurgie, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach Verletzungen, Schmerz nach der Eliminierung von hemorrhoids, Schmerz an der nichtrheumatischen Entzündung der Natur, Schmerz in entzündlichen Verletzungen des peripherischen Nervensystems, Schmerz im diabetischen Nervenleiden, Schmerz in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz wenn die Sehnenpathologie, glättet Schmerz Muskelkonvulsion, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen (Niere und biliary Darmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerz in Traumasyndrom, Schmerz mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen, Schmerz in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz mit Duodenalulcus, Schmerzsyndrom in Magengeschwür, Schmerzsyndrom in Magengeschwür und Duodenalulcus, Schmerz, Schmerz während der Menstruation, Schmerzsyndromen, schmerzhafter Bedingung, Schmerzhafter Fußerschöpfung, Wunden Kaugummis, wenn sie Zahnprothesen trägt, herrscht die Wundkeit der Schädelnerven über Punkte, Schmerzhafte Menstruationsunregelmäßigkeiten, Schmerzhaftes Ankleiden, Schmerzhafte Muskelkonvulsion, Schmerzhaftes Zahnwachstum, Melosalgia, Schmerz im Bereich der chirurgischen Wunde, Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz im Körper, Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach der Chirurgie, Den Schmerzen der Grippe, dem Schmerz im diabetischen Polynervenleiden, dem Schmerz für Brandwunden, dem Schmerz während des Geschlechtsverkehrs, dem Schmerz während diagnostischer Verfahren, dem Schmerz während therapeutischer Verfahren, für Kälteschmerz, Schmerz in Sinusitis, Schmerz in Trauma, traumatischen Schmerz, Der Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Der Schmerz nach der Sclerotherapy, Schmerz nach der Chirurgie, dem postwirkenden Schmerz, dem Schmerz postwirkender und posttraumatischer, posttraumatischer Schmerz, Schmerz, wenn man, Schmerz in ansteckenden und entzündlichen Krankheiten der oberen Atemwege, Der Schmerz von Brandwunden, Der Schmerz in traumatischer Muskelverletzung, Schmerz in Trauma, Der Schmerz der Zahnförderung, Der Schmerz des traumatischen Ursprungs, Schmerz schluckt, der durch Konvulsion von glatten Muskeln, Ausgedrücktes Schmerzsyndrom, Ausgedrücktes Schmerzsyndrom, traumatischen Ursprung, Postwirkenden Schmerz, Posttraumatischen Schmerz, Posttraumatisches Schmerzsyndrom, Stumpfen Schmerz, Traumatischen Schmerz, Traumatischen Schmerz, Milden Schmerz, Gemäßigt strengen Schmerz, Gemäßigten Schmerz, Polyarthralgia mit polymyositis verursacht ist

T88.9 Komplikation der chirurgischen und ärztlichen Behandlung, unangegeben

Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz in der postwirkenden Periode nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der Chirurgie Diagnostisch, Schmerz nach der Chirurgie, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach der Eliminierung von hemorrhoids, Schmerz in der Anwendung des excimer Lasers, Schmerz mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen, den Schmerzsyndromen in der Zahnpraxis, dem Schmerzhaften diagnostischen Eingreifen, den Schmerzhaften diagnostischen Manipulationen, den Schmerzhaften instrumentalen diagnostischen Verfahren, der Schmerzhaften instrumentalen Manipulation, den Schmerzhaften Behandlungen, den Schmerzhaften Manipulationen, dem Schmerzhaften Ankleiden, dem Schmerzhaften therapeutischen Eingreifen, dem Schmerz im Bereich der chirurgischen Wunde, dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, dem Schmerz während diagnostischer Verfahren, dem Schmerz während therapeutischer Verfahren, dem Schmerz in Orthopädie, Dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Der Schmerz nach der Sclerotherapy, Der Schmerz nach der Zahnchirurgie, dem postwirkenden Schmerz, dem Schmerz postwirkend und posttraumatisch, Dem Schmerz der Zahnförderung, der Entzündung nach der Chirurgie oder Verletzung, Entzündung nach der orthopädischen Chirurgie, Entzündung nach der Chirurgie, Das entzündliche Syndrom nach der Chirurgie, Festering postwirkende Fistel, Wunde, Komplikationen nach der Zahnförderung Bedienend

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung 20 Mg, 1 fl.

parecoxib (in der Form des Natriumssalzes) Mg von 20 Mg/40

1 ml der bereiten Lösung = 20 Mg

Hilfssubstanzen: Natriumswasserstoffphosphat heptahydrate; phosphorige Säure und / oder Natriumshydroxyd (um das PHniveau aufrechtzuerhalten)

Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 0,9 % - 1 ml

in Fläschchen, die mit einem Lösungsmittel in Ampullen abgeschlossen sind; in einem Satz von Karton 1, 3, 5 oder 10 Sätze.

Beschreibung der Dosierungsform

Poröse Masse oder Block weiß oder fast weiß; das angewandte Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

NSAIDs. Auswählender Hemmstoff des STEUERMANNES 2. Nach der Verwaltung des Rauschgifts, der Wirkstoff parecoxib schnell Hydrolyse mit der Bildung von valdecoxib.

Der Mechanismus der Handlung von valdecoxib wird mit der Hemmung der PGsynthese mit der Teilnahme des STEUERMANNES 2 vereinigt. Valdecoxib handelt als ein auswählender Hemmstoff des STEUERMANNES 2 sowohl für die peripherische als auch für zentrale Handlung der PG; während es STEUERMANN 1 nicht hemmt und eigentlich keine Wirkung auf die physiologischen Prozesse in den Geweben hat, besonders in der Schleimhaut des Magens und Eingeweides, die von STEUERMANN 1 abhängen, und hat es auch keine Wirkung auf die Thrombozytansammlung und blutende Zeit. Wegen der auswählenden Wirkung auf den STEUERMANN 2 und die Abwesenheit des Einflusses auf den STEUERMANN 1 sind das Vorkommen endoscopically ratifizierter Geschwüre und die Erosionen des Magens und Duodenums mit Dynastat niedriger als mit nichtauswählendem NSAIDs.

Pharmacokinetics

Nachdem intravenöse oder intravenöse Einspritzung parekoksib infolge der enzymatischen Hydrolyse in der Leber schnell metabolized zu valdecoxib ist, der ein pharmakologisch aktiver Bestandteil ist.

Ansaugen. Nach der intravenösen Verwaltung von Dynastat in der Dosisreihe 20, 50 und 80 Mg / Tag, Änderungen in solchen pharmacokinetic Indizes von valdecoxib weil sind AUC und Cmax geradlinig. Nach einem Single IV oder IM Einspritzung von Natrium parecoxib in einer Dosis von 20 Mg von Cmax wird valdecoxib nach etwa 30 Minuten und 1 Stunde beziehungsweise erreicht. Werte von AUC und Cmax von valdecoxib sind danach IV und IM ähnlich.

Vertrieb. CSS von valdecoxib in Plasma, wird wenn verwaltet, 2mal pro Tag innerhalb von 4 Tagen erreicht. Das Volumen des Vertriebs von valdecoxib nach der intravenösen Verwaltung ist etwa 55 Liter.

Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist etwa 98 % bei Konzentrationen, die erreicht werden, wenn man die maximale Dosis (80 Mg / Tag) anwendet.

Valdecoxib, aber nicht parecoxib, wächst hauptsächlich in erythrocytes an.

Metabolismus. Parecoxib schnell und fast völlig umgewandelt zu valdecoxib und propionic Säure, während T1 / 2 valdecoxib vom Plasma etwa 22 Minuten ist. Intensiv metabolized in der Leber auf viele Weisen, einschließlich des Metabolismus, der isoenzymes CYP3A4 und CYP2C9, und auch durch CYP-unabhängigen glucuronation (ungefähr 20 %) des Sulfonamidbestandteils einschließt. Im Plasma wird ein hydroxylated metabolite valdecoxib gefunden, der Tätigkeit als ein Hemmstoff des STEUERMANNES 2 ausstellt. Es ist für etwa 10 % der valdecoxib Konzentration verantwortlich; auf Grund dessen, dass die Konzentration dieses metabolite niedrig ist, kann es betrachtet werden, dass es keine bedeutende klinische Wirkung nach der Verwaltung von therapeutischen Dosen von parecoxib Natrium hat.

Ausscheidung. Valedecoxib ist excreted durch die metabolische Transformation in der Leber, und nur weniger als 5 % von valdecoxib sind im Urin unverändert. Unveränderter parecoxib im Urin wird nicht gefunden, aber in Fäkalien wird es nur in Spurenbeträgen gefunden. Etwa 70 % der Dosis sind excreted im Urin in der Form von untätigem metabolites. Der Plasmacl für valdecoxib ist ungefähr 6 l / h. Danach intravenös oder / M Verwaltung von parecoxib Natrium T1 / 2 valdecoxib - ungefähr 8 Stunden. Das Rauschgift ist nicht excreted in hemodialysis.

Pharmacokinetics in speziellen klinischen Fällen

Es wurde bemerkt, dass in ältlichen Patienten die Abfertigung von valdecoxib deshalb reduziert wird, ist die Konzentration von valdecoxib in Plasma etwa um 40 % höher als in jungen Patienten. CSS von valdecoxib in Plasma ist in Frauen um 16 % höher als in älteren Männern.

In Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion der unterschiedlichen Strenge mit der Verwaltung von 20 Mg von Dynastat sind IV parecoxib schnell excreted vom Plasma. Seitdem für valdecoxib spielen die Nieren keine bedeutende Rolle in der Ausscheidung, und deshalb hat der Staat ihrer Funktion keine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics des Rauschgifts, es gibt keine Änderung in der valdecoxib Abfertigung, sogar in Patienten mit der strengen Nierenfunktionsstörung, sowie in hemodialysis Patienten.

Mit Verletzungen der Leber der gemäßigten Strenge gibt es keine Abnahme in der Rate und dem Grad der Konvertierung von parecoxib in valdecoxib. Als in solchen Patienten wird die Wirkung von valdecoxib mehr als verdoppelt (durch 130 %), die Verminderung der Dosierung ist notwendig.

Anzeige des Rauschgifts Dynastat

akuter Schmerz;

Verhinderung oder die Verminderung des postwirkenden Schmerzes;

die Verminderung des Bedarfes an opioid Analgetika.

Gegenindikationen

allergische Reaktionen zu Sulfonamiden;

allergische Reaktionen (einschließlich bronchospasm, akuten rhinitis, angioedema, urticaria) nach der Einnahme von Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs, einschließlich anderer auswählender Hemmstoffe des STEUERMANNES 2;

strenge hepatische Schwächung;

ätzende und Geschwürverletzungen der gastrointestinal Fläche in der Phase der Verärgerung (einschließlich akuten Magengeschwürs);

chronisches Herzversagen (NYHA Klasse III-IV funktionelle Klasse);

III Vierteljahr der Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

Kinder und unter 18 Jugendliche;

die vergrößerte Empfindlichkeit zu parecoxib, sowie zu einigen der Bestandteile, die das Rauschgift zusammensetzen.

Sorgfältig:

aorto-kranzartige Umleitung, im Falle der flüssigen Retention im Körper (einschließlich in Bedingungen, die entstehen oder sich wegen seiner, einschließlich des chronischen Herzversagens und der Hypertonie verschlechtern);

Wasserentzug;

ätzende und Geschwürverletzungen der gastrointestinal Fläche in der Anamnese;

entzündliche Darmkrankheit;

das Ausführen von Operationen auf den Organen des Verdauungstrakts, urologischen Operationen;

gemäßigt ausgedrückte hepatische Schwächung;

strenger Nierenmisserfolg.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Es gibt keine Erfahrung, Dynastat in Schwangerschaft zu verwenden.

Dynastat sollte während Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der beabsichtigte Vorteil für die Mutter die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet.

Der Gebrauch von Dynastat wird im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft kontraindiziert, weil wegen der Hemmung der GH Synthese es eine Abnahme in der zusammenziehbaren Tätigkeit der Gebärmutter, sowie einen Frühverschluss des Kanals von Botallov verursachen kann.

Es ist nicht bekannt, ob parecoxib excreted in Brustmilch ist, deshalb die potenzielle Gefahr von Nebenwirkungen von parecoxib in einem mit Muttermilch genährten Säugling in Betracht ziehend und die Wichtigkeit vom Rauschgift für die Mutter denkend, lohnt sich es, es zu bewerten, ob man Stillen fortsetzt oder Therapie mit Dynastat zu beginnen, indem man unterbricht, für die Dauer der Behandlung fressend.

Nebenwirkungen

Vom kardiovaskulären System: häufig (1 % und <10 %) - eine Abnahme oder Steigerung des Blutdrucks; manchmal (0.1 % und <1 %) - bradycardia, cerebrovascular Unordnungen; selten (<0.1 %) ist chronisches Herzversagen.

Von der Seite des Zentralnervensystems und peripherischen Nervensystems: häufig - Schwindel, Angst, Schlaflosigkeit, hypoesthesia.

Von den Sinnen: manchmal - Schmerz in den Ohren.

Vom Verdauungssystem: häufig - Postförderung lunechke alveolitis, Verstopfung, Flatulenz, Verdauungsstörung; manchmal - hat trockener Mund, Geschwüre und Erosion des Magens und Duodenums, Tätigkeit von ALT und GESETZ vergrößert; selten - Leberentzündung.

Von der Seite des Metabolismus: Häufig - nehmen im Niveau von creatinine, hypokalemia zu; manchmal - Hyperglykämie, eine Steigerung des Niveaus des Harnstoffstickstoffs im Blut.

Vom Respirationsapparaten: häufig - Atmungsmisserfolg; manchmal Rachenkatarrh.

Reaktionen von Dermatological: häufig - das vergrößerte Schwitzen, das Jucken; manchmal - überstürzte, postwirkende Komplikationen in der Wundenseite (Heilung von der Wunde verlangsamend);

Vom musculoskeletal System: manchmal - arthralgia.

Vom hemopoietic System: manchmal - thrombocytopenia.

Vom Harnsystem: manchmal - oliguria; selten akuter Nierenmisserfolg.

Allergische Reaktionen: selten - anaphylactic Stoß, bronchospasm; auf dem Hintergrund des Gebrauches von valdecoxib wurden angioedema, anaphylactic Reaktionen, erythema multiforme, exfoliative Hautentzündung, Syndrom von Stevens-Johnson und toxischer epidermal necrolysis bemerkt (diese Reaktionen werden auch selbst wenn Einnahme parecoxib nicht ausgeschlossen).

Anderer: häufig - Rückenschmerz, peripherisches Ödem, postwirkende Anämie, ecchymosis; manchmal - asthenia.

Lokale Reaktionen: Manchmal - Schmerz an der Spritzenseite, pathologisch trennbar von der Drainage, installiert nach der Chirurgie, die durch das Sezieren des Brustbeins, Wundeninfektion (einschließlich in der aorto-kranzartigen Umleitungschirurgie) begleitet ist.

Diese seltenen ernsten Nebenwirkungen wurden vor dem Hintergrund der NSAID Verwaltung bemerkt und können auch für Dynastat nicht völlig ausgeschlossen werden.

Wechselwirkung

Dynastat mit der gleichzeitigen Anwendung kann die antihypertensive Wirkung von HERVORRAGENDEN Hemmstoffen reduzieren.

Der vereinigte Gebrauch des Rauschgifts Dynastat mit warfarin verursacht eine geringe Steigerung von warfarin AUC, sowie PV.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von Dynastat mit fluconazole (Hemmstoff CYP2C9) wird der AUC Wert von parecoxib in Plasma durch 62 %, mit ketoconazole (Hemmstoff CYP3A4) - um 38 % vergrößert.

Valdecoxib (ein aktiver metabolite von parecoxib) verursacht eine bedeutende Abnahme im Serum (25 %) und (30 %) Nierenlithiumabfertigung, und infolgedessen - eine 34-%-Steigerung des Serums AUC von Lithium.

Der Metabolismus von valdecoxib kann mit seiner gleichzeitigen Verwaltung mit inducers von microsomal Lebernenzymen (einschließlich rifampicin, phenytoin, carbamazepine, oder dexamethasone) zunehmen.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von Dynastat, der Konzentration von dextromethorphan (Substrat CYP2D6) in dreifachen Plasmazunahmen. Vorsicht sollte in der gleichzeitigen Ernennung von Dynastat und Rauschgiften geübt werden, von denen der Metabolismus hauptsächlich mit der Teilnahme des isoenzyme CYP2D6 ausgeführt wird, und die durch einen schmalen therapeutischen Index (flecainide, propafenone, metoprolol) charakterisiert werden.

Es gibt keine klinisch bedeutenden pharmacokinetic Wechselwirkungen zwischen parecoxib und intravenösem oder intravenösem midazolam, heparin, propofol, fentanyl, oder alfentanil.

Es gab keine klinisch bedeutenden Wechselwirkungen zwischen valdecoxib und glibenclamide (glyburide), methotrexate, orale Empfängnisverhütungsmittel (ethinyl estradiol / norethindrone).

Es gibt keine Beweise der Wechselwirkung von parecoxib und inhalational Narkosemitteln, wie Stickoxyd und isoflurane.

Parecoxib betrifft die antithrombotic Wirkung von Azetylsalizylsäure nicht.

Die gleichzeitige Verwaltung mit naloxone hat keine Wirkung auf die Strenge der schmerzlindernden Wirkung von valdecoxib, deshalb wird es angenommen, dass die gleichzeitige Verwaltung mit opioid Analgetika keine Steigerung der Sedierung und zusätzlichen Hemmung des Atmungszentrums verursacht.

NSAIDs kann die Wirksamkeit von furosemide und thiazides durch das Reduzieren der GHG Nierensynthese reduzieren.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von NSAIDs und cyclosporine oder tacrolimus wird die nephrotoxic Wirkung der Letzteren erhöht.

Das Dosieren und Verwaltung

In / in (intravenös), in / M (intramuskulär). Dynastat kann entweder IV oder IM einmal, und in der Form von regelmäßigen wiederholten Einspritzungen oder wie erforderlich, gegeben werden. Nach dem Anfang der Therapie sollte die Dosis abhängig von der Antwort des Patienten angepasst werden. Es gibt eine Erfahrung, das Rauschgift seit 7 Tagen zu verwenden.

In akutem Schmerz ist die empfohlene ehemalige anfängliche Dosis 40 Mg für IV oder IM. Dann, nötigenfalls, können Sie fortsetzen, alle 6-12 Stunden für 20-40 Mg als Verwalter zu fungieren; während die tägliche Dosis 80 Mg nicht überschreiten sollte.

In / in der Boluseinspritzung kann direkt in die Ader oder in die Tube eines vorfeststehenden Systems für intravenöse Einführungen gemacht werden. In / sollte M Verwaltung langsam und tief in den Muskel getan werden.

Um postwirkenden Schmerz zu verhindern oder zu reduzieren, wird das Rauschgift an einer Dosis von 40 Mg IV oder IM (vorzugsweise IV) 45-30 Minuten vor der Chirurgie verwaltet. Um Schmerzlosigkeit aufrechtzuerhalten, kann es notwendig sein, die postwirkende Verwaltung des Rauschgifts gemäß dem für die Behandlung des akuten Schmerzes beschriebenen Schema zu wiederholen.

Um den Bedarf an opioid Analgetika zu reduzieren, kann Dynastat in der Kombination mit opioid Analgetika gemäß dem für die Behandlung des akuten Schmerzes beschriebenen Schema verwendet werden. Der tägliche Bedarf an opioids wird durch 20-40 % im Falle ihrer gleichzeitigen Ernennung reduziert. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn Dynastat vor der Einführung von opioids verwaltet wird.

Ältere Patienten sind nicht erforderlich, die Dosis anzupassen. Jedoch, in ältlichen Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 Kg, sollte Behandlung mit der Einführung der Hälfte der empfohlenen Dosis beginnen; während die maximale tägliche Dosis 40 Mg nicht überschreiten sollte.

Patienten mit einer geringen Verletzung von Lebernfunktionsdosisanpassungen sind gewöhnlich nicht erforderlich. Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion der gemäßigten Strenge sollten mit der Verwarnung verwaltet werden, Verwaltung sollte an der Hälfte der empfohlenen Dosis beginnen, und die maximale tägliche Dosis sollte auf 40 Mg reduziert werden. Die Erfahrung mit dem Gebrauch von Dynastat in Patienten mit dem strengen Leberschaden fehlt; weil die Ernennung des Rauschgifts solchen Patienten nicht empfohlen wird.

Für die Nierenunzulänglichkeit des strengen Grads (Cl creatinine <30 ml / Minute) oder Bedingungsneigung zur flüssigen Retention im Körper sollte parecoxib an der niedrigsten empfohlenen Dosis verwaltet werden und sorgfältig Nierenfunktion kontrollieren.

Regeln für die Vorbereitung der Lösung für die Einspritzung

Um die Lösung 1 ml (für Flaschen von 20 Mg) oder 2 ml (für 40-Mg-Flaschen) vorzubereiten, wird die 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids für die Einspritzung verwendet.

Die folgenden Lösungsmittel können auch verwendet werden: 5-%-Dextrose (Traubenzucker) Lösung für die Einspritzung, 5-%-Dextroselösung mit 0.45-%-Natriumchlorid für die Einspritzung (hat die Lösung das Verwenden dieser Lösungsmittel vorbereitet, ist isotonic).

Der Gebrauch des Laktats von Ringer (Hartman), dem injectable Lösungen oder das Laktat von Ringer für Einspritzungen mit 5-%-Dextrose für die Vorbereitung der Lösung von Dynastat nicht empfohlen werden, führt das zu Niederschlag.

Der Gebrauch von sterilem Wasser für Einspritzungen als ein Lösungsmittel wird auch nicht empfohlen, weil die resultierende Lösung isotonic nicht sein wird.

Die bereite Lösung kann nicht abgekühlt oder eingefroren werden.

Nach der Auflösung kann Dynastat in ein IV Einführungssystem eingespritzt werden, das die folgenden Lösungsmittel enthält: Natriumchloridlösung für die Einspritzung (0.9 %), Dextrosespritzenlösung (5 %), die Laktatspritzenlösung von Ringer, 5-%-Dextroselösung mit 0, 45-%-Natriumchlorid.

Verwaltung der Lösung von Dynastat von IV Einführungssystemen, die eine 5-%-Dextroselösung im Laktat von Ringer enthalten, oder haben andere nicht oben Schlagseite gehabt wird nicht empfohlen, weil das Niederschlag verursachen kann.

Dynastat sollte mit anderen Rauschgiften nicht gemischt werden.

Überdosis

Einzelne Dosen bis zu 200 Mg von parecoxib wurden zu / in gesunden Freiwilligen ohne das Ereignis klinisch bedeutender Nebenwirkungen verwaltet. Parecoxib in einer Dosis von 50 Mg wurde iv zweimal täglich (100 Mg / Tag) seit 7 Tagen ohne Zeichen der Giftigkeit verwaltet.

Daten auf den klinischen Symptomen von der Überdosis fehlen.

Im Falle des Verdachts einer Überdosis von Dynastat wird symptomatische Behandlung angezeigt. Dialyse wird kaum wirksam sein, für das Rauschgift zu entfernen, da parecoxib durch einen hohen Grad der Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen charakterisiert wird.

spezielle Instruktionen

Als es das Rauschgift Dynastat behandelt hat, gab es Fälle der Geschwürbildung (einschließlich der Perforation) und von der oberen gastrointestinal Fläche verblutend. In dieser Beziehung sollte Sorge genommen werden, wenn man das Rauschgift Patienten mit Magengeschwür des Magens und des Duodenums, der Geschichte der Blutung von der gastrointestinal Fläche und den entzündlichen Krankheiten der gastrointestinal Fläche in der aktiven Form und in der Anamnese, sowie den ältlichen Patienten, den Patienten mit kardiovaskulären Krankheiten und den Patienten vorschreibt, die Azetylsalizylsäure nehmen.

Im Fall vom Äußeren der ersten Zeichen des Hautausschlags oder anderen Zeichen der Hyperempfindlichkeit sollte Dynastat verworfen werden.

Gegen die Kulisse des Gebrauches von valdecoxib, der Entwicklung von Hyperempfindlichkeitsreaktionen (anaphylactoid Reaktionen und angioedema) in Patienten, die valdecoxib nehmen, werden sie auch für parecoxib nicht ausgeschlossen. Diese Reaktionen wurden in Patienten mit bereits bekanntem und noch keine allergischen Reaktionen zu Sulfonamiden bemerkt.

Nach der Ernennung von parecoxib sollte Antikoagulanstätigkeit besonders seit den ersten paar Tagen in Patienten sorgfältig kontrolliert werden, die warfarin oder ähnlichen Vorbereitungen nehmen, da solche Patienten an der größeren Gefahr der Blutung sein können.

Wegen der Hemmung der GHG Synthese können mehrere Patienten, die parecoxib nehmen, flüssige Retention und Schwellung erfahren, so sollte Vorsicht im Ernennen von Dynastat Patienten mit Bedingungen geübt werden, die sich entwickeln oder sich wegen der flüssigen Retention verschlechtern. Patienten mit einer Geschichte des Herzversagens oder der Hypertonie sollten nah kontrolliert werden.

Sorge sollte genommen werden, wenn man Dynastat Patienten mit strengem Wasserentzug vorschreibt. In solchen Fällen ist es zum ersten Wiederhydrat ratsam, und dann beginnen Sie Therapie.

Es gibt keine Erfahrung, das Rauschgift in Patienten mit der strengen Schwächung der Lebernfunktion zu verwenden. Der Gebrauch von Dynastat wird nicht empfohlen. Das Rauschgift sollte mit der Verwarnung in der Behandlung von Patienten mit Verletzungen der Lebernfunktion der mittleren Strenge verwendet werden und die niedrigste empfohlene Dosis ernennen.

Die Bedingung von Patienten mit Symptomen und / oder Zeichen einer Lebernfunktionsunordnung oder sollten diejenigen, die für Lebernfunktionsabnormität geprüft worden sind, während der Behandlung mit Dynastat sorgfältig kontrolliert werden.

Wegen der antientzündlichen Wirkung kann Dynastat die Bedeutung von diagnostischen Zeichen (eg, Fieber) in der Bestimmung der Infektion reduzieren.

Dynastat sollte mit der Verwarnung nach der aorto-kranzartigen Umleitungschirurgie verwendet werden, weil diese Kategorie von Patienten eine höhere Gefahr hat, ernste nachteilige Reaktionen, besonders in Patienten mit einer Geschichte der cerebrovascular Krankheit, sowie derjenigen deren Körpermassenindex> 30 Kg / m2 zu entwickeln.

Für Patienten, die fluconazole Therapie erhalten, sollte Dynastat an der niedrigsten empfohlenen Dosis gegeben werden. Wenn co-administered mit ketoconazole, keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Die ernste Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum sollte nach dem Einleiten der Therapie mit Dynastat oder nach dem Ändern der Dosierungsregierung in Patienten sorgfältig kontrolliert werden, die Lithiumtherapie erhalten.

Wegen des ungenügenden Einflusses auf die Funktion von Thrombozyten kann parecoxib nicht als ein Ersatz für Azetylsalizylsäure betrachtet werden, die für die Prävention von kardiovaskulären Krankheiten vorgeschrieben wird.

Verwenden Sie in Kinderheilkunde

Keine Erfahrung, das Rauschgift in Patienten im Alter von 18 Jahren zu verwenden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu führen

Während der Periode der Behandlung können Schwindel, Schläfrigkeit und Angst deshalb vorkommen, es ist notwendig, davon Abstand zu nehmen, sich mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten zu beschäftigen, die eine vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.