Gebrauchsanweisung: Donormyl

Dosierungsform: Filmdragees

Aktive Substanz: Doxylaminum

ATX

R06AA09 Doxylamine

Pharmakologische Gruppen:

Der H1-Histaminempfängergegner [H1-Antihistaminika]

Gegner von H1-Histaminempfängern [Schlaftabletten]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

G47.0 Unordnungen des Einschlafens und Aufrechterhaltens des Schlafes [Schlaflosigkeit]: Schlaflosigkeit; Schlaflosigkeit, besonders das Schwierigkeitseinschlafen; desynchronosis; anhaltende Schlafstörung; das Schwierigkeitseinschlafen; kurzfristige und vergängliche Schlaflosigkeit; kurzfristige und chronische Schlafunordnungen; kurzer oder seichter Schlaf; Verletzung des Schlafes; gestörter Schlaf, besonders in der Phase des Einschlafens; Verstoßschlaf; Schlafstörungen; Nervenschlafstörung; seichter oberflächlicher Schlaf; seichter Schlaf; schlechte Qualität des Schlafes; das Nachterwachen; Schlafpathologie; Verletzung von Postsomnic; vergängliche Schlaflosigkeit; das Schwierigkeiteneinschlafen; früh das Erwachen; früh am Morgenerwachen; früh das Erwachen; Schlafunordnung; somnipathy; beharrliche Schlaflosigkeit; schwierig einzuschlafen; das Schwierigkeitseinschlafen; Schwierigkeit, die in Kindern einschläft; beharrliche Schlaflosigkeit; die Verschlechterung des Schlafes; chronische Schlaflosigkeit; häufige Nacht und / oder früh am Morgenerwachen; das häufige nächtliche Erwachen und ein Sinn der Tiefe des Nichtschlafes; das Nachtwachen

G47.9 Schlafunordnung, unangegeben: Schlaflosigkeit durch schweren Schmerz verursacht; Schlafstörung; sekundäre Schlafunordnungen; Nervenschlafunordnung

Zusammensetzung

Tabletten mit einem Filmüberzug bedeckt.

aktive Substanz: Doxylamine succinate 15 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat - 100 Mg; Natrium von Croscarmellose - 9 Mg; MCC - 15 Mg; Magnesium stearate - 2 Mg

Filmmembran: macrogol 6000 - 1 Mg; Hypromellose - 2.3 Mg; Separpers AP 7001 (hypromellose - 2-4 %, CI 77891 Titan-Dioxyd - 25-31 %, propylene Glykol - 30-40 %, Wasser - bis zu 100 %) - 0.7 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Filmdragees: rechteckig, weiß, mit einem Risiko an beiden Seiten.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Schlafmittel, beruhigend.

Pharmacodynamics

Der blocker von H1-Histaminempfängern von der Gruppe von ethanolamines. Das Rauschgift hat ein Schlafmittel, beruhigend und M anticholinergic Handlung. Reduziert die Zeit des Einschlafens, vergrößert die Dauer und Qualität des Schlafes, während man die Phase des Schlafes nicht ändert. Die Dauer der Handlung ist 6-8 Stunden.

Pharmacokinetics

Cmax in Plasma wird auf durchschnittlichen 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme erreicht. T1 / 2 - etwa 10 Stunden. Absorption ist, metabolized in der Leber hoch. Gut dringt durch die histohematological Barrieren (einschließlich GEB) ein. Es ist excreted durch 60 % Nieren unverändert teilweise durch den Verdauungstrakt.

Spezielle geduldige Gruppen

In Patienten, die älter sind als 65 Jahre, sowie mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit, kann T1 / 2 zunehmen. Wenn der Kurs der Behandlung wiederholt wird, wird die stabile Konzentration des Rauschgifts und seines metabolites im Plasma später und an einem höheren Niveau erreicht.

Anzeigen für Donormyl

Vergängliche Schlafstörungen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu doxylamine oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts oder zu anderen Antihistaminika;

Geschlossenes Winkelglaukom oder Familiengeschichte des Winkelverschlussglaukoms;

Krankheiten der Harnröhre und Prostata, die durch eine Verletzung des Ausflusses des Urins begleitet ist;

Angeborener galactosemia, Traubenzucker-Galactose malabsorption, lactase Mangel;

Kinder und Adoleszenz (bis zu 15 Jahre).

Mit der Sorge: Patienten mit Fällen von apnea in der Geschichte (auf Grund dessen, dass doxylamine succinate das Syndrom von nächtlichem apnea - ein plötzlicher Halt erschweren kann, einen Traum einzuatmen); Patienten mehr als 65 Jahre alt (wegen möglichen Schwindels und verzögerter Reaktionen mit einem Risiko, (zum Beispiel, während des Nachterwachens nach der Einnahme von Schlaftabletten), sowie im Zusammenhang mit einer möglichen Steigerung von T1 / 2, Patienten mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit zu fallen (kann T1 / 2 zunehmen).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Gestützt auf entsprechenden und gut kontrollierten Studien kann doxylamine in schwangeren Frauen überall in Schwangerschaft verwendet werden. Im Fall von der Ernennung dieses Rauschgifts in später Schwangerschaft sollten atropine ähnliche und beruhigende Eigenschaften von doxylamine in Betracht gezogen werden, wenn man den Zustand des Neugeborenen kontrolliert.

Es ist nicht bekannt, ob doxylamine in Brustmilch eindringt. Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, ein Beruhigungsmittel zu entwickeln oder Wirkung in einem Kind zu stimulieren, sollte das Stillen mit dem Gebrauch des Rauschgifts nicht sein.

Nebenwirkungen

Vom Verdauungstrakt: Verstopfung, trockener Mund.

Vom CVS: ein Gefühl von Herzklopfen.

Von der Seite des Organs der Vision: Sehschwächung und Anpassung, vager Anblick.

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: Harnretention.

Vom Nervensystem: Schläfrigkeit während des Tages (in diesem Fall, die Dosis des Rauschgifts sollte reduziert werden), Verwirrung, Halluzinationen.

Seitens Laborhinweise: eine Steigerung des Niveaus von CK.

Vom musculoskeletal System: rhabdomyolysis.

Wenn einige dieser Nebenwirkungen erschwert wird oder irgendwelche anderen in der Beschreibung nicht verzeichneten Nebenwirkungen bemerkt werden, sollte der Arzt informiert werden.

Wechselwirkung

Mit der gleichzeitigen Verwaltung von Donormyl® mit beruhigenden Antidepressiven (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), Barbitursäurepräparat, benzodiazepines, clonidine, Morphiumsableitungen (Analgetika, antitussives), neuroleptics, anxiolytics, beruhigende H1-Antihistaminika, antihypertensive Hauptrauschgifte, Thalidomid, baclofen, und pisotifenum, die hemmende Wirkung auf die Zentralnervensystemzunahmen.

Mit der gleichzeitigen Aufnahme mit m-cholin-blocking Agenten (atropine, imipramine Antidepressiven, antiparkinsonics, atropine antispasmodics, disopyramide, phenothiazine antipsychotics), das Risiko solcher Nebenwirkungen wie Harnretention, Verstopfung und trockene Mundzunahmen.

Da Alkohol die beruhigende Wirkung von den meisten Gegnern von H1-Histaminempfängern, incl erhöht. Und Donormyl®, es ist notwendig, seinen gleichzeitigen Gebrauch mit alkoholischen Getränken und Rauschgiften zu vermeiden, die Alkohol enthalten.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Auf 1/2 - 1 Tisch. Ein Tag, mit einem kleinen Betrag von Flüssigkeit, 15-30 Minuten vor der Schlafenszeit.

Wenn die Behandlung unwirksam ist, kann die Dosis zu 2 Tabletten an die Empfehlung vom Arzt vergrößert werden.

Dauer der Behandlung - von 2 bis 5 Tagen; wenn Schlaflosigkeit andauert, müssen Sie einen Arzt sehen.

Spezielle geduldige Gruppen

Patienten mit der Nieren- und Nierenunzulänglichkeit. Im Zusammenhang mit den Daten auf der Steigerung der Plasmakonzentration und der Abnahme in der Plasmaabfertigung von doxylamine wird eine Dosisanpassung in der Richtung auf die Abnahme empfohlen.

Patienten mehr als 65 Jahre alt. H1-Histaminempfänger blockers sollte dieser Gruppe von Patienten wegen möglichen Schwindels und verzögerter Reaktionen mit einem Risiko vorsichtig zugeteilt werden, (zum Beispiel, während des Nachterwachens nach der Einnahme von Schlaftabletten) zu fallen. Im Hinblick auf die Daten auf der Steigerung der Plasmakonzentration, der Abnahme in der Plasmaabfertigung und der Steigerung der Halbwertzeit, wird eine Dosiskorrektur in der Richtung auf die Abnahme empfohlen.

Überdosis

Symptome: Tagesschläfrigkeit, Erregung, hat Schüler (mydriasis), Unbequemlichkeit, trockenen Mund, Röte der Gesichts- und Halshaut (hyperemia), Fieber (hyperthermia), Kurve tachycardia, Frustration, Halluzinationen, die Stimmungsverminderung, Angst, Schwächungskoordination von Bewegungen ausgedehnt, (Beben), unwillkürliche Bewegungen (athetosis), Beschlagnahme (epileptisches Syndrom), Koma zitternd. Unwillkürliche Bewegungen sind manchmal Vorzeichen von Konvulsionen, die einen strengen Grad der Vergiftung anzeigen können. Sogar ohne Konvulsionen kann die schwere Vergiftung mit doxylamine die Entwicklung von rhabdomyolysis verursachen, der häufig durch den akuten Nierenmisserfolg begleitet wird. In solchen Fällen wird die Standardtherapie mit der unveränderlichen Kontrolle des Niveaus von CK angezeigt. Wenn Symptome von der Vergiftung erscheinen, befragen Sie einen Arzt sofort.

Behandlung: symptomatisch (einschließlich der Ernennung der M holinomimetikov) als eine Erste Hilfe - die Ernennung von Aktivkohle (in Höhe von 50 g - für Erwachsene und 1 g / Kg - für Kinder).

Spezielle Instruktionen

Es sollte in Betracht gezogen werden, dass Schlaflosigkeit durch mehrere Gründe verursacht werden kann, in denen es keine Notwendigkeit gibt, dieses Medikament vorzuschreiben. Das Rauschgift hat eine beruhigende Wirkung, unterdrückt kognitive geistige Anlagen und verlangsamt die psychomotorischen Reaktionen.

Die erste Generation von H1-Antihistaminika kann M cholinoblocking, anti \U 03B1\adrenergic und Antiserotoninauswirkungen haben, die trockenen Mund, Verstopfung, Harnretention, Störung der Anpassung und Vision verursachen können. Wie alle Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel doxylamine kann succinate den nächtlichen Schlaf apnea (das plötzliche Aufhören erschweren, Schlaf einzuatmen) - das Steigern der Zahl und Dauer von Apnea-Angriffen.

Eine Tablette enthält 100-Mg-Milchzuckermonohydrat, das in Patienten mit einer seltenen angeborenen galactose Intoleranz, Mangel von Lappease lactase oder Traubenzucker-Galactose malabsorption in Betracht gezogen werden sollte.

Der Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu steuern oder Arbeit durchzuführen, die eine vergrößerte Geschwindigkeit von physischen und geistigen Reaktionen verlangt. Im Zusammenhang mit der möglichen Schläfrigkeit während des Tages sollten Sie vermeiden, zu fahren, mit Mechanismen und anderen Tätigkeiten arbeitend, die schnelle geistige und bewegende Reaktionen verlangen.

Ausgabenform

Tabletten, filmgekleidet, 15 Mg. In Tuben des Polypropylens, das mit einem PE-Deckel, 30 Pcs gesiegelt ist.; in einem Satz von Karton 1 Tuba.

Hersteller

UPSA SAS, Frankreich 3, bereuen Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Frankreich.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

RU.DOX.15.09.34

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Donormyl

Bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Donormyl

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.