Gebrauchsanweisung: Diacerein-Mak

Aktive Substanz Diacerein

Dosierungsform

Kapseln

Zusammensetzung

Jede Kapsel enthält:

aktive Substanz: diacerein 50 Mg

Hilfssubstanzen: betadex, Natrium lauryl Sulfat, Milchzucker, croscarmellose Natrium, Silikondioxydkolloid, Magnesium stearate.

Gelatinenkapselzusammensetzung:

Kapseldeckel: Titandioxyd, indigoblaues Karminrot, Chinolin gelbes Färbemittel, karminrotes Färbemittel [Ponso-4 R], bronopol, povidone K-30, Natrium lauryl Sulfat, Gelatine.

Kapselkörper: Titandioxyd, indigocarmine, Chinolin gelbes Färbemittel, bronopol, povidone K-30, Natrium lauryl Sulfat, Gelatine.

Beschreibung der Dosierungsform

Harte Gelatinenkapseln mit einer Größe "1" mit einer Umkleidung des Blaus mit einer grünlich-grauen Tönung der Farbe und einem Deckel der blauen Farbe. Inhalt von Kapseln: ein Puder der hellgelben Farbe.

Pharmakologische Gruppe

Non-steroidal antientzündliches Rauschgift.

Pharmacodynamics

Diacerein ist eine anthraquinone Ableitung. Durch den aktiven metabolite - rhein (diacerein ist eine diacetylated Ableitung von rhein), hemmt die Tätigkeit von interleukin-1 (IL-1), der eine wichtige Rolle in der Entwicklung der Entzündung und Knorpeldegradierung in osteoarthritis spielt. Diacerein hat schmerzlindernde und antientzündliche Tätigkeit, wenn genommen, mündlich.

Pharmacokinetics

Nach der mündlichen Verwaltung wird diacerein von der gastrointestinal Fläche und völlig metabolized durch diacetylation zu rhein schnell absorbiert. Die Verhältnisbioverfügbarkeit von rhein ist 35-56 %. Die Einnahme des Rauschgifts zusammen mit dem Essen vergrößert Bioverfügbarkeit um 25 %. Diacerein hat einen dosisabhängigen (geradlinigen) Charakter von pharmacokinetics im Rahmen von 50 bis 200 Mg genommener Dosen. Mit einer einzelnen Dosis von 50 Mg erreicht die maximale Konzentration (C max) 3.15 Mg / ml. Mit der vielfachen Aufnahme von C nimmt max im Zusammenhang mit dem cumulation des Rauschgifts zu. Die Zeit, um die maximale Konzentration (T max) nach einer einzelnen Dosis zu erreichen, ist 1.6 zu 2.4 Stunden. Der Wert der Halbwertzeit (T1 / 2) rhein ist 7 bis 8 Stunden. Das Volumen des Vertriebs (V d) nach der mündlichen Verwaltung von 50 Mg von diacerein Durchschnitten 13.2 Liter. Zügel ist zu Plasmaproteinen um fast 100 % gebunden, er dringt durch den placental und die Blutgehirnbarriere ein.

Zügel ist excreted durch die Nieren unverändert (20 %) und in der Form von glucuronide (60 %) und Sulfat (20 %).

Anzeigen

Osteoarthritis.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu diacerein, anderen Bestandteilen des Rauschgifts und Ableitungen von anthraquinones.

Mangel an lactase, Milchzuckerintoleranz, Traubenzucker-Galactose malabsorption. Schwangerschaft und Laktation.

Kinder weniger als 18 Jahre.

Sorgfältig:

Nur in Sonderfällen wird das Rauschgift Patienten mit der Verärgerung des niedrigeren Eingeweides vorgeschrieben.

Chronischer Nierenmisserfolg.

Ältliches Alter.

Das Dosieren und Verwaltung

Eine Kapsel (50 Mg) mündlich zweimal täglich mit dem Hauptessen. Die Dauer der Behandlung, abhängig vom erreichten Ergebnis, kann (mindestens 6 Monate) lang sein. Die volle therapeutische Wirkung des Gebrauches von diacerein entwickelt sich nach zwei bis drei Monaten der Behandlung.

In Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit mit der creatinine Abfertigung <30 ml / Minute sollte die Hauptdosis von diacerein auf 50 Mg pro Tag reduziert und dann gemäß tolerability und klinischer Wirkung angepasst werden.

Da diacerein Transitbeschleunigung im Eingeweide während der ersten 2 Wochen verursachen kann, wird es empfohlen, Behandlung mit einer Kapsel pro Tag am Abend mit dem Essen seit 4 Wochen anzufangen. Weiter nach der Beratung eines Arztes kann die Dosis zu 2 Kapseln mit dem Essen pro Tag genommene (100 Mg) vergrößert werden.

Nebenwirkungen

Seitens des Verdauungssystems: Diarrhöe, Brechreiz, das Erbrechen, der Unterleibsschmerz, die Leberentzündung.

Allergische Reaktionen: urticaria, Fieber, bronchospasm, angioedema, anaphylactic Stoß.

Es ist möglich, Urin (abhängig vom pH) von gelb bis braun intensiv zu beschmutzen, der Rauschgiftabzug oder die Dosisverminderung nicht verlangt.

Überdosis

Überdosis kann Diarrhöe, Schwäche verursachen. Behandlung ist symptomatisch. Mit strenger Diarrhöe ist die Kontrolle der Elektrolytzusammensetzung des Plasmas notwendig.

Wechselwirkung

Diacerein kann gleichzeitig mit Rauschgiften nicht genommen werden, die das Volumen des Inhalts des Eingeweides (zum Beispiel, ein großer Betrag der Faser) vergrößern.

Die Aufnahme von diacerein kann das Vorkommen von nachteiligen Ereignissen seitens des Eingeweides in Patienten vergrößern, die gleichzeitige Verwaltung mit Antibiotika oder chemotherapeutic Rauschgiften nehmen, die die Darmmikroflora betreffen.

Vorbereitungen, die Aluminiumhydroxyd und / oder Magnesiumshydroxyd enthalten, reduzieren Sie die Bioverfügbarkeit von diacerein.

Zusammen mit diacerein sollten Abführmittel nicht verwendet werden.

Änderungen in der Schwergängigkeit von rhein zu Plasmaproteinen mit dem begleitenden Gebrauch mit NSAIDs, salicylates, warfarin, valproic Säure, phenytoin, glibenclamide wurden nicht entdeckt. Keine Wirkung des H2-Histaminempfängers blockers auf den pharmacokinetic Rahmen von rhein wurde entdeckt.

spezielle Instruktionen

Die intensive Färbung des Urins kann Interpretation der Ergebnisse von klinischen urinalysis schwierig machen.

Für die langfristige Behandlung sollten eine ganze Blutprobe, Lebernenzyme und ein allgemeiner urinalysis alle 6 Monate durchgeführt werden.

Wegen der langsamen Entwicklung der therapeutischen Wirkung (ist der Anfall der Handlung nach 2 Wochen der Behandlung), kann diacerein mit non-steroidal antientzündlichen Rauschgiften oder schmerzstillenden Mitteln während der ersten 2-4 Wochen der Behandlung vorgeschrieben werden.

Form des Problems

Kapseln, 50 Mg.

10 Kapseln pro Blase (Aluminium / Aluminium). 1, 3, werden 6 oder 10 Blasen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Pappsatz gelegt.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem Verfallsdatum nicht.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.