Gebrauchsanweisung: Climara

Aktive Substanz: Estradiol

ÀÒÕ Code: G03CA03 Estradiol

Pharmakologische Gruppen

Oestrogen [Oestrogen, gestagens; ihr homologs und Gegner]

Oestrogen [Antigeschwulst hormonale Agenten und Hormongegner]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E28.3 Primärer Eierstockmisserfolg

Hypogonadism des Eierstocks (primär), Hypofunction der Eierstöcke, des Oestrogenmangels, des Ungenügenden Oestrogeninhalts im Körper, Unzulänglichkeit estrogenic, Unzulänglichkeit von Oestrogen, Primäre Funktionsstörung der Eierstöcke, Oestrogenunzulänglicher Bedingungen

M81.0 Postklimakterischer osteoporosis

Klimakterium osteoporosis, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in der postklimakterischen Periode, Postklimakterischem osteoporosis, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Perimenopausal osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem demineralization von Knochen, Osteoporosis mit dem Oestrogenmangel, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen und nach der Gebärmutterentfernung

N95.1 klimakterischer und klimakterischer Status von Frauen

Atrophie des mucosa der niedrigeren genitalen Fläche, die durch den Oestrogenmangel verursacht ist; vaginale Trockenheit; autonome Funktionsstörung in Frauen; Gipoestrogeniya-Staat; Mangel am Oestrogen in klimakterischen Frauen; degenerative Änderungen der Schleimhaut im Klimakterium; natürliches Klimakterium; eine intakte Gebärmutter; Klimakterium; Klimakteriumsfrauen; Klimakterium in Frauen; klimakterische Depression; klimakterische Eierstockfunktionsstörung; Klimakterium; klimakterische Neurose; Klimakterium; klimakterische Symptome haben psychovegetative kompliziert; klimakterisches Syndrom; klimakterische vegetative Unordnungen; klimakterische psychosomatische Unordnung; klimakterische Unordnungen; klimakterische Unordnungen in Frauen; klimakterischer Zustand; klimakterische Gefäßunordnungen; Klimakterium; klimakterische vasomotor Symptome; klimakterische Periode; Mangel am Oestrogen; das Gefühl der Hitze; pathologisches Klimakterium; perimenopause; Klimakterium; postklimakterisch; Frühklimakterium; Premenopauznom-Periode; Gezeiten; heiße Blitze; die Spülung in Meno und postklimakterisch; heiße Blitze / heiße Blitze in Klimakterium; Herzanfall während Klimakteriums; frühes Klimakterium in Frauen; Unordnungen des Klimakteriums; klimakterisches Syndrom; Gefäßkomplikationen des Klimakteriums; physiologisches Klimakterium; der Staat Estrogendefitsitnye; Frühklimakterium

Zusammensetzung

Pflaster - transdermal therapeutisches System 3.9 Mg / 12.52 / 7.8 Mg / 252 1 Pflaster

aktive Substanz:

Estradiol hemihydrate 3.9 / 7.8 Mg

Hilfssubstanzen: (poly (acrylamide-to-isooctyl acrylate zu Vinyl Azetat 5:75:20) 99.9 / 99.9 Mg, oleate 19.25 Äthyl / 19.25 Mg, isopropyl myristate 9.65 / 9, 65 Mg, monododecanoate 4.8 Glyzerin / 4.8 Mg, PE Film (LDPE) 12.5 / 25 cm2

Beschreibung der Dosierungsform

Der Fleck ist oval (etwa 4.5 cm durch 3.3 cm, der 12.5 cm2 entspricht), aus einem durchsichtigen Transportunternehmenfilm mit einer durchsichtigen homogenen Matrix bestehend, die die aktive Substanz enthält.

Der Fleck ist oval (etwa 6.3 cm durch 4.7 cm, der 25 cm2 entspricht), aus einem durchsichtigen Transportunternehmenfilm mit einer durchsichtigen homogenen Matrix bestehend, die die aktive Substanz enthält.

Pharmachologic-Wirkung

Die pharmakologische Handlung ist estrogenic.

Pharmacokinetics

Estradiol wird vom Fleck (täglich 50 μg) befreit und geht transdermally in den Blutstrom an einer unveränderlichen Rate ein, ein vorher bestimmtes Niveau des Hormons im Plasma aufrechterhaltend.

Anzeigen von Climara

Ersatzhormontherapie für Unordnungen, die durch natürliches oder chirurgisches Klimakterium (nur im Fall von Nichtkrebskrankheiten) verursacht sind: Vasomotor-Symptome (heiße Blitze, schwitzend), Schlafunordnungen, atrophic Prozesse.

Verhinderung von postklimakterischem osteoporosis.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, Brustgeschwülste, endometriosis, Leberngeschwülste, Geschwülste, die von Sexualsteroidenhormonen, vaginaler Blutung der unklaren Ätiologie, thromboembolic Prozesse (thrombophlebitis, Thrombose), Schwangerschaft, Stillen abhängen.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Kontraindiziert in Schwangerschaft. Für die Dauer der Behandlung sollte Stillen unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Unten ist die Informationen über die Frequenz von nachteiligen Ereignissen mit dem Gebrauch des Rauschgifts ClimaraŽ (MedDRA - Medizinisches Wörterbuch der Regulierungstätigkeit). Die Informationen basieren auf klinischen Forschungsdaten. Die häufigsten nachteiligen während klinischer Proben berichteten Reaktionen waren Hautverärgerung an der Seite der Anwendung und des Schmerzes in der Milchdrüse (> 10 %). Lokale Symptome an der Seite der Anwendung sind größtenteils mild und schließen Röte, das Jucken, das Brennen und die vesicle Bildung ein.

Von der GI-Fläche (Magen-Darm-Fläche): häufig (1 / 100 und <1/10) - Unterleibsschmerz, bloating, Brechreiz.

Allgemeine und lokale Reaktionen: häufig (1 / 100 und <1/10) - Ödem an der Seite der Anwendung des Flecks.

Vom musculoskeletal System, Bindegewebe: selten (1 / 1000 und <1/100) - Muskelkrämpfe

Von der Seite des Nervensystems: häufig (1 / 100 und <1/10) - Kopfweh, Schwindel; selten (1 / 1000 und <1/100) - eine Migräne.

Seitens des Fortpflanzungssystems, der Milchdrüsen: häufig (1 / 100 und <1/10) - engorgement der Milchdrüsen, einer Änderung im Charakter der Durchbruchblutung und des Entdeckens der Entladung von der Scheide; selten (1 / 1000 und <1/100) - eine Steigerung von Milchdrüsen.

Anderer: Häufig (1 / 100 und <1/10) - ändert sich ins Körpergewicht.

Mit der Oestrogenersatztherapie sind andere nachteilige Ereignisse berichtet worden, aber ihre Vereinigung mit dem Gebrauch der ClimaraŽ Vorbereitung kann entweder nicht widerlegt oder bewiesen werden.

Angeborene geerbte genetische Krankheiten: Verschlechterung von Symptomen von der Begleiterscheinung porphyria.

Vom Verdauungstrakt (Magen-Darm-Fläche): das Erbrechen.

Von der Seite der Leber: Cholestatic-Gelbsucht.

Geistesstörungen: eine Änderung in der Libido.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems, der Milchdrüsen: eine Änderung in der Größe der Gebärmutter leiomyoma, Änderungen in der Halssekretion im Volumen.

Haut und subkutane Gewebe: Chloasma oder melasma, der nach dem Rauschgiftabzug, der allergischen Kontaktdermatitis, dem postentzündlichen Jucken andauern kann, haben exanthema verallgemeinert.

In Frauen mit erblichen Formen von angioedema können exogene Oestrogen verursachen oder Symptome von angioedema schlechter machen (siehe "Spezielle Instruktionen").

Das Dosieren und Verwaltung

Auf der Haut.

Behandlung von Symptomen vom klimakterischen Syndrom. Behandlung beginnt mit der niedrigsten Dosis des ClimaraŽ Flecks. Nötigenfalls können Sie einen Höherdosisfleck verwenden. Nach der Auswahl der Dosis sollte die niedrigste wirksame Dosierung des Flecks verwendet werden, um die Symptome zu erleichtern.

Verhinderung von osteoporosis. Die Behandlung für die Verhinderung des postklimakterischen Knochenverlustes sollte sofort nach dem Anfall des Klimakteriums angefangen werden. Langfristige auf einer individuellen Ansprache gestützte Behandlung wird empfohlen. Behandlung sollte entweder in einer dauernden oder zyklischen Weise ausgeführt werden.

Im Übergang von der langfristigen dauernden oder zyklischen Therapie: Behandlung sollte den Tag nach dem Ende der vorherigen Behandlungsregierung beginnen. Die Therapie mit dem Oestrogen allein wird verwendet, wenn die Frau eine Gebärmutterentfernung hat. In Frauen mit einer intakten Gebärmutter sollte der progestogen zur KlimarŽ Behandlung seit 10-14 Tagen jeden Monat hinzugefügt werden. Als es einen Fleck verwendet hat, der mehr als 50 μg des Hormons / Tag veröffentlicht, gab es keine Schutzwirkung auf den endometrium mit der Hinzufügung von progestogens.

Der Fleck sollte wöchentlich in einer unveränderlichen Weise beigefügt werden, jeder verwendete Fleck sollte nach 7 Tagen entfernt werden, nach denen der frische Fleck einem anderen Platz beigefügt wird. Pflaster können auch für die Behandlung in einer zyklischen Weise empfohlen werden. In diesem Fall wird der Fleck wöchentlich seit 3 aufeinander folgenden Wochen (Woche) beigefügt, die von einem 7-tägigen Zwischenraum gefolgt ist, ohne den Fleck bis den folgenden Kurs der Behandlung beizufügen.

Menstruationsblutung entwickelt sich normalerweise 2-3 Tage nach dem Aufhören des Gebrauches von gestagens.

Methode, für den Fleck beizufügen. Nach dem Entfernen des Schutzfilms wird der ClimaraŽ Fleck von der klebenden Seite einem sauberen, trockenen Bereich der Haut entlang dem Stachel oder auf den Hinterbacken beigefügt. ClimaraŽ sollte oder in der Nähe von den Milchdrüsen nicht beigefügt werden. Die Seite, die gewählt ist, um den Fleck zu befestigen, sollte nicht fetthaltig, beschädigt oder verärgert sein; wenn es mit der dichten Kleidung reibt, kann das Klebeband lose werden. Vermeiden Sie, den Fleck auf jenen Bereichen der Haut zu durchstechen, wohin sich der Fleck in der sitzenden Position bewegen kann. Der Fleck sollte sofort nach der Öffnung des Pakets und dem Entfernen des Schutzfilms beigefügt werden. Der Fleck sollte durch die Palme zur Fixierenseite seit etwa 10 Sekunden fest gedrückt werden. Es ist notwendig sicherzustellen, dass es guten Kontakt mit der Haut besonders um die Ränder gibt. Wenn das Klebeband dicht für das bessere Festkleben nicht passt, sollten Sie darauf drücken. Der Platz der Anwendung sollte an Zwischenräumen von mindestens 1 Woche zwischen Anwendungen geändert werden. Wenn der Fleck richtig beigefügt wird, kann sich der Patient im Bad oder der Dusche wie gewöhnlich waschen. Jedoch kann sich der Fleck von der Haut unter dem Einfluss von sehr heißem Wasser oder in der Sauna abschälen.

Vorzeitiger Ersatz oder Verlust des Pflasters. Im Falle des Abschälens des Flecks vor dem Ende des 7-tägigen Kurses der Behandlung kann es versucht werden, um wieder zu stecken. Nötigenfalls können Sie einen neuen Fleck seit den restlichen Tagen vom 7-tägigen Zwischenraum des Gebrauches aufkleben.

Wenn der Patient vergessen hat, den Fleck rechtzeitig zu ersetzen, sollte der Ersatz so bald wie möglich nach dem Herstellen der Tatsache des Passes gemacht werden. Ein neuer Fleck sollte nach dem Ende einer normalen 7-tägigen Behandlungsperiode verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Vor dem Anfang der Anwendung sollte eine ganze allgemeine medizinische und gynecological Überprüfung (einschließlich der Brustüberprüfung, Zytologie der Halsschmiere), und Schwangerschaftsbeseitigung durchgeführt werden. Stellen Sie das Heftpflaster auf den Bereich der Milchdrüsen oder Taille nicht. Wenn der Fleck richtig angewandt wird, dann können Sie ein Bad oder Dusche nehmen, aber Sie müssen in Betracht ziehen, dass in heißem Wasser der Fleck lose werden kann. Es ist notwendig, den sich kümmernden Arzt über die Anwesenheit von Zuckerkrankheit mellitus, Hypertonie, Krampfadern, otosclerosis, multipler Sklerose, Fallsucht, porphyria, tetany, kleinem Veitstanz, Herzversagen, Leber oder Nierefunktionsunordnungen, Migräne und gleichzeitiger Aufnahme von Barbitursäurepräparat, phenylbutazone, hydantoin, rifampicin, dem Äußeren der unregelmäßigen Blutung oder ungewöhnlich schweren Blutung in der Periode zwischen dem Gebrauch des Rauschgifts, der Unbequemlichkeit im epigastric Gebiet zu informieren.

Im Behandlungsprozess sollte daran gedacht werden, dass der anhaltende Gebrauch von nur Oestrogen im Klimakterium zu endometrial hyperplasia führen und das Risiko erhöhen kann, endometrial Krebs zu entwickeln. Um das Risiko zu reduzieren, endometrial Krebs zu entwickeln, sollte ein zusätzlicher progestogen genommen werden (gewöhnlich seit 10-12 Tagen pro Monat), der zu einem Übergang der Schleimhaut der Gebärmutter zur sekretorischen Phase, mit seiner Verwerfung und nachfolgender Menstruationsblutung nach der Einstellung progestogen Verwaltung führt.

Form des Problems

Pflaster - transdermal therapeutisches System 3.9 Mg / 12.52; 7.8 Mg / 252. In der Kontur Nichtzellpaket 1 Pc. In einem Karton lässt sich Kasten 4 verpacken.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.