Gebrauchsanweisung: Clexane

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Dosierungsform: Lösung für die Einspritzung

Aktive Substanz: Enoxaparinum natrium

ATX

B01AB05 Enoxaparin

Pharmakologische Gruppe

Antikoagulanzien

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

I00 Rheumatisches Fieber ohne Erwähnung der Herzbeteiligung: Akuter Rheumatismus; rheumatische akute Arthritis; Rheumatismus ist aktiv; rheumatisches Fieber; akuter Angriff der rheumatischen gemeinsamen Krankheit

I20.0 Nicht stabile Angina: Heberden-Krankheit; Angina pectoris; der Angriff der Angina pectoris; wiederkehrende Angina; spontane Angina; stabile Angina pectoris; Anginarest; das Anginafortschreiten; Angina hat sich vermischt; unwillkürliche Angina; stabile Angina; chronische stabile Angina; Anginasyndrom X

I21 Akuter myocardial Infarkt: Infarkt von Myocardial in der akuten Phase; akuter Myocardial Infarkt; Infarkt von Myocardial mit der pathologischen Q Welle und ohne; Infarkt von Myocardial durch Cardiogenic-Stoß kompliziert; Infarkt hat ventrikulär verlassen; Infarkt von Transmural myocardial; Infarkt von Myocardial netransmuralny (subendocardial); Infarkt von Netransmuralny myocardial; Infarkt von Subendocardial myocardial; die akute Phase des myocardial Infarkts; akuter myocardial Infarkt; subakute Phase des myocardial Infarkts; subakute Phase des myocardial Infarkts; Thrombose der Kranzarterien (die Arterien); bedrohter myocardial Infarkt; Infarkt von Myocardial ohne Q Welle

I26 Lungenembolie: Wiederkehrender thromboembolism der Lungenarterie; wiederkehrende Lungenembolie; Thromboembolism der Zweige der Lungenarterie; Thromboembolism der Lungen; Thromboembolism der Lungenarterie (PE); Thrombose der Lungenarterie; Thromboembolism; Thromboembolism der Lungenarterie; Thromboembolism; Lungenembolie; Thromboembolism der Lungenarterie und seiner Zweige; Thromboembolism von Lungenbehältern; Embolie der Lunge; Embolie der Lungenarterie; akuter massiver thromboembolism der Lungenarterie

I50 Herzversagen: Verärgerung des chronischen Herzversagens; Atemnot mit dem akuten Herzversagen; akutes Herzversagen; akutes Herzversagen; Herzversagen auf dem Hintergrund der Vergiftung; Herzversagen auf dem Hintergrund von Infektionen; akutes Herzversagen; chronische myocardial Unzulänglichkeit; Herzatemnot

I50.0 Congestive Herzversagen: Anasarca-Herz; Herzversagen von Decompensated congestive; Herzversagen von Congestive; Herzversagen von Congestive mit hohem afterload; Congestive chronisches Herzversagen; Cardiomyopathy mit dem strengen chronischen Herzversagen; ersetztes chronisches Herzversagen; die Schwellung mit dem Kreislaufmisserfolg; Ödem des Herzursprungs; Schwellung des Herzens; wassersüchtiges Syndrom in Krankheiten des Herzens; wassersüchtiges Syndrom im congestive Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen oder Lebernzirrhose; richtiger ventrikulärer Misserfolg; Congestive Herzversagen; stehendes Herzversagen; Herzversagen mit der niedrigen Herzproduktion; Herzversagen ist ein chronischer; Herzödem; chronisches decompensated Herzversagen; chronisches Congestive Herzversagen; chronisches Herzversagen; die Änderung der Leber fungiert im Herzversagen

I74 Embolie und arterielle Thrombose: Thrombose der Anstrengung (Betonung); arterielle Thrombose; Arteriothrombosis; subakute und chronische arterielle Thrombose; subakute Thrombose von peripherischen Arterien; postwirkende Thrombose; Gefäßthrombose; Gefäßembolie; Thrombose des Aortocoronary-Rangierens; arterielle Thrombose; Thrombose von Arterien; Kranzarterienthrombose; Koronarthrombose; Thrombose von Blutgefäßen; Thrombose mit dem Ischemic-Schlag; Thrombose mit allgemeinen chirurgischen Operationen; Thrombose in Oncology Operationen; Gefäßthrombose; Bildung von Thrombus in der postwirkenden Periode; Komplikationen von Thrombotic; Krankheiten von Thromboembolic; Syndrom von Thromboembolic; Komplikation von Thromboembolic in der postwirkenden Periode; Thromboembolism von Arterien; teilweise Gefäßthrombose; Embolie; Embolie von Arterien

I82 Embolie und Thrombose anderer Adern: Wiederkehrende venöse Thrombose; postwirkende Thrombose; venöse Thrombose; akuter venöser thromboembolism; wiederkehrende Adernthrombose; venöse Thrombose; Thrombose von Adern von inneren Organen; venöse Thrombose; tiefe Adernthrombose; Thrombose von Blutgefäßen; Gefäßthrombose; Thrombose von Adern; tiefe Adernthrombose; Krankheiten von Thromboembolic; Thromboembolism von Adern; strenge venöse Thrombose; Embolie; Embolie von Adern; Komplikationen von Thromboembolic

J96 Atmungsmisserfolg, nicht anderswohin klassifiziert: Hypoxic setzt fest; Hypoxie; Atmungsmisserfolg; Sauerstoffmangel; Unzulänglichkeit des Atmens; ungenügende Oxydation des Bluts; akute Hypoxie; akuter Atmungsmisserfolg; akute hypoxic Bedingung; Atemnot von Psychogenic; Syndrom von Hypoxic; Hemmung der Atmung in Lungenentzündung und anderen Infektionskrankheiten; Hemmung des Atmungszentrums in Lungenentzündung und anderen Infektionskrankheiten; chronische Hypoxie; Tachypnea

Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Koronarthrombose angioplasty; Angioplasty der Halsschlagadern; antiseptische Hautbehandlung für Wunden; antiseptische Hand; Blinddarmoperation; Atherectomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; die kranzartige Umleitung; Eingreifen in der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Eingreifen im Mund; Wiederherstellung und wiederaufbauende Chirurgie; Handhygiene des medizinischen Personals; Chirurgie von Gynecologic; Eingreifen von Gynecological; Chirurgie von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während Operationen; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion von Wundenrändern; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Halsdiathermocoagulation; lange Chirurgie; das Ersetzen der Fistelnkatheter; Infektion in der orthopädischen Chirurgie; künstliche Herzklappe; Cystectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperation; kurze chirurgische Verfahren; Krikotireotomiya; Blutverlust während der Chirurgie; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserphotokoagulation; Laserkoagulation; Retinallaserkoagulation; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; CSF Fistel; kleine gynecological Operationen; kleine chirurgische Verfahren; Brustamputation und nachfolgender Plastik; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operation von Mukogingivalnye; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Immobilisierung des Augapfels in der Augenchirurgie; Testectomy; Pancreatectomy; Perikardektomiya; die Periode der Rehabilitation nach der Chirurgie; die Periode der Heilung nach der Chirurgie; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; pleuraler thoracentesis; Lungenentzündung postwirkend und posttraumatisch; Vorbereitung chirurgischer Verfahren; Vorbereitung der Chirurgie; Vorbereitung der Hände des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für chirurgische Verfahren; Postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in der neurochirurgischen und Thoraxchirurgie; postwirkender Brechreiz; postwirkende Blutung; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; die frühe postwirkende Periode; Myocardial-Revaskularisation; Radiectomy; Magenresektion; Darmresektion; Gebärmutterresektion; Lebernresektion; Enterectomy; Resektion des Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Abbinden von Geweben während chirurgischer Verfahren; Eliminierung von Nähten; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Status nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen in periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Thoraxchirurgie; Thoraxchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinektomiya; Eliminierung eines Zahns; Chirurgie des grauen Stars; Eliminierung von Zysten; Tonsillektomie; Eliminierung von Fibromen; das Entfernen der beweglichen primären Zähne; das Entfernen von Polypen; das Entfernen des gebrochenen Zahns; Eliminierung des Gebärmutterkörpers; Eliminierung von Nähten; Fistel likvoroprovodyaschih Wege; Frontoetmoidogaymorotomiya; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Gliedergeschwüren; Chirurgie; die Chirurgie im analen Bereich; die Chirurgie auf dem Doppelpunkt; chirurgische Praxis; das chirurgische Verfahren; chirurgisches Eingreifen; Chirurgie auf der gastrointestinal Fläche; chirurgische Verfahren auf der Harnfläche; chirurgische Verfahren auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen des genitourinary Systems; chirurgische Verfahren auf dem Herzen; chirurgische Manipulation; Chirurgie; Chirurgie auf den Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäßchirurgie; chirurgischer Eingriff der Thrombose; Chirurgie; Cholecystectomy; teilweise Magenresektion; Gebärmutterentfernung; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; Kranzarterienumleitung; Zahnausrottung; Ausrottung von Milchzähnen; Pulpectomy; pulsative Herz-Lungenumleitung; Zahnförderung; Zahnförderung; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Endourological-Eingreifen; Episiotomy; Etmoidotomiya; Komplikationen nach der Zahnförderung

Z49.1 Aids, die extracorporeal Dialyse einschließen: hemodialysis; chronischer hemodialysis; Umlauf von Extracorporeal; Thrombose des Hemodialysis-Rangierens

Zusammensetzung

Vorgefüllte Spritzen
Behandlung des akuten myocardial Infarkts mit der ST-Segmenterhebung in Patienten <75 Jahre
Behandlung des akuten myocardial Infarkts mit der ST-Segmenterhebung in Patienten 75 Jahre alt und älter
0.75 Mg / Kg SC zweimal täglich, ohne anfängliche Bolusverwaltung (maximale 75 Mg für jeden der ersten zwei kinases)	1 Mg / Kg p / q einmal täglich ohne einen anfänglichen Bolus (maximale 100 Mg für die erste Einspritzung)

Wenn man das Rauschgift zu prophylaktischen Zwecken verwendet, wird die folgende Korrektur der Dosierenregierung empfohlen (siehe Tabelle 3).Table 3

Normale Dosierenregierung	Das Dosieren der Regierung für den strengen Nierenmisserfolg
40-Mg-SC einmal täglich	20-Mg-SC einmal täglich
20-Mg-SC einmal täglich	20-Mg-SC einmal täglich

Die empfohlene Dosierungsanpassung wird für hemodialysis nicht verwendet.

Mit einem milden (Cl creatinine 50-80 ml / Minute) und gemäßigt (Cl creatinine 30-50 ml / Minute) ist Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich, aber Patienten sollten unter der nahen medizinischen Aufsicht sein.

Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion. Wegen des Mangels an klinischen Studien sollte Vorsicht geübt werden, wenn man enoxaparin Natrium Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion verwaltet.

Instruktionen für die selbstverwaltete Einspritzung von ClexaneŽ (vorgefüllte Spritze mit dem Nadelnsicherheitssystem)

1. Waschen Sie Hände und Hautbereich (Platz für die Einspritzung), in dem der Patient das Rauschgift, mit Seife und Wasser verwalten wird. Trocknen Sie es aus.

2. Nehmen Sie ein bequemes Sitzen oder lügnerische Position und entspannen Sie sich. Stellen Sie sicher, dass der Patient klar den Platz sieht, in dem das Rauschgift eingespritzt wird. Es ist am besten, einen lehnenseitigen Stuhl, eine Chaiselongue oder ein Bett zu verwenden, das mit Kissen für die Unterstützung bedeckt ist.

3. Wählen Sie einen Platz für eine Einspritzung in der richtigen oder linken Seite des Abdomens. Dieser Platz sollte mindestens 5 cm vom Bauchnabel zu den Seiten sein. Führen Sie keine unabhängige Einspritzung in einer Entfernung von 5 cm vom Bauchnabel oder um die vorhandenen Narben oder blauen Blaue durch. Abwechselnde Spritzenseiten im rechten und linken Abdomen, abhängig von wo das Rauschgift das vorherige Mal verwaltet wurde.

4. Wischen Sie den Platz für die Einspritzung mit einem mit Alkohol befeuchteten Tampon.

5. Entfernen Sie sorgfältig die Kappe von der Spritzennadel mit ClexaneŽ. Die Kappe zu verschieben. Die Spritze wird vorgefüllt und gebrauchsfertig. Drücken Sie den Taucher nicht, um Luftbürsten vor dem Einfügen der Nadel in die Spritzenseite zu vertreiben. Das kann zu Verlust des Rauschgifts führen. Nach dem Entfernen der Kappe, erlauben Sie der Nadel nicht, irgendwelche Gegenstände zu berühren. Das ist notwendig, um die Sterilität der Nadel aufrechtzuerhalten.

6. Halten Sie die Spritze in der Hand, die der Patient schreibt, weil er meint, dass der Bleistift, und mit der anderen Hand freundlich die alkoholgeriebene Einfügungsseite drückt, um eine Falte der Haut zwischen dem Daumen und Zeigefinger zu bilden. Halten Sie die Hautfalte die ganze Zeit, bis das Rauschgift eingespritzt wird.

7. Halten Sie die Spritze auf solche Art und Weise, die die Nadel unten (vertikal in einem Winkel von 90 °) anspitzt. Fügen Sie die Nadel für seine komplette Länge in die Hautfalte ein.

8. Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Finger. Das wird die Einführung des Rauschgifts ins subkutane fetthaltige Gewebe des Abdomens sichern. Halten Sie die Hautfalte die ganze Zeit, bis der Patient ins Rauschgift eingeht.

9. Entfernen Sie die Nadel, indem Sie es zurückziehen, ohne von der Achse abzugehen. Der Schutzmechanismus schließt automatisch die Nadel. Jetzt können Sie aufhören, die Hautfalte zu halten. Das Sicherheitssystem, das den Schutzmechanismus anfängt, wird nur aktiviert, nachdem der komplette Inhalt der Spritze durch das Drücken des Kolbens für die komplette Länge seines Schlags eingefügt wird.

10. Um zu verhindern, eine Quetschung zu bekommen, reiben Sie die Spritzenseite nach der Einspritzung nicht.

11. Legen Sie die verwendete Spritze mit dem Schutzmechanismus im Behälter für scharfe Gegenstände. Schließen Sie den Behälter dicht und behalten Sie ihn ausser der Reichweite von Kindern.

Wenn Sie das Rauschgift verwenden, halten Sie ausschließlich an den Empfehlungen fest, die in dieser Beschreibung, sowie den Richtungen des Arztes oder Apothekers gegeben sind. Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Videoinstruktionen, für eine Spritze mit einem Schutzmechanismus zu selbstverwenden, können mit einem QR-Code angesehen werden.

Überdosis

Symptome: Eine zufällige Überdosis von ÑlexaneŽ (mit IV, p / k oder extracorporeal Anwendung) kann zu hemorrhagic Komplikationen führen. Wenn aufgenommen, sogar große Dosen der Absorption des Rauschgifts ist unwahrscheinlich.

Behandlung: Antikoagulanseffekten können von der langsamen intravenösen Verwaltung des protamine Sulfats größtenteils für neutral erklärt werden, dessen Dosis von der Dosis von verwaltetem ClexaneŽ abhängt. 1 Mg protamine Sulfat erklärt die Antikoagulanstätigkeit von 1-Mg-ClexaneŽ für neutral, wenn Natrium enoxaparin nicht mehr als 8 Stunden vor der Verwaltung von protamine verwaltet wurde. 0.5 Mg von protamine erklären die Antikoagulanswirkung von 1 Mg von ClexaneŽ für neutral, wenn es vor mehr als 8 Stunden verwaltet wurde, oder wenn eine zweite Dosis von protamine erforderlich ist. Wenn, nach der Verwaltung von enoxaparin Natrium, 12 Stunden oder mehr gegangen sind, ist keine Einführung von protamine erforderlich. Jedoch, sogar mit der Einführung von großen Dosen des protamine Sulfats, anti-Xa Tätigkeit von ClexaneŽ wird (maximal durch 60 %) nicht völlig für neutral erklärt.

Spezielle Instruktionen

Sind üblich

Niedriges Molekulargewicht heparins ist nicht austauschbar, weil Sie sich im Produktionsprozess, dem Molekulargewicht, der spezifischen anti-Xa Tätigkeit, den Dosierungseinheiten und der Dosierenregierung unterscheiden, die mit Unterschieden in ihrem pharmacokinetics und biologischer Aktivität (antithrombin Tätigkeit und Wechselwirkung mit Thrombozyten) vereinigt werden.

Deshalb ist es erforderlich, den Empfehlungen für den Gebrauch für jedes Rauschgift ausschließlich zu folgen, das der Klasse des niedrigen Molekulargewichtes heparins gehört.

Blutung

Als mit dem Gebrauch anderer Antikoagulanzien, mit dem Gebrauch des Rauschgifts Clexane Ž mögliche Entwicklung der Blutung jeder Position (siehe "Nebenwirkungen"). Wenn das Entwickeln der Blutung davon notwendig ist, seine Quelle zu finden und angemessene Behandlung zu führen.

Die Blutung in ältlichen Patienten. Mit dem Gebrauch von ClexaneŽ in vorbeugenden Dosen in ältlichen Patienten gab es keine Tendenz, Blutung zu vergrößern. Wenn es das Rauschgift in therapeutischen Dosen in ältlichen Patienten (besonders im Alter> 80 Jahre) verwendet, gibt es eine vergrößerte Gefahr der Blutung. Es wird empfohlen, dass die sorgfältige Überwachung der Bedingung solcher Patienten gemacht wird (siehe "Pharmacokinetics" und "Methode der Verwaltung und Dosis", Paragraph Ältliche Patienten).

Der gleichzeitige Gebrauch anderer Rauschgifte, die hemostasis betreffen

Es wird empfohlen, dass der Gebrauch von Rauschgiften, die dazu fähig sind, hemostasis (salicylates, einschließlich Azetylsalizylsäure, NSAIDs, einschließlich ketorolac, dextran mit einer molekularen Masse von 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, Antikoagulanzien, Antithrombozytagenten, einschließlich glycoprotein Empfängergegner IIb / IIIa) zu stören, vor der Behandlung mit enoxaparin Natrium unterbrochen wurde, außer in Fällen, wo ihr Gebrauch ausschließlich gezeigt wird. Wenn Kombinationen von Natrium enoxaparin mit diesen Vorbereitungen gezeigt werden, sollten sorgfältige klinische Beobachtung und Überwachung von relevanten Laborrahmen ausgeführt werden.

Nierenunzulänglichkeit

In Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion gibt es eine Gefahr der Blutung infolge einer Steigerung der Körperaussetzung von enoxaparin Natrium.

In Patienten mit der strengen Nierenfunktionsstörung (Cl creatinine weniger als 30 ml / Minute) wird Dosisanpassung empfohlen sowohl für den prophylaktischen als auch therapeutischen Gebrauch des Rauschgifts. Obwohl Dosisanpassungen in Patienten mit dem milden nicht erforderlich sind, Nierenschwächung zu mäßigen (Cl creatinine 30-50 oder 50-80 mL / Minute), wird die sorgfältige Überwachung der Bedingung solcher Patienten empfohlen (siehe "Pharmacokinetics" und "Dosierung und Verwaltung", Paragraphpatienten mit der Nierenunzulänglichkeit).

Niedriges Körpergewicht

Eine Steigerung der anti-Xa Tätigkeit von enoxaparin Natrium in seinem vorbeugenden Gebrauch in Frauen mit einem Körpergewicht von weniger als 45 Kg und in Männern, die weniger als 57 Kg wiegen, kann zu einer vergrößerten Gefahr der Blutung führen.

Es wird empfohlen, dass die sorgfältige Überwachung der Bedingung solcher Patienten gemacht wird.

Patienten mit Beleibtheit

Patienten mit Beleibtheit haben eine vergrößerte Gefahr der sich entwickelnden Thrombose und Embolie. Die Sicherheit und Wirksamkeit von enoxaparin in prophylaktischen Dosen in fettleibigen Patienten (BMI mehr als 30 Kg / m2) ist nicht völlig bestimmt worden, und es gibt keine Einigkeit auf der Dosisanpassung. Diese Patienten sollten für die Entwicklung von Symptomen und Zeichen der Thrombose und Embolie sorgfältig kontrolliert werden.

Kontrolle der Zahl von Thrombozyten im peripherischen Blut

Die Gefahr, antikörpervermittelten heparin-veranlassten thrombocytopenia zu entwickeln, besteht, selbst wenn niedriges Molekulargewicht heparins verwendet wird. Im Fall von thrombocytopenia entwickelt es sich gewöhnlich zwischen den 5. und 21. Tagen nach der Einleitung von Natrium enoxaparin Therapie. In dieser Beziehung wird es empfohlen, dass die Zahl von Thrombozyten im peripherischen Blut regelmäßig vor der Behandlung mit ClexaneŽ und während seines Gebrauches kontrolliert wird. In Gegenwart von einer ratifizierten bedeutenden Abnahme in der Zahl von Thrombozyten (durch 30-50 % im Vergleich zum anfänglichen Index) ist es notwendig, enoxaparin Natrium sofort zu annullieren und den Patienten einer anderen Therapie zu übertragen.

Spinal / epidurale Anästhesie

Die Fälle des Äußeren von neuroaxial Hämatomen mit dem Gebrauch von ClexaneŽ mit dem gleichzeitigen spinal / epidurale Anästhesie mit der Entwicklung der andauernden oder irreversiblen Lähmung werden beschrieben. Die Gefahr des Ereignisses dieser Phänomene nimmt mit dem Gebrauch des Rauschgifts in einer Dosis von 40 Mg oder tiefer ab.

Die Gefahr nimmt mit höheren Dosen von ClexaneŽ, sowie mit dem Gebrauch von dauerhaften Kathetern nach der Chirurgie, oder mit dem gleichzeitigen Gebrauch von zusätzlichen Rauschgiften zu, die hemostasis wie NSAIDs betreffen (siehe "Wechselwirkung"). Die Gefahr nimmt auch mit traumatisch durchgeführt zu oder hat Rückgrateinstich oder in Patienten wiederholt, die eine Geschichte des Verweisens zu den übertragenen Operationen im Stachel oder der Missbildung des Stachels haben. Um die mögliche Gefahr zu reduzieren, vereinigt mit dem Gebrauch von Natrium enoxaparin und epiduraler oder spinaler Anästhesie / Schmerzlosigkeit zu verbluten, sollte das pharmacokinetic Profil des Rauschgifts betrachtet werden (siehe Pharmacokinetics). Es ist besser, einen Katheter mit einer niedrigen Antikoagulanswirkung von enoxaparin Natrium zu installieren oder zu entfernen, aber die genaue Zeit, um die genügend Verminderung der Antikoagulanswirkung in verschiedenen Patienten zu erreichen, ist unbekannt.

Die Einfügung oder Eliminierung des Katheters sollten mindestens 12 Stunden nach der Verwaltung von niedrigeren Dosen von ClexaneŽ (20 Mg einmal täglich, 30 Mg einmal oder zweimal täglich, 40 Mg einmal täglich) und, an einem Minimum, 24 Stunden nach der Verwaltung von höheren Dosen von ClexanŽ (0.75 Mg / Kg 2mal pro Tag, 1 Mg / Kg 2mal pro Tag, 1.5 Mg / Kg 1mal pro Tag) durchgeführt werden. An diesen Zeitpunkten, anti-Xa Tätigkeit des Rauschgifts setzt noch fort, entdeckt zu werden, und die Verzögerungen versichern nicht, dass die Entwicklung des neuroaxial Hämatoms vermieden wird. Patienten, die Natrium enoxaparin an Dosen von 0.75 Mg / Kg 2mal pro Tag oder 1 Mg / erhalten, verwaltet Kg 2mal pro Tag, mit dieser (zweimal täglich) dosierenden Regierung, die zweite Dosis nicht, um Zwischenraum vor der Installation oder dem Ersetzen des Katheters zu vergrößern.

Ähnlich sollte Rücksicht der Möglichkeit gegeben werden, die Einführung der folgenden Dosis des Rauschgifts seit mindestens 4 Stunden zu verzögern, die auf einer Bewertung des Vorteils / Risikoverhältnis (Gefahr der Thrombose gestützt sind und während des Verfahrens zu verbluten, die Anwesenheit von Risikofaktoren in Patienten in Betracht ziehend). Jedoch ist es nicht möglich, klare Empfehlungen auf dem Timing der folgenden Dosis von enoxaparin Natrium nach der Eliminierung des Katheters zu geben. Es sollte bemerkt werden, dass in Patienten mit dem Cl creatinine weniger als 30 ml / Minute die Ausscheidung von Natrium enoxaparin verlangsamt wird. Deshalb sollte diese Kategorie von Patienten denken, die Zeit von der Kathetereliminierung zu verdoppeln: mindestens 24 Stunden für niedrigere Dosen von enoxaparin Natrium (30 Mg einmal täglich) und mindestens 48 Stunden für höhere Dosen (1 Mg / Kg / Tag).

Wenn Antikoagulanstherapie zur Zeit der Epiduralanästhesie / Rückgratanästhesie oder Lendeneinstich verwendet wird, sollte der Patient unaufhörlich kontrolliert werden, um irgendwelche neurologischen Symptome wie Rückenschmerz zu entdecken, hat Sinnes- und Motorfunktionen (Taubheit oder Schwäche in den niedrigeren äußersten Enden), eine Verletzungsfunktion des Eingeweides und / oder Blase verschlechtert. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt sofort zu informieren, wenn einige der obengenannten Symptome vorkommt. Wenn verdächtigt, der Symptomeigenschaft des Hämatoms des Rückenmarks, der dringenden Diagnose und der Behandlung, ist einschließlich, nötigenfalls, Dekompression des Rückenmarks erforderlich.

Heparin-veranlasster thrombocytopenia

Mit der äußersten Verwarnung sollte ClexaneŽ in Patienten verwendet werden, die eine Geschichte von heparin-veranlasstem thrombocytopenia in der Kombination mit oder ohne Thrombose haben.

Die Gefahr von heparin-veranlasstem thrombocytopenia kann seit mehreren Jahren andauern. Wenn Anamnese thrombocytopenia heparin-veranlasst haben soll, sind Thrombozytansammlungstests in vitro der beschränkten Wichtigkeit im Voraussagen der Gefahr seiner Entwicklung. Die Entscheidung über den Gebrauch von ClexaneŽ kann in diesem Fall nur nach der Beratung mit dem passenden Fachmann getroffen werden.

Koronarthrombose von Percutaneous angioplasty

Um die Gefahr zu minimieren, vereinigt mit der angreifenden instrumentalen Gefäßmanipulation in der Behandlung der nicht stabilen Angina und des myocardial Infarkts ohne Q Welle und des akuten myocardial Infarkts mit der ST-Segmenterhebung zu verbluten, sollten diese Verfahren an Zwischenräumen zwischen der Verwaltung von ClexaneŽ durchgeführt werden. Das ist notwendig, um hemostasis danach percutaneous kranzartiges Eingreifen zu erreichen. Wenn man ein Verschlussgerät verwendet, kann die einleitende Oberschenkelarterie sofort entfernt werden. Wenn man manuelle Kompression verwendet, sollte die Oberschenkelarterie introducer 6 Stunden nach dem letzten IV oder der Einspritzung von Natrium enoxaparin entfernt werden. Wenn die Behandlung mit Natrium enoxaparin weitergeht, sollte die folgende Dosis nicht früher verwaltet werden als 6-8 Stunden nach der Eliminierung der einleitenden Oberschenkelarterie. Es ist notwendig, den Platz der Einführung des introducer zu kontrollieren, um Zeichen der Blutung und Bildung eines Hämatoms rechtzeitig zu entdecken.

Patienten mit mechanischen Herzklappen

Der Gebrauch von ClexaneŽ für die Prävention der Thrombose in Patienten mit mechanischen Herzklappen ist nicht entsprechend studiert worden. Es gibt getrennte Berichte über die Entwicklung der Thrombose von Herzklappen in Patienten mit mechanischen Herzklappen auf dem Hintergrund der Therapie mit enoxaparin Natrium für die Prävention der Thrombose. Die Bewertung dieser Berichte wird wegen der Anwesenheit von konkurrierenden Faktoren beschränkt, die zur Entwicklung der Thrombose von künstlichen Herzklappen, einschließlich der zu Grunde liegenden Krankheit, und wegen des Mangels an klinischen Daten beitragen.

Schwangere Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen. Der Gebrauch des Rauschgifts ClexaneŽ für die Prävention der Thrombose in schwangeren Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen ist ungenügend studiert worden. In einer klinischen Studie von schwangeren Frauen mit mechanischen Herzklappen mit Natrium enoxaparin an einer Dosis von 1 Mg / Kg zweimal täglich, um die Gefahr der Thrombose und Embolie in 2 aus 8 Frauen zu reduzieren, hat sich ein thrombus geformt, die Herzklappen und den Tod der Mutter und des Fötus blockierend. Es gibt getrennte Postmarktberichte über Thrombose von Herzklappen in schwangeren Frauen mit mechanischen Herzklappen, die mit enoxaparin für die Prävention der Thrombose behandelt sind. Schwangere Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen haben eine hohe Gefahr der sich entwickelnden Thrombose und Embolie.

Laborversuche

In den Dosen, die verwendet sind, um thromboembolic Komplikationen zu verhindern, betrifft die ClexaneŽ Vorbereitung blutende Zeit und Blut nicht bedeutsam, das Rahmen, sowie Thrombozytansammlung gerinnt oder zu fibrinogen bindet.

Wenn die Dosis erhoben wird, kann APTT und die aktivierte gerinnende Zeit verlängert werden. Die Steigerung von APTT und aktivierte gerinnende Zeit ist nicht in einer direkten geradlinigen Beziehung mit der Steigerung der Antikoagulanstätigkeit des Rauschgifts, also gibt es keine Notwendigkeit, sie zu kontrollieren.

Die Prävention der venösen Thrombose und Embolie in Patienten mit akuten therapeutischen Krankheiten, die auf einem Bettrest sind

Im Fall von akuter Infektion, akuten rheumatischen Bedingungen, wird der prophylaktische Gebrauch von Natrium enoxaparin nur gerechtfertigt, wenn die obengenannten Bedingungen mit einem der folgenden Risikofaktoren für venöse Thrombose verbunden werden: Alter mehr als 75 Jahre; bösartige Geschwülste; Thrombose und Embolie in der Anamnese; Beleibtheit; hormonale Therapie; Herzversagen; chronischer Atmungsmisserfolg.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge zu steuern und sich mit anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten zu beschäftigen. Betrifft nicht.

Ausgabenform

Lösung für die Einspritzung, 2000 antiha IU / 0.2 ml; 4000 antiha IU / 0.4 mL; 6000 antiha IU / 0.6 ml; 8000 anti-HamE / 0.8 ml; 10,000 antiha IU / 1 ml.

1 Art des Verpackens: 4000 antiha IU / 0.4 ml. 0.2 ml oder 0.4 ml oder 0.6 ml oder 0.8 ml oder 1 ml Lösung des Rauschgifts in einer Glasspritze (Typ I) beziehungsweise. 2 Spritzen pro Blase. Für 1 oder 5 Blasen in einem Pappkasten.

2 Typ Packing: 0.2 ml oder 0.4 ml oder 0.6 ml oder 0.8 ml oder 1 ml Lösung des Rauschgifts in einer Glasspritze (Typ I) mit einem Schutznadelnsystem, beziehungsweise. 2 Spritzen pro Blase. Für 1 oder 5 Blasen in einem Pappkasten.

Hersteller

1. Sanofi Winthrop Industrie, Frankreich. 180, bereuen Sie Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Frankreich.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Frankreich. Boulevard Industriel, Zonenindustrielle, 76580 Le Trait, Frankreich.

Eine juristische Person, in deren Namen ein Registrierungszertifikat ausgegeben wird. Sanofi-Aventis Frankreich, Frankreich.

Ansprüche von Verbrauchern sollten an die Adresse in Russland gesandt werden: 125009, Moskau.

Im Fall vom Rauschgiftverpacken an ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Russland, sollten Kundenbeschwerden an die folgende Adresse gesandt werden: 302516, Russland, Gebiet von Orjol, der Bezirk Orlovsky, Bolshekulikovskoe Village.

Im Fall vom Rauschgiftverpacken an OJSC Pharmstandard-UfaVITA, Russland, sollte an Kundenbeschwerden gesandt werden: 125009, Moskau.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Clexane

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 °.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Clexane

3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.