Gebrauchsanweisung: Carsil Stärke
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Aktive Substanz Silybi mariani fructuum Extrakt
ATX Code A05BA03 Silymarin
Pharmakologische Gruppe
Hepatoprotectors
Klassifikation (ICD-10) von Nosological
B94.2 Langfristige Effekten der Virenleberentzündung
K70 Alkoholikerlebererkrankung
Zirrhose von alkoholischem Ursprung, Alkoholischem Leberschaden, Alkoholischem Leberschaden, Lebererkrankungen der alkoholischen Ätiologie, Alkohol Hepatopathy
K70.0 Alkoholiker Fettleber [Fettleber]
Alkohol steatohepatitis, Fettentartung der Leber des alkoholischen Ursprungs, Steatosis
K71 Toxische Lebererkrankung
Toxischer Leberschaden, Leberentzündungsmedikament, Leberentzündung Toxicum, Lebernmedikament, Medizinische Leberentzündung, Lebernmedikamente, Medizinische Leberentzündung, Funktionsstörung der Leber von toxischer Ätiologie, Toxischer Leberentzündung, Toxischem Leberschaden, Toxischer Leberentzündung, Wirkung von Hepatotoxic von Rauschgiften, Toxischer Lebererkrankung, Wirkung von Rauschgiften auf der Leber, Der Wirkung von Toxinen auf der Leber
K73.9 Chronische Leberentzündung, unangegeben
Chronische Leberentzündung, Chronische Leberentzündung mit Zeichen von cholestasis, Entzündlicher Lebererkrankung, Infektion der Leber, Chronischer reaktiver Leberentzündung, Chronischer entzündlicher Lebererkrankung, chronischer Leberentzündung
K74 Fibrosis und Zirrhose der Leber
Otecno-ascitic Syndrom mit Zirrhose der Leber, Entzündlicher Lebererkrankung, Bedingung von Precircrotic, Zystischem fibrosis der Leber, Cirrhotic und des Precircotic-Staates, der Zirrhose mit Pforthypertonie, der Zirrhose der Leber mit Pforthypertonie und wassersüchtigem-ascitic Syndrom, der Zirrhose der Leber mit Pforthypertonie, der Zirrhose der Leber mit ascites und Ödem, der Zirrhose der Leber mit ascites, Cirrhotic ascites
K76.0 Fettlebernentartung, nicht anderswohin klassifiziert
Fetthaltiger hepatosis, Fett von Hepatosis, Dystrophie von Fettleber, Fettleberninfiltration, Fettlebernentartung, Fettentartung der Leber, Steathepatitis, Fettentartung der Leber, Alkoholfreien steatohepatitis, Unordnungen des lipid Metabolismus der Leber, Steatosis, setzt Steatosis, Lipidoses, Akute gelbe Atrophie der Leber fest
T50.9 Andere und unangegebene Rauschgifte, Arzneimittel und biologische Substanzen
Durch das Brennen fluidsá der Korrektur von Nebenwirkungen von Rauschgiften, Rauschgiftvergiftung, Medikamentvergiftung, Akuter Rauschgiftvergiftung, Akuter Rauschgiftvergiftung, Akuter Vergiftung mit starken und toxischen Substanzen vergiftend, mit Arzneimitteln, Oxalatvergiftung Vergiftend, durch starke und giftige Substanzen Vergiftend, mit Jodvorbereitungen Vergiftend
T51 Toxische Wirkung von Alkohol
Vergiftungsalkoholiker, Alkoholvergiftung, Vergiftung mit Alkohol, Akute Alkoholvergiftung, Chronische Alkoholvergiftung
T65.9 Toxische Wirkung der unangegebenen Substanz
Eigentümlichkeit toxisch, Vergiftung nitro Zusammensetzungen, Vergiftungstoxine, Berufsvergiftung, nitrites Vergiftend, Toxine Vergiftend
Y57 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch anderer und unangegebener Rauschgifte und Medikamente
Z57 Berufsaussetzung, um Faktoren zu riskieren
Der Einfluss von chemischen Faktoren, Die nachteilige Wirkung von Berufsrisikofaktoren, Die nachteilige Wirkung von Berufsrisikofaktoren, Arbeit in äußersten Berufslasten, Arbeit in schädlichen Bedingungen, Arbeit in gefährlichen Industrien, mit Berufsrisikofaktoren, Berufslungenkrankheiten Arbeitend
Zusammensetzung
Kapseln 1 Kapsel.
aktive Substanz:
Milchdistelnfruchtextrakt trocknet 163.6-225 Mg aus
(gleichwertig zu silymarin 90 Mg)
excipients: Milchzuckermonohydrat - 38.2-7.5 Mg; MCC (Typ 101) - 38.2-7.5 Mg; Weizenstärke - 15.5 Mg; Povidone K25 - 3.7 Mg; polysorbate 80 - 3.7 Mg; Silikondioxyd gallertartig wasserfrei - 3.4 Mg; mannitol - 80 Mg; Crospovidone - 14 Mg; doppeltkohlensaures Natron - 6 Mg; Magnesium stearate - 3.7 Mg
Kapsel: Eisenoxid schwarz - 0.02 %; Eisenoxid rot - 0.03 %; Titandioxyd - 0.6666 %; Eisenoxid gelb - 0.35 %; Gelatine - bis zu 100 %
Beschreibung der Dosierungsform
Harte Gelatinenkapseln Nr. 0 sind in der Farbe hellbraun.
Der Inhalt der Kapsel ist eine pulverige Masse vom Hellgelb bis gelbbraun in der Farbe mit Ballungen.
Pharmachologic-Wirkung
Pharmakologische Handlung - hepatoprotective.
Pharmacodynamics
Karsil® Forte enthält Milchdistelnfruchtextrakt, dessen Hauptwirkstoffe eine Mischung von 6 flavonolignan isomers (silymarin) ist: silibinin A und B, iso-silibinin A und B, silydianin und silikristin. Dieser ist silibinin am aktivsten. Der Mechanismus der hepatoprotective Handlung wird nicht völlig verstanden, die vorhandenen Daten beweisen die Existenz von mehreren Hauptmechanismen der Handlung.
Antioxidationsmittelhandlung. Silymarin wirkt mit freien Radikalen in der Leber aufeinander und wandelt sie in weniger toxische Zusammensetzungen um, den Prozess von lipid peroxidation unterbrechend, verhindert die Zerstörung von Zellstrukturen, freien Radikalen bindend und den intrazellulären Inhalt von glutathione regelnd. Abhängig von der Konzentration unterdrückt es microsomal peroxidation verursacht durch NADPH-Fe2 +-ADPH. Betrifft Enzymsysteme, die mit glutathione und Superoxyd dismutase vereinigt sind. Die Bestandteile von silymarin hemmen den peroxidation von linolenic Säure, die durch lipoxygenase katalysiert ist, und schützen die Leber mitochondria und microsomes von der Bildung von lipid von verschiedenen Agenten verursachten Peroxyden.
Membranenstabilisierenhandlung. Silymarin stabilisiert Zellmembranen und regelt ihre Durchdringbarkeit, infolge deren hepatotoxic Agenten gehindert werden, in hepatocytes einzugehen. Es ist gegründet worden, dass die membranenstabilisierende Wirkung von silymarin wegen seiner konkurrierenden Wechselwirkung mit Empfängern zu den entsprechenden Toxinen auf der hepatocyte Membran ist. Die Wirkung von silymarin auf der Membranendurchdringbarkeit wird mit qualitativen und quantitativen Änderungen in der Membran lipids - Cholesterin und phospholipids vereinigt.
Silymarin stimuliert die Regenerationsprozesse in der Leber (Wiederherstellung von beschädigtem hepatocytes) infolge der Aktivierung der Synthese von strukturellen und funktionellen Proteinen (ribosomal Synthese der RNA, des Proteins und der DNA) und phospholipids. Es ist experimentell gegründet worden, dass silymarin auch die Transformation von sterngeformten Lebernzellen in myofibroblasts, ein für die Vereinbarung von collagen Fasern verantwortlicher Prozess unterdrückt.
Antientzündliche Wirkung. Gemäß den Ergebnissen von experimentellen Studien wurde es gezeigt, dass silybin bei einer bestimmten Konzentration im Stande ist, die Synthese des LT. B4 (leukotriene B4 / LTB4) in isolierten Zellen von Kupffer von Tieren zu hemmen. Silymarin, silybin, silidianin und silikristin hemmen die Tätigkeit von lipoxygenase und prostaglandins synthase in vitro. In Vitro-Studien auf menschlichen polymorphonuclear Leukozyten hat gezeigt, dass einer der Mechanismen, für die antientzündliche Maßnahme von silybin zu treffen, die Bildung von Wasserstoffperoxid unterdrücken soll.
Klinisch werden die pharmacodynamic Eigenschaften von silymarin in der Verbesserung subjektiver und objektiver Symptome und Normalisierung von Hinweisen des funktionellen Staates der Leber (transaminases, Gammaglobulin, bilirubin) ausgedrückt.
Pharmacokinetics
Ansaugen. Nach der mündlichen Verwaltung wird silymarin von der gastrointestinal Fläche (bis zu 23-47 %) nicht völlig absorbiert. Plasmacmax wird 4-6 Stunden erreicht, nachdem eine einzelne Dosis durch den Mund angewandt wird.
Vertrieb. In Studien mit 14C-etikettiertem silibinin werden die höchsten Konzentrationen in der Leber, den Lungen, dem Magen und der Bauchspeicheldrüse und in kleinen Beträgen in den Nieren, dem Herzen und den anderen Organen gesetzt.
Metabolismus. Unterworfen dem enterohepatic Wiederumlauf. Metabolized in der Leber durch die Konjugation mit Sulfaten und glucuronic Säure. Glucuronides und Sulfate wurden als metabolites in der Galle gefunden.
Schlussfolgerung. T1 / 2 ist 1-3 h für unveränderten silymarin und 6-8 h für seinen metabolites. Es ist excreted hauptsächlich mit der Galle (ungefähr 80 %) in der Form von glucuronides und Sulfaten, in einem kleinen Ausmaß (ungefähr 5 %) durch die Nieren in der unveränderten Form. Wächst nicht an.
Anzeigen
In der komplizierten Therapie der folgenden Bedingungen und Krankheiten:
toxischer Leberschaden;
Bedingungen nach akuter Leberentzündung;
chronische Leberentzündung Nichtvirenätiologie;
Leber steatosis (alkoholfrei und alkoholisch);
Zirrhose der Leber;
Prävention von hepatischen Verletzungen mit dem langfristigen Medikament, Alkohol, chronische Vergiftung (einschließlich des Fachmannes).
Gegenindikationen
Hyperempfindlichkeit zum aktiven oder einigen der excipients;
Lactase-Mangel, galactosemia, oder Traubenzucker / galactose malabsorption Syndrom (wegen der Anwesenheit von Milchzucker in der Formulierung);
Celiac-Krankheit (Gluten enteropathy) - wegen der Anwesenheit der Weizenstärke in der Formulierung;
Kinder weniger als 12 Jahre alt (nicht genug klinische Daten).
Mit der Sorge: Patienten mit hormonalen Unordnungen (endometriosis, Gebärmuttermyoma, Krebsgeschwür der Milchdrüse, der Eierstöcke und der Gebärmutter, des Krebsgeschwürs der Prostata) - können die Manifestation der oestrogenähnlichen Wirkung von silymarin sein.
Schwangerschaft und Laktation
Es wird nicht empfohlen, das Rauschgift während Schwangerschaft und während des Stillens zu verwenden.
Nebenwirkungen
Das Rauschgift wird gut geduldet.
Nachteilige Reaktionen sind sehr selten, und sie sind gewöhnlich mild und vergänglich.
Nachteilige nachteilige Reaktionen werden durch die Frequenz und Systemorganklasse klassifiziert. Frequenz von MedDRA wird wie folgt definiert: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100 - <1/10); selten (> 1/1000 - <1/100); selten (> 1/10000 - <1/1000); sehr selten (<1/10000); mit einer unbekannten Frequenz (kann keine Schätzung auf der Grundlage von vorhandenen Daten gemacht werden).
Seitens des Immunsystems: sehr selten - Haut allergische Reaktionen (das Jucken, der Ausschlag); mit einer unbekannten Frequenz - anaphylactic Stoß.
Seitens des Organs des Hörens und der Irrgartenunordnungen: selten - Stärkung der vorhandenen Vorhalleunordnungen.
Seitens der gastrointestinal Fläche: selten - Diarrhöe infolge der erhöhten Funktion der Leber und Gallenblase; mit der unbekannten Frequenz - Brechreiz, das Erbrechen, die Verdauungsstörung, der Verlust des Appetits, Flatulenz.
Wechselwirkung
Rauschgiftwechselwirkungen von Pharmacodynamic
Silymarin hat keinen bedeutenden Einfluss auf den pharmacodynamics anderer Rauschgifte. Wenn vereinigter Gebrauch von silymarin mit oralen Empfängnisverhütungsmitteln und Rauschgiften, die in der Hormonersatztherapie verwendet werden, es möglich ist, die Effekten der Letzteren zu reduzieren.
Wechselwirkungen
Da silymarin eine hemmende Wirkung auf das cytochrome P450 System hat, ist es möglich, die Plasmakonzentration von Rauschgiften wie diazepam, alprazolam, ketoconazole, lovastin, vinblastine zu vergrößern.
Dosierung und Verwaltung
Innen, das Trinken von viel Wasser.
Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre alt: Die Behandlung des strengen Leberschadens beginnt mit einer Dosis von 1 Kappen. 3mal pro Tag.
In milderen und gemäßigten Fällen ist die Dosierung 1 Kapsel. 1-2mal pro Tag.
Für die Prävention der chemischen Vergiftung - 1-2 Kappen. an einem Tag.
Der Kurs der Behandlung ist mindestens 3 Monate.
Überdosis
Keine Daten auf der Rauschgiftüberdosis.
Behandlung mit einer zufälligen hohen Dosis: Induktion des Erbrechens, gastrischen lavage, der Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie nötigenfalls führend.
spezielle Instruktionen
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport und Arbeit mit Mechanismen zu steuern. Der Gebrauch des Rauschgifts in der Monotherapie betrifft die Fähigkeit nicht, zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.
Ausgabenform
Kapseln, 90 Mg. In Blasen des PVC-Films und der Alufolie, der 6 Pcs.; in einem Satz von Karton 5 Bl.
Apothekenverkaufsbegriffe
Über den Schalter.
Lagerungsbedingungen
In einem trockenen, dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.
Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.
Bordleben
3 Jahre.
Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.