Gebrauchsanweisung: Bi-Xikam

Aktive Substanz Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Pharmakologische Gruppe

NSAIDs - Oxicams

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis

Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus

M13.9 Arthritis, unangegeben

Arthritis, Eitrige Arthritis (nichtansteckende), akute Arthritis, Schmerz in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Der Schmerz in osteoarthritis, die Entzündung in osteoarthritis, Entzündlichem arthropathy, Entzündlichen und degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Entzündlicher Krankheit des musculoskeletal Systems, Entzündlicher gemeinsamer Krankheit, Entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, zerstörender Arthritis, Der Krankheit des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems und Bindegewebes, Infektionen musculoskeletal System, monoartrit, Nichtansteckende Arthritis, rheumatische Arthritis, Osteoarthritis, Akute Entzündung des musculoskeletal Gewebes, Akute entzündliche Krankheiten des musculoskeletal Systems, Akuter entzündlicher Zustand des musculoskeletal Systems, Akute Arthritis, Akuter osteoarthritis, Posttraumatischer osteoarthritis, Reaktive Arthritis, Chronische entzündliche Krankheiten der Gelenke, Chronische Arthritis, Chronische entzündliche Arthritis, Chronische Entzündung der inneren Schicht der gemeinsamen Kapsel, Chronische Entzündung der gemeinsamen Kapsel, Chronische entzündliche Krankheit der Gelenke, Arthritis von Exudative

M25.5 Schmerz im Gelenk

Arthralgia, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Gelenken, der Wundkeit der Gelenke, der Wundkeit von Gelenken in strenger physischer Anstrengung, Schmerzhaftem entzündlichem gemeinsamem Schaden, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, Schmerzhaften gemeinsamen Bedingungen, Schmerzhafter traumatischer Zuneigung von Gelenken, Schmerz im musculoskeletal System, Schmerz in Schulterngelenken, Schmerz in den Gelenken, Gelenkschmerzen, Gelenkschmerzen mit Verletzungen, Schmerz von Musculoskeletal, Schmerz mit osteoarthritis, Schmerz in der Pathologie der Gelenke, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten, Schmerz in chronischen degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Knochengelenkschmerzen, Gelenkschmerzen, Arthritischem Schmerz des rheumatischen Ursprungs, Gelenkschmerzsyndrom, Gelenkschmerzen, Rheumatischem Schmerz, Rheumatische Schmerzen

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Bechterews Krankheit, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Tabletten 1 Tisch.

Meloxicam-Mg von 7.5 Mg/15

Hilfssubstanzen: Natriumszitrat dihydrate; Milchzucker wasserfrei (Milchzucker); MCC (mikrokristallene Zellulose); PVP (polyvinylpyrrolidone) 25,000; Silikondioxydkolloid (aerosil); Polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone); Magnesium stearate

im Paket einer aneinander grenzenden Zelle 10 Einheiten; in einem Satz von Karton 2 Sätze.

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten der hellgelben Farbe, wohnungszylindrischer Form.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Meloxicam ist ein NSAID mit einer schmerzlindernden, antientzündlichen und fieberverhütenden Wirkung. Der Mechanismus der Handlung ist die auswählende Hemmung der enzymatischen Tätigkeit des STEUERMANNES 2, der an der Biosynthese der PG im entzündlichen Gebiet teilnimmt. Wenn verwaltet, in hohen Dosen, langfristigem Gebrauch und individuellen Eigenschaften des Organismus, kann Selektivität abnehmen. Unterdrückt die Synthese der PG im entzündlichen Gebiet in einem größeren Ausmaß als im mucosa der Magen-Darm-Fläche und der Nieren.

Pharmacokinetics

Gut absorbiert vom Verdauungstrakt (Magen-Darm-Fläche), die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam - 89 %, hängt von Nahrungsmittelaufnahme nicht ab. Wenn sie das Rauschgift innen an Dosen 7.5 und 15 Mg verwendet, ist seine Konzentration im Plasma dosisabhängig. Die Gleichgewichtkonzentration wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen denjenigen ähnlich, die nach dem ersten Zu-Stande-Bringen eines unveränderlichen Staates von pharmacokinetics beobachtet sind. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist 99 %. Die Reihe von Unterschieden zwischen den maximalen und grundlegenden Konzentrationen des Rauschgifts nach seiner Verwaltung ist einmal täglich relativ klein und beläuft sich auf das Verwenden einer Dosis von 7.5 Mg 0.4-1.0 μg / ml, und wenn eine Dosis von 15 Mg 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin und Cmax, beziehungsweise) ist. Meloxicam dringt durch die histogematic Barrieren ein, die Konzentration in der synovial Flüssigkeit erreicht 50 % des Rauschgifts von Cmax im Plasma.

Fast völlig metabolized in der Leber mit der Teilnahme von CYP 2C9, CYP 3A4 und peroxidase mit der Bildung von vier untätigen Ableitungen.

Es ist excreted ebenso mit Fäkalien und Urin hauptsächlich in der Form von metabolites. Mit Fäkalien sind weniger als 5 % der täglichen Dosis unverändert im Urin in der unveränderten Form excreted, das Rauschgift wird nur in Spurenbeträgen gefunden. T1 / 2 meloxicam ist 15-20 Stunden. Plasmaabfertigung ist ein Durchschnitt von 8 ml / Minute. In älteren Menschen wird die Abfertigung des Rauschgifts reduziert. Das Volumen des Vertriebs ist niedrig und Durchschnitte 11 Liter.

Die hepatische oder Nierenunzulänglichkeit der gemäßigten Strenge hat keine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von meloxicam.

Anzeige

Entzündliche und degenerative Krankheiten der Gelenke, die durch Schmerzsyndrom begleitet sind:

rheumatische Arthritis;

osteoarthritis;

ankylosing spondylitis (Bechterews Krankheit).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts;

Aspirin Bronchialasthma;

Verärgerung des Magengeschwürs des Magens und Duodenums;

Magen-Darm-, cerebrovascular oder andere Blutung;

strenger Nierenmisserfolg (wenn hemodialysis nicht durchgeführt wird);

strenge hepatische Schwächung;

strenges Herzversagen;

Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

das Alter von Kindern bis zu den 15 Jahren.

Sorgfältig:

Patienten des fortgeschrittenen Alters;

Ätzend-Geschwürverletzung der Magen-Darm-Fläche in der Anamnese.

Schwangerschaft und Laktation

Das Rauschgift wird für den Gebrauch während Schwangerschaft und die Laktation nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Organe des Verdauungssystems: Brechreiz, das Erbrechen, Unterleibsschmerz, Diarrhöe, Verstopfung, Flatulenz, ätzende und Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche, Perforation des Magens oder der Eingeweide, Magen-Darm-Blutung (latent oder offenbar), hat Tätigkeit von hepatischen Enzymen, Leberentzündung, Kolik, stomatitis, trockenem Mund, esophagitis vergrößert.

Kardiovaskuläres System: tachycardia, vergrößerter Blutdruck, Sensation von Hitzewallungen zum Gesicht.

Respirationsapparat: Verärgerung des Asthmas, Hustens.

CNS (Zentralnervensystem): Kopfweh, Schwindel, tinnitus, Verwirrung, Verwirrung von Gedanken, schläft Störung.

System von Genitourinary: Ödem, zwischenräumliche Nierenentzündung, medullary Nierennekrose, Harnflächeninfektion, proteinuria, hematuria, Nierenunzulänglichkeit.

Organe der Vision: Bindehautentzündung, verschmierte Vision.

Haut: Das Jucken, Hautausschlag, urticaria, exudative erythema multiforme (einschließlich Syndroms von Stevens-Johnson), toxischer epidermal necrolysis (Lyells Syndrom), hat Lichtempfindlichkeit vergrößert.

Das System von hematopoiesis: Anämie, leukopenia, thrombocytopenia.

Allergische Reaktionen: Anaphylactoid-Reaktionen (einschließlich Anaphylactic-Stoßes), Schwellung der Lippen und Zunge, allergischen vasculitis.

Anderer: Fieber.

Wechselwirkung

Wenn verwendet, gleichzeitig mit anderem NSAIDs (einschließlich salicylates), das Risiko von ätzenden und Geschwürverletzungen und die Blutung der Magen-Darm-Flächenzunahmen; mit antihypertensive Rauschgiften, sowie mit empfängnisverhütenden Intragebärmuttermitteln - kann es eine Abnahme in der Wirksamkeit ihrer Handlung geben; mit Lithiumvorbereitungen - ist es möglich, das Niveau von Lithium in Plasma zu vergrößern (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren); mit methotrexate - die hematotoxic Wirkung der letzten Zunahmen (wird die periodische Kontrolle der allgemeinen Blutprobe gezeigt); wenn verwendet, gleichzeitig mit Diuretika und mit cyclosporine gibt es ein Potenzial für die Entwicklung des akuten Nierenmisserfolgs in Patienten mit Wasserentzug. Die Kombination mit Antikoagulanzien und Antithrombozytagenten (heparin, ticlopidine, warfarin), sowie mit thrombolytic Rauschgiften (streptokinase, fibrinolysin) erhöht das Risiko zu verbluten (periodische Überwachung des Bluts, das gerinnt, Indizes sind notwendig). Cholestyramine bindet meloxicam, infolgedessen, seine Ausscheidung durch die Verdauungstraktzunahmen.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, mit dem Essen, einmal täglich.

Rheumatische Arthritis - 15 Mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7.5 Mg / Tag reduziert werden.

Osteoarthritis - 7.5 Mg / Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie zu 15 Mg / Tag vergrößert werden.

Ankylosing spondylitis - 15 Mg / Tag.

Die maximale tägliche Dosis sollte 15 Mg in Patienten mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen nicht überschreiten, die anfängliche Dosis sollte 7.5 Mg / Tag nicht überschreiten.

Überdosis

Symptome: vergrößerte Nebenwirkungen

Behandlung: gastrischer lavage, die Ernennung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde nach der Einnahme), symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Cholestyramine beschleunigt die Ausscheidung des Rauschgifts vom Körper.

Vorsichtsmaßnahmen

Sorge sollte genommen werden, wenn man das Rauschgift in Patienten verwendet, die eine Geschichte des Magengeschwürs und des Duodenalulcus, sowie der Patienten haben, die auf der Antikoagulationstherapie sind. In solchen Patienten wird das Risiko der Verärgerung von geschwürätzenden Magen-Darm-Krankheiten erhöht.

Vorsicht sollte geübt werden, und die Hinweise der Nierenfunktion sollten kontrolliert werden, wenn das Rauschgift in älteren Patienten, Patienten mit dem chronischen Herzversagen mit der Kreislaufunzulänglichkeit, in Patienten mit Zirrhose der Leber, sowie in Patienten mit hypovolemia infolge des chirurgischen Eingreifens verwendet wird.

In Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit, wenn creatinine Abfertigung> 25 ml / Minute ist, ist Dosierungsanpassung nicht erforderlich.

Für Patienten auf der Dialyse sollte die Dosierung des Rauschgifts nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Patienten, die beide Diuretika und meloxicam nehmen, sollten einen genügend Betrag von Flüssigkeit nehmen.

Wenn allergische Reaktionen (das Jucken, der Hautausschlag, urticaria, der Photosensibilismus) während der Behandlung vorkommen, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, um das Problem zu lösen, das Rauschgift aufzuhören.

spezielle Instruktionen

Management von Fahrzeugen, Wartung von Maschinen und Mechanismen

Der Gebrauch des Rauschgifts kann das Ereignis von Nebenwirkungen in der Form des Kopfwehs und des Schwindels, der Schläfrigkeit verursachen. In diesen Fällen sollten das Management von Fahrzeugen und die Wartung der Maschinerie und Mechanismen, sowie anderer Tätigkeiten, die Konzentration der Aufmerksamkeit verlangen, verlassen werden.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

5 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.