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Gebrauchsanweisung: Berotec

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Aktive Substanz: Fenoterol

ATX Code R03AC04 Fenoterol

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Beta-Adrenergic agonist

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

J44 Andere chronische hemmende Lungenkrankheit

Allergische Bronchitis, Bronchitisasthma, Asthmatische Bronchitis, Keuchenbronchitis, ist Bronchitis eine hemmende, Bronchienkrankheit, Kürze des Auswurfs in akuten und chronischen Atmungskrankheiten, Hustens in entzündlichen Krankheiten der Lunge und bronchus, des Umkehrbaren Luftstromhindernisses, der Umkehrbaren hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Hemmenden Bronchitiskrankheit, der Hemmenden Lungenkrankheit, der Hemmenden Bronchitis, der Spastischen Bronchitis, der Chronischen Lungenkrankheit, der Chronischen nichtspezifischen Lungenkrankheiten, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Chronischen hemmenden Bronchitis, der Chronischen hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Einschränkenden Lungenpathologie

J45 Asthma

Asthma physische Anstrengung, Status asthmaticus, Bronchialasthma, Asthmalungenfluss, Bronchialasthma mit dem Hindernis der Auswurfentladung, Bronchialasthma schwere Ströme, Bronchialasthma physische Anstrengung, hypersekretorisches Asthma, Hormonabhängige Form des Bronchialasthmas, Erleichterung von Asthmaanfällen in Bronchialasthma, Nichtallergischem Asthma, nächtlichem Asthma, Verärgerung des Asthmas, der Asthmaanfälle, der Endogenen Formen des Asthmas, Nachtasthmas, Hustens mit Bronchialasthma

J46 Status asthmaticus

Asthmatischer Angriff, Status asthmaticus, Bronchospasm in Bronchialasthma

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm in Bronchialasthma, Bronchospasm, wenn ausgestellt, einem Allergen, bronchospastic Reaktionen, bronchospastic Status, bronhospastichesky Syndrom, Krankheiten, die durch bronchospastic Syndrom, umkehrbaren bronchospasm, krampfhaften Husten begleitet sind

Zusammensetzung

Eine Lösung für die Einatmung von 0.1 % 1 ml

1 Mg des fenoterol Hydrobromids

Excipients: Benzalkonium-Chlorid; edetate disodium dihydrate; Natriumchlorid; 1N. Salzsäure; destilliertes Wasser

in flakonah-dunklen 20 Glasml (1 ml = 20 Fälle); in den Papierkartons 1 Tropferflasche.

Aerosoleinatmungsdosierung 1 Dosis

Fenoterol-Hydrobromid 100 g

Treibgas: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: saures Zitronenanhydrid; destilliertes Wasser; Vinylalkohol

in Aerosoldosen mit einem Mundstück 10 ml (200 Dosen); in der Flasche des Kastens 1.

Die Rauschgiftformen

Die Lösung für Einatmungen: Klare, farblose oder fast farblose Flüssigkeit, die von Partikeln frei ist. Der Geruch ist fast nicht wahrnehmbar.

Pharmakologische Eigenschaften
Wirkung von Pharmachologic

bronchodilatory.

Durch das auswählende Anregen beta2-adrenergic von Empfängern. Es entspannt die glatten Muskeln der Bronchien und Blutgefäße und verhindert die Entwicklung von bronchospastic Reaktionen, die durch das Histamin, methacholine, die kalte Luft und das Allergen (unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion) verursacht sind. Sofort nach der Ernennung von fenoterol das Blockieren der Ausgabe von Vermittlern der Entzündung und des Bronchialhindernisses von Mastzellen. Außerdem, als das Verwenden fenoterol höhere Dosen vergrößerte mucociliary Abfertigung bemerkt hat.

Die Beta-Adrenergic-Wirkung des Rauschgifts auf der Herztätigkeit (nehmen in der Macht und Herzrate zu), wegen der Handlung von Gefäßfenoterol, Anregung von beta2-adrenergic Empfängern des Herzens, und an Dosen, die therapeutisch, - Anregung von beta1-adrenergic Empfängern überschreiten. Beben ist die allgemeinste nachteilige Wirkung, Beta-Agonists zu verwenden.

Das Rauschgift reduziert zusammenziehbare Tätigkeit und Ton des myometrium.

pharmacodynamics

Alarmsignale von Fenoterol und erleichtern schnell bronchospasm verschiedene Entstehung. Der Anfall der Handlung nach der Einatmung - 5 Minuten, max - der Dauer von 30-90 Minuten - 3.6 Stunden.

Pharmacokinetics

Abhängig von der Methode der Einatmung und des Systems, das durch die Einatmung von ungefähr 10-30 % des Wirkstoffes verwendet ist, der von der Aerosolvorbereitung nach der Einatmung veröffentlicht ist, erreicht die niedrigere Atemwege, und der Rest wird in den oberen Wetterstrecken abgelegt und wird geschluckt. Infolgedessen kommt ein bestimmter Betrag von eingeatmetem fenoterol in den Verdauungstrakt. Nachdem die Einatmung eines Dosisniveaus der Absorption 17 % der verwalteten Dosis ist. Ansaugen ist biphasic - 30 % des fenoterol Hydrobromids werden vom T1 / am 11. Februar Minute und 70 % schnell absorbiert, die langsam von T1 / 2 120 Minuten absorbiert sind.

Nachdem mündliche Verwaltung ungefähr 60 % des fenoterol Hydrobromids absorbiert hat. Zeit zu Plasma von Cmax - 2 Stunden, Plasma Verbindend-. 40-55 %. Es ist metabolized in der Leber. Excreted durch die Nieren und die Galle als untätiges Sulfat paart sich.

In der parenteral Verwaltung, fenoterol Hydrobromid beziehungsweise Produktion dreiphasiges Modell mit T1 / 2 - 0.42 Minuten, kommen 14.3 Minuten und 3.2 h fenoterol Hydrobromid biotransformation nur in Menschen durch die Konjugation mit Sulfaten vorherrschend in der Darmwand vor..

Hydrobromid von Fenoterol kann unverändert durch die placental Barriere und Pässe in Brustmilch gehen.

Anzeigen

Verhinderung und Erleichterung von bronchospasm in Bronchialasthma, chronischer hemmender Bronchitis, Emphysem. Prävention des Asthmas der physischen Anstrengung. Symptomatische Behandlung des Bronchialasthmas und der chronischen hemmenden Lungenkrankheit.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, hypertrophischer hemmender cardiomyopathy, tachyarrhythmia,

Herzkrankheit, Aortastenosis, decompensated Zuckerkrankheit, hyperthyroidism, Glaukom, haben Abtreibung, Schwangerschaft gedroht (Ich nenne).

Schwangerschaft und Stillen

Es hat in mir Vierteljahr der Schwangerschaft kontraindiziert, der Gebrauch des Rauschgifts ist in II-III Vierteljahr der Schwangerschaft und des Stillens nur möglich, wenn die Wirkung der Therapie die potenzielle Gefahr zum Fötus oder Kind überwiegt.

Nebenwirkungen

CNS: feines Beben, Nervosität; selten - Kopfweh, Schwindel, Störung der Anpassung; in seltenen Fällen - eine Änderung der Mentalität.

Kardiovaskuläres System: tachycardia, Herzklopfen (besonders in Patienten mit sich verschärfenden Faktoren); selten (wenn verwendet, in hohen Dosen) - die DBP Verminderung, vergrößern Sie Traurigen arrhythmia.

Vom Respirationsapparaten: selten - Husten, lokale Verärgerung; sehr selten - paradoxer bronchospasm.

Vom Verdauungstrakt: Brechreiz, sich erbrechend.

Allergische Reaktionen: selten - Ausschlag, angioedema Schwellung der Zunge, der Lippen und des Gesichtes, urticaria.

Anderer: hypokalemia, das vergrößerte Schwitzen, die Erschöpfung, myalgia, die Krampen, die Harnretention.

Das Dosieren und Verwaltung

Einatmung.

Eine Lösung für die Einatmung. Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre, für die Erleichterung von Asthmaanfällen - 0.5 mL (0.5 Mg - 10 Tropfen), in strengen Fällen - 1-1.25 ml (1-1.25 Mg - 20-25 Tropfen) in äußerst strengen Fällen (unter der medizinischen Aufsicht) - 2 ml (2 Mg - 40 Tropfen).

Prävention des Asthmas und übungssymptomatische Behandlung des Asthmas und der chronischen hemmenden Lungenkrankheit - 0.5 ml (0.5 Mg - 10 Tropfen) zu 4mal pro Tag.

Kinder 6-12 Jahre alt (Gewicht 22-36 Kg) für die Erleichterung eines Angriffs des Bronchialasthmas - 0.25-0.5 ml (0.25-0.5 Mg - 5-10 Tropfen), in strengen Fällen - 1 ml (1 Mg - 20 Tropfen) in äußerst strengen Fällen (unter der medizinischen Aufsicht) - 1.5 ml (1.5 Mg - 30 Tropfen).

Prävention des Asthmas und übungssymptomatische Behandlung des Asthmas und der anderen Bedingungen mit der umkehrbaren Wetterstrecke schmäler werdend - 0.5 ml (0.5 Mg - 10 Tropfen) zu 4mal pro Tag. Für Kinder unter 6 Jahren alt (Körpergewicht weniger als 22 Kg) (nur unter der medizinischen Aufsicht) - ungefähr 50 Mg / Kg auf dem Empfang (0.25-1 Mg - 5-20 Tropfen) bis zu 3mal pro Tag.

Die empfohlene Dosis wird sofort vor dem Gebrauch mit der Salzquelle zu einem Volumen von 3.4 ml verdünnt. Die Dosierung hängt von der Methode und dem Qualitätseinatmungsspray ab. Wiederholen Sie nötigenfalls die mit einem Zwischenraum von mindestens 4 Stunden ausgeführte Einatmung.

Aerosol. Ein akuter Angriff des Asthmas - eine Dosis fakultativ nachdem kann 5 Minute-Einatmung wiederholt werden. Der folgende Gebrauch des Rauschgifts kann nicht früher sein als 3 Stunden. Wenn es keine Wirkung gibt, und verlangen Sie, dass zusätzliche Einatmung medizinische Hilfe zu einem nahe gelegenen Krankenhaus sofort suchen sollte.

Prävention des Asthmas und übungssymptomatische Behandlung des Asthmas und der anderen Bedingungen, die umkehrbare Wetterstrecke schmäler werdend - 1 Dosis 1-2 pro Aufnahme, aber nicht mehr als 8 Dosen pro Tag einschließen.

Für die maximale Wirkung müssen Sie das richtige gemessene Aerosol verwenden.

Vor dem Verwenden des gemessenen Aerosols für das erste Mal schütteln die Flasche, und klicken auf den Boden des Behälters doppel.

Jedes Mal verwenden Sie ein gemessenes Aerosol ist notwendig, um die folgenden Regeln zu beobachten:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Machen Sie einen langsamen, tiefen Atem.

3. Halten Sie die Flasche, ergreifen Sie den Tipp der Lippen. Der Behälter sollte umgekehrt gesandt werden.

4. Das Bilden des tiefsten Atems, zur gleichen Zeit schnell den Boden der Flasche zu drücken, um eine Einatmungsdosis zu veröffentlichen. Seit ein paar Sekunden, halten Sie Ihren Atem, dann nehmen Sie einen Tipp vom Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte für die zweite Einatmungsdosis.

5. Legen Sie die Schutzkappe.

6. Wenn die Aerosoldose seit mehr als 3 Tagen vor dem Gebrauch nicht verwendet wird, sollte einmal zum Boden des Behälters vor der Aerosolwolke gedrückt werden.

Der Behälter wird für 200 Einatmungen entworfen. Danach muss der Zylinder ersetzt werden. Ungeachtet der Tatsache dass der Zylinder ein Betrag des Inhalts sein kann, kann der Betrag des während der Einatmung veröffentlichten Rauschgifts reduziert werden.

Der Zylinder ist undurchsichtig, so kann der Betrag des Rauschgifts im Behälter nur durch die folgende Methode bestimmt werden: Die Kappe entfernend, wird der Zylinder in einen mit Wasser gefüllten Behälter versenkt. Der Betrag des Rauschgifts wird abhängig von der Position des Zylinders in Wasser bestimmt.

Der Tipp sollte sauber nötigenfalls behalten werden, er kann in warmem Wasser gewaschen werden. Nach dem Verwenden von der Seife oder dem Reinigungsmittel, spülen Sie gründlich mit dem sauberen Wassertipp.

Warnung: Der Plastikadapter wird für das mündliche gemessene Aerosol Berotek H spezifisch entworfen und dient für das genaue Dosieren des Rauschgifts. Der Adapter sollte mit anderen Dosierungsaerosolen nicht verwendet werden. Sie können gemessenen tetraftoretanosoderzhaschy des Aerosols Berotek H mit keinen anderen Adaptern abgesehen vom mit dem Ballon gelieferten Adapter verwenden.

Der Zylinder ist unter dem Druck. Der Zylinder muss nicht geöffnet und ausgestellt werden, um über 50 ° C zu heizen.

Überdosis

Symptome: Tachycardia, Herzklopfen, arteriell hyper - oder hypotension, hat Pulsdruck, anginal Schmerz, arrhythmias, Spülung, Beben vergrößert.

Behandlung: die Ernennung von Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln, in strengen Fällen - intensive Therapie. Weil Gegenmittel cardioselective Beta-Blockers empfohlen werden. Beachten Sie jedoch die mögliche Stärkung des Bronchialhindernisses unter dem Einfluss des Beta-Blockers und wählen Sie sorgfältig eine Dosis für Patienten mit Asthma oder chronischer hemmender Lungenkrankheit aus.

Vorsichtsmaßnahmen

Seien Sie vorsichtig ernennen Zuckerkrankheit, neuen myocardial Infarkt, strenge Krankheiten des kardiovaskulären Systems, hyperthyroidism, pheochromocytoma.

Wenn das Verwenden beta2-agonists strengen hypokalemia entwickeln kann.

In akuter, sich schnell entwickelnder Atemnot (Schwierigkeitsatmen) sollte einen Arzt sofort befragen.

Daran sollte gedacht werden, dass der Gebrauch, über große Dosen zu wölben, seit langem nicht kontrollierten Verfall des Kurses der Krankheit verursachen und den Bedarf an der Korrektur der grundlegenden antientzündlichen Therapie mit eingeatmetem corticosteroids bestimmen kann.

Besondere Vorsicht sollte in strengem Asthma geübt werden, weil Diese Wirkung durch den begleitenden Gebrauch von xanthine Ableitungen, glucocorticoids, und die Diuretika erhöht werden kann. Zusätzlich kann Hypoxie die Effekten von hypokalemia auf dem Herzrhythmus vergrößern. In solchen Situationen empfehlen wir regelmäßige Überwachung von Kaliumsserumsniveaus.

spezielle Instruktionen

Die erste Anwendung einer neuen Form des gemessenen Aerosols Berotek H Patienten kann dass ein neues Rauschgift bemerken, um etwas verschieden von der vorherigen Dosierungsform zu schmecken, die freon enthält. Im Übergang von einer Form bis einen anderen sollten Patienten über eine mögliche Geschmackswandelsensation gewarnt werden. Es wird auch berichtet, dass diese Rauschgifte austauschbar, und dass Geschmackeigenschaften mit der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Rauschgifts nicht verbunden sind.

Anderer sympathomimetic bronchodilators sollte gleichzeitig mit berotek H nur unter der medizinischen Aufsicht verwaltet werden.

Lagerung

Die Temperatur ist nicht über 30 ° C (frieren Sie nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Lagerfähigkeit

Lösung für die Einatmung von 1 Mg / ml - 5 Jahre.

Aerosol für die Einatmungsdosis von 100 mcg / Dosis - 3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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