Gebrauchsanweisung: Berodual N

Aktive Substanz Bromid von Ipratropium + Fenoterol

ATX Code R03AL01 Ipratropium Bromid + Fenoterol

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Beta-Adrenergic agonist in der Kombination

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

J44 Andere chronische hemmende Lungenkrankheit

Allergische Bronchitis, Bronchitisasthma, Asthmatische Bronchitis, Keuchenbronchitis, ist Bronchitis eine hemmende, Bronchienkrankheit, Kürze des Auswurfs in akuten und chronischen Atmungskrankheiten, Hustens in entzündlichen Krankheiten der Lunge und bronchus, des Umkehrbaren Luftstromhindernisses, der Umkehrbaren hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Hemmenden Bronchitiskrankheit, der Hemmenden Lungenkrankheit, der Hemmenden Bronchitis, der Spastischen Bronchitis, der Chronischen Lungenkrankheit, der Chronischen nichtspezifischen Lungenkrankheiten, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Chronischen hemmenden Bronchitis, der Chronischen hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Einschränkenden Lungenpathologie

J45 Asthma

Asthma physische Anstrengung, Status asthmaticus, Bronchialasthma, Asthmalungenfluss, Bronchialasthma mit dem Hindernis der Auswurfentladung, Bronchialasthma schwere Ströme, Bronchialasthma physische Anstrengung, hypersekretorisches Asthma, Hormonabhängige Form des Bronchialasthmas, Erleichterung von Asthmaanfällen in Bronchialasthma, Nichtallergischem Asthma, nächtlichem Asthma, Verärgerung des Asthmas, der Asthmaanfälle, der Endogenen Formen des Asthmas, Nachtasthmas, Hustens mit Bronchialasthma

J46 Status asthmaticus

Asthmatischer Angriff, Status asthmaticus, Bronchospasm in Bronchialasthma

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm in Bronchialasthma, Bronchospasm, wenn ausgestellt, einem Allergen, bronchospastic Reaktionen, bronchospastic Status, bronhospastichesky Syndrom, Krankheiten, die durch bronchospastic Syndrom, umkehrbaren bronchospasm, krampfhaften Husten begleitet sind

Struktur und Zusammensetzung

Eine Lösung für die Einatmung von 1 ml

Ipratropium-Bromid, 0.261 Mg

(Entsprechend 0.25 Mg des ipratropium Bromids wasserfrei)

Fenoterol-Hydrobromid 0.5 Mg

im flakonah-20 ml (1 ml = 20 Fälle); in der Flasche des Kastens 1.

Aerosoleinatmungsdosierung 1 Dosis

Ipratropium-Bromid, 0.021 Mg

(Entsprechend 0.02 Mg des ipratropium Bromids wasserfrei)

Fenoterol-Hydrobromid 0.05 Mg

Treibgas: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: wasserfreie Zitronensäure; destilliertes Wasser; Vinylalkohol

in Aerosoldosen mit einem Mundstück 10 ml (200 Dosen); in der Flasche des Kastens 1.

Pharmachologic-Wirkung

bronchodilatory.

Flomax enthält zwei Bestandteile, die bronchodilator Tätigkeit haben: Ipratropium-Bromid - M holinoblokator und fenoterol Hydrobromid - beta2-agonists. Diese Wirkstoffe Ergänzung einander, auf erhöhte antikrampfhafte Wirkung auf Bronchialmuskeln hinauslaufend.

Bronchodilation, wenn eingeatmet, ipratropium Bromid ist hauptsächlich wegen lokaler aber nicht systemischer anticholinergic Effekten.

In Patienten mit bronchospasm, der mit chronischer hemmender Lungenkrankheit (chronische Bronchitis und Emphysem), bedeutende Verbesserung in der Lungenfunktion vereinigt ist (hat die Steigerung des erzwungenen expiratory Volumens in 1 Sekunde (FEV1) und die durchschnittliche Raumgeschwindigkeit expiratory 15 % oder mehr gezwungen), es 15 Minuten geben, die maximale Wirkung wird nach 1-2 Stunden erreicht und dauert für die meisten Patienten zu 6 Stunden.

Bromid von Ipratropium betrifft die Sekretion von Schleim in den Wetterstrecken, mucociliary Abfertigung und Gasaustausch nicht nachteilig.

Hydrobromid von Fenoterol, das auswählend beta2-adrenergic Empfänger stimuliert.

Fenoterol entspannt glatten Bronchialmuskel und Blutgefäße und verhindert die Entwicklung von bronchospastic Reaktionen, die durch das Histamin, methacholine, die kalte Luft und das Allergen (unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion) verursacht sind. Fenoterol, der die Ausgabe von Vermittlern der Entzündung und des Bronchialhindernisses von Mastzellen blockiert, und erhöht mucociliary Abfertigung.

Die Beta-Adrenergic-Wirkung des Rauschgifts auf der Herztätigkeit (nehmen in der Macht und Herzrate zu), wegen der Handlung von Gefäßfenoterol, Anregung von beta2-adrenergic Empfängern des Herzens, und an Dosen, die therapeutisch, - Anregung von beta1-adrenergic Empfängern überschreiten. Beben ist die allgemeinste nachteilige Wirkung, Beta-Agonists zu verwenden.

Als die gemeinsame Anwendung der zwei aktiven Substanzen in der Form des gemessenen Aerosols bronchodilation Wirkung durch das Folgen verschiedenen pharmakologischen Zielen erreicht hat. Die Ergänzungshandlung ist solch, dass, um die gewünschte Wirkung zu erreichen, eine niedrigere Dosis des Beta-Adrenergic-Bestandteils verlangt hat, der individuelle Auswahl an einer wirksamen Dosis der wesentlichen Abwesenheit von Nebenwirkungen erlaubt.

Anzeigen

Prophylaxe und symptomatische Behandlung der chronischen hemmenden Atmungskrankheit mit umkehrbarem bronchospasm: Bronchialasthma, chronische hemmende Bronchitis, Emphysem kompliziert oder unkompliziert.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, hypertrophischer hemmender cardiomyopathy, tachyarrhythmia, Schwangerschaft (Nenne ich).

Schwangerschaft und Stillen

Es hat in mir Vierteljahr der Schwangerschaft kontraindiziert. Verwarnung während des Stillens zu verwenden.

Es ist notwendig, die Möglichkeit zu denken, H Berodual Wirkung auf die Gebärmuttertätigkeit zu hemmen.

Nebenwirkungen

CNS: feines Beben, Nervosität; selten - Kopfweh, Schwindel, Störung der Anpassung; in seltenen Fällen - eine Änderung der Mentalität.

Kardiovaskuläres System: tachycardia, Herzklopfen (besonders in Patienten mit sich verschärfenden Faktoren); selten (wenn verwendet, in hohen Dosen) - die DBP Verminderung, vergrößern Sie Traurigen arrhythmia.

Vom Respirationsapparaten: selten - Husten, lokale Verärgerung; sehr selten - paradoxer bronchospasm.

Vom Verdauungstrakt: Brechreiz, sich erbrechend.

Allergische Reaktionen: selten - Ausschlag, angioedema Schwellung der Zunge, der Lippen und des Gesichtes, urticaria.

Anderer: hypokalemia, das vergrößerte Schwitzen, die Erschöpfung, myalgia, die Krampen, die Harnretention.

Es gibt nachteilige Effekten auf die Kommunikation durch das Auge (siehe. "Vorsichtsmaßnahmen").

Wechselwirkung

Beta-Adrenergic und anticholinergics, xanthine Ableitungen (theophylline) können die Wirkung von bronchodilator erhöhen. Co-Verwaltung anderen Beta-Agonists kann das Eingehen in den Körperumlauf anticholinergics oder die xanthine Ableitungen (eg, theophylline) zu vergrößerten Nebenwirkungen führen.

Vielleicht die bedeutende Schwächung der bronchodilator Handlung mit der begleitenden Verwaltung des Beta-Blockers.

Der begleitende Gebrauch mit MAO-Hemmstoffen und tricyclic Antidepressiven vergrößert die Effekten Berodual N.

Die Einatmung von halogenated Kohlenwasserstoffnarkosemitteln (halothane, trichlorethylene, enflurane) kann die Effekten von Berodual H auf dem kardiovaskulären System vergrößern.

Vor dem Hintergrund von Berodual kann H hypokalemia entwickeln, der während die Ernennung von xanthine Ableitungen, Steroiden und Diuretika erhöht werden kann. Diese Tatsache sollte gelenkte besondere Aufmerksamkeit in der Behandlung von Patienten mit strenger hemmender Wetterstreckenkrankheit sein.

Hypokalemia kann die Gefahr von arrhythmias in Patienten vergrößern, die digoxin erhalten. Zusätzlich kann Hypoxie die negative Wirkung von hypokalemia auf dem Herzrhythmus verschlimmern. In solchen Fällen ist es ratsam, Überwachung des Niveaus des Kaliums im Blutserum auszuführen.

Das Dosieren und Verwaltung

Einatmung.

Eine Lösung für die Einatmung. Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre des Wölbens - auf 20-80 Fällen (1-4 ml). Wenn langfristige Therapie - 1-2 ml (20-40 Fälle) zu 4mal pro Tag. In Fällen von gemäßigtem bronchospasm oder Bedarfsonderbewetterung - 0.5 ml (10 Fälle). Kinder 6-12 Jahre des Wölbens - 0.5-1 mL (10-20 Fälle) einmal, wenn strenge Angriffe - 2-3 ml (40-60 Fälle), mit der langfristigen Behandlung - 0.5-1 ml (10-20 Fälle) viermal täglich, an einem gemäßigt ausgedrückten bronchospasm - 0.5 ml (10 Fälle). Für Kinder unter 6 Jahren alt (Körpergewicht weniger als 22 Kg) (nur unter der medizinischen Aufsicht) für 25 Mg des ipratropium Bromids und fenoterol Hydrobromids 50 Mg pro 1 Kg des Körpergewichts und 0.5 ml (10 Fälle) bis zu 3mal pro Tag.

Die empfohlene Dosis wird sofort vor dem Gebrauch mit der Salzquelle zu einem Volumen von 4.3 ml nebulized verdünnt und seit 6-7 Minuten eingeatmet, bis die Lösung völlig verbraucht wird. Die Lösung von Flomax für die Einatmung sollte mit destilliertem Wasser nicht verdünnt werden. Die Lösung muss verdünnt werden vor dem Gebrauch, nachdem bleibend, sollte verdünnte Lösung der Einatmung verworfen werden.

Die Dosierung hängt von der Weise und Leistungseinatmung nebulizer ab. Die Dauer der Einatmung kann vom Betrag der verdünnten Lösung kontrolliert werden.

Die Lösung von Berodual für die Einatmung kann mit verschiedenen gewerblich verfügbaren Einatmungssystemen angewandt werden. In Gegenwart von einer stationären Hauptsauerstoffversorgung wird die beste Lösung an einer Rate von 6-8 l / Minute verwaltet. Wiederholen Sie nötigenfalls die mit einem Zwischenraum von mindestens 4 Stunden ausgeführte Einatmung.

Aerosol. Erwachsene und Kinder mehr als 6 Jahre, um 2 Einatmungsdosen zu benennen. Nachdem 5 Minuten Atmung erleichtern, kommt nicht vor, es ist möglich, weitere 2 Einatmungsdosis zuzuteilen. Mit der Unwirksamkeit von 4 Einatmungen sollte medizinische Hilfe sofort suchen.

Während der anhaltenden Therapie und periodisch auftretend - 3 Dosen 1-2mal pro Tag (bis zu 8 Einatmungen pro Tag).

Für die maximale Wirkung müssen Sie das richtige gemessene Aerosol verwenden.

Vor dem Verwenden des gemessenen Aerosols für das erste Mal schütteln die Flasche, und klicken auf den Boden des Behälters doppel.

Jedes Mal verwenden Sie ein gemessenes Aerosol ist notwendig, um die folgenden Regeln zu beobachten:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Machen Sie einen langsamen, tiefen Atem.

3. Halten Sie die Flasche, ergreifen Sie den Tipp der Lippen. Der Behälter sollte umgekehrt gesandt werden.

4. Das Bilden des tiefsten Atems, zur gleichen Zeit schnell den Boden der Flasche zu drücken, um eine Einatmungsdosis zu veröffentlichen. Seit ein paar Sekunden, halten Sie Ihren Atem, dann nehmen Sie einen Tipp vom Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte für die zweite Einatmungsdosis.

5. Legen Sie die Schutzkappe.

6. Wenn die Spraydose seit mehr als 3 Tagen vor dem Gebrauch nicht verwendet wird, sollte einmal zum Boden des Behälters vor der Aerosolwolke gedrückt werden.

Der Behälter wird für 200 Einatmungen entworfen. Danach muss der Zylinder ersetzt werden. Ungeachtet der Tatsache dass der Zylinder ein Betrag des Inhalts sein kann, kann der Betrag des während der Einatmung veröffentlichten Rauschgifts reduziert werden.

Der Zylinder ist undurchsichtig, so kann der Betrag des Rauschgifts im Behälter nur durch die folgende Methode bestimmt werden: Die Kappe entfernend, wird der Zylinder in einen mit Wasser gefüllten Behälter versenkt. Der Betrag des Rauschgifts wird abhängig von der Position des Zylinders in Wasser bestimmt.

Der Tipp sollte sauber nötigenfalls behalten werden, er kann in warmem Wasser gewaschen werden. Nach dem Verwenden von der Seife oder dem Reinigungsmittel, spülen Sie gründlich mit dem sauberen Wassertipp.

Warnung: Der Plastikadapter wird für das mündliche gemessene Aerosol spezifisch entworfen H und Flomax werden für das genaue Dosieren des Rauschgifts verwendet. Der Adapter sollte mit anderen Dosierungsaerosolen nicht verwendet werden. Sie können gemessenen tetraftoretanosoderzhaschy des Aerosols Flomax H mit keinen anderen Adaptern abgesehen vom mit dem Ballon gelieferten Adapter verwenden.

Der Zylinder ist unter dem Druck. Der Zylinder muss nicht geöffnet und ausgestellt werden, um über 50 ° C zu heizen.

Überdosis

Symptome: Tachycardia, Herzklopfen, arteriell hyper - oder hypotension, hat Pulsdruck, anginal Schmerz, arrhythmias, Spülung, Beben vergrößert.

Behandlung: die Ernennung von Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln, in strengen Fällen - intensive Therapie. Weil Gegenmittel cardioselective Beta-Blockers empfohlen werden. Beachten Sie jedoch die mögliche Stärkung des Bronchialhindernisses unter dem Einfluss des Beta-Blockers und wählen Sie sorgfältig eine Dosis für Patienten mit Asthma oder chronischer hemmender Lungenkrankheit aus.

Vorsichtsmaßnahmen

Seien Sie vorsichtig ernennen Zuckerkrankheit, neuen myocardial Infarkt, strenge Krankheiten des kardiovaskulären Systems, hyperthyroidism, pheochromocytoma (hat regelmäßige Überwachung des Niveaus des Kaliums im Blut verlangt), pro-statische Hypertrophäe, Harnflächenhindernis in für Glaukom des schmalen Winkels geneigt gemachten Patienten.

Im Fall vom plötzlichen Äußeren und schnellen Fortschritt der Atemnot (Schwierigkeitsatmen) sollte medizinischen Rat sofort suchen.

Langfristiger Gebrauch:

- In Patienten mit Bronchialasthma oder milder und gemäßigter chronischer hemmender Lungenkrankheit kann symptomatische Behandlung dem regelmäßigen Gebrauch vorzuziehend sein;

- In Patienten mit Bronchialasthma oder Steroidzavisimymi-Formen der chronischen hemmenden Lungenkrankheit sollte des Bedarfes an der Stärkung oder antientzündlichen Therapie bewusst sein, um Wetterstreckenentzündung und den Krankheitsprozess zu kontrollieren.

Es hat Berichte von Einzelfällen von Komplikationen im Auge (mydriasis gegeben, Intraaugendruck, Winkelverschlussglaukom vergrößert, Schmerz im Augapfel) gestoßen im Auge zerstäuben ipratropium Bromid oder seine Kombination mit beta2-agonists.

Patienten sollten im Detail in den Regeln bezüglich des Gebrauches des Aerosolinhalationsapparats der gemessenen Dosis Flomax N informiert werden.

Der Schmerz im Auge, der verschmierten Vision, Bildeinbrennen oder Farbenpunkte vor den Augen fühlend, die mit der Röte der Augen in der Form der conjunctival oder Hornhauteinspritzung verbunden sind, kann Zeichen eines akuten Angriffs des Winkelverschlussglaukoms sein. Wenn Sie sehen, dass diese Symptome in jeder Kombination Behandlung mit Augenfällen beginnen, Beengtheit des Schülers verursachend, und sofort spezialisierte ärztliche Behandlung suchen sollten.

In Patienten mit einer Geschichte von zystischem fibrosis, möglichen Verletzungen von GI motility.

Daran sollte gedacht werden, dass der Gebrauch, über große Dosen zu wölben, seit langem nicht kontrollierten Verfall des Kurses der Krankheit verursachen und den Bedarf an der Korrektur der grundlegenden antientzündlichen Therapie bestimmen kann. Im Zusammenhang mit der deprimierenden Wirkung auf den Gebrauch von allgemeinen kurz vor der Geburt angehaltenen Tätigkeiten. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen.

spezielle Instruktionen

Die erste Anwendung einer neuen Form des gemessenen Aerosols Flomax H Patienten kann dass ein neues Rauschgift bemerken, um etwas verschieden von der vorherigen Dosierungsform zu schmecken, die freon enthält. Im Übergang von einer Form bis einen anderen sollten Patienten über eine mögliche Geschmackswandelsensation gewarnt werden. Es wird auch berichtet, dass diese Rauschgifte austauschbar, und dass Geschmackeigenschaften mit der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Rauschgifts nicht verbunden sind.

Lagerungsvorbereitung

Die Temperatur ist nicht über 30 ° C (frieren Sie nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Lagerfähigkeit von Berodual

Lösung für die Einatmung 0.25 Mg + 0.5 Mg / ml 0.25 Mg 0.5 + - 5 Jahre.

Aerosol für die Einatmungsdosis von 20 Mg + 0.5-Mg-/20mgdosis 0.5 - 3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.