Gebrauchsanweisung: Asinac

Aktive Substanz Aceclofenac

Dosierungsform

Tabletten, filmgekleidet

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Aktive Substanz: aceclofenac 100 Mg

Excipients: Mikrokristallene Zellulose, Stärke, Silikondioxydkolloid, hat sich Talk, Magnesium stearate. croscarmellose Natrium geläutert.

Scheide: Überzug instakoat IS-S-010 weiß (hypromellose, macrogol, hat Talk, Titandioxyd gereinigt)

Beschreibung der Dosierungsform

Herum, biconvex Tabletten, die mit einem Filmmantel der weißen Farbe bedeckt sind, glatt an beiden Seiten.

Pharmakologische Gruppe

Non-steroidal antientzündliches Rauschgift (MPVP).

Pharmacodynamics

Aceclofenac ist eine Ableitung von phenylacetic Säure, er hemmt Typ I und II cyclooxygenase nicht auswählend. Aceclofenac hat eine antientzündliche, schmerzlindernde und fieberverhütende Wirkung. Bedrückt die Synthese von prostaglandins und betrifft so den pathogenesis der Entzündung, den Anfall des Schmerzes und Fiebers. In rheumatischen Krankheiten trägt die antientzündliche und schmerzlindernde Wirkung von aceclofenac zu einer signifikanten Reduktion in der Strenge des Schmerzes, der Morgensteifkeit, der Schwellung der Gelenke bei, die den funktionellen Staat des Patienten verbessert.

Pharmacokinetics

Aceclofenac wird nach der Nahrungsaufnahme schnell und völlig absorbiert. Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen, ist 1.25-3 Stunden. Es dringt in die synovial Flüssigkeit ein, wo seine Konzentration 57 % der Konzentration im Plasma und die Zeit erreicht, um die maximale Konzentration 2-4 Stunden später zu erreichen, als im Plasma. Das Volumen des Vertriebs ist 25 Liter.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen (albumins) ist 99 %. Aceclofenac zirkuliert hauptsächlich unverändert, sein wichtiger metabolite ist 4 '-hydroxyaceticlofenac.

Die Halbwertzeit ist 4 Stunden. Es ist excreted durch die Nieren, hauptsächlich in der Form von hydroxy Ableitungen (über 2/3 Dosisverwaltungen).

Anzeigen

Symptomatische Behandlung der rheumatischen Arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. Es ist für die symptomatische Therapie beabsichtigt, Schmerz und Entzündung zur Zeit des Gebrauches reduzierend, der Fortschritt der Krankheit wird nicht betroffen.

Gegenindikationen

Ätzend-Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche in der akuten Phase

Magen-Darm-Blutung oder Verdacht davon;

ganze oder unvollständige Kombination des Bronchialasthmas, wiederkehrender polyposis von Nasenmucosa und Paranasenkurven und Intoleranz zu Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

Überempfindlichkeit zu aceclofenac oder Rauschgiftbestandteilen;

Periode danach aortocoronary das Rangieren;

strenge hepatische Schwächung oder aktive Lebererkrankung;

entzündliche Darmkrankheit (Crohns Krankheit, Geschwürkolik) in der Phase der Verärgerung;

Herzversagen von Decompensated;

Unordnungen der Blutbildung und Gerinnung des Bluts;

strenger Nierenmisserfolg, progressive Nierekrankheit, hyperkalemia;

Schwangerschaft und Laktation;

das Alter von Kindern bis zu den 18 Jahren.

Sorgfältig

Krankheiten der Leber, Niere- und Magen-Darm-Fläche in der Geschichte, dem Bronchialasthma, der arteriellen Hypertonie, einer Abnahme im Volumen des zirkulierenden Bluts (einschließlich sofort nach der umfassenden Chirurgie), ischämische Herzkrankheit, milder oder gemäßigter chronischer Nierenmisserfolg, milde oder gemäßigte hepatische Unzulänglichkeit, Herzunzulänglichkeit, cerebrovascular Krankheiten, dyslipidemia / hyperlipidemia, Zuckerkrankheit mellitus, peripherische arterielle Krankheit, das Rauchen, Alter, anhaltende Gebrauchgeschichte von NSAIDs, häufigem Alkoholgebrauch, begleitender Therapie mit den folgenden Rauschgiften:

Antikoagulanzien (eg, warfarin)

antiaggregants (eg, Azetylsalizylsäure, clopidogrel).

mündlicher glucocorticosteroids (eg, prednisolone).

auswählendes Serotonin reuptake Hemmstoffe (eg, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Tabletten sollten ganz mit genug Flüssigkeit geschluckt werden.

Gewöhnlich werden Erwachsene 1 Tablette von 100 Mg 2mal pro Tag vorgeschrieben: eine Tablette am Morgen und ein am Abend. Eine minimale wirksame Dosis sollte mit dem minimalen möglichen kurzen Kurs verwendet werden.

Nebenwirkungen

Von der Magen-Darm-Fläche: Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, epigastric Schmerz, Darmdarmkatarrh, Verdauungsstörung, Flatulenz, Anorexie, Verstopfung; in seltenen Fällen werden ätzende und Geschwürverletzungen, Blutung und Perforation der Magen-Darm-Fläche (hematemesis, melena), stomatitis einschließlich aphthous, pancreatitis bemerkt.

Von der Seite des Nervensystems: Manchmal gibt es Kopfweh, Schwindel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit), Aufregung, in einigen Fällen, Empfindlichkeitsunordnungen, Verwirrung, Gedächtnis, Vision, das Hören, der Geschmack, tinnitus, die Konvulsionen, die Gereiztheit, das Beben, die Depression, die Angst, die Gleichgewichtsstörung, die aseptische Gehirnhautentzündung, paresthesia.

Allergische Manifestationen: Manchmal gibt es einen Hautausschlag, selten - Bienenstöcke, Einzelfälle des Ekzems, polymorpher erythema, erythroderma, hatte selten Angriffe des Bronchialasthmas; anaphylactic Systemreaktionen, in einigen Fällen vasculitis. pneumonitis, Syndrom von Stevens-Johnson und Syndrom von Lyell, anaphylactic Stoß.

Von den Nieren: selten peripherisches Ödem, in einigen Fällen, akuter Nierenmisserfolg, zwischenräumliche Nierenentzündung, nephrotic Syndrom, hematuria, proteinuria.

Von der Seite der Leber: eine vergängliche Steigerung der Tätigkeit von transaminases im Blut, selten Leberentzündung, in einigen Fällen fulminante Leberentzündung.

Seitens des hematopoiesis Systems: Leukopenia, Einzelfälle von thrombocytopenia, agranulocytosis werden beschrieben. Hemolytic-Anämie, aplastic Anämie.

Von der Seite des kardiovaskulären Systems: Einzelne Fälle von tachycardia, arterieller Hypertonie, congestive Herzversagen werden bemerkt. IHD.

Überdosis

Symptome:

Das klinische Bild wird durch Verletzungen vom Zentralnervensystem (Kopfweh, Schwindel, Hyperventilation mit der vergrößerten konvulsiven Bereitschaft) und Magen-Darm-Unordnungen (Unterleibsschmerz, Brechreiz bestimmt, sich erbrechend).

Behandlung:

Im Falle einer Überdosis, gastrischen lavage, Verwaltung von Aktivkohle, wird symptomatische Therapie angezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Gezwungener diuresis, hemodialysis, Bluttransfusion - unwirksam.

Wechselwirkung

Mit der gleichzeitigen Anwendung von Asinak und:

digoxin, phenytoin, oder Lithiumvorbereitungen - der Plasmainhalt dieser Rauschgifte kann zunehmen;

Diuretika und antihypertensive Rauschgifte - die Wirkung dieser Rauschgifte können geschwächt werden;

anderer NSAIDs oder glucocorticosteroids - es gibt ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen von der Magen-Darm-Fläche;

auswählendes Serotonin reuptake Hemmstoffe (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - erhöht das Risiko der Blutung von der Magen-Darm-Fläche;

cyclosporine - kann die toxische Wirkung der Letzteren auf den Nieren vergrößern;

Hypoglycemic-Agenten - können sowohl hypo - als auch Hyperglykämie verursachen. Mit dieser Kombination von Fonds müssen Sie den Bluttraubenzucker kontrollieren:

methotrexate innerhalb von 24 Stunden vorher oder nach seiner Verwaltung - kann zu einer Steigerung der Konzentration von methotrexate und zu einer Steigerung seiner toxischen Wirkung führen;

Antithrombozytagenten und Antikoagulanzien - das Risiko, Zunahmen abzuzapfen (ist regelmäßige Koagulationsüberwachung notwendig).

spezielle Instruktionen

Während der Behandlung mit dem Rauschgift sollte eine systematische Kontrolle des Bildes von peripherischem Blut, Lebernfunktion, Nieren, Überprüfung von Fäkalien auf der Anwesenheit des Bluts sein. Das Rauschgift hat eine symptomatische Wirkung, ohne den Fortschritt der Krankheit zu betreffen.

Wenn es Zeichen des Leberschadens gibt (das Hautjucken, die Gelbsucht, der Brechreiz, das Erbrechen, hat Unterleibsschmerz, Verdunklung des Urins, Tätigkeit der Leber transaminases vergrößert), hören Sie auf, das Rauschgift zu nehmen, und befragen Sie einen Arzt. Verwenden Sie das Rauschgift gleichzeitig mit anderem NSAIDs nicht.

Das Rauschgift kann die Eigenschaften von Thrombozyten verändern, aber ersetzt die vorbeugende Wirkung von Acetyl salicylic Säure in kardiovaskulären Krankheiten nicht. Der Gebrauch des Rauschgifts kann weibliche Fruchtbarkeit nachteilig betreffen und wird für Frauen nicht empfohlen, die Schwangerschaft planen. Nach 2 Wochen, das Rauschgift zu verwenden, ist es notwendig, die Hinweise der Lebernfunktion ("transaminase") zu kontrollieren. Um das Risiko zu reduzieren, nachteilige Ereignisse seitens der Magen-Darm-Fläche zu entwickeln, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem minimalen möglichen kurzen Kurs verwendet werden. Patienten, in denen die Aufnahme von NSAIDs Nebenwirkungen verursacht hat, die die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit von geistigen und bewegenden Reaktionen betreffen konnten, ist es notwendig, davon Abstand zu nehmen, Kraftfahrzeuge zu steuern. Sie sollten den gleichzeitigen Gebrauch von Alkohol vermeiden.

Form des Problems

Tabletten haben mit einem Filmmantel von 100 Mg 10 Tabletten pro Blase von Al / Al angestrichen. Durch 1. 3 oder 1 0 Blasen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Satz von Karton.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, in einem trockenen Platz. Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie das Rauschgift mit dem ungültigen Bordleben nicht.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.