Gebrauchsanweisung: Artezine

Handelsname des Rauschgifts - Artezine

Aktive Substanz: Doxazosinum

Dosierungsform: Tabletten: Wohnung hat Form gegenübergestanden, die weiß oder mit dem Valium ein Farbenschatten weiß ist.

Zusammensetzung (pro Tablette): doxazosin mesylate (berechnet als doxazosin) - 4 Mg

Excipients: Kartoffelstärke - 20 Mg; Milchzuckermonohydrat - 165.12 Mg; Povidone - 2 Mg; crospovidone (Kollidon CL) - 6 Mg; Magnesium stearate - 2 Mg

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Alpha1-blocker [alpha-blockers]

Alpha1-blocker [Rauschgifte, die den Metabolismus der Prostata und correctors urodynamics] betreffen

ATX C02CA04 Doxazosin

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Bedingung; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

I15 Sekundäre Hypertonie: Arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; Hypertonie; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Bedingung; Hypertensive-Krisen; Hypertonie; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie; Nierenhypertonie; Hypertonie von Renovascular; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie

N40 Hyperplasia der Prostata: Vorsteherdrüsendrüsengeschwulst; BPH; Prostatauxe; Vorsteherdrüsenhypertrophäe; Unordnungen von Dysuric durch gütigen pro-statischen hyperplasia verursacht; Unordnung von Dizuricheskie mit gütigem pro-statischem hyperplasia; Dysuria mit Vorsteherdrüsenkrebs; gütiger pro-statischer giperpalaziya; gütiger pro-statischer hyperplasia; gütige pro-statische hyperplasia Stufen 1 und 2; gütiger pro-statischer hyperplasia I Grad; gütiger pro-statischer hyperplasia II Grad; gütige pro-statische Hypertrophäe; die Krankheit der Prostata; akute Harnretention hat sich auf gütigen pro-statischen hyperplasia bezogen; gütige pro-statische hyperplasia Stufen 1 und 2 in der Kombination mit prostatitis; paradoxer ischuria

Pharmakologische Eigenschaften von Artezine

Wirkung von Pharmachologic - Weise der Handlung - vasodilator, hypotensive.

Pharmacokinetics

Nach der mündlichen Verwaltung in therapeutischen Dosen ist doxazosin in die gastrointestinal Fläche gut vertieft, Absorption - 80-90 % (verlangsamt der gleichzeitige Empfang des Essens die Absorption von 1 Stunde), Tmax - 3 Stunden, während des Abendempfangs - 5 Stunden Bioverfügbarkeit-. 60-70 % (Erstpassmetabolismus).

Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen - ungefähr 98 %. Die Ausscheidung von Plasma findet in zwei Phasen, mit dem Ende von T1 / 2 - 19-22 Stunden statt, dem Rauschgift erlaubend, 1mal pro Tag zuzuteilen.

Schnell metabolized in der Leber durch auf - demethylation und hydroxylation.

Gezeigt durch das Eingeweide, hauptsächlich in der Form von metabolites (65 %), nur 5 % excreted durch die unveränderten Nieren.

Studien von Pharmacokinetic mit doxazosin im Ältlichen und in Patienten mit Nierekrankheit haben keine bedeutenden Unterschiede gezeigt.

Pharmacodynamics

Doxazosin ist ein auswählender konkurrenzfähiger blocker von postsynaptic α1-adrenergic Empfänger. Durch das Reduzieren des Gefäßmuskels harmonieren doxazosin nimmt herum ab, auf eine Abnahme auf den Blutdruck hinauslaufend.

Nach einer einzelnen Dosis des Rauschgifts dauert das Maximum hypotensive Wirkung, die in der Periode von 2 bis 6 Stunden und der ganzen anti-hypertensive Wirkung beobachtet ist, seit 24 Stunden. Während der Behandlung mit doxazosin in hypertensive Patienten ohne Unterschiede im Blut schätzt Druck im Stehen und Hinlegen.

Wirksam mit Hypertonie, einschließlich des begleiteten durch metabolische Unordnungen (Beleibtheit, hat Traubenzuckertoleranz verschlechtert).

Es reduziert die Gefahr, ischämische Herzkrankheit zu entwickeln.

Das Rauschgift in normotensive, der nicht durch eine Abnahme im Blutdruck begleitet ist.

Mit dem anhaltenden Gebrauch von doxazosin in Patienten ohne die Verminderung der antihypertensive Wirkung.

Während der Behandlung mit doxazosin eine Abnahme in Plasmakonzentrationen von triglycerides, Gesamtcholesterin (TC). Zur gleichen Zeit gibt es einige (durch 4-13 %) Steigerung von HDL-C / TC Verhältnis.

Anhaltendes Behandlungsrauschgift hat verlassenes ventrikuläres Hypertrophäenrückwärts Gehen, Hemmung der Thrombozytansammlung und die Erhebung des Gewebes plasminogen aktiv beobachtet.

Auf Grund dessen, dass die Blöcke doxazosin α1-adrenergic Empfänger im stroma und der pro-statischen Kapsel und dem Blasenhals gelegen werden, gibt es eine Abnahme des Widerstands und Drucks in der Harnröhre, innere Schließmuskelwiderstandabnahme. Deshalb läuft die Ernennung des Rauschgifts Patienten mit symptomatischem gütigem pro-statischem hyperplasia auf eine bedeutende Verbesserung in urodynamics hinaus, und reduzieren Sie Symptome von den Krankheitssymptomen.

Hat Wirkung in 66-71 % von Patienten, Anfall der Handlung - innerhalb von 1-2 Wochen der Behandlung, des Maximums - nach 14 Wochen, und die Wirkung dauert seit langem.

Anzeigen für Artezine

Hypertonie (in der Kombination mit anderen antihypertensive Rauschgiften, einschließlich thiazide Diuretika, β-blockers, CCBs, HERVORRAGENDE Hemmstoffe); gütiger pro-statischer hyperplasia, sowohl in Gegenwart von Hypertonie als auch im normalen Blutdruck.

Gegenindikationen für Artezine

Überempfindlichkeit, einschließlich anderer Ableitungen des quinazoline und irgendwelcher Hilfsbestandteile der Formulierung; das Alter von 18 Jahren (sind Wirksamkeit und Sicherheit gegründet worden).

Vorsichtsmaßnahmen: anomale Lebernfunktion; Aorta- und mitral stenosis; orthostatic hypotension.

Schwangerschaft und Stillen

Im Moment ist die Erfahrung mit Artezin® das Rauschgift in Patienten mit arterieller Hypertonie während Schwangerschaft und Laktation nicht genügend. Deshalb, trotz der Abwesenheit von teratogenic und embryotoxic Handlung (gemäß experimentellen Studien), kann Artezin® während Schwangerschaft und Laktation nur nach dem sorgfältigen Wiegen des Beachtenarztvorteils / Risikoverhältnis verwaltet werden.

Artezine Dosierung und Verwaltung

Innen.

Nehmen Sie 1mal pro Tag (Morgen oder Abend) unabhängig von der Mahlzeit, nicht kauend und viel Wasser trinkend.

Unter der Dosierungsregierung Artezin® zu sichern, der möglich ist, das Rauschgift in der Dosierungsform zu verwenden: Tabletten von 1 und 2 Mg.

Wenn Hypertonie die anfängliche Dosis 1 Mg / Tag in der Schlafenszeit ist. Nach der ersten Dosis sollte der Patient im Bett seit 6-8 Stunden sein. Es ist im Zusammenhang mit der Entwicklung der ersten Dosis des Phänomenes, besonders gekennzeichnet im Vordergrund vorherige Diuretika erforderlich.

Wenn ungenügende therapeutische Wirkung tägliche Dosis zu 2 Mg alle 1-2 Wochen vergrößert werden kann. Nachher alle 1-2 Wochen kann die Dosis zu 2 Mg vergrößert werden. Die große Mehrheit von Patienten, die optimale therapeutische Wirkung wird an einer Dosis von 8 Mg / Tag erreicht. Die maximale Dosis - 16 Mg / Tag (kann nicht überschritten werden).

Nach dem Erreichen einer stabilen Dosis einer therapeutischen Wirkung ist gewöhnlich etwas niedriger (durchschnittliche therapeutische Dosis ist gewöhnlich 2-4 Mg / Tag während der Wartungstherapie).

In der Behandlung von Patienten mit gütigem pro-statischem hyperplasia (BPH), der anfänglichen Dosis - 1 Mg / Tag, um die Möglichkeit von orthostatic hypotension und / oder Synkope zu minimieren. Nötigenfalls, abhängig von der Leistung und Verfügbarkeit von urodynamics BPH Symptome, wird die Dosis (alle 1-2 Wochen) zu 2-4 Mg / Tag vergrößert.

Die maximale erlaubte Dosis - 8 Mg / Tag. Die empfohlene Wartungsdosis - 2-4 Mg / Tag.

Das Rauschgift wird seit langem verwendet. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Nebenwirkung von Artezine

Arterielle Hypertonie

meistens beobachtet in klinischen Proben, besonders am Anfang der Behandlung, orthostatic hypotension, der in seltenen Fällen verursachen kann schwach zu werden.

Allgemeine Reaktion: asthenia, Erschöpfung, Unbehagen, allergische Reaktionen, Hautausschlag, urticaria.

Vom CCC: peripherisches Ödem, schwach werdend.

Vom zentralen und peripherischen Nervensystem: Schwindel, Kopfweh, Schlafsucht.

Seitens des Verdauungstrakts: Brechreiz.

Der Respirationsapparat: rhinitis.

Beachten Sie auch die folgenden nachteiligen Reaktionen in Patienten mit arterieller Hypertonie (Ursachenwirkungsbeziehung ist nicht hergestellt worden): bradycardia, tachycardia, Herzklopfen, Brustschmerz, Angina pectoris, myocardial Infarkt, cerebrovascular Krankheit und arrhythmias.

BPH

In Patienten mit BPH hat dieselben Nebenwirkungen, und dass in hypertensive Patienten gefunden, sowie:

Allgemeine Reaktionen: allergische Reaktionen, Hautausschlag, urticaria, Rückenschmerz, Gefühl der Hitze (Hitzewallungen), Gewichtszunahme.

Vom CCC: Blutdruck, orthostatic hypotension senkend.

Vom zentralen und peripherischen Nervensystem: trockener Mund, priapism, hypoesthesia, paraesthesia, Beben, Machtlosigkeit, Schlaflosigkeit, Gereiztheit.

Vom Endokrinen: gynecomastia.

Seitens des Verdauungstrakts: Unterleibsschmerz, Verstopfung, Diarrhöe, Verdauungsstörung, Flatulenz, Brechreiz, Verlust des Appetits.

Von der Seite von hematopoiesis: leukopenia, purpura, thrombocytopenia.

Seitens des hepatobiliary Systems: Hochleber transaminases, cholestasis, Leberentzündung, Gelbsucht.

Vom musculoskeletal System: arthralgia, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, myalgia.

Der Respirationsapparat: bronchospasm, Husten, Atemnot, Nasenblutung.

Mit der Haut: Haarausfall.

Von den Sinnen: trübe Vision, tinnitus.

Vom Harnsystem: dysuria, hematuria, Verletzung der Urinabsonderung, nocturia, polyuria, Harninkontinenz.

Überdosis von Artezine

Symptome: Die gekennzeichnete Verminderung des Blutdrucks, der manchmal begleitet ist, indem er schwach geworden wird.

Behandlung: Die Übertragung des Patienten auf eine lügnerische Position mit dem Kopf, der über das Niveau der niedrigeren Glieder, symptomatischer Therapie erhoben ist; Dialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung

Doxazosin vergrößert die hypotensive Wirkung von antihypertensive Rauschgiften.

Es gab keine nachteilige Wechselwirkung mit dem gleichzeitigen Gebrauch von doxazosin und thiazide Diuretika, furosemide, β-blockers, CCBs, HERVORRAGENDE Hemmstoffe, Antibiotika, mündliche hypoglycaemic Reagenzien, Antikoagulanzien und uricosuric Agenten.

Es betrifft den Grad der Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen, digoxin, phenytoin nicht.

In einer Anwendung mit inducers der microsomal Oxydation in der Leber kann die Wirksamkeit von doxazosin mit Hemmstoffen - das Senken vergrößern.

NSAIDs (besonders indomethacin), Oestrogen und sympathomimetic Agenten kann die antihypertensive Wirkung von doxazosin reduzieren.

Das Beseitigen adrenostimuliruyuschee α-effects kann zu hypotension und tachycardia führen.

Cimetidine vergrößert die Bioverfügbarkeit von doxazosin.

PDE Hemmstoffe können die hypotensive Wirkung (Verwarnung) erhöhen.

SPEZIELLE INSTRUKTIONEN für Artezine

Besondere Verwarnung sollte wenn anomale Lebernfunktion besonders für den gleichzeitigen Gebrauch von Rauschgiften mit hepatotoxic genommen werden. Im Falle des Verfalls des funktionellen Staates des Lebernrauschgifts gestürzt sofort.

Um orthostatic Reaktionen zu verhindern, sollten Patienten unerwartete und plötzliche Verschiebungen in der Körperposition (Übergang von einer lügnerischen Position bis eine Stehposition) vermeiden.

Vorsicht, muss wenn verbunden, mit PDE-Hemmstoffen geübt werden (für die Behandlung der erektilen Funktionsstörung), da einige Patienten auf symptomatischen hypotension hinauslaufen können.

Das Trinken von Alkohol kann nachteilige Reaktionen vergrößern.

Die Wirkung der ersten Dosis des Rauschgifts wird besonders vor dem Hintergrund der vorherigen diuretischen Therapie und einer Diät mit der Beschränkung der Natriumsaufnahme ausgesprochen.

Bevor Therapie notwendig ist, um die bösartige Entartung der Prostata auszuschließen.

Effekten auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden. Auf Grund dessen, dass Artezin® orthostatic Reaktion am Anfang der Behandlung verursachen kann oder während der Periode von zunehmenden Dosierungen Patienten es ratsam ist, von irgendwelchen potenziell gefährlichen Tätigkeiten, insbesondere vom Strassenverkehrmanagement und den anderen Fahrzeugen und der Maschinerie Abstand zu nehmen.

Hersteller

Publicly-Traded Company "Valenta Pharmacevtika". 141101, Moskauer Gebiet. die Stadt Schelkovo, St. Factory 2. Tel.: (495) 933-48-62; Fax: (495) 933-48-63.

Lagerungsbedingungen von Artezine

In einem trockenen, dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.