Gebrauchsanweisung: Antilimpholine

Dosierungsform: Lyophilizate für die Vorbereitung einer Lösung für Einführungen

Aktive Substanz: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte (Kaninchen)

Pharmakologische Gruppe:

Immunodepressants

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

D61.9 Aplastic Anämie, unangegeben: Anämie von Myelophthisis; Anämie hypoplastic; teilweise Anämie; Aplasia des Knochenmarks; Anämie von Aplastic; angeborene hypoplastic Anämie; Knochenmark hypoplasia; Anämie von Hypoplastic; Unordnungen von Hematopoietic; erbliche hypoplastic Anämie; Normochromic-normocytic Anämie

Das T86.9 Sterben und die Verwerfung des Organs der Verpflanzung (Verpflanzungen) und Gewebes, unangegeben: Verwerfungsreaktion; Verwerfungsreaktion während Organversetzung; Antwort des Pfropfreises gegen den Gastgeber; GVHD; Verpflanzungsverwerfungsreaktionen

Zusammensetzung

Lyophilizate für die Lösung für die Einführung 1 Ampere. (Fl).

aktive Substanz: Bruchteil von Immunoglobulin von Plasmaproteinen von Ziegen oder Kaninchen 50 Mg; 100 Mg

Excipients: Ausgleicher glycine (2.25 %)

Beschreibung der Dosierungsform

Trocknen Sie poröse Masse von weiß bis hellrosa mit einer gelblichen Tönung, hygroskopisch aus.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

Antilimfolin - Ziege oder Kaninchen Klasse G von Ig (vorherrschend monomer), enthält Konservierungsmittel und Antibiotika nicht. Das Rauschgift ist immunosuppressive, der für die Abwesenheit eines Oberflächenantigens der Leberentzündung B Virus und Antikörper zu HIV 1, HIV 2 und Leberentzündung C Viren kontrolliert ist.

Das Verwenden der Mechanismen von Ergänzungsabhängigem Ig lysis (Klasse G), die von Plasma von Ziegen oder Kaninchen isoliert ist, verursacht Blockade von antigenempfindlichen Empfängern von menschlichen Lymphozyten, sowie ihre Zerstörung. Antimipholin enthält Antikörper, die thymocytes und peripherische Blutlymphozyten anerkennen, die einen spezifischen directivity gegen am Mechanismus der Verwerfung beteiligte T-Lymphozytenempfänger haben. Die Anwesenheit dieser Antikörper gibt Antilimfolin die funktionellen Eigenschaften, die monoclonal Antikörpern innewohnend sind, die gegen die verschiedene Empfängergegenwart auf der Lymphozytenmembran geleitet sind.

Das Rauschgift stellt Unterdrückung von unerwünschten autogeschützt und Versetzung immunologische Reaktionen zur Verfügung. Verschieden von chemotherapeutic Rauschgiften (cyclophosphamide und azathioprine) verursacht es Gesamthemmung des Zellmetabolismus nicht, es hat eine nachsichtigere Wirkung auf Lymphozyten im Vergleich zu immunosuppressants anderer Klassen.

Wirkung von Cytotoxic Antilympholin in der Form von strengem lymphocytopenia (bis zu 50 % des Grundlinienniveaus) wird 1-3 Stunden nach der Verwaltung des Rauschgifts beobachtet. Der maximale Inhalt von antilymphocytic Antikörpern im Blut des Empfängers wird in 6-8 Stunden vom Moment der Verwaltung erreicht, dauert seit 24-48 Stunden mit der nachfolgenden allmählichen Abnahme während 3-5 Tage.

Pharmacokinetics

Lymphozyten von Lysed und Lymphozyten-Immunoglobulin-Komplexe sind excreted vom Umlauf durch die Zellen des reticuloendothelial Systems. T1 / 2 Vorbereitung der Klasse G von Ig Antilympholin im Blutstrom der Empfänger ist (5 ± 2) Tage.

Anzeige des Rauschgifts Antilimpholine

Das Rauschgift wird für Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre alt gemäß den folgenden Anzeigen vorgeschrieben: in transplantology - Verhinderung und Behandlung von Verpflanzungsverwerfungsreaktionen in Patienten mit Versetzung von allogeneic Organen und Geweben; in hematology - Behandlung der aplastic Anämie.

Gegenindikationen

Die vergrößerte Empfindlichkeit des Patienten zu den Serumsproteinen von Tieren, bei denen das Rauschgift erhalten wurde, hat während der ersten oder nachfolgenden Verwaltung des Rauschgifts entdeckt;

Viren- und Pilzkrankheiten, Sepsis;

Geplante oder aktuelle Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

Kinder weniger als 12 Jahre.

Nebenwirkungen

In einigen Fällen kann die Einführung des Rauschgifts durch die Kälte, eine Steigerung der Körpertemperatur des Patienten zu 37.5-38 ° C begleitet werden. Diese Phänomene sind in erster Linie zur spezifischen lymphocytotoxic Wirkung des Rauschgifts und der Ausgabe von pyrogens von den zerstörten Lymphozyten erwartet. Sie entwickeln gewöhnlich 1-3 h nach der Verwaltung von Antilympholin und verschwinden nach 4-5 h, ohne spezielle Therapie zu verlangen. Manchmal können Patienten auf dem 6. - 8. Tag nach dem Anfang des Kurses der intensiven immunosuppressive Therapie mit Antilympholin Manifestationen der Serumskrankheit erfahren, die durch die Anwesenheit eines heterogenen Proteins in der Vorbereitung verursacht ist: Hautausschlag, Unbehagen, Kopfweh, Rückenschmerz, Muskeln, Gelenke. In solchen Fällen wird die herkömmliche Desensibilisierentherapie mit antiallergischen Rauschgiften (10-%-Kalzium gluconate oder Kalziumschloridlösung, 1 % chloropyramine Lösung) empfohlen. Wenn es strengere Manifestationen des Syndroms der Serumskrankheit gibt (papular Ausschläge auf der Haut, das Ödem von Quincke, ein Fall im Blutdruck abfließend), zusätzlich, epinephrine (0.3-0.5 ml 0.1-%-Lösung w / m), GCS, und andere Antihistaminika zusätzlich gezeigt werden. Es ist möglich, plasmapheresis zu führen.

In Fällen von strengen Manifestationen der Serumskrankheit sollte der nachfolgende Gebrauch von Antimipholin unterbrochen werden.

Wenn weiter immunosuppressive Therapie notwendig ist, sollten solche Patienten ein beim Blutserum anderer Tiere erhaltenes Rauschgift verwenden.

Mögliche Reaktionen haben mit der immunosuppressive Handlung - die Gefahr verkehrt, Infektionskrankheiten zu entwickeln (es wird empfohlen, in der Kombination mit SCS, Antibiotika oder anderen antimikrobischen Reagenzien zu verwenden, die Bedingung des Patienten und den Grad der Hemmung von zellularen und humoral Immunitätsrahmen in Betracht ziehend).

Der langfristige Gebrauch von Antilympholin kann die Entwicklung von strengen Infektionen fördern.

Wechselwirkung

Der gleichzeitige Gebrauch von antilimfolin mit Antibiotika, GCS, kardiovaskulär, Antihistaminika, Blutbestandteile und Vorbereitungen betrifft den Körper des Patienten nicht nachteilig. Die Kombination von antilimfolin mit cyclosporine oder azathioprine in der Behandlung der Verwerfungsreaktion des umgepflanzten Organs verursacht eine Steigerung der immunosuppressive Wirkung des Rauschgifts.

Das Dosieren und Verwaltung

IV, durch die Falleinführung, mit einer Geschwindigkeit von 20-30 Fällen / Minute. Antilimfolin hat sich in 250-450 ml der 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids oder 5-%-Lösung der Dextrose aufgelöst. Die Lösung ist ab tempore bereit.

Vor dem Verwenden des Rauschgifts, um die Überempfindlichkeit des Empfängers zu Plasmaproteinen von Ziegen oder Kaninchen zu bestimmen, sollte IV 0.1 ml einer 1-%-Lösung des Rauschgifts eingeführt werden. Um 1-%-Lösung des Rauschgifts in einer Ampulle mit 50 Mg des Proteins zu erhalten, werden 5 ml einer 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids eingespritzt. Ohne lokale und allgemeine Reaktionen beginnt die Verwaltung einer therapeutischen Dosis von Antimipholin.

Im Prozess der Rauschgiftverwaltung sollte ein biologischer Test durchgeführt werden: Zuerst 10-15 ml der Lösung, eingespritzt zu werden, nach dem das Rauschgift seit 15 Minuten unterbrochen werden sollte. In der Abwesenheit während dieser Periode von klinischen Manifestationen von allergischen Reaktionen (geduldige Angst, Röte des Gesichtes, Schmerzes in den Muskeln, Knochen, tiefer zurück, paresthesia), wird das Rauschgift fortgesetzt, um zu tropfen.

Die Dosis des Rauschgifts, hat sowie die Frequenz seiner Verwaltung als Verwalter fungiert, wird individuell für jeden Patienten abhängig von der Natur der Krankheit (Organversetzung oder Behandlung der aplastic Anämie), die Empfindlichkeit des Patienten zum Rauschgift und der allgemeinen Bedingung des Patienten (Leukozytenzählung, Leukozytenzählung, Thrombozytzählung, immunogram) bestimmt. Vor der Einführung des Rauschgifts, um eine Reaktion zu einem heterogenen Protein zu verhindern, wird der Patient mit 250-500 Mg von methylprednisolone eingespritzt.

Wenn man Organe und Gewebe für die Verhinderung der Verwerfungskrise umpflanzt, wird das Rauschgift täglich an einer Dosis von 10-15 Mg / Kg seit 10-14 Tagen nach Versetzung verwaltet. Abhängig von der Bedingung des umgepflanzten Organs (Gewebe) und die Bedingung des Patienten kann die Verwaltung des Rauschgifts in denselben Dosen seit weiteren 5-7 Tagen fortgesetzt werden.

Um die eingeführte Verwerfungsreaktion zu unterdrücken, wird das Rauschgift täglich an einer Dosis von 15-25 Mg / Kg seit 10-14 Tagen vorgeschrieben. Nötigenfalls kann die Behandlungsperiode zu 21 Tagen erweitert werden.

Für die Behandlung der aplastic Anämie wird Antilimfolin in einer täglichen Dosis von 15-25 Mg / Kg seit 5 Tagen vorgeschrieben. Das Rauschgift wird IV Tropfrohr seit 6-8 Stunden verwaltet. Zur gleichen Zeit, für die Verhinderung der Serumskrankheit, methylprednisolone 2 Mg / wird Kg intravenös intravenös in einer 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids seit 1-5 Tagen eingespritzt, die von einem Schalter zur mündlichen Verwaltung, Der allmählichen Dosisverminderung und ganzen Annullierung vor dem 14. Tag gefolgt sind.

Die Dosis des Rauschgifts wird gemäß den Ergebnissen von Laborblutproben individualisiert. Nach der Einführung des Rauschgifts nach 1-5 Stunden nimmt die Zahl von Lymphozyten durch 20-70 % des anfänglichen Niveaus ab.

Der Betrag des während der Einführung verwalteten Rauschgifts wird durch die ausgewählte individuelle einzelne Dosis (Mg / Kg), das Körpergewicht des Patienten und des Eiweissgehaltes in der Ampulle (angezeigt auf dem Etikett) bestimmt.

Überdosis

Wenn sich eine Überdosis des Rauschgifts in einem Patienten mit leukopenia entwickeln kann. Das Rauschgift wird unterbrochen.

Spezielle Instruktionen

Der Gebrauch von antilympholin sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden, das unter der Aufsicht des qualifizierten medizinischen Personals untergeht.

Ausgabenform

Liofilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Einführung. Für 50, 100 Mg im Ampere. An 10 Ampere. In einem Satz von Karton.

Hersteller

FGU Russe gerontological wissenschaftliches und klinisches Zentrum (FGU "RGNKTS Roszdrav").

Die Ansprüche von Verbrauchern sollten an die Adresse des Herstellers gesandt werden.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Antilimpholine

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur von 5-15 ° C. Nach dem Kochen wird Lagerung nicht erlaubt.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Antilimpholine

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.