Gebrauchsanweisung: Amelotex

Aktive Substanz Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Pharmakologische Gruppe

Non-steroidal antientzündliche Rauschgifte [NSAIDs - Oxicams]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis

Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus

M13.9 Arthritis, unangegeben

Arthritis, Eitrige Arthritis (nichtansteckende), akute Arthritis, Schmerz in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Der Schmerz in osteoarthritis, die Entzündung in osteoarthritis, Entzündlichem arthropathy, Entzündlichen und degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Entzündlicher Krankheit des musculoskeletal Systems, Entzündlicher gemeinsamer Krankheit, Entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, zerstörender Arthritis, Der Krankheit des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems, den Krankheiten des musculoskeletal Systems und Bindegewebes, Infektionen musculoskeletal System, monoartrit, Nichtansteckende Arthritis, rheumatische Arthritis, Osteoarthritis, Akute Entzündung des musculoskeletal Gewebes, Akute entzündliche Krankheiten des musculoskeletal Systems, Akuter entzündlicher Zustand des musculoskeletal Systems, Akute Arthritis, Akuter osteoarthritis, Posttraumatischer osteoarthritis, Reaktive Arthritis, Chronische entzündliche Krankheiten der Gelenke, Chronische Arthritis, Chronische entzündliche Arthritis, Chronische Entzündung der inneren Schicht der gemeinsamen Kapsel, Chronische Entzündung der gemeinsamen Kapsel, Chronische entzündliche Krankheit der Gelenke, Arthritis von Exudative

M19.9 Arthrose, unangegeben

Änderung in der Bürste mit osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose von großen Gelenken, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Arthrose Deformierend, osteoarthritis Deformierend, osteoarthritis Gelenke, Osteoarthritis in der akuten Stufe, Osteoarthritis von großen Gelenken, Akutem Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Posttraumatischem osteoarthritis, Rheumatischem osteoarthritis, Spondylarthrosis, Chronischem osteoarthritis Deformierend

M25.5 Schmerz im Gelenk

Arthralgia, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Gelenken, der Wundkeit der Gelenke, der Wundkeit von Gelenken in strenger physischer Anstrengung, Schmerzhaftem entzündlichem gemeinsamem Schaden, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, Schmerzhaften gemeinsamen Bedingungen, Schmerzhafter traumatischer Zuneigung von Gelenken, Schmerz im musculoskeletal System, Schmerz in Schulterngelenken, Schmerz in den Gelenken, Gelenkschmerzen, Gelenkschmerzen mit Verletzungen, Schmerz von Musculoskeletal, Schmerz mit osteoarthritis, Schmerz in der Pathologie der Gelenke, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten, Schmerz in chronischen degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Knochengelenkschmerzen, Gelenkschmerzen, Arthritischem Schmerz des rheumatischen Ursprungs, Gelenkschmerzsyndrom, Gelenkschmerzen, Rheumatischem Schmerz, Rheumatische Schmerzen

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Bechterews Krankheit, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit

Zusammensetzung

Tabletten 1 Tisch.

aktive Substanz:

Meloxicam-Mg von 7.5 Mg/15

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat; MCC (mikrokristallene Zellulose); Natriumszitrat; povidone; crospovidone; gallertartiges Silikondioxyd; Magnesium stearate

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten, 7.5 Mg: herum, biconvex, blaßgelb oder blaßgelb mit einer schwachen grünlichen Tönung; der Anwesenheit der leichten und Marmorrauheit wird erlaubt.

Tabletten, 15 Mg: Herum, biconvex, mit einem Risiko auf einer Seite, die blaßgelb oder mit einem schwachen grünlichen Farbton blaßgelb ist; der Anwesenheit der leichten und Marmorrauheit wird erlaubt.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, fieberverhütend, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Meloxicam - NSAIDs (non-steroidal antientzündliche Rauschgifte), der schmerzlindernde, antientzündliche und fieberverhütende Auswirkungen hat.

Die antientzündliche Wirkung wird mit der Hemmung der enzymatischen Tätigkeit des STEUERMANNES (cyclooxygenase)-2 vereinigt, der an der Biosynthese der PG (prostaglandins) im Bereich der Entzündung teilnimmt. In einem kleineren Ausmaß folgt meloxicam STEUERMANN 1, der an der Synthese der PG teilnimmt, die die Schleimhaut der Magen-Darm-Fläche schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren teilnimmt.

Pharmacokinetics

Es wird vom Verdauungstrakt gut absorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam ist 89 %. Gleichzeitige Nahrungsmittelaufnahme ändert die Aufnahme nicht. Wenn sie das Rauschgift innen an Dosen 7.5 und 15 Mg verwenden, sind seine Konzentrationen zu den Dosen proportional. Css werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen denjenigen ähnlich, die nach erstem Css bemerkt sind. Die Reihe von Unterschieden zwischen Cmax und grundlegenden Konzentrationen des Rauschgifts nach seiner Verwaltung ist einmal täglich relativ klein und beläuft sich auf das Verwenden einer Dosis von 7.5 Mg zu 0.4-1 μg / ml, und wenn sie eine Dosis von 15 Mg verwendet, es sind 0.8-2 μg / ml (die Werte von Cmin, und Cmax werden, beziehungsweise gegeben).

Meloxicam dringt durch die histogematic Barrieren ein, die Konzentration in der synovial Flüssigkeit erreicht 50 % des Rauschgifts von Cmax im Plasma.

Fast völlig metabolized in der Leber mit der Bildung von 4 pharmakologisch untätigen Ableitungen. Der wichtige metabolite, 5 '-carboxymeloxicam (60 % des Dosiswerts), wird durch die Oxydation des Zwischengliedes metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam gebildet, der auch excreted, aber zu einem kleineren Grad (9 % des Dosiswerts) ist. In vitro haben Studien gezeigt, dass der isoenzyme CYP2C9 eine wichtige Rolle in dieser metabolischen Transformation spielt, hat der isoenzyme CYP3A4 eine zusätzliche Bedeutung. In der Bildung von 2 anderen metabolites (die 16 und 4 % des Dosiswerts beziehungsweise einsetzen) nimmt peroxidase teil, dessen Tätigkeit sich wahrscheinlich individuell ändert.

Es ist excreted ebenso durch die Eingeweide und Nieren hauptsächlich in der Form von metabolites. Durch das Eingeweide sind weniger als 5 % der täglichen Dosis excreted in der unveränderten Form in der unveränderten Form des Urins, der das Rauschgift nur in Spurenbeträgen gefunden wird. T1 / 2 meloxicam ist 15-20 Stunden. Plasmaabfertigung ist ein Durchschnitt von 8 ml / Minute. In älteren Menschen wird die Abfertigung des Rauschgifts reduziert. Vd ist niedrig und Durchschnitte 11 Liter.

Der hepatische oder Nierenmisserfolg der gemäßigten Strenge betrifft den pharmacokinetics von meloxicam nicht bedeutsam.

Anzeigen

osteoarthritis;

rheumatische Arthritis;

ankylosing spondylitis (Bekhterevs Krankheit);

Es ist für die symptomatische Therapie beabsichtigt, Schmerz und Entzündung zur Zeit des Gebrauches reduzierend, der Fortschritt der Krankheit wird nicht betroffen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zur aktiven Substanz oder den Hilfsbestandteilen;

Periode danach aortocoronary das Rangieren;

Herzversagen von Decompensated;

ganze oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, wiederkehrendem Nasenpolyposis und Paranasenkurven und Intoleranz zu Azetylsalizylsäure und anderem NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

ätzende und Geschwüränderungen im mucosa des Magens oder des Duodenums, der aktiven Magen-Darm-Blutung;

entzündliche Darmkrankheit (Geschwürkolik, Crohns Krankheit);

Cerebrovascular-Blutung oder andere Blutung;

strenge hepatische Schwächung oder aktive Lebererkrankung;

gekennzeichneter Nierenmisserfolg in Patienten, die nicht Dialyse (Cl creatinine <30 ml / Minute) erleben, progressive Nierekrankheit, incl. hat hyperkalemia bestätigt;

seltene Erbkrankheiten, wie Milchzuckerintoleranz, lactase Mangel oder Traubenzucker-Galactose malabsorption;

Schwangerschaft;

die Periode des Stillens;

Alter bis zu 15 Jahre.

Mit der Verwarnung: ischämische Herzkrankheit; Cerebrovascular-Krankheiten; Congestive-Herzversagen; dyslipidemia / hyperlipidemia; Zuckerkrankheit; Krankheiten von peripherischen Arterien; das Rauchen; Cl creatinine <60 ml / Minute; Anamnestic-Daten auf Geschwürmagen-Darm-Verletzungen; Anwesenheit der Pförtnerinfektion von Helicobacter; älteres Alter; langfristiger Gebrauch von NSAIDs; häufiger Gebrauch von Alkohol; schwere physische Krankheit; begleitende Therapie mit den folgenden Rauschgiften: Antikoagulanzien (eg warfarin), antiaggregants (eg Azetylsalizylsäure, clopidogrel), mündlicher GCS (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). In den Fällen, die oben verzeichnet sind, um das Risiko zu minimieren, nachteilige Ereignisse zu entwickeln, sollte die minimale wirksame Dosis ein so kurzer Kurs verwendet werden wie möglich.

Nebenwirkungen

Von der Magen-Darm-Fläche: mehr als 1 % - Verdauungsstörung, incl. Brechreiz, das Erbrechen, der Unterleibsschmerz, die Verstopfung, die Flatulenz, die Diarrhöe; 0.1-1 % - eine vergängliche Steigerung der hepatischen transaminase Tätigkeit, hyperbilirubinemia, des Aufstoßens, esophagitis, gastroduodenal Geschwür, von der Magen-Darm-Fläche (einschließlich des latenten), stomatitis verblutend; weniger als 0.1 % - Perforation der Magen-Darm-Fläche, der Kolik, der Leberentzündung, des Magenkatarrhs.

Seitens der Organe von hematopoiesis: mehr als 1 % - Anämie; 0.1-1-%-Änderung in der Blutformel, incl. leukopenia, thrombocytopenia.

Von der Haut: mehr als 1 % - das Jucken, Hautausschlag; 0.1-1 % - urticaria; weniger als 0.1 % - Lichtempfindlichkeit, bullous Ausbrüche, erythema multiforme, incl. Syndrom von Stevens-Johnson, toxischer epidermal necrolysis.

Seitens des Respirationsapparaten: weniger als 0.1 % - bronchospasm.

Vom Nervensystem: mehr als 1 % - Schwindel, Kopfweh; 0.1-1 % - Gleichgewichtsstörung, tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0.1 % - Verwirrung, Verwirrung, emotionaler lability.

Vom CCC (kardiovaskuläres System): mehr als 1 % - peripherisches Ödem; 0.1-1 % - haben Blutdruck, Herzklopfen, Erröten des Bluts zur Haut des Gesichtes vergrößert.

Von der Seite des Harnsystems: 0.1-1 % - hypercreatininaemia und / oder vergrößerter Harnstoff im Blutserum; weniger als 0.1 % - akuter Nierenmisserfolg; die Verbindung mit dem Empfang von meloxicam wird - zwischenräumliche Nierenentzündung, albuminuria, hematuria nicht hergestellt.

Von den Sinnesorganen: weniger als 0.1 % - Bindehautentzündung, Verletzung (einschließlich des trüben) der Vision.

Allergische Reaktionen: weniger als 0.1 % - angioedema, anaphylactoid / anaphylactic Reaktionen.

Wechselwirkung

Wenn verwendet, gleichzeitig mit anderem NSAIDs (einschließlich Azetylsalizylsäure), das Risiko von ätzenden und Geschwürverletzungen und von den Magen-Darm-Flächenzunahmen verblutend.

Wenn verwendet, gleichzeitig mit antihypertensive Rauschgiften kann die Wirksamkeit der Letzteren reduziert werden.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Lithiumvorbereitungen kann Lithium cumulation zunehmen, seine toxische Wirkung kann zunehmen (die Kontrolle der Konzentration von Lithium im Blut wird empfohlen).

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit methotrexate wird die Nebenwirkung der Letzteren auf dem hematopoietic System vergrößert (das Risiko der Anämie und leukopenia, die periodische Überwachung der allgemeinen Blutprobe wird gezeigt).

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Diuretika und cyclosporine, dem Risiko, Nieremisserfolgzunahmen zu entwickeln.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit empfängnisverhütenden Intragebärmuttermitteln kann die Wirksamkeit der Letzteren reduziert werden.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Antikoagulanzien (heparin, ticlopidine, warfarin), sowie thrombolytic Rauschgifte (streptokinase, fibrinolysin), das Risiko, Zunahmen abzuzapfen (ist die periodische Überwachung des Bluts, das Indizes gerinnt, notwendig).

Wenn verwendet, gleichzeitig mit colestyramine infolge der Schwergängigkeit meloxicam wird seine Ausscheidung durch die Magen-Darm-Fläche erhöht.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit SSRIs, dem Risiko, blutende Magen-Darm-Zunahmen zu entwickeln.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, mit dem Essen, einmal täglich.

Rheumatische Arthritis: 15 Mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7.5 Mg / Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7.5 Mg / Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie zu 15 Mg / Tag vergrößert werden.

Ankylosing spondylitis: 15 Mg / Tag.

Die maximale tägliche Dosis ist 15 Mg.

In Patienten mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen, sowie in Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg, die auf hemodialysis sind, sollte die Dosis nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Überdosis

Symptome: verschlechtertes Bewusstsein, Brechreiz, das Erbrechen, epigastric Schmerz, Magen-Darm-Blutung, akuter Nierenmisserfolg, hepatische Unzulänglichkeit, Atmungsverhaftung, asystole.

Behandlung: Sollte lavage des Magens ausgeführt werden, den Empfang von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie vorschreiben. Kolestyramin beschleunigt die Eliminierung des Rauschgifts vom Körper. Gezwungener diuresis, hemodialysis - unwirksam (wegen der hohen Verbindung des Rauschgifts mit Blutproteinen). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel zum Rauschgift.

spezielle Instruktionen

Sorge sollte genommen werden, wenn man das Rauschgift in Patienten verwendet, die eine Geschichte des Magengeschwürs und des Duodenalulcus, sowie der Patienten haben, die auf der Antikoagulanstherapie sind. In solchen Patienten wird das Risiko von geschwürätzenden Magen-Darm-Krankheiten erhöht.

Vorsicht sollte geübt werden, und die Hinweise der Nierenfunktion sollten kontrolliert werden, wenn das Rauschgift in älteren Patienten mit CHF mit der Kreislaufunzulänglichkeit, Zirrhose und hypovolemia infolge des chirurgischen Eingreifens verwendet wird. Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit, wenn Cl creatinine mehr als 30 ml / Minute, Dosierungsanpassung ist, sind nicht erforderlich.

Für Patienten auf hemodialysis sollte die Dosierung des Rauschgifts nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Mit der beharrlichen und bedeutenden Steigerung von transaminases und den Änderungen in anderen Hinweisen der Lebernfunktion sollte das Rauschgift unterbrochen werden, und Kontrolltests sollten ausgeführt werden.

Patienten, die beide Diuretika und meloxicam nehmen, sollten einen genügend Betrag von Flüssigkeit nehmen.

Wenn allergische Reaktionen (das Jucken, der Hautausschlag, die Bienenstöcke, die Lichtempfindlichkeit) während der Behandlung vorkommen, hören Sie auf, das Rauschgift zu nehmen.

Meloxicam, wie anderer NSAIDs, kann die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Der Gebrauch von meloxicam, sowie die anderen Rauschgifte, die die Synthese der PG blockieren, kann Fruchtbarkeit betreffen, so wird es für Frauen nicht empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Der Gebrauch des Rauschgifts kann das Erscheinen von unerwünschten Auswirkungen in der Form des Kopfwehs und des Schwindels, der Schläfrigkeit verursachen. Es sollte das Management von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen verlassen, die Konzentration der Aufmerksamkeit verlangen.

Form des Problems

Tabletten, 7.5 Mg und 15 Mg. Für 10 Etikett. im Umrisszellsatz. 1 oder 2 Konturenquadrate in einem Satz von Karton.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

5 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.