Gebrauchsanweisung: Alprostan

Dosierung Form:concentrate für die Lösung für die Einführung

Aktive Substanz:

Alprostadil * (Alprostadilum)

ATX

C01EA01 Alprostadil

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Agenten von Antiplatelet

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes und ihre Gegner

Angioprotectors und Korrektormikroumlauf

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

I73.0 Raynauds Syndrom: Raynauds Syndrom Leriche; Raynauds Krankheit; Raynauds Phänomen; Syndrom von RaynaudLeriche; Raynauds Krankheit; Raynauds Syndrom mit trophischen Unordnungen; peripherischer angiopathy

I73.1 thromboangiitis obliterans [Buergers Krankheit]: Bergers Krankheit; thromboangiitis obliterans; trombangiit; thromboangiitis obliterans; Buergers Krankheit

I73.9 Peripherische Gefäßkrankheit, unangegeben: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; Vasospastic-Unordnungen; Verletzung des venösen Mikroumlaufs; Verletzung des Umlaufs; Verletzung des peripherischen Blutumlaufs; Mangel am peripherischen Blutumlauf in den niedrigeren und oberen Gliedern; peripherische arterielle verschließende Krankheit; peripherische arterielle verschließende Krankheit etappenweise III-IV auf Fontaine; peripherische Gefäßunzulänglichkeit; peripherische Gefäßverletzungen; peripherische Gefäßunordnungen; peripherische Kreislaufunordnung; Konvulsion der Arterie; angiospasm; funktionelle peripherische arterielle Krankheit; chronische verschließende Krankheit; chronische Auswischenkrankheiten der niedrigeren Glieder; chronische arterielle verschließende Krankheit

I77.1 arteriostenosis: Verschließende arterielle Krankheit; peripherische arterielle verschließende Krankheit; peripherische arterielle verschließende Krankheit etappenweise III-IV auf Fontaine

I79 Verletzungen von Arterien, arterioles und Haargefäßen in Krankheiten klassifiziert anderswohin: Mangel am kapillaren Umlauf

I99 Andere und unangegebene Unordnungen des Kreislaufsystems: angiopathy; arterieller angiopathy; Atherosclerotic angiopathy; Recht von Hemodynamic Herzdefekte; Defekt von Hemodynamic des rechten Herzens; Koronarthrombose angiopathy; Verstoß des Blutumlaufs; Verletzung des Umlaufs; Verletzungsmikroumlauf in Organen und Geweben; peripherische Kreislaufunordnungen; Unordnungen des peripherischen Umlaufs in den äußersten Enden; Kreislaufmisserfolg; Instabilitätsverstopfung von Hemodynamic des arteriovenous Ursprungs; akuter Kreislaufmisserfolg; der Staat Psevdostenokardicheskie; Unordnung von Psevdostenokardicheskoe; Kreislaufunordnung; kardiovaskuläre Krankheiten; Gefäßunzulänglichkeit; Thrombose arteriovenous Rangieren; Thrombose mit prothetischen Herzklappen; Verfall des Blutumlaufs in den Beckenorganen; funktioneller Misserfolg des kardiovaskulären Systems; funktionelle Unordnungen des kardiovaskulären Systems; chronische arterielle Unzulänglichkeit; chronisches Herzversagen; Altersbezogene Gefäßkrankheit; das Risiko der Thrombose

M34 Systemsklerose: scleroderma; scleroderma ist ein verallgemeinerter; weitschweifiger scleroderma; universaler scleroderma; progressive Systemsklerose; Buschkes Krankheit; scleredema; gütiger Sclerema aponeurotic

M35.9 Systemzuneigung des Bindegewebes, unangegeben: Hyperplasia des Bindegewebes; weitschweifige Bindegewebekrankheit; Collagen-Krankheit; Krankheiten von Collagen; collagenase; Systemkrankheiten des Bindegewebes; weitschweifige Bindegewebekrankheit

Q21.3 Fallots tetralogy: Ein Defekttyp ostium primum; verbundenes angeborenes cyanotic Herz; defectstetralogy von Fallot

Q22.4 Angeborener stenosis der tricuspid Klappe: Atresia des tricuspid valveæ Tricuspid Klappe Stenosis

Q23.0 Angeborener Aortastenosis der Klappe: Aortaatresia; angeborener Aortastenosis

Q23.2 Angeborener Mitralstenosis: Mitralatresia; Mitralatresia; Mitralherzdefekte; Missbildungen der Mitralklappe

Struktur und Zusammensetzung

1 Fläschchen mit 0.2 ml konzentriert sich für die Einführung (in absolutem Vinylalkohol), 0.1 Mg von alprostadil enthaltend; 10 Fläschchen pro Kasten.

Arzneimittellehre

Weise der Handlung - vasodilator, antiagregatine, angioproteguoe.

Pharmacodynamics

Es verbessert den Mikroumlauf und peripherischen Umlauf, dehnt die Arterien, arterioles aus, und Schließmuskel entspannt Vorhaargefäße; es verbessert die rheological Eigenschaften des Bluts, vergrößert die Knetbarkeit von erythrocytes; es betrifft hemocoagulation abnehmendes Thrombozytfestkleben und Ansammlung. Es hat eine fibrinolytic Wirkung. Es hat anti-atherogenic Wirkung, die Aktivierung von neutrophils, übermäßige Proliferation von Gefäßwandzellen verlangsamend. Erhöht Seitenfluss. Die vasodilatory und Systemlungenwirkung des Umlaufs. Es hilft, Blutfluss zu den porösen Körpern zu vergrößern.

Es reduziert peripherischen Gefäßwiderstand, Blutdruck, Reflexsteigerung der Herzrate, die zu einer Steigerung der Herzproduktion führt. Es stimuliert die glatten Muskeln des Eingeweides, der Blase und der Gebärmutter; hemmt saure Magensekretion.

Pharmacokinetics

Es ist metabolized in den Lungen zu 60-90 % (eine einzelne Verwaltung) durch die enzymatische Oxydation mit der Bildung der drei biologisch aktiven metabolites von 15-keto-PGE1, des 15 keto 13,14 dihydro PGE1 und des 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0). Ketometabolity haben tiefer im Vergleich zur alprostadil biologischen Wirkung, metabolite, 13,14-dihydro-PGE1 hat (PGE0) vergleichbar mit der PGE1 Handlung, aber der Dauer. T1 / 2 ist 10 zu PGE1 und PGE0 - Minute 1 (alphaphasig) und 30 (betaphasige) Minuten. Die wichtigen metabolites sind excreted im Urin - 88 % und den Fäkalien - 12 %.

Anzeigen

Chronische Auswischenkrankheiten von Arterien der Übermaßbühne III-IV (gemäß der Klassifikation von Fontaine), begleitet durch Schmerz ruhig oder trophische Änderungen: verschließende Krankheit mit strengem periodisch auftretendem claudication (wenn nicht angezeigte Chirurgie), atherosclerosis Arterien; diabetischer angiopathy, Buergers Krankheit, Raynauds Syndrom mit trophischen Unordnungen; vasculitis in Systemsklerose; peripherische Kreislaufunordnungen wegen des Aussetzungssuperbegrenzungsvibrierens. Duktuszavisimye Angeborene Herzdefekte in Neugeborenen (um die Wirkung des Schriftcharakters arteriosus vor der wiederaufbauenden Herzchirurgie provisorisch aufrechtzuerhalten).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, akuter und subakuter myocardial Infarkt, schwere Angina pectoris (einschließlich des nicht stabilen), Herzversagen decompensation, Arrhythmie, Bronchialhindernis mit strengen Zeichen der Atmungsqual, Schwellung, oder infiltrative Lungenänderungen, haben menschliche Leber, ein Zustand ausgedrückt, der durch das Risiko charakterisiert ist, (gastrische und Zwölffingerdarmgeschwüre, schwere proliferative Gehirngefäßretinopathie mit einer Tendenz zur Blutung, dem umfassenden Trauma) zu verbluten; Co-Verwaltung von vasodilators und Antikoagulansagenten, Schwangerschaft, Stillen; Alter 18 Jahre (abgesehen von der Neugeborenenperiode) und älter als 75 Jahre. In der Neonatologie: Hemmung der Atmungsfunktion, des Atmungsqualensyndroms, eines Zustands des spontanen standhaft offenen Schriftcharakters arteriosus.

Schwangerschaft und Stillen

Kontraindiziert. Zur Zeit der Behandlung sollte Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfweh, Schwindel, Erschöpfung, Schlafsucht, hypertonia der Halsmuskeln, hat Gereiztheit vergrößert.

Kardiovaskuläres System und Blut (Blut, hemostasis): hypotension, tachycardia, Angina, der AV-Block, leukocytosis, leukopenia, die Anämie, thrombocytopenia, die Blutung, hypercapnia.

Vom Respirationsapparaten: bradypnea oder tachypnea.

Vom Verdauungstrakt: ein Sinn der Unbequemlichkeit im epigastric Gebiet, dem Brechreiz, dem Erbrechen, der Diarrhöe, der vergänglichen Erhebung der Leber transaminases.

Anderer: Unbehagen, das vergrößerte Schwitzen; die mögliche Schwellung der Glieder, die in der Aderneinführung gehalten wird; hyperthermia, Hypothermie, allergische Reaktionen; umkehrbarer hyperostosis von langen Knochen (lange - mehr als 4 Wochen - Behandlung); Steigerung des Kicherns C-reactive Protein, vergrößern Sie das Niveau des Kaliums im Blut, hyperbilirubinemia, hematuria; Stoß, verminderte Nierenfunktion, anuria, niedrige Blutzuckergehalt, tachyphylaxis.

Wenn die Nebenwirkungen der Rauschgiftdosis reduziert werden sollten.

Wechselwirkung

Es erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, antihypertensive Agenten, Antithrombozytagenten und vasodilators.

Pharmazeutisch vereinbar mit anderen Lösungen (außer der Salzquelle oder 5-%-Traubenzuckerlösung 10).

Dosierung und Verwaltung

In chronischen Auswischenkrankheiten von Arterien der niedrigeren äußersten Enden in Erwachsenen: in / in, Tropfrohr, mindestens 2 Stunden, 50-200 mcg (in 100-500 ml der normalen Salzquelle oder 5-%-Traubenzuckerlösung) 1 jeden Tag für strengere Bedingungen - 50-100 Mg 2mal pro Tag. Empfohlene Verdünnung: 1 Rauschgiftfläschchen (0.2 ml) verdünnt in 9.8 ml 5-%-Traubenzuckerlösung, eine Konzentration von 10 Mikrogramm pro 100 ml der Lösung zu geben; die resultierende Lösung wurde in der ml Einführungslösung 100-500 (isotonic Natriumchlorid oder 5-%-Traubenzuckerlösung) verdünnt. Der Kurs der Behandlung - 14 Tage, mit der guten Behandlungswirkung, die seit 7-14 Tagen, dem allgemeinen Kurs - nicht mehr als 4 Wochen fortgesetzt ist. Wenn keine Wirkung innerhalb der ersten 2 Wochen Behandlung unterbrochen werden sollte. Wenn duktuszavisimyh angeborene Herzdefekte in Neugeborenen: in / in (über eine große Ader oder über die Nabelarterie direkt in den Mund des Schriftcharakters arteriosus), Tropfrohr. Die anfängliche Rate der Einführung - 0,01-0,05 g / Kg / Minute. Als die therapeutische Wirkungsdosis zur minimalen Wartung - 0.01-0.02 g / Kg / Minute abgenommen ist. Nötigenfalls kann die Dosis nach dem 0.1 Uganda / Kg / Minute vergrößert werden.

Überdosis

Symptome: reduzierter Blutdruck, Röte der Haut, Schwäche.

Behandlung: Beendigung der Einführung; die Beklemmung des Atmungszentrums in der neugeborenen Not zur mechanischen Lüftung.

Vorsichtsmaßnahmen

Der I.V. die Einführung kann Venenentzündung (proximal zur Spritzenseite) entwickeln. Das ist gewöhnlich nicht ein Grund dafür, Behandlung zu unterbrechen: Entzündliche Symptome verschwinden ein paar Stunden nach der Beendigung der Einführungs- oder Spritzenseitenänderung ist eine spezifische Behandlung in solchen Fällen nicht erforderlich. Zentraler venöser catheterization kann die Frequenz von Symptomen von dieser Nebenwirkung reduzieren. Die Zahl von nachteiligen Reaktionen wird abhängig von der Konzentration und der Rate der Einführung gesteigert. Die Erhöhung des Einführungsvolumens sollte auf Patienten mit dem strengen Herzversagen (Risiko des Lungenödems und Herzversagens) beschränkt werden. Vorsicht muss in Patienten mit Hypertonie geübt werden; in älteren Patienten mit insulinabhängiger Zuckerkrankheit mellitus (besonders wenn umfassende Gefäßverletzungen), die Ernennung eines Neugeborenen im Fall bradypnea, hypotension, tachycardia und hyperthermia.

Wenn Behandlung notwendig ist, um hemodynamic Parameter, Säurengrundgleichgewicht, biochemische Parameter und Parameter der Blutkoagulation zu kontrollieren. Ein erforderlicher Gebrauch in Neugeborenen ist die Anwesenheit der Möglichkeit der mechanischen Lüftung. Das Rauschgift sollte unter der nahen medizinischen Aufsicht verwendet werden.

Patienten mit ischemic Herzkrankheit, Nierenmisserfolg (Serum creatinine größer als 1.5 Mg / L) sollte im Krankenhaus während der Behandlung und seit dem 1 Tag nach der anhaltenden Behandlung kontrolliert werden. Den Anfall von Symptomen von der flüssigen Überlastung der flüssigen Verwaltung zu vermeiden, sollte 50-100 ml pro Tag nicht überschreiten. Es sollte eine dynamische Überwachung des Patienten (Kontrolle des Blutdrucks, der Herzrate), nötigenfalls - Kontrolle von Körpergewicht, flüssigem Gleichgewicht, Maß des venösen Hauptdrucks oder Echocardiography sein.

In Patienten auf der hemodialysis Behandlung mit dem Rauschgift sollte in der postdializnom Periode durchgeführt werden.

In Patienten mit chronischen niedrigeren Gliederarterien, die Krankheiten des Gebrauches des Rauschgifts auslöschen, ist ein Teil einer umfassenden Behandlung, und klinische Wirkung kann Nachbearbeitung vorkommen.

Spezielle Instruktionen

Die Lösung wird empfohlen, ab tempore zu verwenden. Die bereite Lösung kann bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C versorgt werden.

Lagerungsbedingungen von Alprostan

In einem trockenen, dunklen Platz bei einer Temperatur von 1-5 ° C (frieren nicht). Die Mischlösung - nicht mehr als 24 Stunden.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Alprostan

2 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.