Gebrauchsanweisung: Aldesleukin

Handelsname des Rauschgifts - Proleukin

Der lateinische Name der Substanz Aldesleukin

Aldesleukinum (Klasse. Aldesleukini)

Chemischer Name

125 L Serine 2 133 interleukin 2 (ist Mensch abgenommen)

Grobe Formel

C690H1115N177O203S6

Pharmakologische Gruppen:

Andere antineoplastic Agenten

Interleukins

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

C43 Bösartiges Melanom der Haut: Bösartiges Melanom; lokalisiertes bösartiges Melanom; lokalisierte Form des bösartigen Melanoms; Melanom; Melanom nach der chirurgischen Resektion; Melanom von Metastatic; allgemeines metastatic bösartiges Melanom; Form von Metastasizing des bösartigen Melanoms; verbreitetes bösartiges Melanom

C64 Bösartige Geschwulst der Niere, außer dem Nierenbecken: Geschwulst von Wilms; Nierekrebs; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Nierenkrebsgeschwür; inoperables Nierekrebsgeschwür; Nierekrebsgeschwür von Metastatic; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwulst von Wilms; Schwellung von Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma der Niere; Nierekrebs; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Nephroblastoma; Nephroma; Embryonalnephroma; wiederkehrendes Krebsgeschwür der Niere; Birken-Hirschfeld-Geschwulst; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwülste der Niere

CAS Code

110942-02-4

Eigenschaften der Substanz Aldesleukin

Eine Entsprechung von interleukin-2, der durch die rekombinante DNA-Technologie, mit dem E. coli interleukin-2 Genkette erhalten ist; ist chemisch: Des-alanyl-1, serine-125 menschlicher interleukin-2. Weißes oder gebrochen weißes, steriles, schutzfreies lyophilized Puder.

Arzneimittellehre

Weisenhandlung - Immunomodulating.

Ist lymphokine. Die rekombinante Form unterscheidet sich von natürlichem interleukin (nicht glycosylated, da es aus E. coli abgeleitet wird, hat letzten N-alanine, an der Position 125 nicht, cysteine wird für den heiteren eingesetzt), aber hat völlig menschliche interleukin-2 Tätigkeit. Aktiviert Zellimmunität. Eigenschaften von Immunoregulatory bestehen im Erhöhen mitogenesis Lymphozyten und des Anregens des langfristigen Wachstums von interleukin-2 abhängigen Zellbevölkerungen, cytotoxicity Lymphozyten, Induktion von Mörderzellen (lymphozytenaktiviert und natürlich) und Produktion des Gammainterferon, Geschwulstnekrosenfaktors, interleukin-1 zunehmend.

Schafft hohe Plasmakonzentrationen nach einer kurzen intravenösen Einführung, dringt schnell in extravascular und extracellular Raum ein und ist excreted durch die Nieren. Mehr als 80 % von aldesleukin vom Blutstrom bis die Nieren sind metabolized zu Aminosäuren in den epithelischen Zellen des proximalen spiraligen Nierentubules. Es hat eine zweiphasige Beseitigung: T1 / 2alpha - 13 Minuten, T1 / 2beta - 85 Minuten.

Anwendung der Substanz Aldesleukin

Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür, Melanom (zusätzliche Therapie).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit; der Status von Patienten auf der ECOG-Skala (ECOG Skala - siehe "Spezielle Instruktionen"), 2; der Status von Patienten auf dem ECOG klettert 1 und die Anwesenheit von Metastasen in mehr als einem Organ mit einer Periode von weniger als 24 Monaten aus der Diagnose der primären Geschwulst; Verletzung der Funktion des Atmens; strenge Krankheiten des kardiovaskulären Systems; Infektionskrankheiten, die antibiotische Therapie verlangen; Metastase im Zentralnervensystem; konvulsives Syndrom.

Beschränkungen

Autogeschützte Krankheiten, leukopenia (weniger als 4 · 109 / L, thrombocytopenia (weniger als 100 · 109 / L, Schwangerschaft, allotransplantation Organe, Fortpflanzungsalter (ist zuverlässige Schwangerschaftsverhütung notwendig), das Alter von Kindern (Sicherheit und Wirksamkeit in Kindern nicht definiert).

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Wenn Schwangerschaft möglich ist, wenn die erwartete Wirkung der Therapie die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet (die Sicherheit des Gebrauches während Schwangerschaft wird nicht gegründet).

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist C.

Während der Laktation sollte das Problem des anhaltenden Stillens entschieden werden (es ist nicht bekannt, ob aldesleukin in die Brustmilch von Milch absondernden Frauen eindringt).

Nebenwirkungen der Substanz Aldesleukin

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Änderung im geistigen Status und Bewusstsein (Aufregung, Verwirrung, Depression, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Erschöpfung), Schwindel, Gedächtnis, Vision, Rede, Motorfunktionsstörung, Konvulsionen, Koma.

Vom kardiovaskulären System und Blut (hematopoiesis, hemostasis): Blutdruck, arrhythmias, Kurve tachycardia, Angriffe von stenocardia, myocardial Infarkt, Anämie, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, eosinophilia, Blut senkend, das Unordnung gerinnt.

Seitens des Respirationsapparaten: Atemnot, Husten, Atemnot, tachypnea, pneumothorax.

Seitens des Eingeweides: Brechreiz, das Erbrechen, kostet Unordnungen, Diarrhöe, Verdauungsstörung, Magenkatarrh, stomatitis, vergrößert bilirubin, transaminase, alkalischer phosphatase, ascites, hepatomegaly.

Vom genitourinary System: oliguria, anuria, proteinuria, hematuria, dysuria.

Vom musculoskeletal System: myalgia, arthralgia, Arthritis.

Von der Haut: erythema, das Jucken, der Ausschlag.

Anderer: Schwellung, incl. Peripherisch mit Symptomen von der Kompression von Nerven oder Blutgefäßen (Sensation des Prickelns in den Händen und Füßen), hat Körpertemperatur und / oder Kälte, hypothyroidism, Hyperglykämie, hyperkalemia, hypocalcemia, Gewichtszunahme, Bindehautentzündung vergrößert.

Wechselwirkung

Glucocorticoids kann die Antigeschwulsttätigkeit von aldesleukin reduzieren (jedoch, es ist gezeigt worden, dass glucocorticoids, besonders dexamethasone, nachteilige Effekten von aldesleukin, einschließlich vergrößerter Körpertemperatur, Nierenunzulänglichkeit, hyperbilirubinemia, Verwirrung und Atemnot reduzieren kann). Beta-Adrenoblockers und andere antihypertensive Rauschgifte können arteriellen hypotension vergrößern. Die gleichzeitige Verwaltung von Rauschgiften mit hepatotoxic, nephrotoxic, myelotoxic und cardiotoxic Effekten kann zu einer Steigerung toxischer Effekten auf die relevanten Organe und Systeme führen.

Überdosis

Symptome: vergrößerte Strenge von Nebenwirkungen.

Behandlung: Annullierung des Rauschgifts, der Wartungstherapie, nötigenfalls - mit / in der Verwaltung von dexamethasone.

Wege der Verwaltung

IV, SOUTH CAROLINA.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Aldesleukin

Wenn sie aldesleukin behandeln, sollten Patienten unter der Aufsicht eines Arztes mit der Erfahrung in Chemotherapie sein. Im Falle Nebenwirkungen sollte die Einführung angehalten werden, bis die toxischen Reaktionen völlig verschwinden, und dann in einer halben Dosis die Tätigkeit wieder aufgenommen haben. Es ist notwendig, die folgenden Tests vorher und nach der Therapie zu bestehen: Standard hematological Überprüfung mit dem Entschluss von der Zahl von Blutelementen, biochemischer Blutprobe mit der Elektrolytanalyse, den hepatischen und Nierenfunktionsprüfungen, dem Bruströntgenstrahl. Da aldesleukin die sekretorischen Prozesse von serösen Membranen stimuliert, den Betrag der Effusion in den Höhlen vergrößernd, ist es vor dem Kurs der Therapie und während seiner notwendig, den funktionellen Staat der Lungen zu kontrollieren, vereinigte Infektionskrankheiten zu behandeln. Verwarnung wird im Ältlichen (vergrößerte Gefahr von toxischen Effekten) vorgeschrieben. In Patienten des Fortpflanzungsalters (beide Geschlechter) wird aldesleukin nur verwendet, wenn zuverlässige Schwangerschaftsverhütung verwendet wird.

Spezielle Instruktionen

Bewertung des physischen Staates auf der Skala des ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - normale körperliche Tätigkeit des Patienten;

1 - der Patient hat klinische Symptome, die bewegliche Sorge verlangen;

2 - der Patient erfüllt Bettrest weniger als 50 % der Zeit;

3 - der Patient erfüllt Bettrest mehr als 50 % der Zeit;

4 - der Patient ist bettlägerig.