Gebrauchsanweisung: Advantan

Aktive Substanz Methylprednisolone aceponate

ATX Code D07AC14 Methylprednisolone aceponate

Pharmakologische Gruppe

Glucocorticosteroid für den aktuellen Gebrauch [Glucocorticosteroids]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

A18.4 Tuberkulose der Haut und des subkutanen Gewebes

Lupus, Scrofuloderma

A53.9 Syphilis, unangegeben

Tertiäre Syphilis, Syphilis

B01 Varicella [varicella]

Windpocken, Neugeborene Windpocken, Varicella Zoster, Pockenwindpocken, Herpes Varicella zoster

B02 Schindeln [Herpes zoster]

Herpes zoster, Schindelnherpes, Lokalisierte Schindeln, Infektion, die durch den Herpes zoster Virus, Schindeln verursacht ist

L20 Atopic Hautentzündung

Juckendes atopic Ekzem, Allgemeiner neurodermatitis, Allergische Hautkrankheiten, Allergische Hautkrankheiten der nichtansteckenden Ätiologie, Allergische Hautkrankheiten der nichtmikrobischen Ätiologie, Allergische Hautkrankheiten, Allergische Hautverletzungen, Allergische Manifestationen auf der Haut, Allergische Hautentzündung, Allergische Diathese, das Allergische Jucken dermatosis, die Allergische Hautkrankheit, die Allergische Hautverärgerung, Hautentzündung allergisch, Hautentzündung von Atopic, Dermatosis allergisch, Diathese exudative, Haut Allergische Krankheit, Haut allergische Reaktion zu medizinischen und chemischen Vorbereitungen, Hautreaktion zu Medikament, Haut und allergischer Krankheit, Akutem Ekzem, Chronischer atopic Hautentzündung, Diathese von Exudative, Juckendem allergischem dermatosis

L22 Windelnhautentzündung

Das Ekzem von Kindern, Windelnausschlag, Erythema davon verzieren mit Rautenmuster

L23 Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Hautentzündung, Eitriger allergischer dermatopathies, Kontakt allergische Reaktion, Kontakt allergische Hautentzündung, Photoallergische Kontaktdermatitis

L25 Kontaktdermatitis, unangegeben

Hautentzündung von Intertriginous, Kontaktekzem, Kontaktdermatitis, Kontaktdermatitis der nichtmikrobischen Ätiologie, Kontaktdermatitis, Hautbefeuchtungsoberfläche, Brüche, Intertrigo, Hautschwierigkeit, Subakute und chronische Kontaktdermatitis, Phlebotoderma, Einfache Kontaktdermatitis durch Impetigo kompliziert

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Haut dyshidrosis, Pomfolix, Ekzem dysgidrotic, Ekzem von Dyshidrotic, Angesteckter dyshidrosis, Dyshidrosis, Hautentzündung von Dyshidrotic

L30.3 Ansteckende Hautentzündung

Mikrobische Hautinfektionen, Hautentzündung mit der Begleiterscheinung Bakterieninfektionen, Hautentzündung in Gegenwart von einer Bakterieninfektion oder verdächtigt davon, Angestecktem Ekzem des Außengehörkanals, Sekundär angesteckten dermatosis, Erythema migrans, haben Sekundär dermatoses, Hautentzündung wiederangesteckte, Ansteckende Hautentzündung, Hautentzündung angesteckt, Dermatoses angesteckt, der durch eine sekundäre Infektion, Dermatoses kompliziert ist, der durch primäre und sekundäre Infektion, Dermatoses kompliziert ist, der durch die Vorwahl und / oder sekundäre Infektion, Angestecktes Ekzem, Angesteckte Hautentzündung, Angesteckten dermatosis kompliziert ist, erythema, Mikrobisches Ekzem, Chronischen wandernden erythema, Ekzem Abwandernd, werden das Erythema Abweichen, die Bakterienhautentzündung, Erythema wandernd chronisch, die Hautentzündung von Superinfectant, Necrolytic angesteckt, der erythema Abwandert

L30.9 Hautentzündung, unangegeben

Allergischer dermatoses, der durch eine sekundäre Bakterieninfektion, Anales Ekzem, Bakterienreifung, Krampfaderiges Ekzem, Venöse Hautentzündung, Entzündung der Haut, Entzündung der Haut auf den Kontakt mit Anlagen, Entzündlichen Hautkrankheiten, Entzündlichen Hautreaktionen, Entzündlichen Prozessen der Haut, der Hautentzündung von Hypostatic, des Pilzekzems, Pilzartigen dermatosis, der Hautentzündung kompliziert ist, Hautentzündung, ist Hautentzündung und Ekzem im analen Bereich, Hautentzündung akuter Kontakt, Hautentzündung von Perianal, Dermatosis, Dermatosis der Kopfhaut, Dermatosis der Schuppenflechte, Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken, Dermatoses, Dermatoses juckend, das Andere Jucken dermatoses, die Bedeutenden eczematous Manifestationen stehend, mit, dermatoses, Juckendes Ekzem, Wahres Ekzem, Hautreaktion zu Insektbissen, Haut Juckend, die mit dermatosis, Grundgesetzlichem Ekzem juckt, Ekzem, Dämmernde entzündliche Hautkrankheit, Sterbende Ansteckend-entzündliche Hautkrankheit, Nichtallergische Hautentzündung, Ekzem von Nummular Beweinend, Akutes Kontaktekzem, Akute entzündliche Hautkrankheit, Akuter dermatosis, Akuter strenger dermatosis, Hautentzündung von Perianal, Oberflächlicher dermatosis, Subakutes Kontaktekzem, Einfache Hautentzündung, Berufshautentzündung, Psychogenic dermatosis, Luftblasenhautentzündung von Neugeborenen, Pustelartigen Ausbrüchen, Verärgerung und Röte der Haut, Niedrig-feuergefährlichen Ekzems, Trocknen atrophic Ekzem, Trockenes Ekzem, Toxische Hautentzündung, Ohrekzem wie Hautentzündung, Chronisches Ekzem, Chronischen dermatosis, Chronischen allgemeinen dermatosis, Schuppiger papular dermatosis, Ekzem, Ekzem anales Gebiet, Ekzem der Hände, des Ekzemkontakts, des Ekzems lichenized, des Ekzems Nummular, Ekzem akut, Ekzem akuter Kontakt, Ekzem subakut, Hautentzündung von Eczematous, ekzemähnliche Ausschläge, Ecome exogenous, Endogenes Ekzem, Hautentzündung von Gluteal, Eingeschränkte juckende Hautentzündung Aus

L71 Rosacea

Rosa Akne, Akne Rot, Akne rosa, Rothaarige

L71.0 Periodische Hautentzündung

Hautentzündung perioralis

T88.1 Andere Komplikationen hat mit der Immunisierung, nicht anderswohin klassifiziert verkehrt

Zusammensetzung

Salbe für den Außengebrauch 1 g

aktive Substanz:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Hilfssubstanzen: Paraffinieren Sie weiß weich - 0.35 g; Paraffinflüssigkeit - 0.239 g; Wachsbiene weiß - 0,04 g; Emulgator Dehimuls E - 0.07 g; gereinigtes Wasser 0.3 g

Sahne für den Außengebrauch 1 g

aktive Substanz:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Hilfssubstanzen: decyl oleate 0.1 g; Glyceryl monostearate 40-55 % - 0.085 g; Alkohol von Cetostearyl (cetyl Alkohol - 60 %, stearyl Alkohol - 40 %) - 0.025 g; festes Fett - 0.025 g; Softizan 378 - 0.075 g; Macrogol stearate - 0.03 g; Glyzerin 85 % - 0.05 g; Disodium edetate 0.001 g; Alkohol von Benzyl - 0.01 g; Butyl hydroxy Toluol 0.00006 g; gereinigtes Wasser - 0.59794 g

Salbe für den Außengebrauch (öliger) 1 g

aktive Substanz:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Hilfssubstanzen: Paraffinieren Sie weiß weich - 0.425 g; Paraffinflüssigkeit - 0.394 g; Wachs mikrokristallen - 0.15 g; Laufrolle hydrogenated Öl - 0.03 g

Emulsion für den Außengebrauch 1 g

aktive Substanz:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Hilfssubstanzen: Mediumskette triglycerides - 0.15 g; Softizan 378 - 0.05 g; Polyoxyethylene-2-Stearyl-Alkohol - 0.04 g; Polyoxyethylene-21-Stearyl-Alkohol 0.04 g; Glyzerin 85 % - 0.03 g; Disodium edetate - 0.01 g; Alkohol von Benzyl - 0.0125 g; gereinigtes Wasser - 0.6755 g

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Beschreibung der Dosierungsform

Salbe: homogenes Weiß oder undurchsichtiger ein bisschen gelblich.

Sahne: weiß oder gelblich undurchsichtig.

Ölige Salbe: weiße oder ein bisschen gelbliche lichtdurchlässige ölige Salbe.

Emulsion: weiße undurchsichtige Emulsion.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, antiallergisch, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Mit dem Außengebrauch unterdrückt Advantan® entzündliche und allergische Hautreaktionen, sowie Reaktionen, die mit der vergrößerten Proliferation vereinigt sind, die zur Verminderung der objektiven Symptome von der Entzündung (erythema, Ödem, Nässe, usw.) und subjektive Sensationen (das Jucken, die Verärgerung, Schmerz usw.) führt.

Wenn sie methylprednisolone aceponate äußerlich an der empfohlenen Dosis gilt, ist die Körperwirkung sowohl in Menschen als auch in Tieren minimal. Nach der wiederholten Anwendung des Rauschgifts Advantan® auf großen Oberflächen (40-60 % der Oberfläche der Haut), sowie der Gebrauch eines verschließenden Verbandes gibt es keine Verletzungen der Nebennieren: Das Niveau von cortisol im Plasma und seinem circadian Rhythmus bleibt innerhalb von normalen Grenzen, die Abnahme im Niveau von cortisol im täglichen Urin ist nicht kommt Vor.

In klinischen Proben mit dem Gebrauch des Rauschgifts Advantan ® bis zu 12 Wochen in Erwachsenen und bis zu 4 Wochen in Kindern (einschließlich des frühen Alters) gab es keine Entwicklung der Hautatrophie, telangiectasias, striae und aknenähnliche Ausbrüche.

Methylprednisolone aceponate (besonders sein wichtiger metabolite - 6α-methylprednisolone-17-propionate) bindet zu intrazellulären GCS-Empfängern.

Der Steroidenempfängerkomplex bindet zu bestimmten DNA-Gebieten der geschützten Ansprechzellen, so eine Reihe von biologischen Effekten verursachend. Insbesondere die Schwergängigkeit des Steroidenempfängerkomplexes zu DNA-Zellen der geschützten Antwort führt zur Induktion der macrocortin Synthese. Macrocortin hemmt die Ausgabe von arachidonic Säure und dadurch - die Bildung von entzündlichen Vermittlern wie PG und LT.

Die Hemmung der GCS-Synthese der vasodilating PG und potentiation der vasoconstrictive Handlung des Adrenalins führt zu einer vasoconstrictor Wirkung.

Pharmacokinetics

Methylprednisolone aceponate ist hydrolyzed in der Oberhaut und dermis. Der wichtige und aktivste metabolite ist 6α-methylprednisolone-17-propionate, der eine bedeutsam höhere Sympathie für die GCS-Empfänger der Haut hat, die die Anwesenheit seines bioactivation in der Haut anzeigt.

Der Grad der transdermal Absorption für Salbe und Sahne hängt von der Bedingung der Haut, der Dosierungsform und der Methode der Anwendung (auf einer offenen Hautseite oder mit oder ohne ein verschließendes Ankleiden) ab.

Die Absorption von Percutaneous in Kindern und Erwachsenen mit atopic Hautentzündung (neurodermatitis) und Schuppenflechte war nicht mehr als 2.5 %, der nur ein bisschen höher ist als in gesunden Freiwilligen (0.5-1.5 %).

Nach dem Eingehen in den Körperblutstrom, 6α-methylprednisolone-17-propionate wird zu glucuronic Säure und so inactivated schnell konjugiert. Metabolites von methylprednisolone aceponate werden hauptsächlich durch Nieren mit T1 / 2 seit ungefähr 16 Stunden beseitigt. Methylprednisolone aceponate und sein metabolites sind im Körper nicht kumulativ.

Anzeigen

Entzündliche Hautkrankheiten, die zur Therapie mit aktuellem SCS empfindlich sind:

Hautentzündung von Atopic, neurodermatitis, Kindheitsekzem;

Wahres Ekzem;

Mikrobisches Ekzem;

Berufsekzem (für alle Formen außer Emulsion);

Einfache Kontaktdermatitis;

Allergisch (Kontakt) Hautentzündung;

Ekzem von Dyshidrotic (für alle Formen außer Emulsion).

Zusätzlich für die Emulsion:

Hautentzündung von Seborrheic / Ekzem;

Photohautentzündung, Sonnenbrand.

Gegenindikationen

Tuberkulose oder syphilitische Prozesse im Anwendungsbereich;

Virenkrankheiten (eg, Windpocken, Schindeln) im Bereich der Anwendung des Rauschgifts;

Rosacea, perioral Hautentzündung im Anwendungsbereich;

Das Alter von Kindern (bis zu 4 Monate);

Hautseiten mit Manifestationen von Reaktionen zur Impfung;

Überempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts.

Schwangerschaft und Laktation

Wenn Sie das Rauschgift Advantan ® während Schwangerschaft und Laktation verwenden müssen, sollten Sie die potenzielle Gefahr zum Fötus und dem erwarteten Vorteil der Behandlung für die Mutter sorgfältig wiegen. Während dieser Perioden wird der langfristige Gebrauch des Rauschgifts auf umfassenden Hautoberflächen nicht empfohlen.

Nährmütter sollten das Rauschgift auf die Milchdrüsen nicht anwenden.

Nebenwirkungen

Gewöhnlich wird das Rauschgift gut geduldet.

Sehr selten (weniger als 0.01 % von Fällen), lokale Reaktionen, können wie das Jucken, Brennen, erythema, die Bildung des vesicle Ausschlags vorkommen. Wenn das Rauschgift mehr als 4 Wochen und / oder auf einem Bereich von 10 % oder mehr von der Körperoberfläche verwendet wird, können die folgenden Reaktionen vorkommen: Hautatrophie, telangiectasia, striae, Acneiform-Hautänderungen, Körpereffekten wegen der Absorption von CS. In klinischen Proben wurde keine der obengenannten Nebenwirkungen mit dem Gebrauch des Rauschgifts Advantan ® bis zu 12 Wochen in Erwachsenen und bis zu 4 Wochen in Kindern bemerkt.

In seltenen Fällen (0.01-0.1 %), folliculitis, hypertrichosis, perioral Hautentzündung, depigmentation der Haut, können allergische Reaktionen zu einem der Bestandteile des Rauschgifts beobachtet werden.

Wechselwirkung

Nicht gefunden.

Das Dosieren und Verwaltung

Für Salben für den Außengebrauch, Sahne für den Außengebrauch, Salben für (den schmierigen) Außengebrauch

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder von 4 volljährigen Monaten.

Das Rauschgift wird einmal täglich mit einer dünnen Schicht auf den betroffenen Bereichen der Haut angewandt. In der Regel sollte die Dauer der dauernden täglichen Behandlung mit dem Rauschgift Advantan® nicht 12 Wochen für Erwachsene und 4 Wochen für Kinder überschreiten.

Zusätzlich für Salben für den Außengebrauch

In subakuten oder chronischen entzündlichen Hautkrankheiten, die durch die Befeuchtung nicht begleitet werden, ist eine Dosierungsform mit einem erwogenen Verhältnis von Fett und Wasser notwendig. Salbe Advantan hat eine therapeutische Wirkung, auch helfend, trockene Haut zu beseitigen und sein normales Fettgehalt wieder herzustellen.

Zusätzlich zur Sahne für den Außengebrauch

In subakuter und akuter Entzündung ohne ausgesprochene Nässe ist eine Dosierungsform mit einem niedrigen Fettgehalt und einem Hochwasser-Inhalt erforderlich. Sahne von Advantan stellt Beseitigung des entzündlichen Prozesses sowohl auf der glatten Haut als auch auf der Kopfhaut, incl zur Verfügung. Auf der Haut, die für Fett anfällig ist.

Zusätzlich zu Salben für (den schmierigen) Außengebrauch

Um langfristige chronische entzündliche Hautprozesse mit der sehr trockenen Haut zu behandeln, ist wasserfreie Dosierungsform erforderlich. Die verschließende Wirkung der öligen Salbe Advantan stellt eine ausgesprochene therapeutische Wirkung sogar mit bedeutendem lichenification und Infiltration zur Verfügung.

Für Emulsion für den Außengebrauch

Äußerlich. Erwachsene und Kinder von 4 volljährigen Monaten. Das Rauschgift wird einmal täglich angewandt (um Sonnenbrand 1-2mal pro Tag zu behandeln) mit einer dünnen Schicht auf den betroffenen Bereichen der Haut, ein bisschen reibend.

Gewöhnlich sollte Behandlung nicht 2 Wochen überschreiten.

Wenn die Haut übermäßig trocken ist, wenn sie die Emulsion von Advantan verwendet, ist es notwendig, auf eine höhere fette Form (Salbe von Advantan oder Advanthan ölige Salbe) umzuschalten.

Überdosis

In der Studie der akuten Giftigkeit von methylprednisolone aceponate gab es keine Gefahr der akuten Vergiftung mit der übermäßigen Singledosishautanwendung (Anwendung der Vorbereitung über einen großen Bereich unter Bedingungen, die für die Absorption günstig sind) oder unbeabsichtigte Nahrungsaufnahme.

Wenn der SCS übermäßig lang ist und / oder sich intensive, lokale Hautatrophie (Verdünnung der Haut, telangiectasia, striae) entwickeln kann. Wenn das Äußere der Atrophie, das Rauschgift annulliert werden muss.

spezielle Instruktionen

In Gegenwart von Bakterienkomplikationen und / oder dermatomycosis zusätzlich zur Therapie mit dem Rauschgift Advantan ® ist es notwendig, spezifisch antibakteriell und / oder antimycotic Behandlung auszuführen.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen.

Als im Fall von systemischem GCS kann sich Glaukom nach der Außenanwendung von GCS (zum Beispiel, mit großen Dosen oder mit einer sehr langen Anwendung des verschließenden Ankleidens oder Anwendung auf die Haut um die Augen) entwickeln.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Nicht gefunden.

Form des Problems

Salbe für den Außengebrauch, 0.1 %. Durch 5, 15, 20, 25, haben 30 und 50 g von Aluminium, lamellierter PE (Polyäthylen) Tube, Membran mit einer screwable Plastikkappe gesiegelt. Die Tube wird in einen Pappkasten gelegt.

Sahne für den Außengebrauch, 0,1 %. Für 5, 15, 20, 25, haben 30 und 50 g in einem Aluminium, lamellierter PE-Tube, Membran mit einer screwable Plastikkappe gesiegelt. Die Tube wird in einen Pappkasten gelegt.

Salbe für den Außengebrauch (ölige) 0.1 %. Für 5, 10, 15, 20, 25, sind 30 und 50 g in einem Aluminium, lamellierter PE-Tube, mit einer Membran mit einer screwable Plastikkappe auf Robbenjagd gegangen. Die Tube wird in einen Pappkasten gelegt.

Emulsion für den Außengebrauch 0,1 %. Für 20 oder 50 Gramme in einem Aluminium, lamellierter PE-Tube, mit einer Schraube - auf der Plastikkappe. Die Tube wird in einen Pappkasten gelegt.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

Sahne seit Außengebrauch-0.1-%-3jahren.

Salbe seit Außengebrauch-0.1-%-3jahren.

Salbe für Außenanwendungsfett 0.1-%-5jahre.

Emulsion seit Außengebrauch-0.1-%-3jahren.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.