Gebrauchsanweisung: ATARAX

(Atarax/hydroxyzine)

Geschäftsmarkenname: Atarax

Der internationale Nichtmarkenname - hydroxyzine

Chemischer Name: Vinylalkohol, 2 [-2 - [-4 - [(4-chlorophenyl) phenylmethyl] - 1-piperazinyl] ethoxy] - dihydrochloride.

Dosierungsform: Lösung für die intramuskuläre Verwaltung; Dragees.

Struktur von Atarax

Tabletten: aktive Substanz - 25 Mg des hydroxyzine Hydrochlorids; andere Zutaten: mikrokristallene Zellulose (Avicel TEL 102®), Magnesium stearate, gallertartiges Silikondioxyd (Aerosil 200®), Milchzuckermonohydrat, Opadray® Y-1-7000: Titandioxyd, hydroxypropyl methylcellulose 2910 5cP, macrogol 400.
Lösung für den i/m: aktive Substanz - 100 Mg des hydroxyzine Hydrochlorids in 2 ml; untätige Bestandteile: Natriumshydroxyd, Wasser für Einspritzungen.

Beschreibung

Weiße längliche Filmdragees, mit einem Teilen quer-eingekerbt an beiden Seiten.
Die Lösung für die intramuskuläre Einspritzung - eine klare, farblose Lösung.

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Antiangstrauschgift (Beruhigungsmittel).

ATC Code: 05BB01.

Wirkung von Pharmachologic:

Ableitung von Diphenylmethane hat gemäßigte anxiolytic Tätigkeit; auch hat beruhigend, Antiemetikum, Antihistaminikum und M anticholinergic Handlung. Tut HauptM choline - und der H1-gistaminoretseptory und hemmt die Tätigkeit von bestimmten subcortical Bereichen. Es verursacht geistige Abhängigkeit und Hingabe nicht. Die klinische Wirkung kommt innerhalb von 15-30 Minuten nach der Nahrungsaufnahme von Tabletten vor. Es hat einen positiven Einfluss auf kognitive geistige Anlagen, verbessert Gedächtnis und Aufmerksamkeit. Es entspannt glatte und Skelettmuskeln, hat einen bronchodilator und schmerzlindernde Effekten, eine gemäßigte hemmende Wirkung auf die Magensekretion. Hydroxyzine reduziert das Jucken in Patienten mit urticaria, Ekzem und Hautentzündung. Chronische Verwaltung ist nicht gekennzeichnete Entzugserscheinungen und Verfall von kognitiven Funktionen. Polysomnography in Patienten mit Schlaflosigkeit und Angst demonstrieren Verlängerung der Dauer des Schlafes, reduzieren die Frequenz von Nachtawakenings nach einzelnen oder wiederholten hydroxyzine 50 Mg. Die reduzierte Muskelspannungsangst in Patienten, die das Rauschgift erhalten, hat an einer Dosis von 50 Mg dreimal pro Tag beobachtet.

Pharmacokinetics

Absorption - hoch. Die Zeit zur maximalen Konzentration (TCmax) nach der mündlichen Verwaltung - 2 Stunden; Halbwertzeit (T1 / 2) in Erwachsenen-. 14 Stunden metabolites gefunden in Brustmilch. Nachdem eine einzelne Dosis von 25-Mg-TCmax in Erwachsenen 30 Mg / ml und 70 Mg / ml nach der Verwaltung von 50 Mg von hydroxyzine ist. Die Bioverfügbarkeit der mündlichen und intramuskulären Verwaltung ist 80 %.

Hydroxyzine ist in der Haut konzentrierter als in Plasma. Der Vertriebskoeffizient ist 7-16 Liter / Kg für Erwachsene. Hydroxyzine dringt in die Blutgehirnbarriere und die Nachgeburt ein, sich hauptsächlich im fötalen konzentrierend, als in mütterlichen Geweben. Hydroxyzine ist metabolized in der Leber. Cetirizine - der wichtige metabolite (45 %), wird durch H1-blocker ausgedrückt. Hydroxyzine Gesamtabfertigung von 13 ml / Minute / Kg. Nur 0.8 % von Hydroxyzine sind unverändert über die Nieren excreted.

In Kindern ist die Gesamtabfertigung 4mal kürzer als dieser von Erwachsenen, T1 / 2 - 11 Stunden in Kindern im Alter von 14 Jahren und 4 Stunden im Alter von 1 Jahr.
In ältlichen Patienten mit T1 / 2 war 29 Stunden, das Vertriebsverhältnis ist 22.5 L / Kg.
Patienten mit der Leber T1 / 2 wurde zu 37 h, der Konzentration von metabolites im Serum vergrößert, sind höher als in jungen Patienten mit der normalen Lebernfunktion. Die Antihistaminikumwirkung kann bis zu 96 Stunden nach der Nahrungsaufnahme erweitert werden.

Anzeigen für Atarax

• Erwachsene für die Erleichterung der Angst, Aufregung, Gefühle der inneren Spannung, Gereiztheit mit dem neurologischen, geistigen (verallgemeinerte Angst und Anpassungsunordnung) und somatische Krankheiten, sowie in chronischem Alkoholismus, Alkoholabzugsyndrom, durch Symptome von der psychomotorischen Aufregung begleitet;
• als ein Beruhigungsmittel während des Vormedikaments;
• Symptomatische Behandlung von pruritus.

GEGENINDIKATIONEN

Das Rauschgift wird in Patienten mit der Überempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts, cetirizine und der anderen piperazine Ableitungen, aminophylline oder ethylenediamine kontraindiziert.
Kontraindiziert in Patienten mit porphyria auch; während Schwangerschaft, während der Arbeit und des Stillens.

Da die Tabletten Milchzucker, Patienten mit der erblichen galactose Intoleranz einschließen, malabsorption der Traubenzucker-Galactose-Vorbereitung wird nicht empfohlen.

Mit der Verwarnung

In myasthenia gravis, pro-statischem hyperplasia mit klinischen Symptomen, Schwierigkeit urinierend, Verstopfung, mit einer Steigerung des Intraaugendrucks, der Dementia, der Tendenz zu Beschlagnahmen. Patienten, die für arrhythmia oder Empfangrauschgifte anfällig sind, die arrhythmia verursachen können. Patienten, die Behandlung zur gleichen Zeit durch andere Mittel, bedrückendes Zentralnervensystem oder choline-blocker erhalten, die Dosis sollte reduziert werden.
Patienten mit gemäßigten und strengen Graden der Strenge des Nierenmisserfolgs, sowie mit der hepatischen Schwächungsdosisverminderung ist notwendig. Ältliche geduldige Dosis wird im Fall von einer reduzierten glomerular Filtrierenrate reduziert.

Atarax Dosierung

Das Rauschgift wird mündlich in der Tablettenform gegeben oder intramuskulär eingespritzt.
Für Kinder

Für die symptomatische Behandlung des Juckens.

Im Alter von 12 Monaten zu 6 Jahren: 1 Mg / Kg zu 2.5 Mg / Kg / Tag in geteilten Dosen.

Im Alter von 6 Jahren und älter: 1 Mg / Kg zu 2.0 Mg / Kg / Tag in geteilten Dosen.

Für die Sedierung - 1 Mg / Kg 1 Stunde vor der Chirurgie, sowie eine zusätzliche Nacht vor Anästhesie.

Erwachsene

Für die symptomatische Behandlung der Angst: 25-100 Mg pro Tag in getrennten Dosierungen im Laufe des Tages oder nachts. Die Standarddosis von 50 Mg pro Tag (Morgen, 12.5 Mg, 12.5-mg- und 25-Mg-Tag nachts).
In strengen Fällen kann die Dosis zu 300 Mg pro Tag vergrößert werden.

Für die Sedierung in der chirurgischen Praxis: 50-200 Mg (1.5-2.5 Mg / Kg i.m.) eingespritzt seit 1 Stunde vor der Chirurgie.

Für die symptomatische Behandlung von pruritus: Eine anfängliche Dosis von 25 Mg, weil passende Dosis zu viermal (25 Mg 4mal täglich), sowie eine zusätzliche Nacht vor Anästhesie vergrößert werden kann.

Ältliche Patienten werden mit der Hälfte der Dosis behandelt. Im Nieren- und / oder hepatische Unzulänglichkeitsdosis sollte reduziert werden.
Die einzelne maximale Dosis sollte 200 Mg nicht überschreiten, die maximale tägliche Dosis ist nicht mehr als 300 Mg.

NEBENWIRKUNG

Mild und vergänglich, verschwinden Sie allgemein nach ein paar Tagen vom Anfang der Behandlung oder nach der Dosisverminderung.
Nebenwirkungen sind hauptsächlich mit CNS-Depression oder paradoxer stimulierender Wirkung auf das Zentralnervensystem anticholinergic Tätigkeit oder Überempfindlichkeitsreaktion verbunden.

Effekten von Anticholinergic: Trockener Mund, Harnretention, Verstopfung oder Störung der Anpassung sind selten und größtenteils in ältlichen Patienten. Es kann Schläfrigkeit, Schwäche besonders am Anfang der medikamentösen Behandlung geben. Wenn diese Wirkung nicht verschwindet, nach ein paar Tagen der Therapie sollte die Dosis reduziert werden.
Es gab Berichte anderer Nebenwirkungen, wie Kopfweh, Schwindel, das übermäßige Schwitzen, hypotension, tachycardia, die allergischen Reaktionen, der Brechreiz, tachycardia, das Fieber, die Änderungen in Lebernfunktionstests, bronchospasm. Klinisch bedeutende Atemnot wurde in der Ernennung der empfohlenen Dosen beobachtet.
Unwillkürliche Motortätigkeit, einschließlich der sehr seltenen Beispiele des Bebens und der Konvulsionen, Verwirrung an der großen Überdosis beobachtet.

ÜBERDOSIS

Eine Manifestation einer Überdosis des Rauschgifts kann anticholinergic Effekten, Depression oder paradoxe CNS-Anregung ausgesprochen werden. Symptome von der Überdosis können bedeutender Brechreiz, das Erbrechen sein, unwillkürliche Motortätigkeit, Halluzinationen, hat Bewusstsein, arrhythmia, hypotension verschlechtert.
Wenn das spontane Erbrechen fehlt, wird unmittelbarer gastrischer lavage empfohlen. Das Erbrechen ist notwendig, um einen künstlichen Weg zu verursachen. Die Vertretung allgemeiner unterstützender Maßnahmen, einschließlich der Überwachung von Lebenskörperfunktionen und Monitorbeobachtung des Patienten vor dem Verschwinden von Symptomen von der Vergiftung und in den nächsten 24 Stunden. Wenn Sie pressor Wirkung von norepinephrine oder ernanntem metaramenol verlangen. Epinephrine sollte nicht verwendet werden. Hemodialysis ist nicht wirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften
Es ist notwendig, die potentiating Wirkung von hydroxyzine mit einer gemeinsamen Ernennung mit den Rauschgiften in Betracht zu ziehen, die das Zentralnervensystem, wie Rauschgiftanalgetika, Barbitursäurepräparat, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten und Alkohol niederdrücken. In diesem Fall sollte ihre Dosierung individualisiert werden.

Vermeiden Sie gemeinsame Ernennung mit MAO-Hemmstoffen und choline-blocker. Das Rauschgift hemmt die pressor Wirkung des Adrenalins und anticonvulsant Tätigkeit von phenytoin und verhindert die Handlung von betahistine und Rauschgiften - cholinesterase blockers.
Wirkung von atropine, Tollkirschenalkaloiden, Digitalis, antihypertensive Agenten, werden H2 Empfängergegner unter dem Einfluss von hydroxyzine nicht geändert.

Es ist ein Hemmstoff des P450 2D6, und an hohen Dosen kann Wechselwirkungen mit Substraten von CYP2D6 verursachen. Da hydroxyzine metabolized in der Leber ist, kann erwartet werden, seine Konzentration im Blut wenn coadministered mit Rauschgiften - Hemmstoffe von Lebernenzymen zu vergrößern.

SPEZIELLE INSTRUKTIONEN

Nötigenfalls, Verhaltenallergientests, sollte das Rauschgift 5 Tage vor der Studie unterbrochen werden.

Da hydroxyzine Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen betreffen kann, sollten Patienten darüber, nötigenfalls, und das Fahren von Mechanismen gewarnt werden.

Formen von Injectable des Rauschgifts sind für die intramuskuläre Einspritzung beabsichtigt, und es sollte intravenös intraarteriell oder subkutan nicht verwaltet werden. Intramuskuläre Verwaltung sollte sicherstellen, dass die Nadel in keinem Behälter schlägt. Wenn verwaltet, zur Haut kann das Rauschgift Gewebeschaden verursachen.

Während der Behandlung sollte Hydroxyzine vermeiden, Alkohol zu trinken.

DAS VERPACKEN

Tabletten haben mit 25 Mg 25 Tabletten in einer Blase angestrichen; die Blase mit der Instruktion auf dem Gebrauch ist in einem Pappkasten gepackt.
Ampullen weil ich / M Einspritzung 100 Mg / 2 ml klare, weiße Glaslösung, 6 Fläschchen werden in einem Plastikhalter eingeschlossen, der zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einem Pappkasten gepackt ist.

LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Tabletten - in einem trockenen Platz bei Temperaturen nicht über 25 ° C.
Die Fläschchen - bei Temperaturen nicht über 25 ° C.

Nehmen Sie das Medikament nach dem Verfallsdatum nicht. Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

BORDLEBEN

5 Jahre.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken:

Durch die Vorschrift.