Evidenzbasierte Medizin und Grundsätze der Rauschgiftentwicklung

Wie heute untersucht die Wirkung und Sicherheit von neuen Rauschgiften.

Aber kann es? - Bringen die Frage des Rechts auf einen Arzt auf zu behandeln? Wenn Sie so denken, wenn in Zweifeln in jeder wissenschaftlichen Methode angenommen heute, ob er später bezweifelt oder zurückgewiesen - dann wird, es möglicher Gott ist, weiß was ein Spaziergang! Nachdem die Todesfälle sogar Aspirin beschrieben haben: Der Mann hat sein erstes im Leben des Aspirins genommen und ist gestorben.. Dann behandeln Sie der General kann nicht sein! Dann sollen tägliche Vorteile nicht bringen.

Evidenzbasierte Medizin ist ein neues Konzept der Medizin, die auf der Tatsache basiert, dass die Adoption von spezifischen Entscheidungen bezüglich der geduldigen Behandlung auf klaren Beweisen der Wirkung und Sicherheit von vorhandenen Behandlungen basieren sollte, die in klinischen Proben erhalten sind. Heute ist evidenzbasierte Medizin der Motor der Verbesserung der klinischen Praxis im Westen, es ist in allen Bereichen der medizinischen Tätigkeit - von den Grundsätzen der Kommunikation mit Patienten zu diagnostischen Strategien und richtiger Behandlung durchgeführt worden.

Einer der Gründer der evidenzbasierten Medizin war Professor Archie Cochrane, der noch in der Mitte des XX Jahrhunderts ist, hat begonnen, wie wirklich wirksam dann bekannte Methoden der Behandlung von Infektionskrankheiten zu denken. Die Tatsache ist, dass, wenn wir dem Patienten geben, etwas Medizin besser wird und sie mit der Handlung des Rauschgifts per se nicht immer vereinigt wird. Ungefähr ein Drittel der Fälle seine Wirkung wird durch die "wunderbare" Macht des Suggestionsmittels bestimmt. Suggestionsmittel ist immer übrigens in der Medizin weit verwendet worden. Also, der große Arzt, der klug ist, "um Gold", "silberne" und "einfache" Puder - obwohl zu verwenden, Kreide enthaltend, aber sehr wirksam ist. Tatsächlich ist einer der modernen Typen der Suggestionsmitteltherapie Homöopathie. Aber, natürlich, beglaubigt in den ernsten Studienrauschgiften sind viel wirksamer.

Die Methodik basiert auf der evidenzbasierten Medizin in klinischen Proben, die für ein spezifisches Design gebaut werden. Einer der Schlüsselgrundsätze der evidenzbasierten Medizin ist ein "Doppelblind-": Der Patient unterzeichnet eine informierte Zustimmung, die feststellt, dass er jedes Rauschgift oder Suggestionsmittel bekommen kann, und der Arzt nicht weiß, welche Gruppe randomized jeder sein wird, der in diese Studie Patienten eingeschlossen ist. Das ist wirklich in der Suggestionsmittelrolle häufig dient keiner "Modepuppe" und der herkömmlichen Behandlung, die im Vergleich zu einem neuen ist. Der Ethikausschuss wird den Gebrauch des im Fall "leeren" Suggestionsmittels nie erlauben, wo sich die Behandlung der Krankheit bereits entwickelt hat.

Karten werden nur geöffnet, nachdem die Patienten in beiden Gruppen den vollen Kurs der Behandlung vollendet haben. Der nächste Schritt ist die statistische Verarbeitung. Es war nur durch den Gebrauch von klaren Kriterien, und der statistischen Analyse einer Vielzahl von Beobachtungen kann das gezeigt werden ein neues Rauschgift ist wirksam. Interessanterweise hat das Studentenkriterium weit gepflegt zu bestimmen, ob ein Rauschgift Arbeiten, von William Gosset, Sorgen darüber ins Leben gerufen wurde, wie man es mit der Hefe an der berühmten Brauerei Guinness nicht übertreibt. Ein anderes Kriterium wurde von Fischer vorgeschlagen, denken Sie, wie viele Tassen Tee mit Milch geprüft werden sollten, um zu sehen, ob es nicht täuscht, hat die Dame uns im Geplauder versichert, dass sie im Stande ist, das zu unterscheiden, ist das erste in eine Tasse - Milch oder Tee geströmt. Was würden Sie an diese Mathematik denken und herausfinden, was ihre Kriterien dann hinsichtlich des Lebens und Todes verwendet werden?

Die Methodik der evidenzbasierten Medizin wird häufig von verschiedenen Positionen kritisiert, aber wir haben keine anderen Werkzeuge, um die echte Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu bewerten.

Denken Sie jetzt die Situation von der Perspektive von jemandem, der zur Apotheke für das OTC-Rauschgift gekommen ist. Wie kann er Produkte unterscheiden, die haben solche klinischen Proben passiert? Hier ist es notwendig, das folgende zu denken.

Heute geht Arzneimittellehre zwei Wege: Der erste Weg - ist die Ausgabe der so genannten Nahrungsergänzungen, die klinische Proben, und in der Regel nicht passieren, arbeiten die meisten von ihnen nicht. Als ein Praktiker finde ich, dass es hart antwortet, warum sie in der Apotheke sind. Fallstudie - es hat mit dem guten Absichtenmehrvitamin angefangen. Einer des Hauptlehrsatzes der modernen Medizin ist, dass, wenn der Körper von etwas sehr Wichtigem vermisst wird, und Sie es von außen bringen, nicht immer kann es das Niveau der Gesundheit erheben.

Meldonium ist nicht Suggestionsmittel, wie man beweist, ist es ein Arbeitsrauschgift.

Forschungsmasse, die in den renommiertsten Zeitschriften (wie Umlauf, Zeitschrift von Neuengland der Medizin, usw.) veröffentlicht wurden, hat gezeigt, dass langfristiger Gebrauch von Mehrvitaminen, nicht nur die Prognose für das Leben, sondern auch, wahrscheinlich wegen der Gefahr des Wachstums von Herzanfällen und der bestimmten Typen des Krebses, besonders Lungenkrebses nicht verbessert. Aber die Leute, aus unbekannten Gründen, setzen viele Ärzte fort, sie zu kaufen. Dort erscheint ein anderes Paradox der Medizin: Wenn Sie sich subjektiv besser "vom Rauschgift", als von einem Mehrvitamin - "frisch" fühlen, bedeutet es nicht, dass das Rauschgift wirklich einige Rahmen im Körper verbessert, und dass mehr Sie enden, um die Entwicklung der Krankheit zu verhindern.

Und der zweite Pfad - ist die Produktion von großen pharmazeutischen Gesellschaften von entwickelten ernsten Forschungsmannschaften von Rauschgiften. Sie werden an verschiedenen Niveaus lizenziert und sind ernste klinische Proben. Über wie man vertraut werden kann, sollten Sie Ihren Arzt kennen: Daten über die echte Wirksamkeit eigentlich jeder "Pille" können in medizinischen Spezialsuchmotoren gefunden werden.

Also, zur Apotheke kommend, sehen Sie viele Rauschgifte, und Sie können finden, dass sie die meisten Krankheiten heilen können. Es ist interessant, dass kürzlich tatsächlich nicht so viel wirklich wirksame Arzneimittel geschaffen worden ist.

Um sich zu entwickeln, hat wirksames Rauschgift angefangen sollte eine Kombination von mehreren Faktoren sein:
- Sozial bedeutende Krankheiten;
- Bekannte molekulare Mechanismen seiner Entwicklung;
- Materielle Fähigkeiten, Rauschgifte einschließlich passender vorbildlicher und biologischer Synthesenmethoden zu schaffen, die auf einer Industrieskala verwendet werden können.

Es sollte verstanden werden, dass sogar ein sehr wirksames Rauschgift nicht weitergehen würde, wenn es eine günstige Dosierungsform findet. APO A1 Milano - peptide Vorbereitung, von denen nur einige zu intravenösen Einspritzungen bedeutsam fähig sind, reduziert die Größe von atherosclerotic Flecken in den Kranzarterien (gemäß der Präzision Intragefäßultraschall). Eine ähnliche Wirkung kann durch die Einnahme von lipid-sinkenden Standardrauschgiften viele Jahre lang und in hohen Dosen erreicht werden. Dieses Rauschgift kann in den Markt, nicht nur weil der hohen Kosten, sondern auch wegen der Unfähigkeit nicht eingehen, eine Form für die Anwendung pro os zu machen. Andere prominente Beispiele - und Immuno-liposomes und der Dendritenzellimpfstoff gegen Geschwulstantigene, die äußerst schwierig sind zu verfertigen und praktischer Gebrauch.

Es gibt mehrere Konzepte der Schaffung von Arzneimitteln. Das erste ist die Entwicklung der so genannten individualisierten (personifizierten) Behandlung. Lassen Sie uns diesen Prozess im lebhaftesten Beispiel von Waisenrauschgiften - Alleinvertreter für die Behandlung von seltenen Krankheiten untersuchen. Sie beginnen zu schaffen, wenn ein Wissenschaftler begreift, dass der biochemische oder genetische Defekt, der mit der Krankheit vereinigt wird, um einfach zu ersetzen, oder wenn man kleine Gruppe von Patienten erträgt, zu stark ist, ihre Verwandten oder Unterstützer auffordernd, in die Entwicklung von Behandlungsagenten zu investieren, die unwahrscheinlich sind, jemals wird Dividenden bezahlen, aber Leben zu sparen. Dann geht es zu einer Gruppe von Forschern, und sie entwickeln eine Zielenmedizin, die genau ein einzelnes Ziel hat. Allgemein ist die Synthese entweder eine Substanz, die etwas Mangel im Körper des kranken auswechselt, oder die Schaffung eines Moleküls, das mit einem Empfänger aufeinander wirkt, Bestimmung des Kurses der Krankheit angesteckt hat. Wenn die Krankheit durch mehrere Mechanismen durchgeführt wird, wie, zum Beispiel, Herzkrankheit der Fall ist, ist verwaistes Rauschgift fast unmöglich zu schaffen.

Nach der Bestimmung des Ziels wird jene Zusammensetzungen gesucht, die zum Empfänger notwendiges oder bestimmtes Molekül, Ersatz etwas binden, im Körper und seinem Liefersystem fehlend. Einige dieser Prozesse werden auf einem Computer vorgetäuscht, führen weiter die geleiteten Synthesenchemiker, und danach durch, der auf spezifischen Modellen das Sympathienmolekül zum Empfänger von Interesse zu uns geprüft hat. Dann wird es bestimmt, ob es am Zellniveau und den biologischen Modellen arbeiten kann, mit denen gewöhnlich als Nagetiere dienen. Die Wirkung des Gebrauches von Waisenrauschgiften kann ganz schnell gesehen werden. Wir können das im Beispiel von erblichen Kindern von Krankheiten sehen, die mit einem Mangel an bestimmten Enzymen in der Leber vereinigt sind. Wenn wir dieses Medikament einem Kind geben, das ohne es in 100 % von Fällen gestorben wäre, und das Baby überlebt, ist es absoluter Beweis der Wirksamkeit. Solche Rauschgifte haben für die Behandlung von seltenen Krebsen, Blutkrankheiten und multipler Sklerose entwickelt.

Im Wesentlichen verschiedene Situation in der Behandlung von chronischen Krankheiten wie Hypertonie, Herzversagen, Zuckerkrankheit, chronische hemmende Lungenkrankheit. Solche Fonds werden seit Jahrzehnten akzeptiert, und ihr Einfluss auf die Gefahr des Todes ist schwierig zu verfolgen. Die Hauptschwierigkeit liegt in der Tatsache, dass wenn ein Forscher, der ein Molekül (zum Beispiel Meldonium) hält, der super an einigen Modellen und sogar einigen Patienten, äußerst schwierig arbeitet zu wissen, ob es in 10 Jahren zu einer anderen geduldigen Bevölkerung arbeiten wird. Und wenn Wissenschaftler dieses Molekül studieren, das zum Beispiel ist, reduziert Bluttraubenzuckerniveaus in diabetischen Patienten, sie interessieren sich gewöhnlich dafür, wie man veranlasst, dass Finanzierung ihre Forschung fortsetzt.

Eine andere Gefahr liegt in der Artengenauigkeit von Rauschgiften. Kürzlich sind viele Moleküle geschaffen worden, nur in Nagetieren, aber nicht in Kaninchen, Schweinen und Hunden "arbeitend". Das Bekommen von Fonds, ihre Forschung fortzusetzen, wenn die Kenntnisse, dass das Rauschgift in der Behandlung von Menschen, medizinische Wissenschaft nicht wirksam sein wird, an einem Stillstand sind.

Entwickelt und Leistungsfähigkeit hat "in vitro" auf vorklinischen Proben gelegenes Molekül gezeigt, die erste Phase wird dann, insbesondere in gesunden Freiwilligen geprüft. Die ursprünglichen Moleküle werden gewöhnlich von kleinen Mannschaften von Forschern entwickelt, aber die Rechte sie gehören Wissenschaftlern und Ärzten und die meisten andere nicht, für die der Hauptzweck häufig ein viel versprechendes Molekül zum Verkauf eine große pharmazeutische Gesellschaft so teuer ist wie möglich. Sogar im Westen ist der akademische Kreis sehr schmal, so kann die Molekülwertschätzung beschönigt und mit der positiven Resonanz, und deshalb der Gefahr von großen Gesellschaften gepfeffert werden die Katze im Sack zu kaufen. Misserfolg, sicher zu heilen, scheitert an der entscheidenden dritten Phase von klinischen Proben, die auf Tausenden von Patienten geführt und von unbestreitbaren wissenschaftlichen Meinungsführern geführt werden. So kann ein Rauschgift, das ausgezeichneten Bluttraubenzucker senkt, nicht während die Entwicklung von tödlichen Komplikationen der Zuckerkrankheit im Vergleich zum verwendeten mit Metformin Mitte XX Jahrhundert verhindert werden. In den letzten paar Jahren eine Vielzahl von "innovativen" Rauschgiften sind auf den Borden von Apotheken reichlich, die nicht in klinischen Proben statistisch bedeutende Überlegenheit über das Suggestionsmittel oder die Standardbehandlung gezeigt sind.

Die Einschließung der Grundsätze der evidenzbasierten Medizin im Rückgrat von klinischen Forschungsprotokollen hat ermöglicht drastisch verbessern die Sicherheit von Rauschgiften auf lange Sicht. Als eine Illustration gibt es antiarrhythmics der Gruppe von Ic. Diese Fonds werden vollkommen geduldet und entfernen den strengsten arrhythmias. Die Lebensqualität in Patienten, die diese Rauschgifte nehmen, wird vergrößert. Deshalb, der plötzliche Tod von Patienten, die antiarrhythmics Klasse von Ic nehmen, haben Ärzte mit arrhythmia verkehrt, über den Patienten behandelt hat. Und es ist geschienen, dass diese Fonds ideal sind, um Hauptstudien zu vollenden. Aber statistische Analyse hat gezeigt, dass eine scharfe Steigerung der mit dem langfristigen Gebrauch von antiarrhythmic Agenten vereinigten Sterblichkeit bestimmte Kategorien von Patienten untersucht hat. Keine andere Methode außer der blinden Forschung, hätte nicht erlaubt, die Ursache des plötzlichen Todes in Patienten zu bestimmen, die erleichterte Symptome der Behandlung erhalten.

Hinsichtlich der "gefährlichen" antiarrhythmic Rauschgifte wurden sie nicht rabattiert, und haben tiefer studiert und haben nachher solch eine Situation gefunden, wenn diese Rauschgifte nützlich und (insbesondere wenn cardioversion) sicher sein können.

Evidenzbasierte Medizin ist heute solch einer Annäherung entgegengesetzt, als eine talentierte ärztliche Behandlung, die genau verglichen wird, ist individualisierte Behandlung "nicht an die Empfehlungen." Einige Studien haben gezeigt, dass unter bestimmten seltenen Krankheiten talentierte Patienten der ärztlichen Behandlung lebend ein bisschen länger empfangen als diejenigen, die ausschließlich gemäß klinischen Richtlinien behandelt wurden. In unserer Wirklichkeit kann diese Annäherung äußerst gefährlich sein auf Grund dessen, dass heute in Russland nur einige Fachmänner das passende für talentierte Kenntnisse der ärztlichen Behandlung und Erfahrung haben. Leider hat eine allgemeine auf "vielen Jahren der persönlichen Erfahrung heute gestützte Behandlung" nichts, um mit der individualisierten Behandlung zu tun. Was auch immer ein hoch qualifizierter Fachmannarzt gewesen sein kann, stellt er sich einer spezifischen Gruppe von Patienten und hont einen beschränkten Satz von Methoden. Die sogar sehr gut ausübende Methode der Behandlung Ein Arzt sollte die Behandlungsstrategie nach der Veröffentlichung einer Hauptstudie kritisch nachprüfen, die klar zeigt, dass die Technik B als bedeutsam auf der Wirksamkeit und Sicherheit höher ist.

Heute können einige der am meisten gesuchten Fachmänner im Feld der Rauschgiftentwicklung - sind diejenigen, die sich mit der so genannten Übersetzungsmedizin beschäftigen, d. h., Leute, die die allererste Testphase gesehen haben, das Schicksal von Rauschgiften voraussagen und neue Experimente andeuten, die Gefahren und Vorteile zu klären (im möglichen ohne die Beteiligung von Patienten!). Aber solche Experten, besonders nicht befestigt, sind sehr klein. Es ist, weil Fachmannfehler, der Übersetzungsmedizin, oder weil sie einfach nicht beteiligt worden sind, häufig nur in der dritten Endphase von klinischen Proben ist, dass das Rauschgift, das ausgezeichnete Ergebnisse in den frühen Stufen, in Wirklichkeit, "das nicht Arbeiten gezeigt hat". Die pharmazeutischen Firmenausgaben für die Forschung viele Jahre lang und Dutzende Millionen von Dollars, aber an der letzten Linie verstehen, dass das Rauschgift nicht verwendet werden kann. Und deshalb, jene Rauschgifte, die noch geschafft haben, zum Markt, so teuer zu bringen: Der Aufwand von Verkäufen, die notwendig sind, um die Verluste, "das Kasino zu bedecken, um neue Moleküle zu schaffen."

Einer der wichtigsten Aspekte hier - das, natürlich, die Frage des Humanismus: Neue Rauschgifte entwickelnd, müssen Forscher das klinische Bild einer spezifischen Krankheit oder die Images von Leuten "beachten", die unter ihnen leiden. Und im Fall von sozial bedeutenden Krankheiten bereits in den frühen Stufen zu denken, wie man Behandlung zur breiten Öffentlichkeit bereitstellt.

Die Frage besteht darin, wie man das System harmonisiert und wirksame Behandlung erschwinglicher, äußerst kompliziert zu machen. Das erste - ist die Suche nach neuen Annäherungen und neuen molekularen "Zielen". Aber das Problem besteht darin, dass das neue hohe Molekül häufig in kleinen Gruppen geschaffen wird. Verstehen Sie, welcher von ihnen wirklich Aufmerksamkeit verdient, ist es schwierig: zu viele Schelme. Schließlich, in der Welt sind heute sehr wenige Experten, die den Weizen von der Spreu trennen können. Suchen Sie innerhalb dieser kleinen Gruppen von denjenigen, die wirklich innovatives, wirksames Produkt erzeugen - ist es jetzt ein Schlüssel, zu Grunde liegendes Problem. Es ist wichtig, am wirklichen Anfang nicht getäuscht zu werden.

Beachten Sie Bene: Die Wirksamkeit von homöopathischen Arzneimitteln ist bis heute in keinem der suggestionsmittelkontrollierten, randomized Studie bewiesen worden. Forscher, die $ 1 Million schätzen, werden im Stande sein, seine Wirksamkeit wissenschaftlich zu beweisen, das James Randi Educational Foundation wird präsentiert.