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Valdoxan 25 Mg 28 Pillen

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Valdoxan (Agomelatinum, Agomelatine) - hat eine antidepressive Wirkung.

Agomelatine - MT1 und MT2 agonist melatoninergic Empfängergegner und serotonin 5-HT2S Empfänger. Agomelatine ist ein Antidepressivum, das auf gültig gemachten Modellen der Depression (erfahrener Hilflosigkeitstest, Verzweiflungstest, chronische Betonung gemäßigte Strenge), sowie auf Modellen mit desynchronization von circadian Rhythmen, sowie in experimentellen Situationen der Angst und Betonung aktiv ist. Es ist gezeigt worden, dass agomelatine keine Wirkung auf die Festnahme von Monoaminen hat und keine Sympathie für das Alpha, Beta adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic und benzodiazepine Empfänger hat.

Agomelatine vergrößert die Ausgabe von dopamine und norepinephrine besonders im vorfrontalen Kortex und hat keine Wirkung auf die Konzentration von extracellular serotonin. In Tierversuchen mit dem vorgetäuschten mit desynchronization von circadian Rhythmen wurde es gezeigt, dass agomelatine Synchronisation von circadian Rhythmen durch die melatonin Empfängeranregung wieder erlangt.

Agomelatine hilft, normale Schlafmuster, Abnahme in der Körpertemperatur und Ausgabe von melatonin wieder herzustellen.

Die Wirksamkeit des Kurzzeitgebrauches von agomelatine (Therapie 6-8 Wochen) an Dosen von 25-50 Mg in Patienten mit depressiven Hauptepisoden. die Wirkung von agomelatine in Patienten mit der strengeren depressiven Unordnung wird auch (geschätzt auf Hamiltons Skala 25) gezeigt. Agomelatine war auch in am Anfang hohen Niveaus der Angst, sowie der Kombination der Angst und depressiven Unordnungen wirksam.

Versichert die antidepressive Wirkung von Agomelatine-Unterstützungen (wenn die Dauer der Studie 6 Monate) an einer Dosis von 25-50 Mg einmal täglich. Ergebnisse der Studie haben die Wirkung von anti agomelatine bestätigt, der zurzeit zum Anfall des Krankheitswiederauftretens (p = 0,0001) geschätzt wurde. Die Frequenz des Wiederauftretens in der Gruppe von mit agomelatine behandelten Patienten war 22 % in der Suggestionsmittelgruppe - 47 %.

Agomelatine hat keinen negativen Einfluss auf Aufmerksamkeit und Gedächtnis in Patienten mit Depression, agomelatine 25-Mg-Zunahmen die Dauer der langsamen Wellenschlafphase, ohne die Zahl und Dauer von REM-Schlafphasen zu ändern. Aufnahme agomelatine 25 Mg trägt auch zu einem schnelleren Anfall des Schlafes bei, und verbessern Sie seine Qualität (seit der ersten Woche der Behandlung) und Abnahme in der Herzrate; so wird Hemmung am Tage nicht beobachtet.

In Patienten, die agomelatine erhalten, hat eine Tendenz gezeigt, in der Frequenz der sexuellen Funktionsstörung (Effekten auf die Erweckung und den Orgasmus) abzunehmen.

Aufnahme agomelatine hat keine Wirkung auf das Körpergewicht, die Herzrate und den Blutdruck, verursacht sexuelle Funktionsstörung nicht, verursacht kein Syndrom, "sich" (sogar mit der plötzlichen Unterbrechung der Behandlung), und das Syndrom "der Gewöhnung" "zu heben".

Zeugnis:

Behandlung der depressiven Hauptunordnung.

Gegenindikationen:

  • Überempfindlichkeit zu agomelatine und / oder einige der excipients des Rauschgifts agomelatine.
  • Hepatische Schwächung (eg, Zirrhose oder Lebererkrankung in der aktiven Phase) (siehe Abteilungen "Dosierung und Verwaltung" und "Verwarnungen".).
  • Der begleitende Gebrauch von starken Hemmstoffen des CYP1A2 isoenzyme (wie fluvoxamine, ciprofloxacin) (siehe "Wechselwirkung mit anderen medizinischen Produkten und anderen Formen der Wechselwirkung" Abteilung.).
  • Kinder im Alter von 18 Jahren (erwartet, von der genügend klinischen Erfahrung zu fehlen). In Kindern und Jugendlichen in den Patienten, die andere Antidepressiven erhalten, war selbstmörderisches Verhalten (Selbstmordversuche und selbstmörderische Gedanken), und Feindschaft (vorherrschend Aggression, Konfliktverhalten, Wut) häufiger als mit dem Suggestionsmittel.

Verwenden Sie das Rauschgift in Patienten mit der Milchzuckerintoleranz nicht: Lactase-Mangel, galactosemia und Traubenzucker-Galactose malabsorption.

SORGFÄLTIG. Ältliche Patienten (65 Jahre und älter) mit depressiven Hauptepisoden in Patienten mit dem gemäßigten zur strengen Nierenunzulänglichkeit, während die Ernennung von agomelatine mit gemäßigten Hemmstoffen von isoenzyme von CYP1A2 (wie propranolol, grepafloksatsin, enoxacin), Patienten mit manische oder hypomanic Episoden in der Geschichte von Patienten mit einer Geschichte von Ereignissen mit dem Selbstmord, sowie den Patienten vereinigt wurden, die selbstmörderische Absichten vor der Therapie hatten; Behandlung von depressiven Hauptepisoden in ältlichen Patienten mit Dementia (erwartet, Daten auf der Wirkung und Sicherheit des Rauschgifts in dieser geduldigen Gruppe zu fehlen).

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man das Rauschgift Patienten verwaltet, die Alkohol in großen Mengen oder Empfangrauschgiften verwenden, die anomale Lebernfunktion verursachen können.

Angedeuteter Gebrauch:

Agomelatine wird mündlich genommen.

Die empfohlene Dosis - 25 Mg (1 Etikett.) 1mal pro Tag am Abend. Nötigenfalls, nachdem zwei Wochen der Behandlungsdosis zu 50 Mg (Tabelle 2) vergrößert werden können. 1mal pro Tag am Abend.

Nebenwirkungen:

Agomelatine klinische Proben hat mehr als 4,600 Patienten eingeschlossen. Mehr als 2,400 Patienten mit Depression haben das Rauschgift in Dosen von 25-50 Mg / Tag erhalten. An diesen Dosen, kurzfristig, suggestionsmittelkontrollierten Proben, hat sich die Zahl von nachteiligen Ereignissen von denjenigen in der Gruppe nicht unterschieden, die Suggestionsmittel erhält. Nebenwirkungen sind gewöhnlich mild oder gemäßigt, und beobachtet werden in den ersten 2 Wochen der Behandlung ausgedrückt. Der am häufigsten beobachtete Schwindel, Brechreiz, Diarrhöe, trocknet Schleimhäute des Mundes, Unterleibsschmerzes und Juckens aus. Das Vorkommen des Kopfwehs in den meisten Fällen hat sich davon in der Suggestionsmittelbehandlung nicht unterschieden. Nebenwirkungen waren vergänglich und haben allgemein Unterbrechung der Behandlung nicht verlangt.

In klinischen suggestionsmittelkontrollierten Kurzzeitproben werden nachteilige Reaktionen, die, wie vielleicht verbunden, mit der Behandlung in den agomelatine 25-50 Mg / Tag gesehen wurden, unten präsentiert. In Parenthesen zeigen an, dass das Vorkommen von Nebenwirkungen in Patienten mit agomelatine im Vergleich zur Suggestionsmittelgruppe behandelt hat.

Die Bestimmung der Frequenz von nachteiligen Reaktionen: sehr häufig-> 1/10; häufig-> 1/100, 1/1000, 1/10000, CNS und peripherisches Nervensystem: häufig - Schwindel (5.4 % und 3.1 %); manchmal - paresthesia (0.9 % und 0.1 %).

Vom Verdauungssystem: Häufig - Brechreiz (7.7 % und 7.1 %), trocknen Sie Mund (3.3 % und 3 %), Diarrhöe (2.9 % und 2.2 %), epigastric Schmerz (2.3 % und 1.3 %) aus; 0.5 % - in Patienten, die eine Dosis von agomelatine 25-50 Mg / Tag (und 0.2 % in der Suggestionsmittelgruppe) erhalten, wurden vergängliche Steigerung des AST 3mal die obere Grenze von normalen beobachtet. In den meisten Fällen kehren diese Rahmen zum normalen ohne Behandlungsunterbrechung zurück.

Reaktionen von Dermatological: häufig - (1 % und 0.5 %) juckend; manchmal - Hautentzündung (0.5 % und 0.4 %), Ekzem (0.2 % und 0.1 %), erythematous Ausschlag (0.2 % und keine Reaktion).

Von der Seite der Ansicht: manchmal - verschmierte Vision (0.6 % und der Mangel an der Antwort).

Innerhalb der Doppelblindproben mit agomelatine mehr als 6 Monate in den Dosen von 25-50 Mg / hat Tag kürzlich Frequenz von Nebenwirkungen entdeckt war dem im Vergleich zum Suggestionsmittel ähnlich. Mit dem langfristigen Gebrauch des Rauschgifts hat keine neuen nachteiligen Effekten offenbart.

Der Typ und das Vorkommen von nachteiligen Ereignissen haben von Alter und Geschlecht von Patienten nicht abgehangen.

Das Verpacken:

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  • Halten Sie sich von direktem Sonnenlicht fern.
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