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Gebrauchsanweisung: Peginterferon alfa-2a (40 KD)

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Handelsname des Rauschgifts - Pegasys

Der lateinische Name der Substanz Peginterferon alfa-2a (40 KD)

Peginterferonum alfa-2a (Klasse. Peginterferoni alfa-2a)

Pharmakologische Gruppe:

Interferon

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist C.

Die Handlungskategorie für den Fötus ist FDA-X (wenn verwendet, mit ribavirin).

Vorbildlicher klinisch-pharmakologischer Artikel 1

Eigenschaft. Es wird durch die biosynthetic Methode mit der rekombinanten DNA-Technologie erzeugt und ist ein abgeleitetes Produkt des geklonten menschlichen Leukozyteninterferongens, das eingeführt und in Zellen von Escherichia coli ausgedrückt ist.

Pharmacotherapy. Interferon bindet zu spezifischen Empfängern auf der Zelloberfläche, einen komplizierten intrazellulären Signalmechanismus und schnelle Aktivierung der Genabschrift auslösend. Interferonstimulierte Gene stimmen viele biologische Effekten, einschließlich der Unterdrückung der Virenerwiderung in angesteckten Zellen, Unterdrückung der Zellproliferation und immunomodulation ab. Stimuliert die Produktion von Effektorproteinen, wie neopterins und 2', 5 '-oligoadenylate synthetase (2', 5 '-OAc). Danach 3-6 Stunden nach einer einzelnen Verwaltung des Rauschgifts, der Tätigkeit der 2', nehmen 5 '-OAS (Anschreiber der Antivirentätigkeit) schnell zu, der seit mehr als 1 Woche andauert und das nach einer einzelnen Einführung des Interferon an einer Dosis von 3 oder 18 IU überschreitet. In Leuten mehr als 62 Jahre alt, die Konzentration und Dauer der Tätigkeit 2', sind 5 '-OAS nach einer einzelnen Einspritzung weniger als dieser von jüngeren Patienten. In Patienten mit der strengen Nierenunzulänglichkeit, einer bedeutsam weniger ausgesprochenen Steigerung der Tätigkeit 2', kommen 5 '-OAS vor. Die klinische Wirkung des Rauschgifts wurde in der Behandlung von erwachsenen Patienten mit ersetzter chronischer Leberentzündung C und der Anwesenheit der Viren-RNA, mit einer histologically ratifizierten Diagnose der Zirrhose oder Anfall der Zirrhose bewiesen, die mit dem Interferon nicht vorher behandelt worden war. In der Monotherapie stellt Weise hoch stabilen virological, biochemische und histological Antworten im Vergleich mit der herkömmlichen Interferontherapie in jeder Kategorie von Patienten, einschließlich zur Verfügung. Infiziert mit widerstandsfähigen Genotypen von Viren verbessern Patienten mit einem hohen Grad von viremia, mit Zirrhose, sowie Vertretern der negerartigen Rasse, die Ergebnisse der histological Überprüfung der Leber in Patienten ohne virologic Vergebung. Eine Dosis von 180 μg reduziert einmal wöchentlich die Konzentration der Viren-RNA unter der Entdeckungsgrenze (weniger als 100 Kopien / ml, gleichwertig zu 50 IU / ml) in 71-82 % von Patienten mit ersetzter chronischer Leberentzündung C, der Anwesenheit der Viren-RNA, mit einer histologically ratifizierten Diagnose der Zirrhose Oder Anfall der Zirrhose, die mit dem Interferon nicht vorher behandelt worden sind. In Patienten mit Zirrhose der Leber reduziert die Therapie an einer Dosis von 180 μg die Konzentration der Viren-RNA unter der Entdeckungsgrenze in 55 % von Patienten. Das Rauschgift stellt ganze Unterdrückung der Leberentzündung C Virus während des kompletten 7-tägigen Zwischendosiszwischenraums zur Verfügung. Nach der verbundenen Therapie mit ribavirin seit 48 Wochen in erwachsenen Patienten mit ersetzter chronischer Leberentzündung hat C, einem positiven Test auf die Viren-RNA, ALT Tätigkeit und eine histological Diagnose der chronischen Virenleberentzündung C vergrößert, der Interferon und / nicht vorher erhalten hat oder ribavirin-widerstandsfähige Virenvergebung in 76 % von Patienten mit dem Genotypen 2-3 und in 51 % des Genotypen 1 definiert Wird. Die Antwort von Histological auf die Behandlung wurde in 80 % von Patienten nach paarweise angeordneter Biopsie, im Vergleich zu 72 % Und 76 % in den Gruppen eingeschrieben, die Monotherapie mit dem Rauschgift oder einer Kombination des Interferonalpha-2b mit ribavirin beziehungsweise erhalten. In den meisten Patienten, die das Rauschgift erhalten haben, wird die Tätigkeit von ALT im Serum normalisiert oder vermindert. Jedoch kann die Tätigkeit von ALT nicht bis den ganzen Kurs der Behandlung sogar in Patienten normalisieren, deren Viren-RNA verschwindet. Unabhängig von der Normalisierung der ALT-Tätigkeit macht der Entschluss von der Konzentration der Viren-RNA es möglich, die Wirksamkeit der Behandlung mit dem Rauschgift zuverlässig zu schätzen. Für neutral erklärende Antikörper zum Interferonalpha-2a wurden in 3.9 % von Patienten entdeckt, die mit dem Rauschgift oder einer Kombination von peginterferon alfa-2a und ribavirin behandelt sind. Die klinische Bedeutung des Äußeren, Antikörper für neutral zu erklären, ist unbekannt.

Pharmacokinetics Nach einer einzelnen Einspritzung von 180 μg von peginterferon alfa-2a, die Konzentrationen des Rauschgifts im Serum beginnen, nach 3-6 Stunden bestimmt zu werden. Nach 24-48 Stunden erreichen die Serumskonzentrationen 80 % von C max. Die Absorption von peginterferon alfa-2a wird verlängert, TCmax ist 72-96 Stunden. Absolute Bioverfügbarkeit ist 84 %. Es wird hauptsächlich im Blutstrom und der extracellular Flüssigkeit gefunden. Das Volumen des Vertriebs ist 6-14 Liter. In hohen Konzentrationen fällt ins Gewebe der Leber, der Nieren und des Knochenmarks. Im Gehirn wird nicht gefunden. Css wird erreicht nach 5-8 Wochen der Therapie einmal wöchentlich in Patienten mit chronischer Leberentzündung werden C und Serumsrauschgiftkonzentrationen 2-3mal höher als nach einer einzelnen Einspritzung. Nach der 8. Woche der Behandlung (Verwaltung des Rauschgifts einmal wöchentlich) nicht weiter wird cumulation beobachtet. Nach 48 Wochen der Therapie ist das Verhältnis von Cmax zu Cmin 1.5 / 2. Konzentrationen von peginterferon alfa-2a im Serum werden seit einer Woche (168 h) nach der Verwaltung aufrechterhalten. Die metabolischen Eigenschaften werden nicht völlig verstanden. Körperabfertigung ist 100 ml / h. Der EndT1 / 2 ist ungefähr 80 Stunden (50-140 Stunden), der nicht die Ausscheidung, aber die anhaltende Absorption von peginterferon alfa-2a widerspiegeln kann. Mit der Einführung von peginterferon alfa-2a wird eine dosisabhängige Steigerung der Aussetzung vom Rauschgift einmal wöchentlich beobachtet. Es ist excreted durch die Nieren, incl. In der Form von metabolites. In Patienten mit endstufigem CRF, die auf hemodialysis sind, gibt es eine Abnahme in der Abfertigung durch 25-45 %. Pharmacokinetics ist in der Vorschrift des Rauschgifts an einer Dosis von 135 μg Patienten mit endstufiger Nierenkrankheit und mit der Ernennung von 180 μg Patienten ohne verschlechterte Nierenfunktion ähnlich. Rahmen von Pharmacokinetic nach einer einzelnen SC-Verwaltung in Frauen und Männern sind vergleichbar. In ältlichen Patienten (mehr als 62 Jahre alt), der Absorption von peginterferon alfa-2a nachdem wird eine einzelne sc Verwaltung an einer Dosis von 180 μg verlangsamt, aber so lange in jüngeren Leuten (ist TCmax im Ältlichen 115 Stunden, in jungen Patienten - 82 Stunden), AUC nimmt gemäßigt zu (von 1295 ng h / ml zu 1663 ng h / ml, beziehungsweise), aber TCmax in zwei Altersgruppen sind dasselbe (9.1 und 10.3 ng / ml). Der pharmacokinetics von peginterferon alfa-2a in gesunden Personen und Patienten mit Leberentzündung C ist ähnlich. In Patienten mit ersetzter Zirrhose, pharmacokinetic Rahmen sind dasselbe als in Patienten ohne Zirrhose.

Anzeige. Chronische Leberentzündung C ohne Zirrhose oder mit ersetzter Zirrhose (Klasse A auf der Kindermopsskala) in Erwachsenen (Monotherapie oder Kombination mit ribavirin als Therapie der ersten Linie). Chronische Leberentzündung B HBeAg-positiv und HBeAg-negativ, Erwiderungsphase, mit Zeichen der Entzündung, ohne Zirrhose oder mit ersetzter Zirrhose.

Gegenindikationen. Überempfindlichkeit (einschließlich zum Alphainterferon, den Produkten der Lebenstätigkeit

Escherichia coli, Polyäthylenglykol), autogeschützte Leberentzündung, decompensated Lebernzirrhose, klettert die hepatische Zirrhose mit einer Kerbe von 6 oder mehr auf dem Kindermops in Patienten mit Co-Infektion. HIV-CHRONISCHE Leberentzündung C, hypo- oder hyperthyroidism, decompensated Zuckerkrankheit mellitus, das Alter von Kindern (Bis zu 3 Jahre), Schwangerschaft, Laktation.

Sorgfältig. CVS, autogeschützte Krankheiten, Schuppenflechte, Geschichte der Depression, neutropenia weniger als 1500 / μL, thrombocytopenia weniger als 90,000 / μl, HB weniger als 10 g / dL, CD4 + Lymphozytenzählung unter 200 Zellen / μl oder CD4 + Lymphozyten weniger als 100 Zellen / μL und HIV 1 RNA mehr als 5000 Kopien / ml in Patienten mit Co-Infektion mit HIV-CHRONISCHER Leberentzündung C, gleichzeitiger Verwaltung von myelotoxic Rauschgiften.

Das Dosieren. SC der Bereich der vorderen Unterleibswand oder des Schenkels, 180 mcg einmal wöchentlich. Der Kurs der Behandlung - 48 Wochen.

In Patienten, die, am Ende der 12. Woche der Therapie an einer Dosis von 180 μg, die Konzentration der Viren-RNA unter der Entdeckungsgrenze nicht vermindert, wird es kaum virologic Vergebung mit der fortlaufenden Behandlung erreichen. Patienten, die eine Wirkung nach 12 Wochen der Therapie haben, wird empfohlen, Behandlung bis zu den 24-48 Wochen fortzusetzen. Nach dem Empfang virologic Ergebnisse sollte die Frage des Abzugs gerichtet werden, da die Frequenz der stabilen virologic Vergebung in Patienten, die auf die Therapie nicht geantwortet haben, weniger als 2 % ist. Jedoch, in einigen Patienten mit Zirrhose, kann weitere Behandlung gerechtfertigt werden, da eine histological Antwort sogar ohne virologic Vergebung vorkommen kann.

Dosen von ribavirin für die Verwaltung in der Kombination mit peginterferon alfa-2a: eine tägliche Dosis von ribavirin für Genotypen 1 und 4 und Körpergewicht weniger als 75 Kg - 1000 Mg, Behandlungskurs - 48 Wochen, mit dem Genotypen 1 und 4 und Körpergewicht 75 Kg und mehr - 1200 Mg, Kurs der Behandlung - 48 Wochen; mit dem Genotypen 2 und 3 - 800 Mg, Behandlungskurs 24 ned. Ne hat die Vorteile der Therapie offenbart, die mehr als 24 Wochen in Patienten mit Genotypen 2 und 3 dauert. Die Ergebnisse von Studien von Genotypen 5 und 6 sind für Empfehlungen auf der Dosierenregierung ungenügend.

Wenn eine Modifizierung der Dosis wegen der Entwicklung von nachteiligen Reaktionen (klinisch oder Laboratorium) vom gemäßigten und strengen Grad erforderlich ist, ist es genügend, die Dosis auf 135 μg in einigen Fällen auf 90 oder 45 μg zu reduzieren. Nach der Entschlossenheit von nachteiligen Reaktionen kann man denken, die Dosis zur ursprünglichen Dosis wiederzuvergrößern.

Die Dosisverminderung wird mit einer Abnahme in der absoluten Zahl von neutrophils weniger als 750 / μL empfohlen. Für neutropenia weniger als 500 / μl sollte Behandlung unterbrochen werden, bis die Zahl 1000 / μL überschreitet. Der Gebrauch sollte an einer Dosis von 90 mcg unter der Kontrolle der Zahl von neutrophils fortgesetzt werden.

Das Reduzieren der Dosis zu 90 mcg wird für thrombocytopenia weniger als 50,000 / μl empfohlen. Mit neutropenia werden weniger als 25,000 / μl das Rauschgift annulliert.

Wenn die Zirrhose der Leber (Klasse A auf dem Skalakinder-Piuga) Dosisanpassung nicht erforderlich ist. In Patienten mit der decompensated hepatischen Unzulänglichkeit ist der Gebrauch des Rauschgifts nicht studiert worden.

Mit einer progressiven Steigerung der ALT-Tätigkeit (im Vergleich zur Vortherapie) wird die Dosis auf 135 μg reduziert. Wenn die Tätigkeit von ALT fortsetzt, trotz der Verminderung der Dosis, oder begleitet durch hyperbilirubinemia oder Zeichen von decompensation des Lebernmisserfolgs zuzunehmen, sollte das Rauschgift unterbrochen werden.

Es wird empfohlen, die Dosis auf 135 mcg in Patienten mit der Endbühne des chronischen Nierenmisserfolgs zu reduzieren, der hemodialysis Sitzungen erhält.

Korrektur der Dosis in Patienten mit Depression: Für milde Grade - ist Dosisanpassung nicht erforderlich, Beobachtung ist innerhalb einer Woche notwendig; bei der Stabilisierung einer Bedingung - um eine wöchentliche Beobachtung, an der Normalisierung - einer üblichen Weise der Aufsicht, am Verfall - spezifische antidepressive Therapie fortzusetzen. An einem durchschnittlichen Strengeniveau, der Dosisverminderung von bis zu 135 mcg (in einigen Fällen bis zu 90 mcg), seit einer Woche kontrollierend; bei der Stabilisierung einer Bedingung - setzen Empfang einer Vorbereitung in der gesenkten Dosis, an der Verbesserung eines Status und stabiler Zeichen innerhalb von 4 Wochen - die übliche Liste der Aufsicht und der Empfang einer Vorbereitung in der reduzierten oder anfänglichen Dosis fort. Wenn strenge Depression - Rauschgiftabzug, psychiatrische Beratung, spezifische Therapie. Korrektur der ribavirin Dosis, wenn verwendet, in der Kombination mit peginterferon alfa-2a in Patienten mit Anämie: HB <haben 10 g / dl (ohne Begleiterscheinung CCC Pathologie) - ribavirin Dosis auf 600 Mg / Tag (200 Mg am Morgen und 400 Mg am Abend), weniger als 8.5 g / dL - Abschaffung von ribavirin reduziert. HB 2 g / dl oder mehr seit 4 Wochen in Patienten mit einer Geschichte der stabilen Geschichte von SSS. Die Verminderung der Dosis von ribavirin zu 600 Mg / Tag (200 Mg am Morgen und 400 Mg am Abend), weniger als 12 g / dL nach 4 Wochen, trotz der Verminderung der Dosis - Abschaffung von ribavirin.

In ältlichen Patienten ist Dosisanpassung nicht erforderlich.

Nebenwirkung. Mit einer Frequenz von mehr als 10 % mit der vereinigten Behandlung mit ribavirin (für alle Anzeigen):

Vom Verdauungssystem: Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, der Unterleibsschmerz.

Vom musculoskeletal System: myalgia, arthralgia.

Von der Seite des Nervensystems: Kopfweh, Schlafstörungen, incl. Schlaflosigkeit, Schwindel (außer dem systemischen), hat Konzentration, Depression, Gereiztheit, Angst verschlechtert.

Vom Respirationsapparaten: Atemnot, Husten.

Von der Haut: Haarausfall, das Jucken, Hautentzündung, trocknet Haut aus.

Anderer: Schwäche, Anorexie, Gewichtsabnahme, Beben, Fieber, Reaktionen an der Spritzenseite, Rückenschmerz.

Mit einer Frequenz von 1-10 %:

Infektionen: Herpessimplex, Mundhöhle candidiasis, obere Atemwegeninfektionen, Grippe, Lungenentzündung.

Seitens der Organe von hematopoiesis und lymphatischem System: lymphadenopathy, Anämie, thrombocytopenia.

Vom endokrinen System: hypo- oder hyperthyroidism.

Von der Seite des Nervensystems: Speicherschwächung, paresthesia, hypesthesia, hyperesthesia, Geschmackunordnungen, emotionaler lability, Nervosität, Aggressivität, hat Libido, Migräne, Schläfrigkeit, Albträume vermindert, Teilnahmslosigkeit, Erregbarkeit, Hemmung schwach zu werden.

Von den Sinnen: Sehschwächung, xerophthalmia, entzündliche Augenkrankheiten, Augenschmerz, Gleichgewichtsstörung, Schmerz oder in den Ohren klingelnd.

Vom CVS: Herzklopfen, peripherisches Ödem, tachycardia, "heiße Blitze".

Seitens des Respirationsapparaten: Halsweh, rhinitis, nasopharyngitis, Ödem der Paranasenkurven, epistaxis, Brustschmerz.

Seitens des Verdauungssystems: Verdauungsstörung, Trockenheit des mündlichen mucosa, der blutenden Kaugummis, stomatitis, dysphagia, glossitis, cheilitis.

Von der Haut: Hautausschlag, Ekzem, Schuppenflechte, urticaria, Photosensibilismus, hat das Schwitzen vergrößert, nachts schwitzend.

Vom musculoskeletal System: ossalgia, Schmerz im Hals, der Muskelschwäche, der Arthritis.

Vom urogenitalen System: Machtlosigkeit.

Anderer: grippenähnliches Syndrom, Unbehagen, Durst, lipodystrophy.

Selten (einschließlich der Monotherapie): Niedrigere Atemwegeninfektionen, Hautinfektionen, otitis Außenmedien, endocarditis, Selbstmordversuche, Lebernfunktionsstörung, Fettleber, cholangitis, bösartige Geschwülste der Leber, Magengeschwür, von der gastrointestinal Fläche, pancreatitis, Arrhythmia verblutend (einschließlich supraventricular, atrial fibrillation), hat Blutdruck, myocardial Infarkt, CHF, Brustschmerz, pericarditis, autogeschützte Krankheiten (idiopathic thrombocytopenic purpura, Schuppenflechte, rheumatische Arthritis, thyroiditis, SLE), myositis, perinephrosis fericheskaya Nervenleiden, sarcoidosis vergrößert; Angioedema, bronchospasm, urticaria, erythema multiforme; Hornhautgeschwüre, Blutsturz in der Netzhaut, "Baumwolle" exudates, Arterienthrombose oder Retinaladern, Sehnervenentzündung, Sehnerv papilla Schwellung; zwischenräumlicher pneumonitis mit dem tödlichen Ergebnis, Lungenembolie; Koma, Gehirnblutsturz, Geistesstörungen, incl. Halluzinationen.

Laborhinweise: Knochenmarkdepression, Anämie, hematocrit, leukopenia, neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, cytopenia, hat ALT Tätigkeit, hyperbilirubinemia, Änderungen in Schilddrüsenhormonniveaus, hypo- und Hyperglykämie, hypertriglyceridemia vergrößert.

Sehr selten - pancytopenia, aplastic Anämie, hyperlactacidemia / Milchazidose. Die Verminderung der absoluten Zahl von CD4 + Lymphozyten, ohne ihren %-Inhalt zu ändern (kehrt zum Original am Ende der Beobachtungsperiode ohne Behandlung zurück).

In 3 % von Patienten mit chronischer Leberentzündung C (einschließlich der vereinigten Behandlung mit ribavirin) wurden Antikörper zum Interferon in niedrigem titre beobachtet (klinische Bedeutung, und Vereinigung mit der Wirkung der Behandlung wurden nicht gegründet).

Überdosis. Fälle der Überdosis mit der Einführung des Rauschgifts seit 2 Tagen (ohne den wöchentlichen Zwischenraum zu beobachten), und mit der täglichen Verwaltung seit 1 Woche (Gesamtdosis von 1260 μg / Woche) werden beschrieben. Keine Hauptnebenwirkungen wurden bemerkt. In klinischen Studien mit Nierekrebs und chronischer myeloid Leukämie wurde das Rauschgift an Dosen bis zu 540 und 630 μg / Woche verwaltet. Zeichen der Giftigkeit, beschränkend verwenden weiter in diesen Dosen, waren Schwäche, vergrößerte Tätigkeit von "hepatischen" Enzymen, neutropenia und thrombocytopenia.

Behandlung: Kein spezifisches Gegenmittel. Hemodialysis und peritoneal Dialyse sind unwirksam.

Wechselwirkung. Pharmazeutisch unvereinbar mit anderen. PREMIERMINISTER.

Keine pharmacokinetic Wechselwirkungen zwischen peginterferon alfa-2a lamivudine und ribavirin (keine Wirkung auf den Vertrieb und die Abfertigung von ribavirin) sind identifiziert worden.

Interferon von Alfa kann die Prozesse des oxidative Metabolismus betreffen, die Tätigkeit von microsomal Lebernenzymen des cytochrome P450 Systems reduzierend.

Vergrößert den AUC von theophylline, der ein Anschreiber der Tätigkeit 1A2 cytochrome P450 isoenzyme durch etwa 25 % ist. Peginterferon alfa-2a ist ein gemäßigter Hemmstoff der Tätigkeit 1A2 cytochrome P450 isoenzyme. In Patienten, die gleichzeitig theophylline erhalten, ist es notwendig, die Konzentrationen von theophylline im Serum zu kontrollieren und eine passende Dosisanpassung an theophylline durchzuführen.

Wenn verwaltet, in der Kombination mit ribavirin sollte daran gedacht werden, dass ribavirin in vitro den phosphorylation von lamivudine, zidovudine und stavudine hemmt, der zu einer Abnahme in ihrer antiretroviralen Tätigkeit führen kann. Es kann die Konzentration von methadone metabolites um 10-15 % vergrößern (die klinische Bedeutung ist unbekannt) - es ist notwendig, die Symptome von der methadone Vergiftung zu kontrollieren.

Spezielle Instruktionen. Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit der Erfahrung in der Interferontherapie geführt werden.

Monotherapie wird im Falle der Intoleranz oder der Anwesenheit von Gegenindikationen zu ribavirin angezeigt.

Die Wirkung und Sicherheit des Rauschgifts in Personen unter 18 Jahren alt, sowie die Wirkung der Monotherapie oder Kombination mit ribavirin in Patienten nach der Leber oder anderen Organversetzung, sind in Patienten mit begleitender HIV-Infektion oder Leberentzündung B Virus nicht gegründet worden.

Das Rauschgift enthält benzyl Alkohol, der andere und Neugeborenenkomplikationen in neonates verursachen kann, der tödlich sein kann.

In Patienten, die Interferon (einschließlich peginterferon alfa-2a) erhalten, können sich strenge geistige Nebenwirkungen entwickeln. In Patienten mit geistigen Krankheiten (einschließlich in der Anamnese) können Depression, selbstmörderische Stimmung und selbstmörderische Versuche vorkommen. Patienten mit einer Geschichte der Depression sollten für Zeichen der Depression kontrolliert werden. Vor der Startbehandlung sollten Patienten über die Möglichkeit der sich entwickelnden Depression informiert werden, und Patienten sollten den Arzt jedes Zeichens der Depression sofort informieren; im Fall von der Entwicklung der Depression ist eine Beratung eines Psychiaters notwendig und eine Entscheidung darüber, ob man aufhört, ist das Rauschgift notwendig.

Verursachte Anämie durch die Einnahme ribavirin kann den Kurs der kardiovaskulären Krankheit erschweren. Vor der Startbehandlung ist EKG-Überwachung notwendig. Im Falle der Verschlechterung des Kurses von SSS sollte Therapie unterbrochen oder annulliert werden.

In Fällen der Entwicklung von anaphylactic Reaktionen wird das Rauschgift annulliert, und unmittelbare Therapie wird vorgeschrieben. Vergängliche Ausschläge verlangen die Abschaffung der Therapie nicht.

In der Behandlung des Alphainterferon hat Verärgerung oder das Ereignis von autogeschützten Krankheiten beschrieben. Der Gebrauch des Alphainterferon wurde durch die Verärgerung der Schuppenflechte begleitet. Patienten mit dem Schuppenflechtenrauschgift sollten mit der Verwarnung, und mit einer Verärgerung der Krankheit verwaltet werden, die Frage des Abzugs des Rauschgifts denken.

Die Therapie mit dem Alphainterferon kann durch die Entwicklung des Geschwürs und hemorrhagic / ischemic Kolik innerhalb von 12 Wochen vom Anfang der Therapie begleitet werden. Unterleibsschmerz, die Anwesenheit des Bluts im Stuhl, ist Fieber typische Symptome von der Manifestation der Kolik. Wenn die entsprechenden Beschwerden erscheinen, sollte das Rauschgift sofort annulliert werden. Wiederherstellung beginnt gewöhnlich 1-3 Wochen nach dem Rauschgiftabzug.

Wenn behandelt, in der Kombination mit ribavirin gab es Fälle der Entwicklung von pancreatitis, manchmal tödlich. Mit der Entwicklung von pancreatitis Symptomen sollte peginterferon-alpha-2a und ribavirin Therapie abgeschafft werden. Wenn beharrliche Infiltrate in den Lungen einer unklaren Entstehung mit der zunehmenden Größe erscheinen, sollte Atmungsmisserfolg verworfen werden.

Alle Patienten vor dem Anfang der Behandlung sollten eine ophthalmological Überprüfung führen, um Pathologie des fundus zu identifizieren. Patienten mit begleitenden Krankheiten des Sehorgans sollten zusätzliche Überprüfungen während der Behandlung erleben. Wenn es Beschwerden über die sich verschlechternde Scharfsinnigkeit oder das Einengen der Blickfelder gibt, ist eine ophthalmological Überprüfung notwendig.

Ernste ansteckende Komplikationen (bakteriell, Viren-, pilzartig), manchmal tödlich, werden beschrieben, wenn man Alphainterferon, einschließlich peginterferon alfa-2a nimmt. Einige von ihnen wurden durch die Entwicklung von neutropenia begleitet. Wenn ernste ansteckende Komplikationen vorkommen, sollte Therapie unterbrochen werden, und passende Therapie sollte vorgeschrieben werden.

Das Rauschgift kann verursachen oder den Kurs von hypo- und hyperthyroidism schlechter machen. Wenn es eine Verletzung der Schilddrüsenfunktion oder Verschlechterung des Kurses von bereits vorhandenen Krankheiten gibt, die nicht entsprechend korrigiert werden können, ist es notwendig, das Rauschgift zu annullieren. Hypo-und Hyperglykämie, die Entwicklung der Zuckerkrankheit mellitus wurde in Patienten auf dem Hintergrund der Therapie beobachtet. Wenn es eine Verletzung des glycemic Profils oder decompensation der bereits vorhandenen Zuckerkrankheit gibt, wird keine Therapie vorgeschrieben, und wenn sie sich während der Behandlung entwickeln, werden sie annulliert.

Mit der Entwicklung der hepatischen Unzulänglichkeit wird Behandlung annulliert. In Patienten mit Co-Infektion, HIV-CHRONISCHER Leberentzündung C und strenger Zirrhose, hoch aktive antiretrovirale Therapie in der Kombinationstherapie mit dem Alphainterferon und ribavirin erhaltend, wird die Gefahr der tödlichen hepatischen Unzulänglichkeit vergrößert. Es ist notwendig, den klinischen Status und die Funktion der Leber während der Therapie sorgfältig zu kontrollieren. Im Falle der Entwicklung seines decompensation (7 und mehr auf einem Skalakinder-Pjuga) sollte Therapie annulliert werden.

Vor dem Anfang der Behandlung ist es notwendig, den Standardgeneral klinisch (sowie alle 2 Wochen während der Therapie) und biochemisch (und alle 4 Wochen während der Therapie) Blutproben zu führen. Das Rauschgift kann an den folgenden Laborrahmen verwaltet werden: Die Thrombozytzählung ist mehr als 90,000 / mm3 (in Patienten mit Zirrhose oder Zirrhose 75000 / μl), die absolute Zahl von neutrophils ist mehr, als 1500 / μL, der TSH und die T4 Konzentrationen innerhalb der Norm oder Schilddrüsenfunktion ist, die Medicamentally kontrolliert hat.

Die Behandlung an einer Dosis von 180 mcg kann durch eine allmähliche Abnahme im HB und hematocrit begleitet werden; die Korrektur der Dosis in der Entwicklung der Anämie ist von weniger als 1 % von Patienten, incl erforderlich. Mit Zirrhose.

Die Verminderung der absoluten Zahl von neutrophils wurden weniger als 500 / μL in ungefähr 4 % von Patienten beobachtet. In diesem Fall sollte das Rauschgift unterbrochen werden, bis die absolute Zahl von neutrophils zu mehr als 1000 / μL zunimmt. Mit einer Abnahme in der absoluten Zahl von neutrophils weniger als 750 / μl wird es empfohlen, die Dosis des Rauschgifts zu reduzieren. Neutropenia ist nach der Dosisverminderung oder dem Rauschgiftabzug umkehrbar. Obwohl die Temperaturzunahme wegen des grippenähnlichen Syndroms sein kann, das häufig gegen die Interferontherapie bemerkt ist, sollten andere Ursachen des Fiebers, besonders in Patienten mit neutropenia, ausgeschlossen werden.

Eine Abnahme in der Zahl von Thrombozyten wurden weniger als 50,000 / μL in ungefähr 5 % von Patienten meistenteils in Patienten mit Zirrhose beobachtet und eine anfängliche Thrombozytzählung von ungefähr 75,000 / μL zu haben. Wenn thrombocytopenia weniger als 50,000 / μl ist, wird es empfohlen, die Dosis des Rauschgifts, weniger als 25,000 / μL zu reduzieren - um das Rauschgift zu annullieren. Rahmen von Hematologic verbessern sich in der Regel nach der Korrektur der Dosis und kehren zum Anfangswert innerhalb von 4-8 Wochen nach der Unterbrechung der Therapie zurück.

Mit strengem hypertriglyceridemia, vor der Anpassung der Dosis, ist es notwendig, eine Diät oder Medikament hinsichtlich der Konzentration von triglycerides auf einem leeren Magen vorzuschreiben. Nach der Einstellung des Rauschgifts, hypertriglyceridemia verschwindet schnell.

Die Wirkung des Rauschgifts auf der Fruchtbarkeit ist nicht studiert worden. Mit der Ernennung von peginterferon alfa-2a haben die Tiere eine Verlängerung des Menstruationszyklus erfahren, der durch eine Abnahme und einen späteren Anfall von maximalen Konzentrationen von 17 Beta-Estradiol und Progesteron begleitet ist. Nachdem das Rauschgift annulliert wurde, ist der Menstruationszyklus zum normalen zurückgekehrt.

Die Wirkung des Rauschgifts auf der männlichen Fruchtbarkeit ist nicht studiert worden. Jedoch hat die Verwaltung des Interferonalpha-2a seit 5 Monaten Fruchtbarkeit in Tieren nicht betroffen.

Effekten von Teratogenic sind nicht studiert worden. Der Gebrauch des Interferon alfa-2a hat zu einer bedeutenden Steigerung der Zahl von spontanen Abtreibungen in Tieren geführt. In der Nachkommenschaft geboren rechtzeitig gab es keine teratogenic Effekten. Jedoch, wenn sie das Rauschgift wie anderes Alphainterferon behandeln, sollten Frauen des Entbindungsalters wirksame Methoden der Schwangerschaftsverhütung verwenden.

Die Sicherheit des Rauschgifts während Schwangerschaft in Menschen wird deshalb während Schwangerschaft nicht gegründet, das Rauschgift sollte nicht vorgeschrieben werden.

Es ist nicht bekannt, ob das Rauschgift excreted in Brustmilch deshalb ist, um unerwünschte Effekten auf das Baby zu vermeiden, sollte es entweder Stillen oder Therapie annulliert werden, die die potenziellen Vorteile für die Mutter in Betracht zieht. Die Kombination mit ribavirin wird für den Gebrauch während Schwangerschaft kontraindiziert. In ribavirin haben Tierstudien ausgesprochene teratogenic Effekten und die Fähigkeit gezeigt, fötalen Tod herbeizuführen. Ribavirin wird in schwangeren Frauen und Männern kontraindiziert, deren Partner schwanger sind.

Therapie von Ribavirin sollte nicht gegeben werden, bis ein negativer Schwangerschaftstest sofort vor dem Anfang der Therapie durchgeführt wird. Frauen, die zur Entbindung oder den Männern fähig sind, deren Partner dazu fähig sind, zur Welt zu bringen, sollten über die teratogenic Effekten von ribavirin und dem Bedarf an wirksamer Schwangerschaftsverhütung (mindestens 2 Methoden) während der Behandlung und seit 6 Monaten nach dem Ende der Therapie informiert werden.

Wenn es Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung und Schwäche gibt, sollten Sie Beschäftigung durch potenziell gefährliche Tätigkeiten aufgeben, die eine vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Die Wirkung des Rauschgifts auf carcinogenesis ist nicht studiert worden.

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